Задача 1 Предприятием получен заказ на изготовление лекарственного средства аэрозоль «Ингалипт»
|
Скачать 2.48 Mb.
|
Задача 103 В аптеку города N обратился посетитель с рецептами, выписанными в другом городе. Один рецепт - на спиртовой раствор левомицетина 50,0 для протирания кожи лица, другой – на этиловый спирт 70% - 50,0 для обработки кожи, а также рецепт на 5 флаконов настойки зверобоя. Все рецепты оформлены одинаково. Провизор сомневается в возможности отпуска лекарственных средств, содержащих этиловый спирт по иногородним рецептам. Посетитель требует отпустить все лекарственные средства. Провизор согласилась удовлетворить требования посетителя, но только после консультации с директором аптеки и с ее разрешения. 1. Проанализируйте ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: Какой вид организационно-управленческого решения предстоит принять директору аптеки? Каким требованиям, предъявляемым к управленческим решениям, оно должно удовлетворять? Какова суть данного решения? Как должен быть оформлен каждый из вышеуказанных рецептов, чтобы удовлетворять всем требованиям? Что регламентируется при прописывании рецептов и отпуске по ним лекарственных средств индивидуального изготовления, содержащих в своем составе спирт этиловый различной концентрации? 2. Руководствуясь НД, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5 % спиртового раствора левомицетина. Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов? 3. Предложите способы фильтрования спиртовых растворов в условиях промышленного производства. 4. Провизор-аналитик поручил провести анализ спиртового раствора левомицетина студенту, проходящему в аптеке производственную практику. Для обнаружения левомицетина студент решил использовать реакцию образования азокрасителя. К нескольким каплям раствора левомицетина он прибавил кислоту хлороводородную, раствор натрия нитрита и щелочной раствор бета-нафтола, но вишнево-красное окрашивание не появилось. Количественное определение студент проводил методом нитритометрии под руководством провизора-аналитика. • Правильно ли выбрана реакция для обнаружения левомицетина? Если да, то обоснуйте возможность ее применения в соответствии со строением и свойствами левомицетина, приведите схему реакции. Какие ошибки были допущены студентом при ее выполнении? Предложите правильные условия проведения испытаний. • Какие еще реакции для установления подлинности левомицетина Вы можете предложить? Благодаря каким особенностям строения и свойств левомицетина нормируется в ФС показатель удельного вращения? • Какие реактивы используются при количественном определении? Какие условия необходимо при этом соблюдать? Почему требуется предварительное удаление спирта? Приведите формулу расчета содержания лекарственного средства в спиртовом растворе. 5. Дайте характеристику лекарственного средства «Настойка зверобоя». Какие растения служат источником сырья для производства ГЛС? Укажите латинские названия сырья, производящих растений и семейства, химический состав. Дайте характеристику сырьевой базе. По каким внешним признакам растений отличают производящие растения от примесей. 6. В медицинской практике широко используются для лечения различных инфекций комбинации антибиотика ампициллина с сульбактамом (2:1) под фирменным названием «уназин», а также препарат «сультамициллин», представляющий химическое соединение ампициллина с сульбактамом. Приведите Ваши объяснения необходимости в создании таких соединений, делая акцент на роль сульбактама и высокой резистентности в настоящее время к большинству антибиотиков. Задача 104 В аптеке посетительница приобрела лекарственное средство «Ламинарид» (гранулы по 50,0 г) и, выходя из аптеки, споткнулась, упала, ушибла руку и рассекла кожу. Посетительница вернулась и обратилась к сотрудникам аптеки за помощью, т.к. рана кровоточила. Для обработки раневой поверхности провизор-технолог воспользовалась ЛП из шкафчика лекарственных средств, предназначенных для оказания первой доврачебной помощи: раствором водорода перекиси (розничная цена – 16 руб., оптовая – 14 руб.); раствором йода 5%-го (розничная цена – 4 руб., оптовая – 2 руб.), ватой стерильной (розничная цена – 12 руб., оптовая – 8 руб.) и бинтом стерильным (розничная цена – 4 руб., оптовая – 2,50 руб.). Однако, спиртовой раствор йода оказался с истекшим сроком годности. Зная, что в рецептурно-производственном отделе имелась в этот день внутриаптечная заготовка раствора йода 5%-го, рану она обработала, взяв флакон из этой партии. Стоимость флакона раствора йода 5%-го без учета процента рентабельности отдела – 5 руб. Сведения о произведенном расходе товаров для оказания первой доврачебной помощи были внесены провизором-технологом в «Журнал учета медицинских товаров, израсходованных на оказание 1 медицинской помощи» на следующий день по памяти. В конце месяца при списании расхода товаров в товарном отчете материально-ответственного лица была вписана сумма списания – 36 рублей + 15% рентабельности. 1. Проанализируйте ситуацию и дайте ее критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: Является ли оказание первой доврачебной помощи одной из функций аптеки? Что послужило, по Вашему мнению, причиной использования для оказания помощи внутриаптечной заготовки спиртового раствора йода 5%? Какие нарушения были допущены при документальном отражении данного расхода товаров? Правомерно ли отражение в товарном отчете суммы расхода в розничных ценах? Каков порядок списания лекарственных средств с истекшим сроком годности? Как повлияет данный вид расхода на прибыль аптеки? 2. Сделайте необходимые расчеты для изготовления 30 мл 5% раствора йода. Отметьте особенности расчетов и технологии изготовления раствора. 3. Дайте характеристику лекарственному средству «Ламинарид». Укажите его состав и применение. Приведите латинские названия сырья и производящих растений, используемых для получения ламинарида. Какой нормативный документ нормирует качество сырья? Почему в сырье определяют два показателя содержания действующих веществ? 4. В последние годы большое распространение имеет лекарственный препарат, являющийся смесью полусинтетического пенициллина – амоксициллина с клавулановой кислотой – «огментин». Какова роль клавулановой кислоты и можно ли, подбирая данную комбинацию, не учитывать фармакокинетику. Расшифруйте понятие фармакокинетики в данном случае. 5. Предложите оптимальные способ получения гранул. Назовите основные точки и параметры контроля технологического процесса, позволяющего получить качественный продукт. 6. Провизор-аналитик провел количественное определение 5% спиртового раствора йода и 3% раствора пероксида водорода. Для анализа 5% спиртового раствора йода в качестве реагентов были использованы 0,1М растворы натрия тиосульфата и серебра нитрата, а также разведенная кислота уксусная и эозинат натрия. Дайте обоснование выбору данных реагентов и объясните суть методики. Приведите формулы для расчета содержания определяемых лекарственных средств: • В соответствии с химическими свойствами пероксида водорода предложите возможные методы количественной оценки. Напишите схемы реакций. • Укажите факторы, влияющие на стабильность данных лекарственных средств, условия их хранения. Задача 105 Аптечная организация заинтересована в увеличении объема товарооборота по группе лекарственных средств, отпускаемых по рецептам (антибиотиков широкого спектра действия). Для реализации этой цели аптека систематически проводит изучение спроса на основе анализа рецептов, поступающих в аптеку из близлежащего ЛПУ. Провизоры аптеки все чаще стали сталкиваться с проблемой обращения посетителей аптеки за данными рецептурными препаратами без врачебных назначений. Для дополнительной информации для посетителей аптеки в торговом зале разместили рекламную информацию компаний-производителей по рецептурным препаратам. Кроме того, на производственном совещании аптеки было принято решение об усилении информационной работы с врачами близлежащего ЛПУ. Была разработана и разослана врачам анкета, включающая 5 вопросов, предполагающих самостоятельные ответы респондентов вместо выбора из готовых вариантов. Через неделю оказалось, что только половина розданных анкет были заполнены. Обработать анкеты с ответами врачей было крайне сложно. 1. Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку процедуры социологического исследования с полным теоретическим обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: Какие показатели, характеризующие использование ассортимента лекарственных средств, можно было получить в результате обработки рецептов? Насколько оптимальным является метод, использованный при опросе врачей, и процедура его реализации? Какие вопросы целесообразно было включить в анкету? Имеются ли у Вас замечания по организации информационной работы с посетителями данной аптеки? Какая информация должна быть размещена для посетителей аптеки в торговом зале? 2. К рецептурным препаратам относится эрготамина 0,05% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл. Дайте характеристику природного источника получения эрготамина (укажите латинские названия сырья и семейства, сырьевую базу). Какими качественными реакциями подтверждается наличие в сырье эрготамина? 3. Предложите технологическую схему получения максимально-очищенных препаратов. Укажите способы очистки извлечений, применяемые в производстве новогаленовых препаратов. 4.В аптеку часто поступают рецепты на изготовление микстур, содержащих адонизид. С какой целью их назначают? В чем состоят особенности проверки доз адонизида? Каковы особенности и последовательность введения в состав микстур галеновых и максимально-очищенных препаратов? 5. Назовите химические вещества, которые обуславливают фармакологическую активность лекарственного средства «Адонизид», и объясните их строение: • Предложите химические испытания для подтверждения подлинности этих веществ и условия их проведения. • Для количественного определения адонизида ГФ рекомендует метод фотоэлектроколориметрии на основе реакции с пикриновой кислотой. Дайте обоснование выбору данного реагента. • Назовите метод, наиболее специфичный для характеристики биологической активности адонизида. • Какие свойства адонизида необходимо учитывать при сочетании его с другими компонентами в микстурах? 6. Антибиотики цефамицин и цефпирон относятся к цефалоспоринам 4-го поколения, обеспечивая высокую фармакологическую активность данных лекарственных средств. Каковы их особенности по отношению к цефалоспоринам 1,2 и 3-его поколений и что обеспечивает направления в поиске и создании новых антибиотических лекарствен. средств. Задача 106 В аптеке с товарооборотом 12 млн. руб. и штатом 35 человек выделено самостоятельное структурное подразделение – бухгалтерия. Ответственность за организацию бухгалтерского учета директор аптеки приказом возложил на главного бухгалтера. План счетов бухгалтерского учета содержит около 100 различных счетов, в аптеке используется лишь 50, утвержденных приказом директора аптеки. Главный бухгалтер аптеки, проверяя правильность составления товарного отчета зав. отделом ГЛФ по форме и содержанию, сделала следующее замечание: в отчете отсутствует его порядковый №, имеются исправления в сумме выручки отдела и наименовании поставщика, кроме того в отчете не было отражено поступление от поставщика некоторых наименований лекарственных средств, в том числе «Тыквы семян» в пачках картонных по 130 г, «Льна семян» по 200 г, «Березы почек» в пакетах п/э по 100 г. Отчет представлен на пять дней позже срока, предусмотренного графиком документооборота. Главный бухгалтер предупредила зав. отделом ГЛФ о том, что на нее будет наложено взыскание за нарушение требований по документальному оформлению хозяйственных операций. Зав. отделом ГЛФ ответила, что все претензии она примет только от директора аптеки. 1. Проанализируйте ситуацию и дайте ей критическую оценку с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе используйте следующие вопросы: Оцените правильность постановки бухгалтерского учета в аптеке, сделав ссылку на правовые акты. Правомерны ли замечания главного бухгалтера, сделанные зав. отделом готовых лекарственных форм? Каков должен быть порядок внесения необходимых исправлений допущенных ошибок в товарном отчете? Возможно и целесообразно ли в данной аптеке осуществить структурную реорганизацию с ликвидацией бухгалтерии как самостоятельного подразделения? 2. Дайте характеристику лекарственным средствам растительного происхождения, упомянутым в задаче. Приведите латинские названия сырья, производящих растений, семейств. Укажите химический состав и применение. 3. Провизор-технолог проконсультировал молодого специалиста аптеки (фармацевта) по особенностям изготовления эмульсии из семян тыквы. Каково содержание консультации? По каким показателям он проверил качество эмульсии после изготовления Приведите содержание ППК при правильном изготовлении эмульсии семян тыквы. 4. В структурной формуле цефамицина С присутствует метоксигруппа, что делает данное лекарственное средство эффективным в отношении грамотрицательных бактерий, определяя высокую скорость прохождения через пориновые каналы мембраны клетки. Прокомментируйте, какие свойства молекулы данного лекарственного средства обеспечивают максимальную эффективность антибиотика в аспекте дальнейших направлений в создании новых антибиотических эффективных и безопасных лекарственных средств. 5. Предложите возможные методы интенсификации экстракции лекарственного растительного сырья, проводимые с целью повышения рентабельности производства. Представьте и обоснуйте примерную аппаратурную схему получения готового продукта. 6. В качестве диуретического средства используется лекарственное средство – дихлотиазид. Подлинность его устанавливают с помощью реакции кислотного гидролиза, а количественное определение проводят методом кислотно-основного титрования в неводных средах. В соответствии с химической структурой лекарственного средства объясните выбор данных испытаний: • Приведите реакцию кислотного гидролиза и способы подтверждения образующихся продуктов. • На основании кислотно-основных свойств дихлотиазида предложите условия его количественного определения в неводной среде (укажите растворитель, титрант, индикатор). Напишите схему реакции. • Возможны ли другие способы количественной оценки лекарственного средства? Задача 107 Химико-фармацевтическое предприятие закупило за рубежом субстанции фталазола и фтивазида для производства таблеток. Провести аналитический контроль провизор контрольно-аналитической лаборатории предприятия поручил студенту 5 курса фармацевтического факультета, который проходил на предприятии производственную практику. Для определения подлинности обоих лекарственных средств студент применил реакции гидролитического расщепления в кислой среде, при этом в одном случае появился характерный запах, а для обнаружения другого использовал реакцию на первичные ароматические амины. Для обнаружения примеси фталевой кислоты во фталазоле и ванилина во фтивазиде к водной вытяжке субстанций прибавляли раствор натрия гидроксида и фенолфталеин. При этом в случае фталазола наблюдалось появление малинового окрашивания, а вытяжка фтивазида осталась без изменений. Примесь норсульфазола во фталазоле и гидразида изоникотиновой кислоты во фтивазиде определяли по реакции взаимодействия с раствором натрия нитрита в присутствии кислоты хлороводородной, но в различных условиях. При выполнении количественного определения фталазол растворяли в смеси диметилформамида и бензола, а фтивазид - в ледяной уксусной кислоте. Титрантом в случае фталазола был раствор натрия гидроксида в смеси метанола и бензола, а для фтивазида – раствор кислоты хлорной в ледяной уксусной кислоте Дайте обоснование выбору испытаний для оценки качества субстанций фталазола и фтивазида. Подлинность какого из лекарственных средств можно установить по появлению характерного запаха? Для обнаружения какого лекарственного средства необходимо провести дополнительную реакцию? Какие реагенты при этом необходимо использовать? Приведите схемы химических реакций. Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие способы и обоснуйте их. На наличие или отсутствие примесей фталевой кислоты и ванилина указывают результаты испытаний? Дайте обоснование выбранным условиям. Какие условия необходимо соблюдать при определении примесей гидразида изоникотоновой кислоты и норсульфазола? Какое соединение является допустимой примесью, и в чем состоят особенности ее определения? Считаете ли Вы правильным выбор методов и условий количественного определения? Если да, то приведите схемы химических реакций, если нет, то предложите другие методы и условия. 2. Укажите основные показатели качества таблеток. Предложите лабораторное оборудование, позволяющее провести контроль качества таблетируемых лекарственных форм. 3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах: К каким группам по способу определения потребности относят лекарственные средства, производимые из данных субстанций? Ответ обоснуйте. Какая информация необходима для расчета потребности аптеки на месяц в этих лекарственных средствах? Обоснуйте порядок установления розничной цены на таблетки фталазола и фтивазида. Как должен быть оформлен рецепт на отпуск Фтивазида в таблетках? 4. В аптеку не поступили таблетки фталазола. По рецепту врача была изготовлена жидкая лекарственная форма. Какую лекарственную форму изготовил фармацевт? Каковы особенности расчетов, технологии и контроля качества этой лекарственной формы? 5. В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев Как называют производящее растение и сырье на латыни? К какому семейству принадлежит растение? Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ. В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)? Имеются ли ограничения при использовании? 6. Сегодня существуют проблемы соответствия фармацевтического производства требованиям экологии. Какие виды очистки и очистных сооружений, и для каких отходов (твердых, жидких, газообразных), предусматривают использование «активного ила», «штаммов-деструкторов» и т.д.? |
Похожие:
 |
Предложение о включении лекарственного средства устекинумаб ... |
 |
Venoremix (гель в стрип-монодозах для вен) инструкция по применению Концентрат получен прямым холодным прессованием лекарственного сырья с добавлением мицелл нативных вытяжек натуральных компонентов... |
|
Заявка на включение лекарственного препарата в формуляр Международное... Эсмерон® (рокурония бромид) недеполяризующий миорелаксант периферического действия |
|
«Заказ» («Заказ на выполнение работ по подключению Услуг связи |
|
Регламентом лс Соответствие лекарственного средства (ЛС) государственному стандарту качества лс называется |
|
Инструкция по подготовки заявки на участи ... |
|
«Заказ» («Заказ на выполнение работ по подключению Услуг связи Приложение №2. Форма договора подряда, заключаемого между пао «Ростелеком» и подрядчиком |
|
Задача «Доктор Айболит» Кроме того, задача большая по объему, поэтому очень важно правильно распределить работу между собой. Надеемся, что вам понравится... |
|
Инструкция № д-13/09 по применению дезинфицирующего средства в качестве... Р. Р. Вредена Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи» (илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»),... |
|
Инструкция по подготовке заявки на участие в открытом конкурсе 10 Заказ на медикаменты, изделия медицинского назначения, дезинфекционные средства, диагностикумы, тест-системы, иммунобиологические... |
|
Председателю фтк мз рт яркаевой Ф. Ф. Уважаемая Фарида Фатыховна! Заявка на включение лекарственного средства в Республиканский формуляр Министерства здравоохранения Республики Татарстан |
|
Документация об аукционе в электронной форме поставка лекарственного... Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская городская больница №2» |
|
3. Полное название учреждения (организации), представляющей/поддерживающей заявку Заявка на включение лекарственного средства Тигециклин в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Научно-исследовательская работа Изготовление проектора Выполни ученики... В этой статье ставится задача рассмотреть устройство, называемое проектором. Мы рассмотрим, где он используется, каким образом осуществляется... |
|
Предложение ... |
|
Предложение ... |