20 августа 2007 года N 1083
УКАЗ
ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПИСКА МИКРООРГАНИЗМОВ,
ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ
ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ
(в ред. Указов Президента РФ от 16.06.2010 N 736,
от 08.07.2013 N 612)
В целях защиты национальных интересов, обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, резолюции Совета Безопасности ООН 1540 от 28 апреля 2004 г., и в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 18 июля 1999 г. N 183-ФЗ "Об экспортном контроле" постановляю:
1. Утвердить прилагаемый Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.
2. Установить, что коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза, приведенные в Списке микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, при необходимости могут уточняться Федеральной таможенной службой по согласованию с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.
(в ред. Указа Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
3. Признать утратившим силу Указ Президента Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 1004 "Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3440).
4. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
20 августа 2007 года
N 1083
Утвержден
Указом Президента
Российской Федерации
от 20 августа 2007 г. N 1083
СПИСОК
МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ
ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ
(в ред. Указов Президента РФ от 16.06.2010 N 736,
от 08.07.2013 N 612)
──────────┬───────────────────────────────────────┬───────────────
N позиции│ Наименование │Код ТН ВЭД <*>
──────────┴───────────────────────────────────────┴───────────────
Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные
для человека, и токсины
1.1. Природные, усовершенствованные или
модифицированные вирусы в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
1.1.1. Вирус Чикунгунья (Chikungunya virus) 3002 90 500 0
1.1.2. Вирус Крымской-Конго геморрагической 3002 90 500 0
лихорадки (Crimean-Congo
haemorrhagic fever virus)
1.1.3. Вирус лихорадки Денге 3002 90 500 0
(Dengue fever virus)
(п. 1.1.3 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.4. Вирус восточного энцефаломиелита 3002 90 500 0
лошадей (Eastern equine
encephalitis virus)
1.1.5. Эболавирус (Ebolavirus) 3002 90 500 0
1.1.6. Вирус Хантаан (Hantaan virus) 3002 90 500 0
1.1.7. Вирус Хунин (Junin virus) 3002 90 500 0
1.1.8. Вирус лихорадки Ласса 3002 90 500 0
(Lassa fever virus)
(п. 1.1.8 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.9. Вирус лимфоцитарного хориоменингита 3002 90 500 0
(Lymphocytic choriomeningitis virus)
1.1.10. Вирус Мачупо (Machupo virus) 3002 90 500 0
1.1.11. Марбургвирус (Marburgvirus) 3002 90 500 0
1.1.12. Вирус оспы обезьян (Monkey pox 3002 90 500 0
virus)
1.1.13. Вирус лихорадки долины Рифт (Rift 3002 90 500 0
Valley fever virus)
1.1.14. Вирус клещевого энцефалита (Tick-borne 3002 90 500 0
encephalitis virus) (синоним - вирус
русского весенне-летнего энцефалита
(Russian Spring-Summer encephalitis
virus)
(п. 1.1.14 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.15. Вирус натуральной оспы (Variola 3002 90 500 0
virus)
1.1.16. Вирус венесуэльского энцефаломиелита 3002 90 500 0
лошадей (Venezuelan equine
encephalitis virus)
1.1.17. Вирус западного энцефаломиелита 3002 90 500 0
лошадей (Western equine encephalitis
virus)
1.1.18. Вирус оспоподобный, выделенный от 3002 90 500 0
диких животных (White pox - Variola
virus)
1.1.19. Вирус желтой лихорадки (Yellow fever 3002 90 500 0
virus)
1.1.20. Вирус японского энцефалита (Japanese 3002 90 500 0
encephalitis virus)
1.1.21. Вирус болезни леса Киасанур 3002 90 500 0
(Kyasanur Forest disease virus)
1.1.22. Вирус шотландского энцефалита овец 3002 90 500 0
(Louping ill virus)
1.1.23. Вирус энцефалита долины Муррей 3002 90 500 0
(Murray Valley encephalitis virus)
1.1.24. Вирус омской геморрагической 3002 90 500 0
лихорадки (Omsk haemorrhagic fever
virus)
1.1.25. Вирус Оропуч (Oropouche virus) 3002 90 500 0
1.1.26. Вирус Повассан (Powassan virus) 3002 90 500 0
1.1.27. Вирус Ильеус (Ilheus virus), включая 3002 90 500 0
вирус Росио (Rocio virus)
1.1.28. Вирус энцефалита Сент-Луис (St Louis 3002 90 500 0
encephalitis virus)
1.1.29. Вирус Хендра (Hendra virus) (синоним - 3002 90 500 0
морбилливирус лошадей (Equine
morbillivirus)
(п. 1.1.29 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.30. Вирус Сэбия (Sabia virus) 3002 90 500 0
1.1.31. Вирус Флексал (Flexal virus) 3002 90 500 0
1.1.32. Вирус Гуанарито (Guanarito virus) 3002 90 500 0
1.1.33. Вирус Син Номбре (Sin Nombre virus) 3002 90 500 0
1.1.34. Вирус Сеул (Seoul virus) 3002 90 500 0
1.1.35. Вирус Добрава-Белград (Dobrava- 3002 90 500 0
Belgrade virus)
1.1.36. Вирус Пуумала (Puumala virus) 3002 90 500 0
1.1.37. Вирус Нипах (Nipah virus) 3002 90 500 0
1.1.38. Вирус Андес (Andes virus) 3002 90 500 0
(п. 1.1.38 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.39. Вирус Чапаре (Chapare virus) 3002 90 500 0
(п. 1.1.39 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.40. Вирус Чокло (Choclo virus) 3002 90 500 0
(п. 1.1.40 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.41. Вирус Черной Лагуны 3002 90 500 0
(Laguna Negra virus)
(п. 1.1.41 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.42. Вирус Лухо (Lujo virus) 3002 90 500 0
(п. 1.1.42 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.2. Природные, усовершенствованные или
модифицированные риккетсии в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
1.2.1. Коксиелла бурнетии (Coxiella 3002 90 500 0
burnetii)
1.2.2. Бартонелла квинтана (Bartonella 3002 90 500 0
quintana) (синонимы - Рохалимея
квинтана (Rochalimea quintana),
Риккетсия квинтана (Rickettsia
quintana)
1.2.3. Риккетсия провазеки (Rickettsia 3002 90 500 0
prowazeki)
1.2.4. Риккетсия риккетсии (Rickettsia 3002 90 500 0
rickettsii)
1.3. Природные, усовершенствованные или
модифицированные бактерии в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
1.3.1. Бациллус антрацис (Bacillus 3002 90 500 0
anthracis)
1.3.2. Бруцелла абортус (Brucella abortus) 3002 90 500 0
1.3.3. Бруцелла мелитензис (Brucella 3002 90 500 0
melitensis)
1.3.4. Бруцелла суис (Brucella suis) 3002 90 500 0
1.3.5. Хламидофила пситтаци (Chlamydophila 3002 90 500 0
psittaci) (синоним - хламидия пситтаци
(Chlamydia psittaci)
(п. 1.3.5 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.6. Клостридиум ботулинум (Clostridium 3002 90 500 0
botulinum)
1.3.7. Франциселла тулярензис (Franciella 3002 90 500 0
tularensis)
1.3.8. Бурхолдерия маллеи (Burkholderia 3002 90 500 0
mallei) (синоним - Псевдомонас
маллеи (Pseudomonas mallei)
1.3.9. Бурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia 3002 90 500 0
pseudomallei) (синоним - Псевдомонас
псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)
1.3.10. Сальмонелла тифи (Salmonella typhi) 3002 90 500 0
1.3.11. Шигелла дизентериэ (Shigella 3002 90 500 0
dysenteriae)
1.3.12. Вибрио холерэ (Vibrio cholerae) 3002 90 500 0
1.3.13. Иерсиния пестис (Yersinia pestis) 3002 90 500 0
1.3.14. Типы Клостридиум перфрингенс 3002 90 500 0
(Clostridium perfringens),
продуцирующие эпсилон-токсин
1.3.15. Эшерихия коли (Escherichia coli) 3002 90 500 0
серогрупп O26, O45, O103, O104,
O111, O121, O145, O157 и других
серогрупп, продуцирующие токсин
Шига (Shiga toxin)
(п. 1.3.15 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.16. Клостридиум аргентиненс (Clostridium 3002 90 500 0
argentinense), ботулинический
нейротоксин штаммов-продуцентов
(п. 1.3.16 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.17. Клостридиум баратти (Clostridium 3002 90 500 0
baratti), ботулинический нейротоксин
штаммов-продуцентов
(п. 1.3.17 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.18. Клостридиум бутирикум (Clostridium 3002 90 500 0
butyricum), ботулинический нейротоксин
штаммов-продуцентов
(п. 1.3.18 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.4. Природные, усовершенствованные или
модифицированные грибы в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
1.4.1. Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides 3002 90 500 0
immitis)
1.4.2. Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides 3002 90 500 0
posadasii)
1.5. Токсины и субъединицы токсинов,
такие как:
1.5.1. Ботулинические токсины 3002 90 900 0
1.5.2. Токсины Клостридиум перфрингенс 3002 90 900 0
(Clostridium perfringens)
1.5.3. Конотоксин 3002 90 900 0
1.5.4. Рицин 3002 90 900 0
1.5.5. Сакситоксин 3002 90 900 0
1.5.6. Токсин Шига 3002 90 900 0
1.5.7. Энтеротоксины Стафилококкус ауреус 3002 90 900 0
(Staphylococcus aureus)
(в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.5.8. Тетродотоксин 3002 90 900 0
1.5.9. Веротоксин и другие шига-подобные 3002 90 900 0
белки, обладающие способностью
ингибировать синтез белка
1.5.10. Микроцистин (синоним - циангинозин) 3002 90 900 0
1.5.11. Афлатоксины 3002 90 900 0
1.5.12. Абрин 3002 90 900 0
1.5.13. Холерный токсин 3002 90 900 0
1.5.14. Диацетооксисцирпеноловый токсин 3002 90 900 0
1.5.15. Токсин T-2 3002 90 900 0
1.5.16. Токсин HT-2 3002 90 900 0
1.5.17. Модексин токсин 3002 90 900 0
1.5.18. Волкенсин токсин 3002 90 900 0
1.5.19. Лектин 1 омелы белой 3002 90 900 0
(синоним - вискумин)
1.5.20. Альфа-токсин гемолизина 3002 90 900 0
(п. 1.5.20 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.5.21. Токсин синдрома токсического шока 3002 90 900 0
(синоним - энтеротоксин Стафилококкус F
(Staphylococcus enterotoxin F)
(п. 1.5.21 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Примечания:
1. По позиции 1.5 не контролируются
лекарственные средства или
лекарственные препараты,
разработанные на основе
ботулинических токсинов и
конотоксина.
2. По разделу 1 не контролируются
вакцины и иммунотоксины.
Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных
2.1. Природные, усовершенствованные или
модифицированные вирусы в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
2.1.1. Вирус африканской чумы свиней 3002 90 500 0
(African swine fever virus)
2.1.2. Вирус гриппа птиц типа A (Avian 3002 90 500 0
Influenza virus)
(п. 2.1.2 в ред. Указа Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
2.1.3. Вирус синего языка овец (Bluetongue 3002 90 500 0
virus)
2.1.4. Вирус ящура (Foot-and-mouth disease 3002 90 500 0
virus)
2.1.5. Вирус оспы коз (Goat pox virus) 3002 90 500 0
2.1.6. Вирус герпеса свиней (синоним - вирус 3002 90 500 0
болезни Ауески (Herpes virus)
(п. 2.1.6 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
2.1.7. Вирус классической чумы свиней 3002 90 500 0
(Classical swine fever virus)
2.1.8. Лиссавирус (Lyssavirus) 3002 90 500 0
2.1.9. Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle 3002 90 500 0
disease virus)
2.1.10. Вирус чумы мелких жвачных животных 3002 90 500 0
(Peste-des-petits-ruminants virus)
2.1.11. Свиной энтеровирус типа 9 (Porcine 3002 90 500 0
enterovirus type 9) (синоним - вирус
везикулярной болезни свиней (Swine
vesicular disease virus)
(п. 2.1.11 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
2.1.12. Вирус чумы крупного рогатого скота 3002 90 500 0
(Rinderpest virus)
2.1.13. Вирус оспы овец (Sheep pox virus) 3002 90 500 0
2.1.14. Вирус болезни Тешена (Teschen disease 3002 90 500 0
virus)
(п. 2.1.14 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
2.1.15. Вирус везикулярного стоматита 3002 90 500 0
(Vesicular stomatitis virus)
2.1.16. Вирус нодулярного дерматита 3002 90 500 0
(бугорчатки) крупного рогатого скота
(Lumpy skin disease virus)
2.1.17. Вирус африканской болезни лошадей 3002 90 500 0
(African horse sickness virus)
2.2. Природные, усовершенствованные или
модифицированные микоплазмы в виде
выделенных живых культур, а также
биологические материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами, такие
как:
(п. 2.2 в ред. Указа Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
2.2.1. Микоплазма микоидес подвид микоидес 3002 90 500 0
ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp.
mycoides SC (small colony)
(п. 2.2.1 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
2.2.2. Микоплазма каприколум подвид 3002 90 500 0
каприпнеумониэ ("штамм F38")
(Mycoplasma capricolum subsp.
capripneumoniae ("strain F38")
(п. 2.2.2 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
Примечание.
По разделу 2 не контролируются вакцины.
Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений
3.1. Природные, усовершенствованные или
модифицированные вирусы в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
3.1.1. Андийский латентный тимовирус 3002 90 500 0
картофеля (Potato Andean latent
tymovirus)
3.1.2. Вироид веретеновидности клубней 3002 90 500 0
картофеля (Potato spindle tuber
viroid)
3.2. Природные, усовершенствованные или
модифицированные бактерии в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
3.2.1. Ксантомонас албилинеанс 3002 90 500 0
(Xanthomonas albilineans)
3.2.2. Ксантомонас аксоноподис патовар 3002 90 500 0
цитри (Xanthomonas axonopodis
pv. citri) (синоним - Ксантомонас
кампестрис патовар цитри
(Xanthomonas campestris pv. citri)
(п. 3.2.2 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.2.3. Ксантомонас оризэ патовар оризэ 3002 90 500 0
(Xanthomonas oryzae pv. oryzae)
(синоним - Псевдомонас кампестрис
патовар оризэ (Pseudomonas
campestris pv. oryzae)
3.2.4. Клавибактер мичиганенсис подвид 3002 90 500 0
сепедоникус (Clavibacter
michiganensis subsp. Sepedonicus)
(синонимы - Коринобактериум
мичиганенсис подвид сепедоникум
(Corynebacterium michiganensis
subsp. Sepedonicum), Коринобактериум
сепедоникум (Corynebacterium
sepedonicum)
3.2.5. Ралстония соланацеарум расы 2 и 3 3002 90 500 0
(Ralstonia solanacearum races 2 and
3) (синонимы - Псевдомонас
соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas
solanacearum races 2 and 3),
Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3
(Burkholderia solanacearum races 2
and 3)
3.3. Природные, усовершенствованные или
модифицированные грибы в виде
выделенных живых культур, а также
материалы, включая живые,
инфицированные этими культурами,
такие как:
3.3.1. Коллетотрихум коффеанум вариант 3002 90 500 0
вируланс (Colletotrichum coffeanum
var virulans) (синоним -
Коллетотрихум кахавэ (Colletotrichum
kahawae)
3.3.2. Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus 3002 90 500 0
miyabeanus) (синоним -
Гельминтоспориум оризэ
(Helminthosporium oryzae)
3.3.3. Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei) 3002 90 500 0
(синоним - Дотиделла улеи
(Dothidella ulei)
3.3.4. Пукциния граминис (Puccinia 3002 90 500 0
graminis) (синоним - Пукциния
граминис форма специалис тритици
(Puccinia graminis f. Sp. tritici)
3.3.5. Пукциния стрииформис (Puccinia 3002 90 500 0
striiformis) (синоним - Пукциния
глумарум (Puccinia glumarum)
3.3.6. Магнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae) 3002 90 500 0
(синоним - Пирикулярия оризэ
(Pyricularia oryzae)
(п. 3.3.6 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.7. Пероносклероспора филиппиненсис 3002 90 500 0
(Peronosclerospora philippinensis)
(синоним - Пероносклероспора сакхари
(Peronosclerospora sacchari)
(п. 3.3.7 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.8. Склерофтора райссиэ, вариант зиэ 3002 90 500 0
(Sclerophthora rayssiae var. zeae)
(п. 3.3.8 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.9. Синхитриум эндобиотикум 3002 90 500 0
(Synchytrium endobioticum)
(п. 3.3.9 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.10. Тиллетиа индика (Tilletia indica) 3002 90 500 0
(п. 3.3.10 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.11. Текафора солани (Thecaphora solani) 3002 90 500 0
(п. 3.3.11 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы
и генетические элементы
4.1. Генетически измененные 2934;
микроорганизмы или генетические 3002 10 990 0;
элементы, которые содержат 3002 90 500 0
последовательности нуклеиновых
кислот, связанные с патогенностью
микроорганизмов, указанных в
позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2
и 3
4.2. Генетически измененные 2934;
микроорганизмы или генетические 3002 10 990 0;
элементы, которые содержат 3002 90 500 0
последовательности нуклеиновых
кислот, кодирующие токсины,
указанные в позиции 1.5, или
субъединицы токсинов
Технические примечания:
1. Под генетическими элементами в
разделе 4 понимаются хромосомы,
геномы, плазмиды, транспозоны и
векторы независимо от того,
модифицированы они генетически или
нет.
2. Под последовательностями
нуклеиновых кислот, связанных с
патогенностью микроорганизмов,
указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в
разделах 2 и 3, понимаются любые
последовательности данных
микроорганизмов, если:
а) они или их транскрибированные либо
транслированные продукты представляют
угрозу жизнеспособности человека,
животных или растений;
б) известно, что введение или
интеграция этих последовательностей
любым другим способом в
контролируемый микроорганизм либо
любой другой организм усиливает их
способность представлять угрозу
жизнеспособности человека, животных
или растений.
3. Под генетически измененными
микроорганизмами в разделе 4 понимаются
микроорганизмы, которые полностью или
частично получены искусственным путем
и в которых генетический материал
(последовательности нуклеиновых кислот)
изменен таким способом, который не
встречается в природе при скрещивании
и (или) естественном мутагенезе.
(п. 3 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Примечание.
По разделу 4 не контролируются
последовательности нуклеиновых
кислот, связанные с патогенностью
энтерогеморрагической Эшерихия коли
(Escherichia coli) серотипа O157 и
других серотипов, продуцирующих
веротоксин, если они не кодируют
веротоксин или его субъединицы.
Раздел 5. Оборудование
5.1. Технические устройства,
обеспечивающие уровень защиты P3 или
P4 в соответствии с критериями,
определенными Всемирной организацией
здравоохранения (Практическое
руководство по биологической
безопасности в лабораторных условиях.
3-е изд. Женева, 2004)
5.2. Ферментеры объемом 20 л или более, 8419 89 989 0;
позволяющие размножать возбудителей 8479 82 000 0
заболеваний (патогенов) или получать
токсины без выхода аэрозоля в
рабочую зону
Техническое примечание.
Под термином "ферментеры" в позиции
5.2 понимаются все типы биореакторов
для периодического или непрерывного
культивирования клеток.
5.3. Проточные центрифуги, обеспечивающие 8421 19 200 1;
разделение патогенных 8421 19 200 9;
микроорганизмов без выхода аэрозоля 8421 19 700 1;
в рабочую зону и обладающие всеми 8421 19 700 9
следующими характеристиками: наличие
одного или более уплотнительных
соединений в зоне, обрабатываемой
паром; производительность свыше 100
л/час; составляющие компоненты
выполнены из полированной
нержавеющей стали или титана;
возможность стерилизации паром без
предварительной разборки
Техническое примечание.
Под термином "проточная центрифуга"
в позиции 5.3 понимаются также
декантер и сепаратор.
5.4. Оборудование и специально
разработанные для него компоненты
для проточной (тангенциальной)
фильтрации
5.4.1. Оборудование для проточной 8421 29 000 1;
(тангенциальной) фильтрации, 8421 29 000 8
обеспечивающее разделение
возбудителей заболеваний, токсинов
или суспензионных культур клеток
и имеющее все следующие
характеристики: площадь
фильтрации - 1 кв. м или более;
возможность стерилизации или
дезинфекции без предварительной
разборки либо использования как
многоразовых, так и одноразовых
фильтрующих компонентов
(п. 5.4.1 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
5.4.2. Специально разработанные компоненты 8421 99 000 1;
оборудования для проточной 8421 99 000 8
(тангенциальной) фильтрации
(например, модули, элементы,
кассеты, картриджи), имеющие площадь
фильтрации, равную 0,2 кв. м или
более на каждый компонент
Примечание.
По позиции 5.4 не контролируется
оборудование для фильтрации,
основанное на процессе обратного
осмоса.
Технические примечания:
1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1
понимается уничтожение живых
микроорганизмов путем использования
физических (например, обработка
паром) или химических способов
воздействия.
2. Под дезинфекцией в позиции 5.4.1
понимается нарушение способности
микроорганизмов, находящихся в
оборудовании для фильтрации,
вызывать инфекцию после воздействия
на них химических веществ,
обладающих бактерицидным действием.
3. Дезинфекция и стерилизация
отличаются от санитарной обработки
тем, что последняя означает снижение
содержания микроорганизмов в
оборудовании без обязательного
достижения потери всеми
микроорганизмами инфекционности или
жизнеспособности.
5.5. Стерилизуемое паром оборудование для 8419 39 900 1;
лиофильной сушки с 8419 39 900 8
производительностью испарителя более
10 кг и менее 1000 кг льда в сутки
5.6. Оборудование для защиты от патогенов
и предотвращения их проникновения в
окружающую среду и специально
разработанные для этого оборудования
компоненты, такие как:
5.6.1. Изолирующие костюмы, куртки или шлемы 4015 90 000 0;
с принудительной вентиляцией 6113 00 100 0;
внутренней полости внешним избыточным 6210 20 000 0;
давлением воздуха 6210 30 000 0;
6210 40 000 0;
6210 50 000 0;
6506 10;
9020 00 000 0
Примечание.
По позиции 5.6.1 не подлежат контролю
изолирующие костюмы, разработанные
для эксплуатации с автономными
дыхательными аппаратами.
5.6.2. Биологические защитные боксы класса 8414 60 000 0;
III или изолирующие системы с 8414 80 800 9
аналогичными стандартными функциями
(то есть пленочные изоляторы, сухие
боксы, анаэробные камеры, перчаточные
боксы или ламинарные проточные
вытяжные шкафы)
5.7. Камеры для аэрозольной ингаляции 8424 89 000 9
объемом 1 куб. м или более,
предназначенные для изучения
воздействия аэрозолей микроорганизмов
или токсинов
5.8. Распыливающее или туманообразующее
оборудование и специально
разработанные для него компоненты,
такие как:
5.8.1. Распыливающее или туманообразующее 8424 89 000 9;
оборудование, специально 8424 81;
сконструированное или 8424 20 000 0;
модифицированное для установки на 8424 30 100 0;
самолеты, летательные аппараты легче 8424 30 900 0;
воздуха или беспилотные летательные 8424 90 000 0
аппараты, способное образовывать из
жидких суспензий инфекционные
аэрозоли со средним массовым
диаметром частиц меньше 50 мкм и
имеющее производительность более 2
л/мин.
5.8.2. Распыливающие штанги или наборы 8424 89 000 9;
распыливающих узлов, специально 8424 81;
сконструированные или 8424 20 000 0;
модифицированные для установки на 8424 30 100 0;
самолеты, летательные аппараты легче 8424 30 900 0;
воздуха или беспилотные летательные 8424 90 000 0
аппараты, способные образовывать из
жидких суспензий первоначальный
аэрозоль со средним массовым
диаметром частиц меньше 50 мкм
и имеющие производительность более 2
л/мин.
5.8.3. Распыливающие узлы для использования 8424 89 000 9;
в оборудовании и его компонентах, 8424 81
указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2
Примечания:
1. Под термином "распыливающие узлы"
в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются
такие устройства, как форсунки,
роторные распылители и другие,
специально спроектированные или
модифицированные для установки на
летательные аппараты.
2. Не контролируются распыливающее
или туманообразующее оборудование или
его компоненты, указанные в позиции
5.8, не приспособленные для
образования инфекционных аэрозолей.
Техническое примечание.
Размеры частиц, образованных
распыливающим оборудованием или
распыливающими узлами,
предназначенными для использования на
самолетах, летательных аппаратах или
беспилотных летательных аппаратах,
должны измеряться с использованием:
лазерного доплеровского метода;
метода прямой лазерной дифракции.
5.9. Оборудование для распылительной 8419 39 000
сушки, обеспечивающее высушивание
патогенных микроорганизмов или
токсинов и имеющее все следующие
характеристики: производительность
по испаренной влаге от 0,4 кг/ч до
400 кг/ч; способность вырабатывать
частицы продукта со средним
типичным размером 10 мкм и менее в
штатном оснащении или при
минимальной модификации сушилки
распылительными насадками,
позволяющими вырабатывать
необходимый размер частиц;
возможность стерилизации или
дезинфекции без предварительной
разборки
(п. 5.9 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Раздел 6. Технологии
6.1. Технологии разработки или
производства биологических
материалов, указанных в разделах 1 -
4
6.2. Технологии разработки, производства
или использования оборудования,
указанного в разделе 5
Раздел 7. Программное обеспечение
(введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
7.1. Программное обеспечение, специально
разработанное или модифицированное для
разработки, производства либо
использования оборудования, указанного
в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5
раздела 5
──────────────────────────────────────────────────────────────────
--------------------------------
<*> Код ТН ВЭД - код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза.
(в ред. Указа Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
Общие примечания
1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.
2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".
(в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".
Коды ТН ВЭД, приведенные в настоящем Списке, носят справочный характер.
(абзац введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.
4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.
5. По Списку не контролируется следующее программное обеспечение:
1) общедоступное:
а) проданное без ограничений в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством:
сделок за наличные;
сделок по почтовым заказам;
сделок по компьютерной сети; или
сделок по телефонным заказам; и
б) спроектированное для установки пользователем без дальнейшей поддержки поставщиком; или
2) находящееся в общественной сфере.
(п. 5 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
Основные термины
"В общественной сфере" - применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным для неопределенного круга лиц без ограничений на дальнейшее распространение. (Ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере.)
(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
"Вакцины" - лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания.
"Выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата.
"Иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени.
"Использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция.
"Лекарственные препараты" - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.
"Лекарственные средства" - вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны - изготовителя или пользователя.
"Летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.
"Микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами.
"Микропрограмма" - последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд.
(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
"Общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации).
"Программа" - последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером.
(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
"Программное обеспечение" - набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида.
(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
"Производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества.
"Разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование.
"Субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина.
"Техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных.
"Технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях.
"Технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи.
"Токсины" - специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы.
"Фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи.
|
