Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Скачать 3.18 Mb.

Название	Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007
страница	6/29
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

Задача 25

1-2. На фармацевтическое предприятие поступили субстанции суль-фокамфорной кислоты и новокаина для производства раствора Сульфо-камфокаина 10%-го в ампулах следующего состава:

Кислоты сульфокамфорной 49,6 (в пересчете на безводную)

Новокаина - основания 50,4

Воды для инъекций до 1 л

Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента (ПР) на данный лекарственный препарат. Дайте сравнительную характеристику растворам для инъекций.

Какие требования предъявляют к организации производства инъек
ционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии?
Объясните, как влияет на качество и стабильность растворов ма
териал упаковки (например, стекло) и как учитывается это влия
ние при производстве инъекционных лекарственных средств?
Какие существуют способы обеспечения стерильности при про
мышленном производстве инъекционных растворов? Дайте ха
рактеристику методам стерилизации.
В чем особенность приготовления растворов для инъекций и ин-
фузий в условиях аптеки?

3. В ОТК фармацевтического предприятия поступил готовый раствор
Сульфокамфокаина 10% в ампулах для проведения аналитического кон
троля и заключения о качестве лекарственного средства.

Приведите химическое строение Сульфокамфокаина. Дайте харак
теристику его физических, физико-химических и химических
свойств.
Обоснуйте выбор реакций подлинности и условий их проведения.
Предложите методы количественного анализа Сульфокамфокаина.
Напишите уравнения реакций.

4. На фармацевтическое предприятие для получения настойки посту
пило сырье аралии высокой корни. Проведите контроль качества сырья.

Для проведения аналитического контроля и заключения о содержании действующих веществ в корнях аралии высокой:

Составьте схему методики количественного определения дейст
вующих веществ в сырье. Объясните этапы анализа в соответст
вии с их физико-химическими свойствами.
Укажите латинские названия растения, сырья, семейства. Охарак
теризуйте сырьевую базу, особенности сбора и условия хранения
сырья.

5. Учитывая особенности биотехнологического производства:

• Следует ли проводить валидацию в соответствии с правилами
GMP, если на заводе внедрен новый штамм продуцента или про
изошла незначительная замена в компонентах питательной среды?

6. В условиях аптеки:

Обоснуйте возможные каналы доведения раствора Сульфокамфо
каина для инъекций 10% - 2,0 в ампулах с фармацевтического
предприятия до аптеки и конечного потребителя.
Какие элементы затрат будут включены в себестоимость данной
продукции фармацевтического предприятия?
Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на рас
твор Сульфокамфокаина для инъекций 10% - 2,0 в ампулах, если
данный препарат входит в перечень ЖН ВЛС?

Задача 26

1. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препара
том «Антигриппокапс» следующего состава:

Состав на одну капсулу:

Кислоты аскорбиновой 0,05

Кислоты ацетилсалициловой 0,15

Димедрола 0,01

Рутина 0,01

Кальция лактата 0,01

Вспомогательных веществ 0,003

Лекарственного средства в аптеке не оказалось.

Можно ли предложить больному замену? Если нет, то почему?
Если да, то сделайте расчеты для изготовления 20 порошков,
предложите технологию изготовления,
Объясните, как провести контроль качества порошков? Напишите
ППК.
В чем особенности оформления и отпуска порошков?

2. В ОТК фармацевтического предприятия, изготавливающего препа
рат «Антигриппокапс», поступило несколько серий препарата «Кислота
ацетилсалициловая». В образцах одной серии кислота ацетилсалициловая
не отвечала требованиям ГФ по разделу «Описание» - ощущался резкий
запах кислоты уксусной. Дайте обоснование причинам изменения его ка
чества по данному показателю в соответствии со способами получения и
свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения в данной
прописи с учетом влияния других ингредиентов. Напишите урав
нения реакций.

3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «кап
сулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.

Предложите технологическую и аппаратурную схему производст
ва твердых желатиновых капсул.
Объясните принцип работы оборудования для их получения и на
полнения.

4. Как изменится спрос на противовирусные препараты, если в мик
рорайоне началась эпидемия гриппа? Подтвердите свой ответ графиком.

Какие виды спроса имели место в аптеке, если больной обратился
за препаратом «Антигриппокапс» и приобрел его?
Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на дан
ный препарат за квартал?
Сделайте вывод о категории данного товара, если при снижении
доходов потребителей на 30%, спрос на «Антигриппокапс» сни
зился на 25%.

5. Какие условия необходимы для проведения технологического эта
па биосинтеза аскорбиновой кислоты?

- Какие микроорганизмы осуществляют эту реакцию?

6. В отделе безрецептурного отпуска больной приобрел фасованное
сырье — фиалки трава, фасованная в пачку, 100 г.

При отпуске травы фиалки провизор проконсультировал больного по следующим вопросам:

Какие растения заготавливают и назвал их латинские названия?
Какие действующие вещества содержатся?

- Как правильно хранить сырье в домашних условиях и почему?
Присутствовавший при отпуске практикант задал вопросы:

Какие показатели нормируются в сырье? Почему стандартизация ве
дется по содержанию экстрактивных веществ, извлекаемых водой?
К какой фармакологической группе относят сырье и препараты
фиалки?

Ответьте на вопросы.

Задача 27

1. На фармацевтическом рынке имеется мазь «Эфкамон» следующего
состава:

Камфоры 10,0

Масла гвоздичного,

Масла эфирного горчичного по 3,0

Масла эвкалиптового 7,0

Ментола 14,0

Метилсалицилата 8,0

Настойки перца стручкового 4,0

Тимола,

Хлоралгидрата по 3,0

Спирта коричного 1,0

Парафина нефтяного твердого,

Моноглицеридов дистиллированных,

Вазелина до 100,0

К какой фармакологической группе относят мазь «Эвкамон»?

2. Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового,
получаемая на фармацевтическом производстве.

Для получения настойки было приобретено сырье - перца стручкового плоды. Аналитик получил задание проанализировать числовые показатели для установления их соответствия требованиям нормативного документа.

Определено: содержание капсаициноидов в пересчете на капсаи-
цин-стандарт - 0,25% (при норме не менее 0,15%); влажность
13% (при норме не более 14%); золы общей 3% (норма не более
8%); листьев, стеблей, цветков и бутонов 1% (норма не более 3%);
побуревших плодов не обнаружено (норма не более 2%).
Проанализируйте полученные результаты и дайте рекомендации
по дальнейшему использованию сырья. Какой нормативный доку
мент регламентирует качество сырья?
Дайте характеристику растению и сырью. Приведите латинские
названия сырья, производящего растения и семейства. Каково со
стояние сырьевой базы перца? Укажите фармакологическую
группу сырья.
Какая группа действующих веществ обусловливает основное дей
ствие плодов перца? Какими качественными реакциями можно
доказать присутствие их в сырье?

3. На фармацевтическом предприятии осуществляется выпуск этого
препарата в соответствии с ПР на него.

Обоснуйте целесообразность технологической классификации
мягких лекарственных форм. Какие группы вспомогательных ве
ществ, используются в промышленном производстве мазей.
Объясните значение стадии гомогенизации и охарактеризуйте
особенности оборудования для выполнения данного процесса.

4. В ОТК фармацевтического предприятия для приготовления мази
указанного состава поступило несколько серий камфоры от различных за
водов-изготовителей. При определении показателя «Удельное вращение»
по методике ГФ для образцов одной серии был получен результат + 42°.
Дайте обоснование полученному результату и предложите другие испыта
ния для характеристики камфары.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

В условиях аптеки:

Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии мази
«Эфкамон» и наличии перечисленных ингридиентов в РПО аптеки.
Предложите технологию изготовления, контроль качества мази.
Обоснуйте основные правила введения лекарственных веществ в
мази, особенности оформления, хранения и отпуска.

5. Из каких элементов будет сформирована в аптеке розничная цена на
мазь «Эфкамон» при условии получения ее напрямую от завода-изготовителя?

Какие виды спроса имели место в аптеке, если посетителю, обра
тившемуся за мазью «Эфкамон», было отказано из-за её отсутст
вия, а от предложенной замены посетитель отказался?
Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на дан
ный препарат за квартал?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на мазь «Эфкамон» при выписывании её инвалиду Вели
кой Отечественной войны, укажите срок действия и срок хране
ния рецепта в аптеке.

6. Организация любого биотехнологического производства ЛС пред
полагает подготовительный и основной этапы работы.

• Какие виды работ необходимо провести в данном случае.

Задача 28

1. В контрольно-аналитическую лабораторию для сертификации посту
пило на анализ сырье «Сушеницы топяной трава», расфасованная в бумаж
ные пакеты с последующим вложением в пачки картонные, массой 100 г.

Аналитик получил задание провести исследование и дать заключение о соответствии измельченности сырья требованиям нормативного документа (НД).

При определении измельченности установлено, что содержание частиц, не проходящих через сито с размером отверстий 7 мм, составило 8%; частиц, проходящих через сито с отверстиями размером 0,310 мм - 4,5%. Аналитик отметил в «Аналитическом листке», что сырье по анализируемым характеристикам и нормам соответствует НД.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение
о дальнейшем использовании сырья. Какой нормативный доку
мент регламентирует качество сырья?
Почему для измельченного сырья регламентируют пределы из
мельчения? Приведите методику определения измельченности.
Приведите латинские названия производящего растения, сырья,
семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу и местообитания су
шеницы топяной. Какие диагностические признаки отличают су
шеницу топяную от других видов сушеницы? К какой фармаколо
гической группе относиться сырье.

2. В ОТК фармацевтического предприятия для оценки качества посту
пило несколько серий образцов магния сульфата. При его количественном
определении по методике ГФ для образцов одной серии был получен ре
зультат, показавший, что содержание лекарственного вещества превысило
максимально допустимую норму. Дайте обоснование причинам изменения
его качества по данному показателю в соответствии со свойствами препара
та. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, щелочность или кислотность, потеря в весе при
прокаливании) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

3. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы»:

• Охарактеризуйте основные технологические стадии получения
инъекционных растворов, требующих специальной очистки.

Каковы особенности фильтрования инъекционных растворов? Пере
числите требования, предъявляемые к фильтрующим материалам.
Какие нормативные документы регламентируют производство ле
карственных препаратов?

4. В аптеке возникла необходимость изготовить 50%-й концентриро
ванный раствор магния сульфата.

Как будут обеспечены соответствующие условия изготовления?
Сделайте необходимые расчеты для изготовления 500 мл раство
ра. Как проводят коррекцию концентрации?

5. Со склада фармацевтического предприятия аптекой ЛПУ был по
лучен раствор магния сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах.

Каков порядок выписывания и корректировки требований-наклад
ных на получение данного препарата отделениями ЛПУ?
Может ли аптека ЛПУ отпустить в отделение раствор магния
сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах в размере 2-недель-
ной потребности? Ответ обоснуйте.
Назовите срок хранения требований-накладных на раствор магния
сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах в аптеке ЛПУ.

6. Известно, что в фармацевтическом производстве используются
промышленные биокатализаторы.

• Отличаются ли они от суперпродуцентов, и если да, то в чем со
стоит это отличие?

Задача 29

Фармацевтическое предприятие закупило партию сырья «Наперстянки пурпурной листья» для производства субстанции дигитоксина.

Приведите латинские названия производящего растения, сырья,
семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.
Дайте краткую ботаническую характеристику производящему
растению. Можно ли использовать для получения дигитоксина
другие виды наперстянки? Если да, то какие?
В чем особенность сушки сырья, содержащего дигитоксин?

2. В ОТК фармацевтического предприятия поступило несколько се
рий дигитоксина от различных заводов-изготовителей. При оценке качест
ва образцов одной серии было отмечено несоответствие требованиям НД
показателей «Удельное вращение» и «Удельный показатель поглощения».
Дайте обоснование причинам изменения качества дигитоксина по данным
показателям в соответствии с источниками, способами получения и воз
можными изменениями лекарственного вещества при хранении. Предло
жите другие испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

3. На примере дигитоксина дайте характеристику группе препаратов
индивидуальных веществ, выделенных из лекарственного растительного
сырья (состав, стабильность, эффективность).

• Предложите основные технологические стадии производства пре
паратов индивидуальных веществ, возможные методы экстраги
рования и очистки извлечений. Объясните принципы работы ап
паратуры.

4. В условиях аптеки:

Какие лекарственные формы из листьев наперстянки можно изго
товить в аптеке?
В чем особенности изготовления настоя из листьев с нестандарт
ным содержанием действующих веществ в лекарственном расти
тельном сырье?

5. Известно, что из растения Digitalis lanata можно синтезировать как
токсичный дигитоксин, так и менее токсичный дигоксин.

• Возможно ли преобразование дигитоксина в дигогсин с помощью
биотехнологии?

6. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на получение раствора дигоксина для инъекций 0,025% - 1,0 в ам
пулах за полную стоимость, укажите срок действия и срок хранения ре
цепта в аптеке.

Из каких элементов будет сформирована в аптеке розничная цена
на раствор дигоксина для инъекций 0,025% - 1,0 в ампулах при
условии получения ее напрямую от завода-изготовителя или от
оптового посредника?
Какие размеры торговых надбавок возможны при формировании
розничной цены на данный препарат при прямых поставках или
через посредника (при условии, что дигоксин включен в перечень
ЖН ВЛС)?

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)

Похожие: