Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007

Скачать 3.18 Mb.

Название	Ыпускников высших медицинских учебных заведений по специальности 060108 (040600) «фармация» Под общей редакцией академика рамн, проф. А. П. Арзамасцева Москва фгоу «вунмц росздрава» 2007
страница	1/29
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Федеральное государственное образовательное учреждение

«Всероссийский учебно-научно-методический центр

по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию

Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»

ТИПОВЫЕ СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

ДЛЯ ИТОГОВОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ АТТЕСТАЦИИ

ВЫПУСКНИКОВ ВЫСШИХ МЕДИЦИНСКИХ УЧЕБНЫХ ЗАВЕДЕНИЙ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ

060108 (040600) «ФАРМАЦИЯ»

Под общей редакцией академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева

Москва

ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава» 2007

УДК 615.17.4(076.1) ББК 52.82я73 Т434

Составители:

Сотрудники Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова:

Академик РАМН, проф. А.П. Арзамасцев, академик РАМН, проф. В.А. Быков, член-корр. РАМН, проф. И.А. Самылина, проф. И.И. Краснюк, проф. А.А. Сорокина, проф. Н.П. Садчикова, проф. Г.П. Матюшина, проф. Г.Т. Глембоц-кая, проф. Н.Б. Демина, доценты: О.И. Григорьева, А.И. Бардаков, С.А. Скат-ков., Ж.М.Козлова, К.В. Касумова, Э.Н. Аксенова, А.П. Рыженкова, Н.Н. Сапронова, В.И. Скляренко, Т.В. Денисова, Г.В. Михайлова, О.В. Пашанова, С.Н. Орехов, И.А. Чакалева, ст. преп. И.С. Филатова.

При участии методиста ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава» В.И. Абдуразаковой.

Рецензенты:

Сотрудники Пятигорской государственной фармацевтической академии: Ректор - проф. Е.Н. Вергейчик, проректор по учебной работе, проф. В.И. Погорелое, декан, проф. В.В. Гацан.

Типовые ситуационные задачи для итоговой государственной аттестации выпускников высших медицинских и фармацевтических учебных заведений по специальности 060108 (040500) - Фармация / Под ред. академика РАМН, проф. А.П. Арзамасцева, - М.: ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2007. - 288 с.

ISBN 978-5-89004-260-6

Типовые ситуационные задачи составлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности 060108 (040500) «Фармация» рассмотрены и одобрены на заседаниях Проблемных учебно-методических комиссий по фармацевтической технологии (2006), фармацевтической и токсикологической химии (2006) фармакогнозии и ботанике (2006), Координационного учебно-методического совета-по фармации Минздравсоцразвития России (2007 г).

Ситуационные задачи интегрированы с базисными дисциплинами, имеют комплексный характер и рекомендованы к использованию на междисциплинарном собеседовании Итоговой государственной аттестации выпускников фармацевтических вузов, фармацевтических факультетов медицинских вузов по фармацевтической химии, фармакогнозии, фармацевтической технологии (технологии лекарственных форм, технологии готовых лекарственных средств, биотехнологии), управлению и экономике фармации.

ISBN 978-5-89004-260-6

© Составители, 2006

© ФГОУ «ВУНМЦ Росздрава», 2007

Задача 1

1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного
средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по
30,0 г.

Состав: Стрептоцида 0,75

Норсульфазола 0,75

Тимола 0,015

Масла эвкалипта 0,015

Масла мяты 0,015

Этанола 1,8

Сахара 1,5

Глицерина 2,1

Твина-80 0,9

Воды очищенной до 30,0

Азота газообразного 0,3-0,42

Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента (ПР) на лекарственный препарат.

Укажите технологическую и аппаратурную схему производства
данной лекарственной формы с учетом показателей качества НД.
Предложите оптимальную упаковку для данного лекарственного
средства, обоснуйте требования к ней.

2. Явление резистентности, часто определяющее скрининг ЛС, связа
но с их активностью.

Обоснуйте биологическую активность сульфаниламидов с этих
позиций.
Проанализируйте указанные факторы и дайте обоснование биоло
гической активности сульфаниламидов в данном лекарственном
средстве (препарате?).

Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при от
сутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? В каких лекарственных формах
экстемпорального изготовления используются поверхностно активные ве
щества (ПАВ)?
При оценке качества норсульфазола и стрептоцида в образцах не
скольких серий внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу
«Описание» - порошки были влажными и желтого цвета. Дайте обоснова
ние причинам изменения их качества по данному разделу в соответствии с
условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по ха
рактеристике качества норсульфазола и стрептоцида.

Приведите их химические формулы, латинские и рациональные
названия, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химиче
ские свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в во
де, спектральные характеристики) и возможность их использова
ния для оценки качества субстанций.
Предложите групповые и дифференцирующие реакции для их об
наружения в лекарственных средствах.
Приведите методы количественного определения стрептоцида и
норсульфазола.

5. В состав лекарственного средства «Ингалипт» входят эфирные
масла.

Укажите растительные источники входящих в лекарственное
средство эфирных масел. Охарактеризуйте сырьевую базу расте
ний, сбор, сушку и условия хранения сырья.
Напишите химические формулы основных компонентов эфирных
масел мяты и эвкалипта.
Приведите метод получения эфирного масла из растительного сырья.

6. Продукция промышленного изготовления поступает в аптеку.

Каков порядок ценообразования на продукцию фармацевтическо
го предприятия?
К какой группе лекарственных средств по способу определения
потребности относятся сульфаниламиды? Какими методами опре
деляют потребность аптеки в сульфаниламидных препаратах? Ка
кой информацией для этого необходимо располагать?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на бесплатное получение аэрозоля «Ингалипт» инвали
дом Великой Отечественной войны, укажите срок действия и срок
хранения рецепта в аптеке.

Задача 2

1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жид
кого стандартизованного закупило лекарственное растительное сырье -
нплерианы корневища с корнями.

Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установлено, что сырье представляет собой кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, светло-коричневого цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и кольчатых сосудов. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о
качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их даль
нейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативной документацией руководствуются при прове
дении анализа?
С использованием какой методики был приготовлен микропрепа
рат для проведения микроскопического анализа?

2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав,
стабильность, назначение).

Предложите оптимальную технологическую схему производства
жидких экстрактов с учетом показателей качества НД.
Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.

3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующе
го состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0

Infusi foliorum Menthae piperite ex 4,0-200 ml

Coffeini Natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sul fatis 0,8

Как приготовить лекарственный препарат по прописи?
Какой нормативный документ регламентирует правила изготовле
ния указанной лекарственной формы?
Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.
Может ли быть использован стандартизованный экстракт для из
готовления микстуры по указанной прописи?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриап-
течного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте.
Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную
форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

5. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-
бензоата натрия:

Приведите химическую формулу и рациональное название кофеи-
на-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и
предложите использование их в анализе качества лекарственных
средств.
В соответствии с химическим строением и свойствами предложи
те возможные методы для количественного анализа лекарствен
ного вещества и предлагаемой микстуре.

6. При получении БАВ растительного происхождения можно исполь
зовать в качестве источника резервы дикой природы, плантационные
культуры и культуры растительных клеток.

• Определите возможности биотехнологического процесса получе
ния ЛС.

Задача 3

Для производства «Горькой настойки» предприятием закуплена сырья - «Вахты трехлистной листья» (цельные), массой 2160 кг (непо), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). При приемке rwpi.M на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения ка->нч' i на сырья были отобраны пробы и проведен их анализ.

I! ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье также было определено содержи! тс золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стан-•i.ipiy. Содержание действующих веществ составило 0,5%, влажности -I •!"•», почерневших листьев - 7%, листья с черешками длиннее 3 см и от-т-иыиле черешки отсутствовали.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение
о качестве листьев вахты и возможности их дальнейшего исполь
зования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативной документацией руководствуются при прове
дении приемки и испытаний проб? Рассчитайте объем выборки.
Как определяют массы средней и аналитических проб?
Какой методикой было определено содержание действующих ве
ществ? Приведите схему с пояснением, учитывая физико-химиче
ские свойства определяемого вещества.

2. В ОТК фармацевтического предприятия для изготовления табле-юк поступило для оценки качества лекарственное вещество нескольких серий со следующей структурой:

он

При определении примеси кверцетина в образцах одной серии пока-шпия оптической плотности превысили регламентируемую норму. Дайте обоснование причинам изменения содержания примеси.

• Приведите его русское, латинское и рациональное назван:
Обоснуйте физико-химические свойства препарата (внешний bj
растворимость в воде, спектральные характеристики) и нормап
ные показатели, обусловленные этими свойствами.

• Предложите возможные реакции для установления подлинност!
: методы количественного определения вещества. Какая приме

присутствует в препарате при получении его из лекарственнс растительного сырья? Предложите способы ее обнаружения.

• Укажите фармакологическую группу, медицинское применение
другие природные источники его получения.

3. Предложите технологическую схему производства настоек из s
карственного растительного сырья, возможные методы экстрагированш
очистки извлечений.

• Укажите особенности экстрагирования при получении «Горькой i
стойки», показатели качества настоек и методики их определения.

В условиях аптеки: обоснуйте правила введения спиртосодер»
щих лекарственных средств при изготовлении жидких лекарственш
форм для внутреннего и наружного применения.
Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспекта

Каков порядок ценообразования, отпуска из аптеки и учета этил
вого спирта, спиртосодержащих лекарственных форм и спирт
вых настоек заводского изготовления?
Как должно быть организовано рабочее место в ассистентск<
комнате для изготовления жидких лекарственных форм?

6. Проанализируйте преимущества биотехнологического произволе
ва витаминов на конкретных примерах и определите его основные недо
татки.

Задача 4

1. В КАЛ химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственное вещество нескольких серий от различных заводов-изготовителей со следующей химической структурой:

При измерении угла вращения данного лекарственного вещества в образцах одной серии показания превысили регламентируемую норму в соответствии с НД. Дайте обоснование нормирования данного показателя и предложите другие испытания, характеризующие его качество.

Приведите русское, латинское и рациональное название препара
та. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид,
растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их
использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции
идентификации и методы количественного определения. Напиши
те уравнения реакций.

2. Укажите растения, содержащие этот алкалоид.

Охарактеризуйте их сырьевую базу, особенности сбора, сушки и
условия хранения сырья.
Составьте схему методики количественного определения действую
щих веществ в сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа.

3. Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарствен
ное вещество.

На основании теоретических и практических основ организации
производства инъекционных лекарственных форм обоснуйте не
обходимые условия производства. Назовите основные норматив
ные документы, устанавливающие эти требования.
Как решаются вопросы апирогенности при промышленном произ
водстве раствора указанного соединения? Каковы особенности
очистки раствора?

4. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарст
венное вещество.

• Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпус
ка из аптеки порошков с его содержанием.

5. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению
рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы,
содержащие это лекарственное вещество.
Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке.
Подлежат ли лекарственные средства, содержащие данное веще
ство, предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то ка
ков порядок учета?
В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтер
ского учета и в балансе?

6. В биотехнологическом производстве лекарственных средств, в част
ности для получения алкалоидов, довольно часто морфологическая специа
лизация клеток является основной предпосылкой для активного синтеза.

• Какова связь между количественным выходом алкалоидов и свой
ствами каллусной культуры клеток?

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 29

	Российской Федерации Профилактическая коммунальная стоматология Практическое... ...		Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...
	Радиожурналистика под редакцией профессора A. A. Шереля Рекомендовано Министерством образования Российской Федерации в качестве учебника для студентов высших учебных заведений, обучающихся...		Леонов С. А. (Фгу цнииоиз росздрава) Руководство по кодированию причин смерти Руководство предназначено для практических врачей всех клинических специальностей, патологоанатомов, судебно-медицинских экспертов,...
	К. Гроер Д. Кавалларо Перевод с английского канд мед наук Е. Б. Клейменовой... Книга рекомендована Управлением учебных заведений Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации...		Учебное пособие для студентов высших медицинских учебных заведений... И. С. Гельберг, С. Б. Вольф, С. Э. Савицкий, Е. Н. Пигалкова, Д. В. Шевчук Фтизиатрия: Учебное пособие для студентов высших медицинских...
	Методические рекомендации составлены на основании типовой программы... Методические рекомендации составлены на основании типовой программы производственной практики студентов медицинских высших учебных...		И социального развития российской федерации Опорные тестовые задания для курсов повышения квалификации средних медицинских и фармацевтических работников по направлению «Сестринское...
	Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,...		Рабочая программа составлена в соответствии с гос впо по специальности... ...
	Методические указания по выполнению экономических расчетов при дипломном... Для студентов высших сельскохозяйственных учебных заведений специальности 1-74 06 04 – техническое обеспечение		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...		Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического... Учебное пособие предназначено для студентов заочного отделения фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108...
	Клинические рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита Москва 2013 Рамн проф. Ивашкин В. Т. Координатор работы: член-корр рамн проф. Маев И. В. Научный Совет: проф. Ивашкин В. Т., проф. Маев И. В.,...		Социально значимые инфекции Материалы VIII российско-германской научно-практической... Д. м н., проф. И. П. Артюхов (Красноярск), д м н., проф. А. И. Бабенко (Новосибирск)

Похожие: