Раздел 12. Препараты из животного сырья. Т.12.1. Краткая историческая справка. Классификации органопрепаратов по характеру биологически активных веществ (эндокринные, гормональные, ферментные, неспецифического действия), технологическому признаку (высушенные железы, экстракционные препараты, высокоочищенные препараты), виду сырья. Условия хранения, способы консервирования органов и тканей. Технологическая схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Лекарственные формы, стандартизация. Особенности технологии экстракционных органопрепаратов для внутреннего применения.
Т.12.2. Ферментные препараты, препараты неспецифического действия. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки: гель-фильтрация, ионный обмен, афинная хроматография и др. Препараты инсулина (генно-инженерный, свиной, говяжий). Классификация препаратов по длительности действия (короткого, среднего и длительного). Высокоочищенные препараты инсулина. Стандартизация инсулинов. Формы выпуска. Автоматические дозаторы инсулина.
Раздел 13. Особенности составов и технологии лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Т.13.1. Пути введения и оптимальные лекарственные формы. Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к данным лекарственным формам, их обоснование с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности технологии в зависимости от стабильности лекарственных веществ. Принцип подбора вспомогательных веществ. Стерилизация. Замена порошков стерильными растворами. Стерильные растворы для внутреннего и наружного применения. Микстуры. Суппозитории. Оценка качества. Упаковка. Условия и сроки хранения. Совершенствование лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Стандартизация рецептуры. Повышение стабильности. Новые методы стерилизации. Совершенствование упаковки.
Т.13.2. Особенности технологии лечебно-косметических лекарственных препаратов. Учет строения и физиологических особенностей кожи и слизистых оболочек при изготовлении лечебно-косметических препаратов. Вспомогательные вещества и другие фармацевтические факторы, обеспечивающие оптимальный лечебно-косметический эффект. Специфика технологии изготовления порошков (пудр), лосьонов, эмульсий, мазей, кремов. Проблема микробной контаминации. Применение средств малой механизации в аптеках. Перспективы совершенствования.
Т.13. 3. Особенности технологии лекарственных форм, применяемых в ветеринарии. Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Дозировка ядовитых и сильнодействующих веществ. Корригирующие вещества для ветеринарных лекарственных форм. Специфические лекарственные формы для животных: гранулы, болюсы, кашки, пасты. Особенности технологии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринарных лекарственных форм.
Наименование тем, их содержание, объем в часах лекционных занятий
№ п/п
|
Раздел дисциплины
|
Лекции
|
Лабораторные
|
СРС
|
ОФО
|
ЗФО
|
ОФО
|
ЗФО
|
ОФО
|
ЗФО
|
1.
|
Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели, задачи и структура курса. Основные понятия и термины. Принципы нормирования производства лекарственных препаратов.
|
2
|
2
|
6
|
2
|
6
|
10
|
2.
|
Процессы и аппараты фармацевтической технологии в изготовлении лекарственных средств и фармацевтических препаратов. Пути реализации различных технологических приемов с помощью машин, механизированных и автомати
зированных линий и т.д. Техно-логия лекарственных форм. Государственное нормирование, значение и направления норми
рования.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
3.
|
Государственная фармакопея, ФС, ФСП. ГФ XI, Фармакопеи: Международная, США, Вели-кобритании, Германии и др. Правила GMP, ФС, ФСП, технологические регламенты, приказы Минздрава, инструк-
ции по изготовлению и конт-
ролю качества лекарственных форм в аптеках, другая нормативная документация, источники информации.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
6
|
10
|
4.
|
Дифференциация и профилиза-
ция фармпредприятий. Аптека. Структура аптек. Организация изготовления лекарственных препаратов по индивидуаль -
ным прописям в рецептурно-производственных отделах.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
5.
|
Химико-фармацевтическое про
изводственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов. Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса.
|
2
|
2
|
4
|
|
6
|
10
|
6.
|
Биофармация. Теоретическая основа разработки и стандартизации рациональных лекарственных форм. Основные направления биофармацевти -
ческих исследований. Факторы, влияющие на несовместимость в различных лекарственных формах. Основные направления решения проблемы фармацев-
тической несовместимости.
|
4
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
7.
|
Автоматизированные системы и приборы для определения скорости растворения и высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм. Приборы, имитирующие процессы высвобождения и всасывания лекарственных ве-ществ. Методы исследования высвобождения лекарственных веществ. Пути и перспективы развития биофармации.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
8.
|
Основные процессы и аппараты фармацевтической технологии. Типы основных процессов фармацевтической технологии по различным признакам: механические, гидромехани-ческие, тепловые, массо-обменные и др. Общие понятия о машинах и аппаратах.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
9.
|
Механические процессы и аппараты.
