Учебное пособие Иркутск, 2009


НазваниеУчебное пособие Иркутск, 2009
страница3/14
ТипУчебное пособие
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Учебное пособие
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

На лабораторном преаналитическом этапе для снижения ошибок необходимо соблюдать нижеуказанные требования:

  1. Автоматизировать систему регистрации образцов для исследования. (В идеале – это штрих–кодирование).

  2. Контролировать температурный режим доставки и хранения реактивов, контрольных материалов и самих образцов.

  3. Гарантировать пациентам конфиденциальность результатов исследований.

  4. Все случаи нарушений при взятии, транспортировке и обработке образцов должны быть документированы.

  5. Выполнение анализов по графику (накопительные пробы для ИФА) возможно только в том случае, если тест не является жизненно важным.

Даже при наличии в КДЛ прецизионного оборудования и высококвалифицированного персонала, только наличие «качественного» промежуточного продукта может привести КДЛ к конечной цели – удовлетворенности потребителя основным продуктом. А это значит, что ЛПУ–контр­агенты должны быть ознакомлены со всеми правилами преаналитического этапа и неукоснительно их соблюдать. Именно для них, в большей степени, и составлено это пособие.

Отраслевая программа «Управление качеством в здравоохранении на 2003–2007 гг.», утвержденная Коллегией МЗ РФ в марте 2003г. в своей основе содержала все принципы системы непрерывного повышения качества ИСО 9000:

  1. Ориентация на потребителя.

  2. Процессный и системный подходы.

  3. Концентрация внимания на предупреждении несоответствий.

  4. Постоянное улучшение качества.

  5. Принятие решений, основанных на фактах.

Все эти ключевые принципы составляют основу утвержденной и действующей в ИДЦ «Политики в области качества» и позволяют выполнять исследования на соответствующем уровне, включая процесс централизации клинико–лабораторных исследований. Должное выполнение процессов внелабораторного преаналитического этапа целиком и полностью зависит от потребителя медицинской услуги, т.е. от заказчика клинико–лабораторного исследования. В задачу централизованной КДЛ входит ознакомление потребителя услуги с методами, дающими возможность сократить внелабораторные ошибки при заборе биологического материала.

1. РЕЗЮМЕ ИДЦ
ИДЦ был основан в 1999 году при участии и поддержке губернатора Иркутской области Б.А. Говорина. Финансирование проекта проводилось из кредита «EXIM BANK» Японии. Погашение кредита производилось из бюджета Иркутской области и г. Иркутска и закончено в 2008 году.

Реализацией проекта занимались следующие фирмы:

  • Поставка оборудования – “Marubeni Corporation” (Япония);

  • Строительные фирмы – “Xemitrade”, (Кипр) и «Агродорспецстрой» (Иркутск).

Центр оснащен самым современным оборудованием ведущих мировых фирм.

Отдел лабораторной диагностики (ОЛД) является самым крупным из восьми медицинских отделов ИДЦ. Это шесть лабораторий, проводящих широчайший спектр самых современных клинико–лабораторных исследований – биохимии, гематологии, молекулярной биологии, общеклинических исследований и иммунологии. По мнению ведущих специалистов России, набор методов, применяемых в ИДЦ, позволяет решать весьма широкий круг диагностических задач, ряд которых ранее можно было реализовать только в крупнейших научно–исследовательских центрах страны.

1.1. Структура ОЛД



Рис. 1. Структура отдела лабораторной диагностики ИДЦ.
Штатное расписание отдела лабораторной диагностики представлено следующим составом: врачи – 22 ед., биологи – 6 ед., средний медицинский персонал – 19 ед., младший медицинский персонал – 10 ед.

На сегодняшний день в отделе один доктор наук, профессор и 4 кандидата наук.

Из таблицы 1 видно, что квалификационный уровень персонала ОЛД в большей части представлен специалистами высшей и первой квалификационных категорий.

Таблица 1

Аттестационная характеристика кадрового состава отдела на январь 2009 г.


Специалисты

Высшая профессиональная категория, %

Первая профессиональная категория, %

Вторая профессиональная категория, %

Без категории, %

Врачи КЛД

50

30

10

10

Биологи




33

67




Средний мед.

персонал

50

8

17

25

Забор крови осуществляют 6 медицинских сестёр из консультативного отдела, т. к. в номенклатуру КДЛ эти должности не входят. Забор биологического материала производится в соответствии с санитарно–эпидемиологическими правилами СП–1.3.2322–08, утвержденными Постановлением главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 28 января 2008 г.
1.2. Основа организации деятельности ОЛД ИДЦ
ИДЦ имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности. В число специальностей, обеспечивающих медицинскую помощь населению, включена и клиническая лабораторная диагностика.

НАШ ДЕВИЗ – "МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ..."

НАША МИССИЯ – способствовать улучшению здоровья пациентов, предоставляя широкий спектр медицинских услуг неизменно высокого качества.

НАШЕ ВИДЕНИЕ – Иркутский диагностический центр – это мобильная, динамично развивающаяся медицинская организация, гарантирующая пациентам точность и надежность результатов исследования. Мы стремимся быть лидерами в разработке и внедрении новых медицинских и управленческих технологий. Слагаемые успеха нашей организации – командная работа профессионалов, соблюдение лучших традиций отечественной медицины в сочетании с передовыми достижениями мировой медицинской науки и практики, современные технологические ресурсы, корпоративная культура и этика.

НАША СТРАТЕГИЯ – социальная ответственность перед нашими пациентами и сотрудниками. Увеличение объемов предоставления медицинских услуг. Расширение спектра медицинских услуг. Максимальная автоматизация, тотальный мониторинг качества предоставляемых медицинских услуг и непрерывное улучшение всех рабочих процессов.

ОЛД ИДЦ – это единственная лаборатория в регионе, гарантирующая качество своих исследований. Это подтверждается участием в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) (Россия), международном проекте контроля качества исследований «Prevekal» (Испания) и международной системе контроля EQAS (США).

Доля лабораторных показателей, находящихся под контролем ФСВОК постоянно растёт, и на сегодняшний день составляет 42 % всех исследований, в то время как среднее число исследований подконтрольных ФСВОК в ЛПУ области составляет 10–14 %.

В ИДЦ создана система управления качеством, в основе которой лежат принципы ИСО 9000:2000 и TQM (Всеобщее управление качеством), разработана и утверждена «Политика в области качества». С 2001 года лаборатория аккредитована МЗ РФ как экспертная. Наличие собственной лаборатории контроля качества и системы менеджмента качества ГОСТ ИСО 9001:2000 позволяет постоянно повышать качество исследований.

02.07.2007 г. получен сертификат соответствия СМК ГОСТУ ИСО 9001–2001, К № 0841.

Ключевые принципы политики качества:

  • Ориентация на потребителя.

  • Роль руководства.

  • Вовлечение всех сотрудников.

  • Процессный подход.

  • Системный подход.

  • Постоянное улучшение.

  • Концентрация внимания на предупреждении несоответствий.

  • Принятие решений, основанных на фактах.

  • Взаимовыгодное сотрудничество с поставщиками.

В данном пособии речь пойдет о преаналитическом этапе клинико–лабораторных исследований, который является неотъемлемой частью основного процесса КДЛ, обеспечивающегося по общей схеме для всего жизненного цикла медицинской лабораторной услуги. На рисунке 2 представлена схема процессного подхода в ИДЦ к выполнению любой услуги, и в частности, клинико–лабораторной. Основные процессы КДЛ, в число которых входят и процессы преаналитического этапа, находятся в полной зависимости от решения вопросов на стратегическом и тактическом уровнях менеджмента ИДЦ.



Рис. 2. Схема процессного подхода в ИДЦ.

1.3. Медицинское оборудование и технологии
Отдел лабораторной диагностики оснащен самым современным оборудованием ведущих производителей Японии, США, Европы. Передовые технологии, применяемые в этом оборудовании, ежедневный мониторинг качества, высококвалифицированный персонал позволяют проводить лабораторные исследования на мировом уровне. Отдел лабораторной диагностики единственный за Уралом имеет сертификат экспертной лаборатории Минздрава России.

В 2005–2009 гг. в отделе лабораторной диагностики ИДЦ в рамках реинжиниринга проведено фундаментальное переосмысление и радикальное перепроектирование бизнес–процессов для достижения существенных улучшений в таких ключевых показателях результативности, как затраты, качество, уровень обслуживания и оперативность выдачи результатов исследований. В числе мероприятий по перепроектированию бизнес–процессов основными мероприятиями были замена имеющегося оборудования на более современное и производительное, а также усовершенствование ЛИС и введение штрих–кодирования образцов.
Лаборатория биохимии
В лабораторию биохимии был приобретен современный модуль автоматических анализаторов – биохимическая платформа «Modular P800, с ISE блоком» фирмы «ROCHE» (Швейцария). Это высокопроизводительный биохимический модуль для определения электролитов, субстратов, ферментов, специфических белков, с возможностью работы с реактивами других фирм, производительностью до 800 тестов в час, определением более 30 параметров в одном образце, осуществлял работу с различными биоматериалами (сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость, моча), возможность срочных исследований.

Заменена система электрофореза белков «Paragon–Appraise» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США) на более современную и производительную систему для клинического капиллярного электрофореза «PARAGON CZE 2000» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США). Система производит разделение белков сыворотки крови и мочи, иммунофиксацию белков крови и мочи с целью специфической идентификации типов парапротеинемий.

На смену анализатору специфических белков «Array» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США) пришёл более современный автоматический анализатор специфических белков, нефелометр «BN ProSpec» фирмы «Dade Behring» (США): определение более 25 специфических белков в сыворотке, плазме, моче, производительность 70 тестов в час.

Был приобретен новый автоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина и других фракций гемоглобина – жидкостный высокопроизводительный хроматограф «D–10» фирмы «BIO–RAD» (США).

За 9 лет работы отслужил свой срок и был заменён на новый биохимический экспресс–анализатор «Reflotron» (сухая химия) фирмы «ROCHE» (Швейцария).

По–прежнему работают с 1999 года без существенного ремонта следующие анализаторы:

  • Биохимический анализатор с ионоселективным блоком «B/M HITACHI 902» фирмы «Roсhe–B/M» (Швейцария), производительностью до 120 тестов в час.

  • Жидкостный хроматограф с анализатором «LC–10ADVP» фирмы «Shimadzu» (Япония) для определения аминокислотного спектра сыворотки крови.

  • Спектрофотометр «UV–1201» фирмы «Shimadzu» (Япония) для ряда ручных методик.

  • Система для тонкослойной хроматографии и пламенной водородной ионизации с анализатором «Iatroscan MK5» фирмы «IATRON LAB.» (Япония) для анализа фракций липидов. Основная часть оборудования состоит из приборов закрытого типа, обладающих большей точностью и специфичностью исследований.


Лаборатория гематологии
Увеличение потока исследований, которое произошло в рамках «кольцевого завоза» анализов из регионов Иркутской области и г. Иркутска, потребовало приобретения более современных и высокоэффективных автоматических анализаторов, таких как:

Автоматический коагулометр «STA–Evolution» фирмы «ROCHE» (Франция) с функцией выполнения срочных анализов.

Автоматический агрегометр «Packs–4» фирмы «Helena» (Франция) заменён на более современный агрегометр той же фирмы – «AggRAM». Прибор способен работать с меньшим объемом тромбоцитарной плазмы, чем предыдущий, что очень актуально для диагностики геморрагических диатезов у детей. Агрегометр имеет возможность работать в ЛИС.

Гематологический анализатор «GEN’S–SM» фирмы «BECKMAN/­COULTER» (США), проработав 7 лет, заменён на новый и в настоящее время находится в режиме консервации.

По–прежнему в рабочем состоянии находятся следующие приборы: покрасочник «ACL–5», исследовательские микроскопы 2 шт. «CHS–213E» фирмы «Olympus» (Япония), автоматический коагулометр «ACL200» фирмы «Instrumentation Laboratory» (Франция). В 2009 году приобретены ещё два микроскопа фирмы «Olympus» для оценки фагоцитарной активности лейкоцитов и контроля патологии крови.
Лаборатория общеклинических методов исследования
Анализатор мочи «Miditron М +ST» фирмы «Roсhe– B/M» (Швейцария) в целях ускорения процессов исследования заменён на анализатор осадка мочи «IRIS IQ–200», фирмы «IRIS Diagnostics, Inc.» (США). На этом анализаторе можно проводить исследование осадка мочи без микроскопа (метод проточной цитометрии) и анализатор химического состава мочи «Aution Max Ax–4280», фирма «ARKRAY» (Япония).

Лаборатория перешла на работу с вакуумными системами забора мочи, что позволило исключить процесс аликвотирования мочи для биохимических исследований. Теперь первичная пробирка с мочой проходит путь от одного анализатора к другому без дополнительной работы лаборантов.

По–прежнему работают следующие приборы: анализатор качества спермы SQA IIC–P, Израиль, исследовательские микроскопы (2 шт.) «CHS–213E» фирмы «Olympus» (Япония), биохимический фотометр 5010"Boeringer ROСHE" (США).
Лаборатория иммунологии
Проточный цитофлюориметр с сортировкой «EPICS ELIT ESP» фирма «COULTER/BECKMAN» (США): скорость до 10000 клеток в секунду.

Иммунологический анализатор «ELECSYS 2010» (2 шт.) фирмы «Roсhe– B/M Hitachi»: принцип работы – электрохемилюминесценция: определение гормонов, онкомаркеров, ферментов, антител к инфекционным агентам, производительность до 90 тестов в час. Иммунологический анализатор «Immulite–1000» фирмы «DPC» (США) заменён на более мощный прибор – «Immulite–2000» фирмы «DPC» (США), принцип работы – электрохемилюминесценция: определение гормонов, онкомаркеров, ферментов, антител к инфекционным агентам, производительность до 120 тестов в час.

Хемилюминометр «Luminometry System 1251» фирмы «BioOrbit» (Финляндия) автоматизированный анализатор иммуноферментный «Evolis», производства Германии, рассчитанный на одновременное чтение 10–12 протоколов;

В связи с увеличением потока исследований дополнительно приобретены: 2 анализатора «Modular E170» производства фирмы «Roсhe». Модульная система для иммунохимических исследований с принципом работы – электрохемилюминесценция в 7 раз превышает мощность одного анализатора «ELECSYS 2010».

Автоматизированный иммуноферментный анализатор «Alegria» (Германия) – специализированный для выполнения исследований по диагностике аутоиммунных заболеваний.

В настоящее время один из анализаторов «ELECSYS 2010» планируется заменить на более современный и экономичный прибор «COBOS– 6000» той же фирмы.
Лаборатория молекулярной биологии
Со времени организации ИДЦ лаборатория молекулярной биологии претерпела значительные изменения как в связи с увеличением количества исследований, так и с расширением спектра услуг. Динамический рост числа исследований методом ПЦР в последние годы, при определенных ограничениях в возможностях увеличения кадрового состава, привел к необходимости максимально автоматизировать процессы, связанные с пробоподготовкой (выделение нуклеиновых кислот) и проведения собственно ПЦР.

В качестве решения по автоматизации выделения нуклеиновых кислот была выбрана установка «X–tractor™ Gene» – автоматическая экстракция нуклеиновых кислот, производства фирмы «Corbett Robotics» (Австралия). Данная роботизированная станция пробоподготовки ДНК и РНК адаптирована производителем отечественных ПЦР–тест – систем производства «ИнтерЛабСервис» под клинические задачи. Приобретенная установка позволяет за 1,5 часа выделить нуклеиновые кислоты (ДНК или РНК) из 96 клинических образцов, при этом в работе можно использовать реактивы как отечественного, так и импортного производства (открытая система). Следующим шагом, позволяющим максимально снизить возможность появления ложноположительных результатов ПЦР и уменьшить роль человеческого фактора при проведении молекулярных исследований, является уменьшение количества ПЦР-исследований, использующих детекцию результатов методом электрофореза в агарозе, и увеличение числа ПЦР-исследований с детекцией флуоресценции в реальном времени. Для этого в лабораторию молекулярной биологии дополнительно приобретен амплификатор с оптической системой, предназначенный для проведения ПЦР и детекции в режиме «реального времени», производства фирмы «Corbett Research» (Австралия). Этот анализатор будет работать параллельно с имеющимся амплификатором ПЦР анализа в реальном времени, производства фирмы «BioRad» (США).

В лаборатории продолжается работа с использованием нижеуказанного оборудования:

  • Термоциклер Т1 фирмы «Biometra» (Германия).

  • Термоциклер Т3 фирмы «Biometra» (Германия).

  • Дизраптор на 12 пробирок, фирмы «Genie» (США).

  • Микроцентрифуга «Micro 200» на 24 пробирки, фирмы «Hettich» (Германия).

Вспомогательное оборудование: центрифуги фирм «BECKMAN» (США), «KUBOTA» (Япония); водяные бани, термостаты, дистиллятор, сухожаровой шкаф, автоматическая машина для мойки лабораторной посуды, сушильная печь, вытяжные шкафы, ламинарный шкаф фирмы «YAMATO» (Япония); электронные весы, pH–метры и прочее оборудование фирм «TOA», «Mettler», «A&D», «Terumo», «Kayagaki».
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

Похожие:

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Иркутск 2006
Учебное пособие предназначено для студентов III v курсов специальности «Технология художественной обработки материалов»

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Иркутск
Учебное пособие предназначено для студентов при подготовке ветеринарных специалистов при изучении ветеринарных дисциплин

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2014
Курышова И. В. История и теория местного самоуправления : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2014. – 112 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012
Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012
Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Челябинск 2010 ббк ч632. 18. я7 Л. П. Шестёркина,...
Л. П. Шестёркина, Т. Д. Николаева Методика телевизионной журналистики: Учебное пособие. — Челябинск: Изд-во юурГУ, 2009. — 254 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по английскому языку Издательство
Кушнарёва Т. В., Богданова И. В., Барановская Ю. Л. Aircraft Operation Issues: учеб пособие по английскому языку. – Иркутск: Изд-во...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по английскому языку Издательство
Барановская Ю. Л., Богданова И. В., Кушнарёва Т. В., Basic Power Engineering Issues : учеб пособие по английскому языку. – Иркутск:...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по дисциплине «медицина катастроф»
Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по дисциплине «медицина катастроф»
Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
Медицинская подготовка командного состава судов: Учебное пособие. М.: Мортехинформреклама, 1993. 152с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие тема: «профилактика пролежней»
Учебное пособие пм 04 Выполнение работ по профессии Младшая медицинская сестра по уходу за больными

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
Учебное пособие составлено с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Оренбург 2013
Учебное пособие предназначено для додипломного образования по специальностям 060101 Лечебное дело; 060103 Педиатрия

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconКомпьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку
Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...


Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск