Контрольные вопросы и задания для проведения текущего контроля
1.Определение технологии лекарственных форм как научной и учебной дисциплины. Основные задачи и направления их решения. Взаимосвязь с другими дисциплинами.
2.Лекарственные формы. Классификация по агрегатному состоянию, путям введения и как дисперсных систем. Общие требования. Биофармацевтическая оценка.
3.Вспомогательные вещества в технологии лекарств, характеристика, классификация. Биофармацевтическая оценка.
4.Нормирование состава прописи лекарственных препаратов. Прописи официнальные и магистральные. Рецепт, его значение как медицинского, технологического, экономического и юридического документа. Структура рецепта и правила его оформления.
5.Основные понятия и термины фармацевтической технологии. Биофармацевтические основы фармацевтической технологии. Фармацевтические факторы.
6.Дозирование в аптечном производстве. Дозирование по массе, по объему, каплями.
7.Правила оформления отпуска лекарственных форм, изготовляемых в аптеке. Общие положения по контролю качества лекарственных препаратов. Нормативная документация.
8.Биофармация как одно из основных теоретических направлений технологии лекарственных форм, фармацевтические факторы и их роль в получении терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов.
9.Порошки как лекарственная форма. Определение. Требования к порошкам. Классификация. Оценка качества и упаковка.
10.Жидкие лекарственные формы. Общая характеристика. Классификация. Биофармацевтическая характеристика лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой.
11.Дисперсионные среды жидких лекарственных форм. Классификация. Вода очищенная. Способы получения. Неводные растворители.
12.Основные правила приготовления жидких лекарственных форм. Нормативная документация.
13.Настои и отвары. Определение. Характеристика. Классификация. Стадии изготовления настоев и отваров.
14.Теоретические основы экстрагирования лекарственного растительного сырья при получении аптечных водных извлечений. Факторы, влияющие на скорость и полноту экстракции при приготовлении настоев и отваров.
15.Растворы. Определение. Характеристика. Требования, предъявляемые к ним. Растворимость лекарственных веществ. Диффузионно кинетическая теория растворов. Фильтрование и процеживание растворов.
16.Вода очищенная. Требования НТД. Аквадистилляторы, особенности конструкции. Вода деминерализованная. Современные способы получения воды очищенной: обратный осмос, электрофорез и др.
17.Суспензии, как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Факторы, обеспечивающие стабильность суспензий. Характеристика лекарственных веществ, используемых в технологии суспензий. Стабилизаторы.
18.Лекарственные формы для глаз. Глазные капли. Требования, предъявляемые к ним.
19.Плазмозамещающие растворы. Классификация. Характеристика. Требования. Особенности технологии.
20.Растворы ВМС. Характеристика. Классификация. Влияние структуры макромолекул ВМС на процесс растворения.
21.Мази как лекарственная форма. Определение. Классификация. Требования, предъявляемые к ним. Биофармацевтическая оценка мазей.
22.Эмульсии. Определение. Характеристика. Классификация. Теория эмульсий. Эмульгаторы.
23.Расчеты изотонических концентраций на основании законов Вант Гоффа, Рауля и изотонических эквивалентов по натрия хлориду. Осмолярная концентрация.
24.Растворители и лекарственные вещества, используемые для получения инъекционных растворов. Получение воды для инъекций в аптеке. Сбор, хранение и контроль качества воды для инъекций.
25.Пилюли как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Вспомогательные вещества, применяемые в технологии пилюль.
26.Линименты как лекарственная форма. Характеристика. Классификация. Стадии изготовления линиментов.
27.Суппозиторные основы. Требования, предъявляемые к ним. Классификация.
28.Стерилизация. Методы стерилизации, используемые в технологии лекарственных форм. Аппаратура.
29.Лекарственные формы для инъекций. Определение. Характеристика. Основные требования. Нормативная документация, регламентирующая правила изготовления и контроля качества растворов для инъекций, изготовляемых в аптеке.
30.Коллоидные растворы. Определение. Характеристика. Классификация. Основные теоретические положения.
31.Технологическая схема приготовления инъекционных растворов в аптеках. Особенности приготовления растворов новокаина, глюкозы, аскорбиновой кислоты.
32.Получение суппозиториев выкатыванием и прессованием.
33.Приготовление растворов стандартных жидкостей: кислоты хлористоводородной, жидкости Бурова, формальдегида, перекиси водорода и др.
34.Лекарственные формы с антибиотиками. Особенности технологии.
35.Особенности технологии глазных мазей.
36.Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года жизни. Требования, предъявляемые к ним. Особенности технологии.
37.Особые случаи приготовления водных растворов: растворы медленно растворимых веществ, окислителей, сулемы, фенола, растворы Люголя и др.
38.Приготовление порошков с красящими веществами и экстрактами.
39.Приготовление суспензий гидрофильных веществ.
40.Приготовление порошков с ингредиентами, прописанными в разных количествах, с различными физико химическими свойствами.
41.Технология порошков с веществами, прописанными в весьма малых количествах. Тритурации. Правила выписывания, хранение и отпуска ядовитых и наркотических веществ.
42.Получение суппозиториев способом выливания. Расчет количества основы.
43.Приготовление гомогенных и эмульсионных мазей.
44.Основные правила приготовления порошков.
45.Основные правила введения лекарственных веществ в мази.
46.Приготовление порошков с трудноизмельчаемыми веществами и жидкостями.
47.Фармацевтические несовместимости. Классификация. Характеристика. Способы их преодоления.
48.Липофильные мазевые основы. Классификация. Характеристика.
49.Гидрофильные мазевые основы. Классификация. Характеристика.
50.Приготовление инфузионных растворов Рингер Локка, «Дисоль», натрия гидрокарбоната и др.
51.Приготовление суспензий гидрофобных веществ.
52.Оценка качества суппозиториев. Совершенствование суппозиториев как лекарственной формы.
53.Суппозитории как лекарственная форма. Классификация. Требования. Способы получения.
54.Приготовление семенных и масляных эмульсий.
55.Технологии инъекционных растворов без стабилизаторов.
56.Теория стабилизации инъекционных растворов. Стабилизация реакций гидролиза и окислительно восстановительных процессов в технологии инъекционных растворов.
57.Приготовление водных вытяжек из лекарственного растительного сырья, содержащего слизи. Настои алтейного корня, слизь семян льна.
58.Приготовление суспензионных мазей, паст и комбинированных мазей.
59.Стадии технологии порошков. Оценка качества порошков. Приборы и аппараты, используемые при изготовлении порошков. Направления совершенствования порошков.
60.Введение в настои и отвары лекарственных веществ. Изготовление водных извлечений из сухих или жидких экстрактов концентратов. Аппаратура, используемая при приготовлении настоев и отваров.
Контрольные вопросы и задания для проведения промежуточной аттестации
Примерный перечень вопросов к зачету по дисциплине
«Фармацевтическая технология»
Организация производства готовых лекарственных средств (ГЛС) на фармацевтических предприятиях, цеховой принцип организации производства. Технологический процесс, его виды и компоненты (стадия, операция). Основные термины и понятия промышленного производства.
НТД в производстве ГЛС. Виды регламентов, промышленный регламент как основной документ промышленного производства. Материальный баланс, его практическое значение и математическое выражение. Энергетический баланс.
Машина как единство двигателя, передаточного и исполнительного механизмов. Механизмы передачи и преобразования движения, их виды и использование в фармацевтической практике.
Процесс измельчения в фармацевтическом производстве, виды измельчения. Особенности измельчения лекарственных веществ и лекарственного растительного сырья с различной структурой. Основные способы измельчения. Работа по измельчению.
Принцип работы измельчающих машин: для среднего и мелкого измельчения (корнерезки, траворезки, валковые дробилки, мельницы ударно-центробежного действия, «эксцельсиор», молотковые); для тонкого измельчения (шаровые и стержневые барабанные мельницы); для сверхтонкого измельчения (струйные и вибрационные).
Способы разделения измельченного материала. Характеристика ситового разделения, материал и виды сеток. Стандарты и нумерация сит. Конструктивные особенности и принцип работы механизированных сит (качающихся, вращательно-вибрационных, вибрационных). Трибоэлектрические явления при просеивании. Разделение частиц в зависимости от скорости их осаждения в водной среде и разделение путем сепарации.
Смешивание порошкообразных лекарственных веществ и измельченного растительного сырья. Принцип работы смесителей с вращающимся корпусом, вращающимися лопастями, центробежных смесителей.
Сборы как лекарственная форма. Технология сборов и требования, предъявляемые к ним. Номенклатура. Порошки как лекарственная форма. Технология порошков и требования, предъявляемые к ним. Принцип работы оборудования для фасовки и упаковки порошков?
Таблетки как лекарственная форма. Определение физико-химических и технологических свойств порошков, используемых в производстве таблеток.
Группы вспомогательных веществ, применяемые при изготовлении таблеток, их природа, назначение; вещества, относящиеся к каждой группе, их регламентируемое количество.
Гранулирование, его виды и значение. Принцип действия аппаратов для влажного гранулирования (грануляция продавливанием, в «псевдоожиженном» слое, распылительная грануляция), для сухого гранулирования и принцип действия смесителей-грануляторов и сушилки-гранулятора СМК. Сушка и опудривание гранулята, обкатывание гранул.
Теоретические основы таблетирования. Точность дозирования, механическая прочность и распадаемость таблеток. Факторы, влияющие на данные характеристики таблеток.
Технология таблеток способом гранулирования (влажного и сухого), прямого прессования и формования масс (тритурационных таблеток).
Принцип работы таблеточных машин их сравнительная характеристика (кривошипные, роторные). Пресс инструмент (матрица, пуансоны) и его характеристика.
Способы покрытия таблеток оболочками: дражированными, пленочными, прессованными. Назначение различных типов покрытий.
Технология нанесения дражированного покрытия, применяемое оборудование.
Пленочные покрытия. Технология нанесения пленочных покрытий, принцип работы применяемого оборудования.
Прессованные покрытия. Технология нанесения прессованного покрытия, применяемое оборудование. Таблетки пролонгированного действия, многослойные таблетки, каркасные таблетки.
Оценка качества таблеток. Методика определения, применяемые приборы.
Упаковка таблеток. Принцип работы автоматов, применяемых для упаковки таблеток в контурную ячейковую упаковку, в контурную безъячейковую упаковку, в стеклянные флаконы.
Гранулы. Технологическая схема производства, оценка качества. Драже. Технологическая схема производства, оценка качества.
Капсулы как лекарственная форма. Характеристика, виды желатиновых капсул, преимущества капсулированных препаратов. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых для изготовления капсул. Требования ГФ ХI, предъявляемые к капсулам.
Технология капсул с использованием различных методов погружения, прессования, капельного. Используемое для этого оборудование.
Микрокапсулирование лекарственных веществ. Характеристика и цели микрокапсулирования, методы (физические, физико-химические, химические). Принцип работы применяемого оборудования.
Методы микрокапсулирования Растворы как лекарственная форма. Определение, классификация, стадии технологического процесса. Достоинства и недостатки растворов по сравнению с твердыми лекарственными формами. Растворение как диффузионно-кинетический процесс. Способы получения растворов.
Пути интенсификации процесса растворения: температурный и гидродинамический режим. Способы перемешивания (механический, пневматический, гравитационный, в трубопроводе, акустический, циркуляционный). Типы мешалок, их классификация, устройство и принцип работы.
Способы разделения жидких гетерогенных систем: отстаивание, фильтрование, центрифугирование. Принцип работы применяемого оборудования.
Особенности технологии водных, спиртовых растворов. Методы получения растворов основного ацетата алюминия и основного ацетата свинца.
Сиропы. Определение, классификация, номенклатура. Технология пертуссина, простого сиропа сахарного, алтейного сиропа.
Ароматные воды. Определение, характеристика, способы получения, номенклатура. Теоретические основы перегонки с водяным паром. Технология ароматных вод способом перегонки и растворения.
Особенности технологии ароматных вод: мяты перечной, плодов кориандра. Аппаратура, применяемая для получения ароматных вод методом перегонки.
Спиртометрия. Способы определения концентрации этанола в водно-спиртовых растворах. Разведение и учет этанола.
Суспензии и эмульсии. Определение, стадии технологического процесса. Способы приготовления суспензий и эмульсий в промышленном производстве, принцип работы применяемого оборудования.
Определение мазей как лекарственной формы, их классификация. Классификация и типы основ для мазей. Требования ГФ ХI, предъявляемые к мазям.
Технологические стадии приготовления мазей. Оборудование, используемое на стадиях подготовительных работ, введения лекарственных веществ в основу, гомогенизации и фасовки мазей.
Определение, классификация пластырей как лекарственной формы. Технология простого свинцового пластыря, каучуковых пластырей, жидких пластырей. Принцип работы применяемого оборудования. Технология горчичников.
Медицинские карандаши как лекарственная форма. Их характеристика, методы получения, оценка качества. Технология карандашей, получаемых способом выливания.
Технология суппозиториев в промышленном производстве, принцип работы применяемого оборудования.
Теоретические основы экстрагирования молекулярная и конвективная диффузия. Закон Фика и уравнение Эйнштейна, особенности экстрагирования растительного сырья. Стадии процесса экстрагирования.
Коэффициент массопередачи (К) и его взаимосвязь с коэффициентами всех видов диффузии. Зависимость коэффициента массопередачи от способа экстрагирования.
Опишите основные технологические факторы, влияющие на процесс экстрагирования технологические свойства сырья и параметры процесса, поддающиеся регулированию (степень и характер измельчения сырья, природа экстрагента, температура, разность концентраций и гидродинамические условия, продолжительность экстрагирования).
Настойки как лекарственная форма определение, стадии их получения, стандартизация.
Способы получения настоек (мацерация и ее модификации, ремацерация, перколяция, растворение густых и сухих экстрактов) и применяемое оборудование.
Экстракты как лекарственная форма. Классификация экстрактов в зависимости от консистенции и применяемого экстрагента. Технология жидких экстрактов.
Способы получения жидких экстрактов перколяция, реперколяция и ее модификация, противоточное экстрагирование в батарее экстракторов, непрерывное противоточное экстрагирование с перемещением сырья и экстрагента, ускоренная дробная мацерация по типу противотока.
Густые экстракты определение, характеристика. Технология густых экстрактов, способы экстрагирования бисмацерация, перколяция, реперколяция, циркуляционное экстрагирование, противоточное экстрагирование, экстрагирование сжиженным углерода диоксидом.
Сухие экстракты определение, характеристика лекарственной формы. Способы получения и технологические стадии сухих экстрактов.
Экстракты-концентраты определение, характеристика, их использование в ТЛФ. Масляные экстракты определение, характеристика, применяемые экстрагенты. Технология масляного экстракта белены.
Способы интенсификации процесса экстрагирования: турбоэкстракция (вихревая), с использованием РПА, ультразвука, с помощью электрических разрядов, электроплазмолиз и электродиализ.
Частичная и полная рекуперация этанола. Характеристика процесса ректификации, конструктивные особенности и принцип работы ректификационных колонн насадочной и барботажных (ситчатой и колпачковой).
Тепловые процессы в производстве ГЛС. Теплопроводность. Конвекция. Лучеиспускание (излучение).
Нагревание водяным паром острым и глухим. Уравнение теплового баланса и расхода греющего пара.
Классификация теплообменных аппаратов. Конструктивные особенности и принцип работы смесительных и поверхностных теплообменников. Принцип работы поплавкового конденсатоотводчика.
Определение процесса охлаждения и конденсации. Конструктивные особенности и принцип работы конденсатора смешения.
Процесс выпаривания, его виды. Принцип работы вакуум-выпарных установок с поверхностным конденсатором и конденсатором смешения.
Типы вакуум-выпарных аппаратов шаровые, трубчатые, роторно-пленочные. Конструктивные особенности и принцип работы шаровых, трубчатых, роторно-пленочных аппаратов, их достоинства и недостатки. Побочные явления при выпаривании и способы их устранения.
Процесс сушки, основное условие проведения процесса. Формы связи влаги с материалом.
Свойства воздуха как сушильного агента. Кинетика процесса сушки.
Конструктивные особенности и принцип работы конвективных сушилок камерной, воздушно-циркуляционной, ленточной, с псевдоожиженным слоем, распылительной.
Конструктивные особенности и принцип работы контактных сушилок вакуум-сушильного шкафа, вальцовой вакуум-сушилки.
Специальные способы сушки инфракрасными лучами, токами высокой частоты, возгонкой (сублимацией).
Лекарственные препараты из свежих растений (соки, экстракционные препараты). Изложите технологию соков и экстракционных препаратов, охарактеризуйте каждую стадию. Особенности технологии соков желтушника, подорожника, сока алоэ, сока каланхоэ.
Лекарственные препараты биогенных стимуляторов. Условия образования биогенных стимуляторов, физико-химические свойства. Особенности технологии экстракта алоэ жидкого, пелоидина, пелоидодистиллята для инъекций.
Новогаленовые препараты: определение, характеристика. Технология новогаленовых препаратов. Способы очистки извлечений: фракционное осаждение, диализ и электродиализ, экстракция в системе жидкость-жидкость, адсорбция, ионный обмен.
Конструктивные особенности и принцип работы экстракторов, применяемых для экстракции в системе жидкость-жидкость.
Лекарственные препараты из животного сырья. Характеристика, классификация. Технология органопрепаратов для внутреннего применения и парентерального введения.
Гормональные препараты из животного сырья. Характеристика, номенклатура. Ферментные препараты из животного сырья. Характеристика, особенности технологии, номенклатура.
Лекарственные формы для инъекций. Характеристика, требования, предъявляемые к ним. Требования к помещениям, персоналу, оборудованию. Классы чистоты помещений.
Медицинское стекло, его состав, получение, основные показатели качества. Марки стекла. Влияние стекла на качество растворов и их стабильность.
Стадии изготовления ампул: получение дрота, его калибровка, мойка и сушка дрота. Способы мойки дрота, их достоинства и недостатки. Устройство поточной линии для мойки и сушки дрота.
Выделка ампул на роторных полуавтоматах. Типы ампул. Способы получения безвакуумных ампул.
Подготовка ампул к наполнению. Вскрытие ампул на приставках к стеклоформующим автоматам и на полуавтоматах ленточного и роторного типа. Отжиг ампул.
Мойка внутренних и наружных поверхностей ампул. Способы мойки ампул, принцип работы и конструктивные особенности применяемого оборудования. Сушка и стерилизация ампул. Оценка качества ампул.
Растворители, используемые для приготовления инъекционных растворов, требования, предъявляемые к ним. Получение воды для инъекций, способы предварительной очистки питьевой воды. Принцип работы аквадистилляторов. Хранение воды для инъекций в заводских условиях. Оценка качества воды для инъекций
Вода деминерализованная. Способы получения: ионный обмен, методы разделения через мембрану. Неводные растворители и сорастворители. Характеристика, требования, предъявляемые к ним, их преимущества и недостатки.
Стадии технологии растворов для инъекций в заводских условиях. Требования, предъявляемые к лекарственным веществам. Фильтрование растворов для инъекций. Требования, предъявляемые к фильтрам и фильтрующим материалам, виды фильтрования. Глубинное и поверхностное фильтрование. Принцип работы и конструктивные особенности применяемых фильтров.
Стабилизация инъекционных растворов физическая, химическая, микробиологическая. Частные случаи стабилизации инъекционных растворов (раствора новокаина, кофеина бензоата натрия, кислоты аскорбиновой).
Изотонические растворы. Способы расчета изотонической концентрации раствора. Инфузионные растворы. Классификация, номенклатура, требования, предъявляемые к ним.
Способы наполнения ампул раствором вакуумный, пароконденсационный, шприцевой. Достоинства и недостатки каждого способа, конструктивные особенности и принцип работы применяемого оборудования.
Запайка ампул различными способами оплавлением капилляров, оттяжкой капилляров, электрическим нагревом. Запайка ампул в среде инертного газа. Принцип работы применяемого оборудования.
Способы стерилизации инъекционных растворов термический, фильтрованием, радиационный, химический. Возможность применения данных способов в зависимости от свойств лекарственных веществ. Определение герметичности ампул и флаконов после стерилизации.
Оценка качества инъекционных растворов. Способы определения механических включений. Устройство установки для объективного контроля чистоты раствора в ампулах. Маркировка и упаковка инъекционных растворов в ампулах.
Особенности технологии инъекционных растворов глюкозы, желатина, гексаметилентетрамина. Особенности изготовления масляных растворов, раствора камфоры для инъекций.
Глазные капли. Определение. Требования стерильность, стабильность, отсутствие механических включений, комфортность (значение рН, изотоничность), пролонгирование действия. Особенности технологии глазных капель в промышленном производстве.
Глазные мази. Определение. Требования к глазным мазям и к основам для глазных мазей. Технология. Оценка качества.
Глазные лекарственные пленки. Определение, преимущества и недостатки глазных лекарственных пленок, вспомогательные вещества, применяемые в качестве основы. Технология глазных лекарственных пленок, оценка качества. Интраокулярные лекарственные пленки.
Ректальные лекарственные формы в промышленном производстве.
Лекарственные препараты на основе иммобилизованных ферментов. Цели процесса, основные способы иммобилизации. Получение водорастворимых форм иммобилизованных ферментов, включение ферментов в микрокапсулы и в липосомы. Препараты иммобилизованных ферментов, применяемые при локальных заболеваниях.
Аэрозоли как лекарственная форма и их классификация: ингаляционные, для наружного применения, пленкообразующие. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Классификация, характеристика, номенклатура пропеллентов. Технологические стадии производства аэрозольных упаковок.
|
