56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения
|
Скачать 1.25 Mb.
|
       ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ 
ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Общие положения Издание официальное Москва Стандартинформ 2014 Предисловие 1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований» 2 ВНЕСЕН ТК 466 «Медицинские технологии» 3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 14 июня 2014 г. № 568-ст 4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет (gost.ru) © Стандартинформ, 2014 Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Содержание 1Область применения 4 2Нормативные ссылки 4 3Общие положения 5 4Цели и задачи оценки медицинских технологий 8 5Организация оценки медицинских технологий 8 65.1 Орган по оценке медицинских технологий 8 75.2 Рабочая группа по оценке медицинской технологии 10 85.3 Декларация конфликта интересов 12 9Порядок оценки медицинской технологии 12 106.1 Инициализация оценки медицинской технологии 12 116.2 Этапы оценки медицинской технологии 13 126.3 Выбор темы оценки медицинской технологии 15 136.4 План (протокол) оценки медицинской технологии 16 146.5 Источники информации 16 156.6 Требования к поиску релевантной информации 18 16Оценка научной обоснованности результатов исследований действенности, эффективности и безопасности медицинской технологии 20 177.1 Внешняя валидность исследования 21 187.2 Внутренняя валидность исследования 22 197.3 Дизайн клинических исследований медицинских технологий 29 207.4 Клинико-экономические исследования, анализ и моделирование 34 217.4.1 Клинико-экономические исследования 34 227.4.2 Клинико-экономический анализ 36 237.4.3. Моделирование 45 247.4.4 Оценка пациентами применения медицинских технологий 46 257.4.5 Оценка типичной практики ведения больных 48 267.4.6 Регистры пациентов 49 277.4.7 Информация о частоте нежелательных явлений при применении медицинской технологии 55 28Обобщение и оценка информации о медицинской технологии 56 298.1 Обобщение информации о медицинской технологии 56 308.2 Особенности анализа результатов клинических исследований 58 318.2.1 Анализ описания случаев и серии случаев 58 328.2.2 Анализ исследований «случай–контроль» 58 338.2.3 Анализ когортных исследований 59 348.2.4 Анализ экспериментальных исследований эффективности медицинской технологии 60 358.2.5 Анализ исследований диагностических технологий 61 368.3 Систематический обзор и мета-анализ 62 378.4 Интерпретация результатов клинико-экономического анализа 63 388.5 Краткая оценка медицинской технологии 64 398.6 Социальные, правовые и этические аспекты применения медицинской технологии 66 40 Формирование отчета 68 419.1 Требования к рекомендациям 69 429.2 Актуализация отчета 71 Приложение А (рекомендуемое) Принятие решений о выборе медицинских технологий на основании правила «Квадрата» ………………….…………….... Приложение Б (рекомендуемое) Конфликт интересов .………………………….….. Приложение В (рекомендуемое) Перечень вопросов для оценки методического качества исследований различного типа ……………………………… Приложение Г (рекомендуемое) Методики проведения АВС-, VEN-, частотного и DDD- анализов ……………………………………………...……………… Приложение Д (рекомендуемое) Структура отчета о краткой оценке медицинской технологии ………………………………………………………………….. Приложение Е (рекомендуемое) Структура отчета об оценке медицинской технологии …………………………………………………………………… НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Общие положения Evaluation of medical technologies. General regulations Дата введения – 2015 – 06 01 |
Похожие:
 |
Инструкция по переводу кодов регионального регистра медицинских услуг... Номенклатура медицинских услуг (далее – Номенклатура) представляет собой перечень медицинских услуг |
|
Общие положения Анализ и оценка состояния конкурентной среды на рынке вольфрамового концентрата в российской федерации |
|
Положение о Центре pr-технологий и технического обеспечения Общие положения Настоящее Положение регламентирует деятельность центра pr-технологий и технического обеспечения (далее центр) структурного подразделения... |
 |
Об утверждении программы развития инновационного территориального... В целях повышения конкурентоспособности экономики Самарской области за счет реализации потенциала эффективного взаимодействия участников... |
|
Аналитический отчет по результатам Анализа состояния конкуренции... Целью исследования является: анализ и оценка состояния конкурентной среды на рынке сырой нефти и выявление хозяйствующих субъектов,... |
|
Приказ от 26 февраля 2003 г. N 67 о применении вспомогательных репродуктивных... В целях упорядочения применения и внедрения новых вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность медицинских организаций... |
|
Ция сферы сервиса скфо 23 мая 2014 года г. Пятигорск 2014 Печатается... Институт сервиса и технологий (филиал) федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального... |
|
Выписка из положения о порядке предоставления платных медицинских... Платные медицинские и иные услуги вводятся в целях удовлетворения потребности населения в отдельных видах и объемах медицинских услуг;... |
|
Руководство по применению 8 1 Общие положения 8 Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»] |
|
Руководство по применению 8 1 Общие положения 8 Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»] |
|
Руководство по применению 8 1 Общие положения 8 Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»] |
|
I. Общие положения Академия и образован для разработки и проведения мероприятий по совершенствованию организации работы учебных подразделений, отделов... |
|
Единый квалификационный справочник «Общие положения»; II «Должности руководителей»; III «Должности специалистов»; IV «Должности младшего медицинского персонала»; V... |
|
Инструкция по делопроизводству в Правительстве Ростовской области Общие положения Правительства Ростовской области, совершенствования делопроизводства и повышения его эффективности, а также во исполнение указа Губернатора... |
|
№247-гтп/(услуги)-10. 2014 «Оценка рыночной стоимости объекта недвижимости» г. Москва 2014 Наименование заказчика, организатора, его место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона |
|
Общие сведения «Создание классификаторов пространственных данных, разработка и внедрение геоинформационных технологий, внедрение методов и технологий... |