56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения




Скачать 1.25 Mb.
Название 56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения
страница 1/19
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   19





ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ






НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ


ГОСТ Р 56044

̶ 2014



ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

Общие положения

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2014

Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией «Общество фармакоэкономических исследований»
2 ВНЕСЕН ТК 466 «Медицинские технологии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации от 14 июня 2014 г. № 568-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет (gost.ru)

© Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

1Область применения 4

2Нормативные ссылки 4

3Общие положения 5

4Цели и задачи оценки медицинских технологий 8

5Организация оценки медицинских технологий 8

65.1 Орган по оценке медицинских технологий 8

75.2 Рабочая группа по оценке медицинской технологии 10

85.3 Декларация конфликта интересов 12

9Порядок оценки медицинской технологии 12

106.1 Инициализация оценки медицинской технологии 12

116.2 Этапы оценки медицинской технологии 13

126.3 Выбор темы оценки медицинской технологии 15

136.4 План (протокол) оценки медицинской технологии 16

146.5 Источники информации 16

156.6 Требования к поиску релевантной информации 18

16Оценка научной обоснованности результатов исследований действенности, эффективности и безопасности медицинской технологии 20

177.1 Внешняя валидность исследования 21

187.2 Внутренняя валидность исследования 22

197.3 Дизайн клинических исследований медицинских технологий 29

207.4 Клинико-экономические исследования, анализ и моделирование 34

217.4.1 Клинико-экономические исследования 34

227.4.2 Клинико-экономический анализ 36

237.4.3. Моделирование 45

247.4.4 Оценка пациентами применения медицинских технологий 46

257.4.5 Оценка типичной практики ведения больных 48

267.4.6 Регистры пациентов 49

277.4.7 Информация о частоте нежелательных явлений при применении медицинской технологии 55

28Обобщение и оценка информации о медицинской технологии 56

298.1 Обобщение информации о медицинской технологии 56

308.2 Особенности анализа результатов клинических исследований 58

318.2.1 Анализ описания случаев и серии случаев 58

328.2.2 Анализ исследований «случай–контроль» 58

338.2.3 Анализ когортных исследований 59

348.2.4 Анализ экспериментальных исследований эффективности медицинской технологии 60

358.2.5 Анализ исследований диагностических технологий 61

368.3 Систематический обзор и мета-анализ 62

378.4 Интерпретация результатов клинико-экономического анализа 63

388.5 Краткая оценка медицинской технологии 64

398.6 Социальные, правовые и этические аспекты применения медицинской технологии 66

40 Формирование отчета 68

419.1 Требования к рекомендациям 69

429.2 Актуализация отчета 71

Приложение А (рекомендуемое) Принятие решений о выборе медицинских технологий на основании правила «Квадрата» ………………….……………....

Приложение Б (рекомендуемое) Конфликт интересов .………………………….…..

Приложение В (рекомендуемое) Перечень вопросов для оценки методического качества исследований различного типа ………………………………

Приложение Г (рекомендуемое) Методики проведения АВС-, VEN-, частотного и DDD- анализов ……………………………………………...………………

Приложение Д (рекомендуемое) Структура отчета о краткой оценке медицинской технологии …………………………………………………………………..

Приложение Е (рекомендуемое) Структура отчета об оценке медицинской технологии ……………………………………………………………………

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОЦЕНКА МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

Общие положения
Evaluation of medical technologies. General regulations

Дата введения – 2015 – 06  01

  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   19

Похожие:

56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Инструкция по переводу кодов регионального регистра медицинских услуг...
Номенклатура медицинских услуг (далее – Номенклатура) представляет собой перечень медицинских услуг
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Общие положения
Анализ и оценка состояния конкурентной среды на рынке вольфрамового концентрата в российской федерации
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Положение о Центре pr-технологий и технического обеспечения Общие положения
Настоящее Положение регламентирует деятельность центра pr-технологий и технического обеспечения (далее центр) структурного подразделения...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Об утверждении программы развития инновационного территориального...
В целях повышения конкурентоспособности экономики Самарской области за счет реализации потенциала эффективного взаимодействия участников...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Аналитический отчет по результатам Анализа состояния конкуренции...
Целью исследования является: анализ и оценка состояния конкурентной среды на рынке сырой нефти и выявление хозяйствующих субъектов,...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Приказ от 26 февраля 2003 г. N 67 о применении вспомогательных репродуктивных...
В целях упорядочения применения и внедрения новых вспомогательных репродуктивных технологий в деятельность медицинских организаций...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Ция сферы сервиса скфо 23 мая 2014 года г. Пятигорск 2014 Печатается...
Институт сервиса и технологий (филиал) федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Выписка из положения о порядке предоставления платных медицинских...
Платные медицинские и иные услуги вводятся в целях удовлетворения потребности населения в отдельных видах и объемах медицинских услуг;...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Руководство по применению 8 1 Общие положения 8
Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»]
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Руководство по применению 8 1 Общие положения 8
Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»]
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Руководство по применению 8 1 Общие положения 8
Нп-001-97 (пнаэ г-01-011-97) «Общие положения обеспечения безопасности атомных станций опб-88/97»]
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon I. Общие положения
Академия и образован для разработки и проведения мероприятий по совершенствованию организации работы учебных подразделений, отделов...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Единый квалификационный справочник
«Общие положения»; II «Должности руководителей»; III «Должности специалистов»; IV «Должности младшего медицинского персонала»; V...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Инструкция по делопроизводству в Правительстве Ростовской области Общие положения
Правительства Ростовской области, совершенствования делопроизводства и повышения его эффективности, а также во исполнение указа Губернатора...
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon №247-гтп/(услуги)-10. 2014 «Оценка рыночной стоимости объекта недвижимости» г. Москва 2014
Наименование заказчика, организатора, его место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона
56044 ̶ 2014 оценка медицинских технологий общие положения icon Общие сведения
«Создание классификаторов пространственных данных, разработка и внедрение геоинформационных технологий, внедрение методов и технологий...

Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск