Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Скачать 3.18 Mb.

Название	Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007
страница	5/29
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

Задача 20

1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:

При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной серии показатели «Описание» и «Растворимость» не отвечали требованиям НД -порошок был отсыревшим и трудно растворялся в воде. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики качества.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

2. При производстве пенициллина в начале ферментации было добав
лено в питательную среду определенное количество фенилуксусной ки
слоты, что привело к снижению выхода целевого продукта.

• Какая ошибка была допущена в данном процессе?

3. В условиях промышленного производства с натриевой солью дан
ного соединения получают препараты для инъекций.

Объясните принципы выбора растворителя, используемого для
производства инъекционных лекарственных форм, содержащих
лекарственное вещество с указанной формулой? Какие требова
ния предъявляют к растворителю?
Укажите особенности способов получения данного растворителя
в промышленных условиях? Объясните принципы работы обору
дования.

4. В условиях аптеки изготавливают капли для носа данного соедине
ния состава:

Rp.: 100 000 ED

Solutionis Ephedrini hydrochloridi 2% 10ml

M.D.S По 3 капли в нос 4 раза в день.

Примечание: изотонический эквивалент натриевой соли указанного соединения по натрия хлориду - 0,15; Эфедрина гидрохлорида - 0,28.

Впишите в состав прописи латинское название соединения.
Предложите оптимальную технологию изготовления капель для
носа по этой прописи.
Какие условия должны быть обеспечены?
Каковы требования к микробиологической чистоте препарата?
Что можно сказать об осмотической активности этого раствора?
Какое количество по массе указанного соединения взвесит фарма
цевт при изготовлении раствора?
Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой
вывод можно сделать о стабильности данного раствора?

5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения
его в аптеке.

Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной
лекарственной формы? Ответ обоснуйте.
Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и
целесообразно подвергнуть данные порошки?
Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие пред
метно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите.
Каковы профессиональные действия материально-ответственного
лица при осуществлении предметно-количественного учета в ап
теке?

6. Дайте характеристику природному растительному источнику
эфедрина, указанному в составе прописи.

Приведите латинские названия растения, сырья, семейства. Ука
жите сырьевую базу.
Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения
наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье? Какая
методика количественного определения эфедрина включена в
ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстра-
гента, условий экстракции, очистки и собственно количественно
го определения.
Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего
эфедрин?

Задача 21

1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:

При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

2. В условиях промышленного производства комплексные препараты, содержащие вещество с указанной формулой, выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.

Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «дра
же». Обоснуйте последовательность технологических стадий и
выбор вспомогательных веществ при производстве драже?
Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие ти
пы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят
оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы обору
дования и дайте сравнительную характеристику получаемым по
крытиям.

3. Почему в условиях биотехнологических процессов:

• антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула
которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпоч
тительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?

4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порош
ки состава:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis.

D.t.d №20

Signa По 1 порошку З раза в день.

Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели ка
чества.
Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъяв
ляет ГФ XI?
Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов?
Как это отражено в нормативных документах?
Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожден
ных и детей до 1 года.
Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, кон
троль качества порошков, напишите паспорт письменного кон
троля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарствен
ного средства.

5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарствен
ную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на бесплатное получение порошков данного состава ре
бенку в возрасте 1 года.
Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бес
платных и льготных рецептов?

6. Дайте характеристику природным растительным источникам поли
витаминных средств (плоды шиповника, пл. смородины):

Приведите латинские названия производящих растений, сырья,
семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.
Какие в фармакогностическом анализе существуют методики для
подтверждения наличия витаминов в лекарственном раститель
ном сырье?

Задача 22

1. В аналитическую лабораторию ОТК фармацевтического предпри
ятия поступили на анализ полыни горькой трава, закупленная для произ
водства настойки и лекарственное вещество, структурная формула кото
рого приведена ниже.

Для подтверждения подлинности сырья был проведен микроскопический анализ.

При исследовании микропрепарата видны: клетки эпидермиса с многочисленными Т-образными волосками, овальными железками с каплями эфирного масла и поперечной перегородкой. Устьица с аномоцитным типом устьичного комплекса.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о соответствии анатомо-диагностических признаков сырья нормативным требованиям.

Какой нормативной документацией руководствуются при прове
дении анализа? Как был приготовлен микропрепарат для проведе
ния микроскопического анализа?
Приведите латинские названия производящего растения, сырья,
семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.

2. Дайте сравнительную характеристику настойкам как лекарствен
ной форме (состав, стабильность, эффективность и др.).

Предложите технологическую и аппаратурную схему производст
ва настоек, объясните принцип работы оборудования.
Обоснуйте выбор способа и измерительного прибора для опреде
ления концентрации экстрагента в растворе и в галеновых препа
ратах?

3. При оценке качества данного лекарственного вещества в образцах
одной серии внешний вид не отвечал требованиям по разделу «Описание»
- порошок был отсыревшим и грязно-зеленого цвета.

Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

4. В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:
Rp.: Thiamini chloridi

Riboflavini ana 0,002

Acidifolici 0,0001

Nicotinamidi 0,015

Sacchari lactici 0, 05

Misce fiat pulvis

Предложите оптимальный вариант технологии изготовления 1000
порошков.

Объясните правила измельчения лекарственных веществ.
Укажите срок годности данного лекарственного препарата.

5. Каков в аптеке порядок документального оформления внутриап-
течной заготовки?

Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптеч-
ную заготовку?
Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки
по лабораторно-фасовочным работам?
К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и до
оценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйст
венной деятельности аптеки?

6. При производстве витамина РР биотехнологическими методами:

• Какие рекомендации по оптимальным условиям ферментации про
дуцента никотиновой кислоты (витамин РР) можно предложить?

Задача 23

Для производства витаминного сбора предприятие приобрело рябины обыкновенной плоды. Для подтверждения качества плодов рябины были отобраны пробы и проведен их анализ.

В ходе исследований установлено, что внешние признаки соответствуют стандарту. В сырье были определены: аскорбиновая кислота - 0,2% (норма не менее 0,07%); органические кислоты - 4,5% (норма не менее 2%), влажность -17% (норма не более 18%); зола общая - 2,5% (норма не более 5%); почерневших и пригоревших плодов 1% (норма 3%); недозрелых плодов - не обнаружено (норма не более 2%); веток и других частей растения - 0,3% (норма не более 0,5%), плодов с плодоножками 1,5% (норма не более 3%), минеральной примеси - 0,5% (норма не более 0,2%); органическая примесь не обнаружена.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов рябины и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Какой нормативной документацией руководствуются при прове
дении испытания проб? Почему регламентируется содержание не
дозрелых плодов в сырье? Как проводят сушку плодов рябины и
определяют ее окончание?
Какой методикой было определено содержание действующих ве
ществ? Объясните использованную методику количественного
определения с учетом физико-химических свойств.
К какой фармакологической группе относится сырье?

2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки аскорбино
вой кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 70.

Для определения лекарственных веществ в составе таблеток предложите достоверные реакции идентификации и их количественного определения при совместном присутствии.

Приведите химические формулы кислоты аскорбиновой и глюко
зы. Охарактеризуйте строение и физико-химические свойства
(внешний вид, растворимость, спектральные и оптические харак
теристики) и их использование для оценки качества.
Дайте сравнительную оценку химических свойств данных лекар
ственных веществ и предложите реакции идентификации и мето
ды количественного определения при их совместном присутст
вии. Напишите уравнения реакций.

3. Почему в многостадийном химическом производстве аскорбино
вой кислоты:

• Необходимо применять метод биотрансформации, причем, при
строго определенных условиях ее проведения?

4. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме - таблетки.

Обоснуйте необходимость проведения стадии грануляции в тех
нологии производства таблеток с точки зрения ее влияния на ка
чество продукта. Назовите возможные виды грануляции и исполь
зуемого оборудования (грануляторы, сушилки).
Обоснуйте оценку качества гранулята исходя из его технологиче
ских характеристик? Укажите методы их определения.

5. В условиях аптеки:

При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно
ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи?
Будут ли использованы при этом вспомогательные вещества? От
вет объясните.
Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, кон
троль качества порошков, составьте паспорт письменного контро
ля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.
В каких лекарственных формах, кроме порошков и таблеток, на
значают глюкозу и кислоту аскорбиновую совместно? Отметьте
особенности их изготовления.

6. К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относятся витаминные препараты? Дайте теоретическое
обоснование.

Какой информацией необходимо располагать для расчета потреб
ности аптеки в данном лекарственном препарате, какой методиче
ский прием следует применить?
Выскажите свое мнение, в избытке или дефиците будет данный
витаминный препарат на рынке, если при снижении цены на него
на 20% спрос вырос на 50%, а выпуск уменьшился на 30%. Под
твердите свои выводы графически.
Какой вид спроса имел место в аптеке, если при отсутствии табле
ток кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой посетителю были пред
ложены экстемпорально изготовленные порошки аналогичного
состава?

Задача 24

1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пен-
талгин» следующего состава, поступило несколько серий кодеина фосфа
та от различных заводов-изготовителей:

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0,05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

При оценке качества образцов кодеина фосфата в одной серии на наличие примеси морфина с раствором натрия нитрита в определенных условиях появившееся окрашивание было интенсивнее окраски эталонного раствора.

Приведите методику определения примеси по ГФ и напишите
уравнение реакции.
Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному
показателю в соответствии со способами получения и свойствами.

Предложите испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарст
венным формам.

Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните
влияние различных факторов (характеристики таблетированной
массы, давление прессования и др.) на качество таблеток.
Обоснуйте объективность существующих показателей качества
таблеток. Охарактеризуйте методы анализа и нормы.

3. В условиях аптеки:

Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток
«Пенталгин» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки?

Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки».

Обоснуйте технологические стадии изготовления порошков, кон
троль качества на стадиях изготовления и готового лекарственно
го препарата.

Сделайте расчеты для изготовления порошков в количестве.
Предложите технологию изготовления, контроль качества порош
ков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенно
сти оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на получение экстемпорально изготовленных порошков, анало
гичных по составу таблеткам «Пенталгин», за полную стоимость; укажите
срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав порош
ков, из аптеки? Ответ обоснуйте.
Какой вид спроса имел место в аптеке, если при отсутствии табле
ток «Пенталгин» посетителю были предложены экстемпорально
изготовленные порошки аналогичного состава?

5. В галеновый цех поступило сырье бессмертника песчаного цветки
для изготовления сухого экстракта. Проведите контроль качества сырья.

При проведении аналитического контроля было определено: со
держание действующих веществ в цветках бессмертника - 7,5%;
влажность - 10%; соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1
см - 2%; пустых (без цветков) корзинок - 10%; измельченных
частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм -
8%; органическая и минеральная примесь в норме.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о
дальнейшем использовании сырья.
Какая группа действующих веществ нормируется в цветках бес
смертника? Приведите схемы фармакопейных методик качествен
ного и количественного анализа сырья с теоретическим объясне
нием этапов.
Приведите латинские названия сырья, производящего растения и
семейства. К какой фармакологической группе относится сырье?
Как его применяют?

6. Может ли утилизация жидких отходов биотехнологического про
изводства ЛС нанести существенный вред экологии?

• Какова схема утилизации жидких отходов?

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)

Похожие: