1. Применение современных методов управления в лабораторной диагностике
1.1. Концепции управления качеством. Метод всеобщего управления качеством
Обзор методов управления в лабораторной диагностике не может быть полным без упоминания о системе всеобщего управления качеством (ВУК, "Total Quality Management — TQM"), достижения которой переносится в практику клинической лабораторной диагностики. Эта система сегодня признана и развивается во всех странах мира. Она, вобрав в себя достижения теории человеческого поведения, использует статистические методы контроля за производством и приемы индустриальных производств, в целях создания надежных гарантий высокого качества продукции и его непрерывного улучшения. Так, объединенная комиссия по аккредитации учреждений здравоохранения в США объявила, что в ближайшее время одним из важнейших условий получения аккредитационного сертификата будет демонстрация активного использования ВУК в учреждениях медицинской помощи (Г.И.Назаренко, А.А. Кишкун, 2001).
Система ВУК предусматривает организацию работы, в которой используются законы психологии и поведения человека, статистические подходы и элементы индустриальной технологии. Принципы системы ВУК и инструменты, используемые при решении задач по совершенствованию технологического процесса производства лабораторных анализов, можно представить в виде ряда положений.
Сосредоточенность на интересах потребителя (клинициста и пациента). Определение качества в рамках концепции ВУК — это не просто соответствие заранее установленным стандартам, но стремление как можно полнее и своевременно удовлетворять запросы потребителей. Концентрация усилий, целенаправленная деятельность всей организации, каждого ее структурного подразделения, каждого исполнителя на достижение высокой степени соответствия интересам потребителя отличает всеобщее управление качеством от простого управления.
Основное направление улучшения качества продукции — улучшение процесса производства. Это ключевая аксиома ВУК. Сторонники концепции ВУК убеждены, что качество продукции определяется качеством производственного процесса, и улучшение качества происходит исключительно благодаря улучшению процесса. Поэтому основные усилия по ВУК направлены на улучшение единого технологического процесса производства анализов (Принципы менеджмента качества .- http//www.iso.ch).
Главное условие улучшения качества — коллективное участие в этой работе всех специалистов технологического процесса производства лабораторных анализов (клиницистов и специалистов лаборатории). В соответствии с концепцией ВУК именно специалисты, напрямую вовлеченные в процесс, являются его лучшими экспертами. Именно они являются источниками информации о его слабых сторонах и возможных путях улучшения качества.
В деятельности по улучшению качества также используются и "поперечные" производственные связи. Большинство производств используют иерархическую, бюрократическую систему организации работ с несколькими слоями управления, формальной политикой и процедурами, устанавливающими ответственность и четко определенные границы работ отдельных исполнителей и структурных подразделений. В отличие от них процесс производства лабораторных анализов не имеет вертикальной организации и представляет собой серию "поперечных" взаимодействующих связей лаборатория—клиницист—пациент между технологическими процессами и операциями. ВУК обнаруживает, что наиболее обещающими предпосылками для улучшения качества процесса являются именно эти новые точки соприкосновения. Так, консультанты в области ВУК настойчиво советуют создавать бригады качества на основе поперечных функциональных связей, чтобы они включали в себя представителей всех функциональных подразделений и отделов, кто вовлечен в процесс, кто работает над повышением его качества (Кишкун А.А., 2003).
Всеобщее управление качеством является непрерывным циклическим процессом (ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001., Индейкин Е.П., 2001). ВУК отличается от простого управления тем, что здесь каждый следующий "вход" предполагает хотя бы крошечное улучшение технологического процесса. Другими словами, всеобщее управление качеством подразумевает его непрерывное улучшение. Можно привести схему управления качеством технологического процесса производства (рис. 4), которую целесообразно применять и в повседневной деятельности лаборатории.
ВУК нуждается в адекватной информации, основанной на широком использовании измерений различных параметров, характеризующих качество процесса, проведение по возможности непрерывного мониторного слежения за параметрами процесса, статистической отработкой полученных результатов с возможностью быстрого реагирования на выявленные отклонения. Таким инструментом в технологическом процессе производства анализов являются контрольные правила с их индикаторами.
Всеобщее улучшение качества базируется на системном анализе проблем в области качества. Очевидно, что ни один из элементов производства не существует отдельно, вне общего процесса. Поэтому любая частная проблема должна рассматриваться, как отражение неполадок в общей системе. Системный подход к качеству требует от всех участников технологического процесса производства анализов специальных аналитических навыков.
ВУК начинается с обучения персонала. Каждый участник технологического процесса производства анализов должен владеть основами концепции ВУК. А те, кто принимает активное участие в работе бригад по улучшению качества, должны как минимум владеть знаниями по статистике, информатике и аналитическими навыками (Принципы менеджмента качества .- http//www.iso.ch).
Кроме графических инструментов, система ВУК в лабораторной диагностике предлагает такой инструмент управления процессом, как контроль правильности выполнении на основании критериев достаточности и своевременности. Для этого разрабатываются критические пути, включающие последовательное указание времени, места и объема мероприятий при производстве анализов на каждом этапе. Таким образом, современная система ВУК, поддерживая принцип стандартизации, вводит новые инструменты, позволяющие преодолеть недостатки традиционного стандарта, т. е. отсутствие временных и индивидуальных критериев.
Крайне важным инструментом управления качеством является методология использования индикаторов (критериев), применяемых в методе критических путей.
Рис. 4. Последовательность операций управления качеством в ходе технологического процесса производства анализов
В дальнейшем исследуется частота включения индикаторов, они сопоставляются с пороговыми значениями (контрольный график) и при выявлении превышения порога проводится тщательное изучение всего процесса в области компетенции индикатора (Г.И.Назаренко, А.А. Кишкун, 2001).
Обе концепции управления качеством — метод критических путей и ВУК имеют не только определенную общность, но и различия. ВУК ориентирована на приоритетность обеспечения потребностей и запросов клинициста и пациента, и их удовлетворенность полученной помощью, на выявлении и решении возникающих проблем. Метод критических путей, со своей стороны, является инструментарием, направленным на улучшение координации специалистов, обеспечивающих процесс производства результатов анализов.
|
