Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2009-2010

Скачать 0.54 Mb.

Название	Рекомендации по правилам перевозки инфекционных материалов 2009-2010
страница	5/16
Тип	Реферат

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Реферат

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 16

Биологические препараты

Биологические препараты – это препараты, полученные из живых организмов, которые производятся и распространяются в соответствии с требованиями соответствующих национальных органов, для чего может потребоваться специальное лицензирование, и которые используются для профилактики, лечения или диагностики заболеваний людей или животных, а также для соответствующих научных, экспериментальных или исследовательских целей. К ним относятся (но не только) готовые или неготовые препараты

– такие, как вакцины.

Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы

Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы – это микроорганизмы и организмы, у которых с помощью генной инженерии генетический материал был умышленно изменен таким образом, каким это не происходит в естественных условиях. Генетически модифицированные микроорганизмы и организмы, которые не соответствуют определению инфекционных материалов, но способны изменять животных, растения или микробиологические материалы таким образом, который в норме не является результатом естественной репродукции, должны обозначаться кодом UN 3245 и транспортироваться в соответствии с «Инструкцией по упаковке Р904 (ICAO/IATA PI913)»; в данных рекомендациях эти материалы не рассматриваются.

Медицинские или клинические отработанные материалы

Медицинские или клинические отработанные материалы – это отработанные материалы, образующиеся в результате лечения животных или людей или в результате биологических исследований. Медицинские или клинические отработанные материалы, содержащие инфекционные материалы категории А, должны обозначаться соответственно кодами UN 2814 или UN 2900. Медицинские или клинические отработанные материалы, содержащие инфекционные материалы категории В, или материалы, которые обоснованно имеют низкую вероятность контаминации инфекционными материалами, должны обозначаться соответственно кодом UN 3291 и транспортироваться в соответствии с «Инструкцией по упаковке Р621 (ICAO/IATA PI622)»; в данных рекомендациях эти материалы не рассматриваются.

Исключения

Из-за низкой потенциальной опасности, которую они представляют, следующие материалы биологического происхождения не подпадают под требования и инструкции, касающиеся опасных грузов:

материалы, которые не содержат инфекционные агенты или которые не вызовут развитие заболеваний у людей или животных;
материалы, которые содержат микроорганизмы, не патогенные для людей или животных;
материалы в форме, в которой любые присутствующие возбудители болезней нейтрализованы или инактивированы таким образом, что они уже больше не представляют угрозы для здоровья;
пробы из окружающей среды (включая пробы продуктов питания и воды), которые представляют существенной опасности как источники инфекции;
кровь и/или компоненты крови, собранные и транспортируемые для целей трансфузии и/или трансплантации;
высушенные капли крови и диагностические пробы стула со скрытой кровью;
обеззараженные медицинские и клинические отработанные материалы.

Освобождения^¹

Определенные материалы от больных могут перевозиться как освобожденные от выполнения соответствующих норм (исключенные). Однако в этом случае необходимо в обязательном порядке следовать набору минимальных требований. Критерии для освобождения и перевозки образцов указаны ниже.

Исключенные материалы от людей и животных

Материалы от людей или животных, в которых маловероятно наличие возбудителей болезней, не подпадают под действие данных инструкций в случае, если эти материалы транспортируются в упаковке, которая исключает утечку материалов и на которой имеется соответствующая маркировка - «Не опасный материал от людей» или «Не опасный материал от животных».
(а) Упаковка должна соответствовать следующим требованиям:

(i) герметичный первичный контейнер(первичные контейнеры);

(ii) герметичная вторичная упаковка;

(iii) наружная упаковка достаточной прочности, соответствующая объему, массе и

предполагаемому использованию, у которой хотя бы одна наружная поверхность имеет

минимальные размеры 100 мм х 100 мм;

(b) При транспортировке жидкостей между первичным контейнером и вторичной упаковкой должен быть помещен адсорбирующий материал в количестве, достаточном для адсорбции всего объема жидкости, чтобы в случаи утечки жидкость не достигла наружной упаковки и не повредила амортизирующий материал;

(c) Если в одну вторичную упаковку помещают несколько бьющихся первичных контейнеров, каждый из них должен быть по отдельности завернут или разделен таким образом, чтобы первичные контейнеры не соприкасались друг с другом.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. При определении того, подпадают ли материалы под действие данного параграфа, следует руководствоваться профессиональными знаниями. При этом необходимо учитывать имеющуюся информацию об истории болезни и наличии тех или иных симптомов, индивидуальных особенностях человека или животного, от которого получены материалы, а, также местную эпидемиологическую обстановку. Примерами материалов, которые могут транспортироваться в соответствии с требованиями данного параграфа, являются пробы крови или мочи для мониторинга уровней холестерина, концентрации глюкозы в крови, содержания гормонов или для определения простат-специфического антигена (PSA); пробы для мониторинга функции отдельных органов – например, функции сердца, печени или почек у людей или животных с неинфекционными заболеваниями, а также пробы для мониторинга концентрации лекарственных препаратов; пробы, взятые в страховых случаях или у представителей некоторых профессий и предназначенные для определения наличия наркотических препаратов или алкоголя; пробы для постановки тестов на беременность; биопсийные материалы для диагностики злокачественных опухолей; материалы для выявления антител у людей или животных.

ПРИМЕЧАНИЕ 2: При авиаперевозках упаковка исключенных в соответствии с данным параграфом материалов должна удовлетворять требованиям от (а) до (с).