Измельчение твердых матери-
алов. Теоретические основы измельчения. Сита и ситовой анализ.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
6
|
10
|
10.
|
Перемешивание твердых материалов. Назначение перемешивания. Производство порошкообразных смесей. Смесители твердых, жидких и пастообразных материалов. Виды, устройства и принципы работы смесителей. Мешалки. Применение перемешивания твердых жидких и пастообраз
ных материалов в фармацевти-
ческой технологии.
|
4
|
|
4
|
|
6
|
10
|
11.
|
Гидромеханические процессы и аппараты. Общая характеристи
ка гидродинамических процес-
сов. Основы гидравлики. Общие вопросы прикладной гидромеханики. Растворение лекарственных веществ как диффузионно-кинетический и массообменный процесс. Способы растворения.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
6
|
10
|
12.
|
Тепловые процессы и аппараты. Общая характеристика тепло-
вых процессов (нагревание, охлаждение, конденсация, выпаривание, сушка и др.). Использование процессов теплообмена в фармацевтичес-
кой технологии.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
13.
|
Теплообменные аппараты. Классификация. Сравнительная характеристика, принципы вы
бора и области применения теплообменных аппаратов различных конструкций.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
14.
|
Массообменные процессы и аппараты.
Общая характеристика массооб
менных процессов. Определе-
ние. Классификация. Место и роль процессов массообмена в фармацевтической технологии.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
|
15.
|
Экстрагирование. Определение. Теоретические основы экстра-
гирования. Общая харак-теристика процесса и особенности экстрагирования.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
6
|
10
|
16.
|
Ректификация. Физические основы ректификационных процессов. Схемы установок для непрерывной и периоди -
ческой ректификации бинарных и многокомпонентных смесей.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
17.
|
Сушка. Определение и характеристика процесса. Статика. Формы связи влаги с материалом: механически связанная, физико-химически связанная, химически связанная. Факторы, влияющие на процесс сушки. Пути интенсификации и повышения экономичности про
цесса сушки.
|
2
|
|
6
|
2
|
6
|
10
|
18.
|
Массообмен через полупрони
цаемые мембраны. Характерис
тика мембранных процессов. Классификация и основные конструктивные типы мембран
ных аппаратов и установок.
|
4
|
|
4
|
|
6
|
10
|
19.
|
Дозирование. Дозирование по массе, по объему, каплями. Дозаторы ручного, полу-автоматического и автомати -
ческого действия.
|
2
|
2
|
1
|
|
6
|
10
|
20.
|
Транспортирование. Перемеще
ние твердых материалов. Транспортеры: ленточные, плас
тинчатые, скребковые, винто-
вые, вибрационные, элеваторы, для пневматического транспорта. Питатели. Типы бункеров. Перемещение жидкостей в фармацевтической технологии. Сжатие и перемещение газов.
|
2
|
|
4
|
2
|
6
|
10
|
21.
|
Реакторы. Реакторы в фармацев-тической технологии. Виды реакторов. Комплексный под-
ход к использованию реакторов на фармацевтических производ
ствах.
|
2
|
|
4
|
|
4
|
10
|
22.
|
Контрольно – измерительные приборы и аппараты. Контрольно-измерительные при
боры и аппараты на фармацевтических производст-
вах: назначение, основные группы.
|
2
|
|
2
|
|
4
|
10
|
23.
|
Технология лекарственных форм. Машины и оборудование фармацевтических производств. Твердые лекарственные формы. Порошки. Технологическая и аппаратурная схемы получения порошков в условиях фармпро-изводства. Изготовление порош
ков по индивидуальным прописям в аптеках. Основные правила смешивания ингредиентов. Оценка качества порошков. Совершенствование технологии порошков.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
4
|
10
|
24.
|
Таблетки. Определение. Харак-теристика. Классификации по способам получения, примене-
нию. Состав таблеток. Аппаратурные схемы получения таблеток, используемое оборудование. Современная номенклатура таблеток. Оценка качества таблеток. Фасовка и упаковка таблеток.
|
2
|
|
6
|
2
|
4
|
10
|
25.
|
Драже. Гранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технологическая схема получе-
ния гранул, драже. Оценка качества гранул. Упаковка, маркировка. Условия и сроки хранения. Медицинские капсу-
лы. Определение. Характерис-тика. Номенклатура. Классифика
ция. Требования к капсулам. Спансулы. Технологические схемы получения мягких и твердых желатиновых капсул разными способами. Оценка качества капсул. Упаковка. Маркировка. Хранение. Перспек
тивы развития медицинских капсул. Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
|
4
|
|
4
|
|
4
|
10
|
26.
|
Мягкие лекарственные формы. Виды мягких лекарственных форм в зависимости от кон-систенции, степени вязкости, упругости: мази, пасты, кремы, гели, линименты. Способы применения. Характеристика. Номенклатура. Классификации мазей. Технологические схемы получения мазей различных типов. Технология паст. Линименты. Классификация. Технологические схемы изготов
ления линиментов. Аппаратура, используемая в производстве мазей, паст, линиментов.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
4
|
10
|
27.
|
Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Виды ректальных лекарственных форм. Сравнительная характерис
тика. Суппозитории. Определе
ние. Характеристика. Классифи
кация суппозиториев. Методы получения суппозиториев. Упа
ковка и хранение суппозиториев. Показатели качества суппозито
риев. Условия и сроки хранения суппозиториев. Ректальные и вагинальные капсулы, таблетки, аэрозоли, тампоны, ректиоли. Характеристика. Особенности составов и технологии.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
28.
|
Пластыри. Определение. Харак
теристика. Классификация. Номенклатура. Технологические схемы получения различных типов пластырей. Оценка качества пластырей. Упаковка, маркировка и хранение пластырей.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
29.
|
Горчичники. Бактерицидная бумага. Жидкие пластыри. Трансдермальные терапевтичес
кие системы. Структура. Характеристика. Вспомога-тельные вещества и материалы для регулирования высвобожде
ния действующих веществ. Особенности технологии. Назначение.
|
2
|
|
2
|
|
6
|
10
|
30.
|
Аэрозоли. Определение. Харак
теристика и свойства лекарст-
венной формы. Классификации. Виды аэрозолей. Спреи. Номенклатура. Устройство и принцип работы аэрозольного баллона. Требования к балло
нам. Пропелленты, классифика
ция. Технологическая схема производства лекарственных средств в аэрозольных упаков
ках. Оценка качества аэрозолей.
|
2
|
|
2
|
|
4
|
10
|
31.
|
Ингаляции. Современные виды упаковок препаратов для ингаляций: вентодиски, инхал-леры. Устройство и принципы работы.
|
2
|
|
6
|
|
6
|
10
|
32.
|
Медицинские карандаши. Определение. Характеристика и назначение. Классификация. Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве меди -
цинских карандашей. Способы получения. Технологические схемы получения. Показатели качества медицинских каранда
шей. Упаковка, маркировка и применение медицинских каран
дашей. Хранение.
|
2
|
|
2
|
|
6
|
10
|
33.
|
Пленки. Определение. Характе
ристика. Номенклатура. Техноло
гическая схема получения. Стерилизация офтальмологичес ких пленок. Оценка качества пленок.
|
2
|
|
2
|
|
4
|
10
|
34.
|
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения. Определение и характеристика. Номенклатура. Классификация. Современные способы получения.
|
2
|
2
|
4
|
|
4
|
10
|
35.
|
Особенности технологии раст
воров на неводных растворите -
лях. Изготовление растворов на этаноле, глицерине, ПЭО, маслах растительных и вазелиновом, димексиде, комбинированных растворителях. Изготовление жидких лекарственных препара
тов с использованием бюреточ-
ной системы.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
4
|
10
|
36.
|
Технологические схемы полу-
чения растворов ВМС. Особенности изготовления раст-воров ВМС (растворы пепсина, желатина, крахмала, метилцел
люлозы и др.) на химико-фармацевтических предприяти
ях и по индивидуальным про
писям. Влияние структуры ВМС на процесс растворения. Стабилизация растворов ВМС. Оценка качества растворов ВМС. Технологическая схема получения.
|
2
|
2
|
4
|
|
6
|
10
|
37.
|
Капли аптечного и промышлен
ного производства. Номенкла -
тура. Требования к каплям. Технология и стандартизация капель. Упаковка. Основные направления совершенствования технологии и оценки качества капель.
|
2
|
|
6
|
|
4
|
10
|
38.
|
Сиропы. Определение. Характе
ристика. Классификация. Номен
клатура. Значение сиропов в лекарственной терапии. Техно-
логические схемы получения сиропов. Оценка качества сиро
пов. Хранение.
|
2
|
|
2
|
|
4
|
10
|
39.
|
Воды ароматные. Определение. Характеристика. Номенклатура. Технологические схемы получе
ния. Особенности изготовления ароматных вод в аптеках. Аппаратура для получения ароматных вод на фармацев-
тических предприятиях. Оценка качества ароматных вод. Хранение. Применение.
|
2
|
|
2
|
|
4
|
10
|
40.
|
Суспензии. Определение. Характеристика. Номенклатура. Факторы, обеспечивающие ста-бильность суспензий. Технологи
ческие схемы получения суспензий различными метода-
ми. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство суспензий. Изготовление суспен
зий по индиивидуальным прописям. Оценка качества суспензий.
|
2
|
2
|
4
|
2
|
4
|
10
|
41.
|
Эмульсии. Определение. Харак
теристика. Номенклатура. Факторы, характеризующие стабильность эмульсий. Технологическая схема полу-чения эмульсий. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство эмульсий. Изготов
ление эмульсий по индивидуа-
льным прописям. Оценка качества эмульсий.
|
2
|
|
4
|
|
4
|
10
|
42.
|
Глазные лекарственные формы. Характеристика. Классифика -
ция. Основные требования к глазным лекарственным фор-
мам. Нормативные документы, приказы, инструкции, ГФ.
|
2
|
|
6
|
2
|
4
|
10
|
43.
|
Лекарственные формы для парентерального введения. Определение. Классификация. Характеристика. Требования к лекарственным формам для инъекций. Организация производства инъекционных лекарственных форм. Правила GMP, приказы, инструкции. Промышленное, серийное и мелкосерийное производство инъекционных и инфузионных растворов. Номенклатура. Тех
нологические стадии производ-
ства. Производство ампул и флаконов для инъекционных лекарственных форм.
|
2
|
|
4
|
|
4
|
10
|
44.
|
Стеклянные флаконы и ампулы. Требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфузионных растворов. Стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные показатели качества. Требова-
ния. Классы стекла. Оборудова
ние, используемое для получе
ния инъекционных растворов.
|
2
|
|
4
|
|
4
|
10
|
45.
|
Инфузионные растворы. Технология. Состав. Классифи
кация. Номенклатура. Понятие изотоничности, изоионичности, изогидричности и энергетичес
кой ценности инфузионых растворов.
|
2
|
2
|
4
|
|
4
|
10
|
46.
|
Суспензии и эмульсии для парентерального введения. Особенности технологии. Сос-
тав. Номенклатура. Требования. Оценка качества. Модифицирова
ние аппаратурного оформления технологического процесса.
|
2
|
|
6
|
|
4
|
10
|
47.
|
Фитопрепараты. Определение. Характеристика и классификация по степени очистки, по действующим веществам, по виду экстрагента, консистен -
ции, по содержанию основных биологически активных комп-
лексов. Лекарственное расти -
тельное сырье как система, содержащая комплекс веществ. Значение экстракционных препаратов. Требования ГФ к экстракционным препаратам.
|
2
|
|
4
|
|
4
|
10
|
48.
|
Методы экстрагирования. Аппа
раты для экстрагирования. Сравнительная характеристика и выбор метода и аппаратуры для экстрагирования. Пути интенсификации процесса экстрагирования.
|
2
|
|
6
|
|
4
|
10
|
49.
|
Водные извлечения: настои и отвары. Определение. Требова-
ния, предъявляемые к настоям и отварам Государственной Фармакопеей. Технологическая схема получения. Влияние гистологической структуры и физико-химических свойств действующих веществ сырья. Аппаратура. Оценка качества водных извлечений.
|
2
|
|
4
|
|
6
|
10
|
50.
|
Настойки. Определение. Харак
теристика. Номенклатура. Техно
логическая схема получения настоек. Методы получения настоек. Особые случаи полу-
чения настоек. Очистка настоек. Стандартизация настоек: опреде
ление концентрации этанола, содержания действующих и экстрактивных веществ и др. Условия хранения настоек и сроки годности. Экстракты. Определение. Характеристика.
|
4
|
|
6
|
|
6
|
10
|
51.
|
Эликсиры. Определение. Харак
теристика. Технологическая схе
ма получения. Стандартизация. Номенклатура. Сложные микс
туры. Технологическая схема получения сложных микстур. Оценка качества сложных микстур.
|
4
|
|
4
|
|
6
|
10
|
52.
|
Частная технология препаратов сердечных гликозидов, алка-
лоидов и других групп соединений. Определение. Харак
теристика. Свойства. Способы выделения, очистки и разделения суммы индивидуальных веществ. Технологическая схема получе
ния соков. Очистка и стабили-
зация соков. Частная техноло-
гия. Стандартизация препаратов из свежего растительного сырья. Хранение. Препараты биогенных стимуляторов. Опре
деление. Характеристика био-
генных стимуляторов. Сырье, используемое для их получе-
ния: растительное, животное, лиман-ные грязи и торф.
|
2
|
|
6
|
|
6
|
21
|
53.
|
Лекарственные формы, применя-емые в гомеопатии. Гомеопати-
ческие препараты. Классифика-
ция. Характеристика, сырье. Особенности рецепта на гомеопатический препарат. Гранулы (крупинки). Мази. Суппозитории. Методы оценки качества гомеопатических препаратов. Современное состо
яние гомеопатии в России и за рубежом.
|
4
|
2
|
4
|
|
6
|
10
|
54.
|
Препараты из животного сырья. Краткая историческая справка. Классификации органопрепара
тов. Условия хранения, способы консервирования органов и тканей. Технологическая схема получения препаратов высушен
ных желез и тканей. Лекарст -
венные формы, стандартизация. Особенности технологии экст -
ракционных органопрепаратов для внутреннего применения.
|
4
|
|
6
|
|
6
|
10
|
55.
|
Ферментные препараты, препа
раты неспецифического дейст -
вия. Технологическая схема получения препаратов для парентерального введения. Высокоэффективные способы очистки.
|
4
|
|
4
|
|
6
|
10
|
56.
|
Особенности составов и техно-
нологии лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Пути введения и оптималь
льные лекарственные формы. Характеристика. Номенклатура. Требования, предъявляемые к данным лекарственным формам, их обоснование с учетом анатомо-физиологических осо-
бенностей детского организма. Особенности технологии в зависимости от стабильности лекарственных веществ. Оценка качества. Упаковка. Условия и сроки хранения. Новые методы стерилизации.
|
2
|
|
6
|
|
4
|
10
|
57.
|
Особенности технологии лечеб
но-косметических лекарствен -
ных препаратов. Учет строения и физиологических особеннос-
тей кожи и слизистых оболочек при изготовлении лечебно-косметических препаратов. Спе
цифика технологии. Проблема микробной контаминации. При
менение средств малой механи
зации в аптеках. Перспективы совершенствования.
|
2
|
|
6
|
|
6
|
10
|
58.
|
Особенности технологии лекар
ственных форм, применяемых в ветеринарии. Характеристика. Номенклатура. Особенности путей введения. Дозировка ядовитых и сильнодействую -
вующих веществ. Корригирую
щие вещества для ветеринарных лекарственных форм. Специфи-
ческие лекарственные формы для животных. Особенности техно-
логии. Упаковка. Хранение. Совершенствование ветеринар-
нарных лекарственных форм.
|
2
|
|
6
|
|
6
|
10
|
|
Итого
|
134
|
30
|
231
|
38
|
294
|
591
|
|
