Учебное пособие может служить руководством при проведении в кдл контроля качества исследований, который является для лпу самым важным компонентом «системы управления качеством»

2.3. На постаналитическом этапе. Должен существовать порядок выдачи результатов. При подозрении на ошибочный результат необходимо провести повторные исследования Выдача результатов анализов должна проводиться только после их полного подтверждения, включая авторизацию ответственным лицом. Выданные результаты могут быть изменены только ответственным лицом. Результаты измерений должны быть представлены в единицах Системы СИ (Приложение 5, 6, 7, 8), при этом соблюдены правила, предусмотренные ГОСТом 8.417-81. Референсные значения границ нормы должны быть представлены для всех видов анализов, где это необходимо. В связи с разработкой региональных норм или получением новых партий реактивов важно постоянно уточнять вносимые на бланк методзависимые значения границ нормы для определяемых показателей. На бланках исследований, выдаваемых лабораторией, целесообразно размещать наряду с результатами лабораторных анализов также и лабораторное заключение, включающее комментарии и интерпретацию полученных данных. Бланки с результатами лабораторных исследований должны соответствовать предъявляемым к ним требованиям, оговоренным в Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030. Выдача результатов по телефону должна быть ограничена и в ближайшие сроки подтверждена бумажной или электронной копией. Рис 14. Выбор стратегии контроля качества, основанный на анализе частоты встречаемости ошибок. Лечащие врачи должны быть ознакомлены со сроками выполнения анализов. Установленные сроки должны четко отслеживаться и соблюдаться лабораторией. Выполнение анализов по графику (накопительные пробы для ИФА) возможно только в том случае, если тест, не является жизненно важным. Врачи клинической лабораторной диагностики должны принимать участие в клинических разборах. Таблица 1. Все результаты исследований должны архивироваться для хранения на срок, в 2 раза превышающий установленный экспертами-медиками информативный период (от одного до 10 лет). Основная форма контроля преаналитического и постаналитического этапов - периодические внешние и внутренние инспекционные проверки (аудит). Нормы точности для различных видов клинических лаборатор­ных исследований устанавливаются нормативными документами Минздрава России и выполняют функцию отраслевых стандартов (ОСТ) аналитической точности указанных исследований. В Приложении 2 приведены утвержденные действующим стандартом предельно допустимые значения коэффициента вариации, характеризующие случайную ошибку, а также смещения, отражающие величину систематической ошибки проводимых измерений. При разработке норм точности учитывались, как сведения о внутри и межиндивидуальной биологической вариации оп­ределяемых показателей здоровых людей и вы­текающих из них требований к предельно допустимым значениям аналити­ческой вариации, так и технические возможности оборудования, которым оснащены клинические лаборатории. По этому, по мере совершенст­вования методического и технического оснащения клинико-диагностических лабораторий должен происходить пересмотр норм точности клинических лабораторных исследований. Размах колебаний биологических показателей принято отражать через значения коэффициентов внутрииндивидуальной (CVI) и межиндивидуальной (CVG) биологической вариации. Значения этих коэффициентов приведены в Приложении к Приказу МЗ РФ № 45, источник сведений о биологической вариации - сводный банк данных, опубликованных М.A.Sebastian - Gambaro et al., 1997. В лабораторной диагностике величины внутри- и межиндивидуальной биологической вариации у здоровых людей позволяют рассчитать биологически обоснованные нормы аналитической точности клинических лабораторных исследований, которые представлены в виде биологически обоснованных значений смещения и коэффициента общей аналитической вариации (приведены в Приказе МЗ РФ № 45). Биологически обоснованные значения могут быть использованы в качестве перспективных (желательных) нормативов аналитической точности и вводиться по мере совершенствования оснащения лабораторий и повышения качества исследований в клинико-диагностической лаборатории по решению руководителя учреждения здравоохранения, на основе рекомендации заведующего лабораторией. Знание параметров биологической вариации может быть полезным и в практической деятельности врача-клинициста. Так, внутрииндивидуальный (CVI) и межиндивидуальный (CVG) коэффициенты вариации находят применение для расчета значимости изменений уровня анализируемых показателей в ходе динамического наблюдения за состоянием здоровья пациента. Расчет нагрузки на специалистов, штатного состава является важной составной частью системы управления качеством исследований не только в лаборатории, но и в ЛПУ в целом. Планирование пропускной способности лаборатории начинается с определения временных параметров выполняемых исследований, в основе своей регламентированных Приказом Минздрава России от 25.12.1997 № 380 "О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации". Введение в лабораторную практику все более и более современной автоматизированной техники приводит к изменению нормативов выполнения исследований и вносит поправки в рекомендованные величины условных единиц (УЕ). Для определения трудоемкости лабораторных анализов в каждой отдельно взятой КДЛ, уточнения затраченного на их выполнение количества УЕ проводится хронометраж, с участием сотрудников экономического отдела ЛПУ, результат которого утверждается главным врачом.

Похожие:

	Мы благодарим Вас за поддержку! Сделав выбор в пользу нашего оборудования,... Олее важным качеством данной машины является то, что она может использоваться для упаковывания в вакууме или при подкачке азота при...		Стандартизация Тем самым, HbA1c может служить для долгопериодного ретроспективного мониторинга концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете....
	Курсовая работа Целью данной работы является анализ системы управления качеством на примере зао «Обувная фабрика «Юничел» иразработка рекомендаций...		О системе управления качеством и безопасностью медицинской деятельности... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов управления здравоохранения и медицинских организаций Красноярского...
	Конспект лекций по дисциплине вгипу, 2009 Конспект лекций по дисциплине... Учебное пособие предназначено для студентов различных специальностей, изучающих дисциплину “Автоматизированные системы управления...		Семь простых (старых) инструментов контроля и управления качеством Концепция Всеобщего Управления Качеством (tqm). Процессный подход
	«Планирование лекарственного обеспечения лпу: современный аспект» Создание системы управления материальными потоками в лпу является основой стабильного и гармоничного обеспечения лечебного процесса...		Введение 2 Объективная необходимость управления качеством продукции в современных условиях, системы управления качеством 5
	А. И. Ермаченко исследование систем управления учебное пособие Многофункциональные интегрированные системы процессно-ориентированного управления для организаций		Учебное пособие Защита от радиации Данное учебное пособие составлено... Требования по радиационной безопасности при выполнении работ в зоне строгого режима разработаны в специальных инструкциях знание...
	Учебное пособие Казань 2005 удк 65. 01 (075. 8) Ббк 65. 29 Б 69 Бурганова... В текст пособия введены программа дисциплины «Теория управления», материалы по организации самостоятельной работы студентов, включая...		Управление проектами Учебное пособие Новосибирск Учебное пособие предназначено для студентов высших учебных заведений, обучающихся по специальности 080507 "Менеджмент организации"...
	Учебное пособие составлено в соответствии с фгос3+ и уровню подготовки... Операционные системы: учебное пособие. – Старый Оскол: сти ниту «мисиС», 2016. – 96 с		Тема закупки: Монтаж системы контроля При выполнении монтажных работ системы контроля и управления доступом выполнить на оборудовании интегрированной системы охраны (исо)...
	Учебное пособие Новосибирск 2017 Учебное пособие предназначено для студентов технических факультетов, обучающихся по направлениям подготовки 09. 03. 02 -информационные...		Форма №7 сведения о системе контроля за качеством выполняемых работ Сведения о мерах по обеспечению системы контроля за качеством выполняемых работ по строительству зданий и сооружений включают