Приложение 4. Упаковочная инструкция Р650
Ниже приведен текст Упаковочной инструкции Р650 Организации Объединенных Наций, которая действует при перевозке наземным или морским транспортом инфекционных материалов категории В, обозначаемых кодом UN 3373. В заштрихованных клетках правой половины таблицы приведены требования к упаковке грузов для авиаперевозок, введенные в действие ИКАО. Упомянутые различные положения и условия перечислены в типовых правилах Организации Объединенных Наций.
Р650 УПАКОВОЧНАЯ ИНСТРУКЦИЯ Р650
|
Эта инструкция относится к грузам, обозначенным кодом UN 3373.
|
На пассажирском и грузовом воздушном судне и только на грузовом воздушном судне (ИКАО)
|
(1) Упаковка должна быть хорошего качества, достаточно крепкой, чтобы выдерживать удары и толчки,
которые имеют место в обычных условиях при перевозке грузов, включая перегрузку с одного
транспортного средства на другое и выгрузку из транспортного средства на склад, а также процедуру
распаковки из самой наружной упаковки для последующей ручной или механической обработки. Упаковка
должна быть сконструирована и закрыта таким образом, чтобы предупредить любую утечку материала,
которая в процессе нормальной транспортировки может быть обусловлена вибрацией или изменения
температуры, влажности или давления.
(2) Упаковка должна включать три компонента:
(а) первичный контейнер.
(б) вторичную упаковку, и
(в) наружную упаковку
|
|
Наружная упаковка должна быть твердой.
|
(3) Первичные контейнеры должны быть упакованы во вторичную упаковку таким образом, чтобы при нормальных условиях транспортировки они не могли бы разбиться или быть повреждены, в результате чего их содержимое попало бы во вторичную упаковку.
|
(4) Для перевозки показанная ниже этикетка должна быть помещена на наружной поверхности внешней упаковки на фоне контрастирующего цвета; она должна быть хорошо видна и различима. Знак должен иметь форму квадрата, расположенного под углом 45 (в форме ромба), причем каждая сторона должна иметь длину не менее 50 мм, толщина линии должна быть не менее 2 мм, а буквы и цифры должны иметь высоту не менее 6 мм. На наружной поверхности рядом со знаком в форме ромба должно быть указано точное наименование груза «БИОЛОГИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ, КАТЕГОРИЯ В», причем высота букв и цифр должны быть не менее 6 мм.
|
(5) По крайней мере, одна поверхность наружной упаковки должна иметь минимальные размеры 100 мм х 100 мм
|
(6) Упакованный груз должен успешно выдерживать такое испытание как тест с падением груза, описанный в пункте 6.3.5.3, что регламентировано пунктом 6.3.5.2 данных правил при высоте падения равной 1,2 м. При следовании надлежащей последовательности при выполнении теста с падением груза не должно быть протекания первичного контейнера(ов), который должен, когда это требуется, оставаться защищенным абсорбирующим материалом во вторичной упаковке.
|
(7) Для жидких материалов
|
(а) Первичный контейнер (первичные контейнеры) должен быть герметичным и не допускать вытекания материала;
|
и вмещать не более 1 литра жидкости;
|
(б) Вторичная упаковка должна быть герметичной;
(в) Если в одну вторичную упаковку помещают несколько бьющихся первичных контейнеров, они должны
быть или завернуты каждый по отдельности или разделены таким образом, чтобы избежать
соприкосновения друг с другом;
(г) Между первичным контейнером и вторичной упаковкой должен быть помещен адсорбирующий материал.
Количество адсорбирующего материала должно быть достаточным для поглощения всего содержимого первичного контейнера (первичных контейнеров), так чтобы вытекшее из контейнера вещество не повредило целостность вторичной упаковки или наружной упаковки;
(д) Первичный контейнер или вторичная упаковка должны выдерживать без повреждения (без протекания)
избыточное внутреннее давление 95 кПа (0,95 бар).
|
|
В диапазоне от -40°С до +55°С (от -40°F до +130°F)
(е) Наружная упаковка должна иметь объем не более 4 литров. В этот объем не входят лед, сухой лед или жидкий азот, если они используются для охлаждения материала.
|
(8) Для твердых материалов
|
(а) Первичный контейнер (первичные контейнеры) должен быть герметичным и не допускать высыпания материала;
|
и не должен выходить по весу за ограничения для наружной упаковки;
|
(б) Вторичная упаковка должна быть герметичной и не допускать высыпания материала;
(в) Если в одну вторичную упаковку помещают несколько бьющихся первичных контейнеров, они должны
быть или завернуты каждый по отдельности или разделены таким образом, чтобы избежать
соприкосновения друг с другом;
|
|
(г) За исключением грузов, содержащих части тела, органы
или целые тела, наружная упаковка должна содержать не
более 4 кг. В это количество не входят лед, сухой лед или
жидкий азот, если они используются для охлаждения
материала;
|
(д) Если имеются малейшие опасения, что в первичном контейнере может содержаться остаточная жидкость, то упаковка должна соответствовать правилам упаковки жидких материалов, включая наличие адсорбирующего материала.
(9) Охлажденные или замороженные пробы: лед, сухой лед или жидкий азот
(а) Если для охлаждения проб используются сухой лед или жидкий азот, должны быть соблюдены все соответствующие требования данных правил. После использования лед или сухой лед должны быть удалены из вторичной упаковки или помещены в наружную упаковку или самую внешнюю упаковку. Необходимо использовать внутренние приспособления, чтобы обеспечить правильное положение вторичной упаковки после того, как растает лед или испарится сухой лед. Если используется лед, то наружная упаковка или самая внешняя упаковка должны быть герметичными и не допускать вытекания жидкости. Если используется твердый углекислый газ (сухой лед), упаковка должна быть сделана таким образом, чтобы обеспечить свободный выход газообразной двуокиси углерода и предупредить разрыв наружной упаковки из-за избыточного давления; такая упаковка должна иметь маркировку «Твердый углекислый газ» или «Сухой лед».
(б) Первичный контейнер и вторичная упаковка должны сохранять целостность при температуре используемого охлаждающего вещества, а также при температуре и давлении, которые могут возникнуть после прекращения охлаждения.
|
(10)Если несколько грузов помещаются в дополнительную внешнюю упаковку, то через нее должны быть хорошо видны все наклейки и маркировки, или же они должны быть повторены на ее наружной поверхности.
|
(11) Инфекционные материалы, обозначенные кодом UN 3373, которые упакованы и маркированы в соответствии с упаковочной инструкцией, не подпадают под действие других пунктов данных правил.
|
|
Инфекционные материалы, обозначенные кодом UN 3373, которые упакованы и маркированы в соответствии с упаковочной инструкцией, не подпадают под действие других пунктов данной Инструкции, за исключением следующего:
(а) точное наименование груза, код ООН, а также имя,
адрес и номер телефона ответственного лица должны
быть указаны в сопроводительном документе
(например, в авианакладной) или на упаковке;
(б) классификация грузов должна проводиться в
соответствии с пунктом 2;6.3.2 Технических
инструкций ИКАО;
(в) необходимо строго выполнять требования, касающиеся
регистрации несчастных случаев, изложенные в пункте
7;4.4 Технических инструкций ИКАО;
(г) требования к проведению инспектирования на предмет
повреждения или протечки изложены в пунктах 7;3.1.3 и 7;3.1.4 Технических инструкций ИКАО;
(д) пассажирам и экипажу запрещается перевозка инфекционных материалов в ручной клади, багаже или в носимой одежде.
|
(12) Производитель упаковочных материалов и последующие их дистрибьютеры должны предоставить четкие инструкции по заполнению и герметизации упаковки грузоотправителям или лицам, отвечающим за упаковку груза (например, пациентам), чтобы обеспечить правильную упаковку груза для транспортировки.
|
(13) Другие опасные грузы не должны упаковываться вместе с инфекционными материалами, согласно пункту 6.2, если только они не предназначены для поддержания жизнеспособности, для стабилизации или для предупреждения деградации или для нейтрализации опасности инфекционных материалов. В каждый первичный контейнер, содержащий инфекционные материалы, может быть внесено не более 30 мл опасных веществ, включая вещества класса 3 (летучие жидкости), 8 (агрессивные химические вещества) или 9 (различные опасные вещества и материалы). Если эти небольшие количества опасных веществ упакованы вместе с инфекционными материалами в соответствии с этой упаковочной инструкцией, никакие дополнительные требования к грузу не предъявляются.
Дополнительное требование:
В соответствии с условиями 4.1.3.7 компетентным органом может быть утвержден иной способ упаковки для транспортировки материалов от животных.
|
Приложение 5. Схема классификации инфекционных материалов и проб от больных
|
