Учебное пособие Иркутск, 2009


НазваниеУчебное пособие Иркутск, 2009
страница2/14
ТипУчебное пособие
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Учебное пособие
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ


АКТГ



адренокортикотропный гормон.

АМФ



аденозинмонофосфат.

АПФ



ангиотензинпревращающий фермент.

ИОККДЦ (ИДЦ)



Иркутский областной клинический

консультативно–диагностический центр.

КДЛ



клинико–диагностическая лаборатория.

КК



контроль качества.

ЛИС



лабораторно–информационная система.

ЛПУ



лечебно профилактическое учреждение.

МЭС



медико–экономический стандарт.

ОЛД



отдел лабораторной диагностики.

ОСТ



отраслевой стандарт.

ПДЗ



предельно допустимые значения.

ПСА



Простатспецифический антиген.

СМК



система менеджмента качества.

СМУ



сложная медицинская услуга.

СТГ



соматотропный гормон.

ФСВОК



Федеральная система внешней оценки качества.

EQAS



одна из международных систем внешней оценки

качества в США.

ЕС



страны Европейского содружества.

IFCC



Международная федерация клинической химии.

ISO (ИСО)



система международных стандартов.

ISO EN 15189



стандарт, разработанный для клинических

лабораторий.

NCCLS



Национальный комитет по клиническим

лабораторным стандартам США.

TQM



Всеобщее управление качеством.


ТЕРМИНОЛОГИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ В ПОСОБИИ
Анализ – деятельность, предпринимаемая для установления пригодности и адекватности рассматриваемого объекта или процесса для достижения установленных целей, а также результативности или эффективности.

Аналит – компонент биологической жидкости.

Аналитическая чувствительность – минимальное количество вещества в образце, которое может быть определено данным методом.

Аудит – периодические внутренние или внешние инспекционные проверки.

Валидация – документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации.

Внешняя оценка качества – система объективной проверки результатов лабораторных исследований, осуществляемая внешней организацией с целью обеспечения сравнимости результатов из разных лабораторий.

Воспроизводимость измерений – качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, одной и той же величины, выполненных в разных условиях (в разных местах, разными методами, разными средствами, разными операторами, в разное время), но приведенных к одним и тем же условиям измерений (температуре, давлению, влажности и др.).

Качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям или ожиданиям.

Качество (применительно к медицинским лабораториям) – правильно и своевременно назначенный для пациента тест, выполненный на достаточном аналитическом уровне, с необходимой информацией для его интерпретации.

Компетентность – выраженная способность применять свои знания и умения.

Контроль – процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой.

Контрольный материал – образцы биологического материала, аналогичные исследуемым, но с заранее известной концентрацией или качественными характеристиками, стабильными во времени.

ЛПУ–контрагент ЛПУ, заключивший договор на выполнение клинико–лабораторных или иных исследований, согласовав уровень ответственности и соответствующие действия для получения конечного продукта.

Образец – это биологический материал, взятый у пациента с целью лабораторного анализа. Материал будет оставаться образцом до того момента, пока не начнется анализ. С этого момента образец обозначается как проба, то есть часть образца, которая используется при измерении.

Основной продукт КДЛ – это авторизованный отчет (бланк анализа), содержащий результаты лабораторного исследования, а также данные о пациенте (имя, возраст, пол), вид биологической пробы, время ее взятия и доставки в лабораторию, актуальные референсные интервалы для каждого аналита и другую информацию.

Преаналитический этап лабораторного исследования – комплекс мероприятий (процессов и действий), выполняемый от момента назначения лабораторных анализов до начала проведения аналитического измерения (загрузки проб в анализаторы и т.д.).

Проба – часть образца, которая используется в ходе измерения.

Промежуточный продукт КДЛ – все подготовительные процессы и связанные с ними ресурсы.

Процесс измерения – совокупность операций для установления значения величины.

Регламент услуги – правила, которым следуют при выполнении услуги (забор материала, хранение и транспортировка).

Реинжиниринг – фундаментальное переосмысление и радикальное перепроектирование бизнес–процессов для достижения существенных улучшений в таких ключевых показателях результативности, как затраты, качество, уровень обслуживания и оперативность выдачи результатов исследований.

Результативность – степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов.

Ресурсы – средства, запасы, возможности, источники чего–либо (например, природные ресурсы, экономические ресурсы и т.д.).

Референсный интервал (интервал сравнения или область нормальных значений) – диапазон значений определяемого показателя у здоровых лиц.

Стратегия – часть искусства руководства теми или иными процессами общественной деятельности, включающая вопросы теории и практики подготовки этих процессов, связанная с политикой государства и находящаяся в непосредственной от неё зависимости.

Тактика – часть искусства руководства процессами общественной деятельности, включающая вопросы теории и практики способов проведения тех или иных процессов в обществе или отдельной отрасли. Тактика занимает подчиненное положение по отношению к стратегии и обслуживает её.

Точность измерений – качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины. Высокая точность измерений соответствует малым погрешностям всех видов, как систематических, так и случайных.

Удовлетворенность потребителей – восприятие потребителями степени выполнения их требований.

Характеристика – отличительное свойство. Может быть собственной или присвоенной, качественной или количественной. Выделяют следующие классы характеристик: физические (механические, электрические, химические или биологические); органолептические; временные; эргономические; функциональные и т.д.

Эффективность – связь между достигнутым результатом и использованными ресурсами.

Эффективная система диагностической помощи – развивающаяся система, включающая в себя комплекс правил, имущественный, технологический и кадровый потенциал, обеспечивающий устойчивую возможность получения диагностической информации в объеме, сроках и издержках, соответствующих текущим обоснованным представлениям и ресурсным возможностям общества или индивидуума, которая обеспечит своевременный выбор для применения пациенту способа наилучшего воздействия на состояние его здоровья.

Эффективный метод – исключающий использование ненужного оборудования, материалов, идей и энергии

ВВЕДЕНИЕ
Чтобы осознать, что централизация клинико–лабораторных исследований – это наиболее эффективная система диагностической медицинской помощи, стоит провести экскурс в реалии деятельности КДЛ в РФ и в частности в Иркутской области

В системе МЗ РФ около 19 тысяч диагностических лабораторий, из них около 14 тысяч – клинико–диагностические лаборатории, 1500 – бактериологические, 990 – серологические, 2000 – биохимические, 500 –цитологические, около 350 – централизованные лаборатории. В РФ 28 % самостоятельных амбулаторно–поликлинических учреждений, 12,9 % туберкулезных санаториев, 14,2 % участковых больниц не имеют КДЛ, 3570 больниц и других учреждений (26,7 % от общего количества), согласно штатному расписанию, не могут иметь в своем штате должности врача клинической лабораторной диагностики.

Совершенно очевидно, что в этих условиях практически невозможно принимать единых организационно–экономических решений.

В концепции долгосрочного экономического развития РФ на 2009–2020 гг. предполагается сделать качественный прорыв в системе здравоохранения. Существует план по наполнению системы здравоохранения основными ресурсами (кадры, помещения, оборудование). Но это планы, осуществление которых может затянуться надолго. В настоящее время сформирована только сложная система контроля качества оказания медицинской помощи, но не его обеспечение. С одной стороны, наличие таких контролирующих органов, как Росздравнадзор, Роспотребнадзор, Территориальные фонды обязательного медицинского страхования (ТФОМС), Контрольно–счетная палата РФ, прокуратура, и органов, стоящих ниже по иерархической ступени, вроде оправдано. Но каждый из них органов слаб тем, что, делая свое дело, предполагает, что способствует прорыву вперед в целом, т. е. всей системе здравоохранения. На самом же деле, действие ради действия бессмысленно, т. к. результативность зависит от совокупности факторов, обуславливающих качество проверяемой деятельности. Так экспертиза контроля медицинской помощи со стороны ТФОМС в основном является экономическим надзором за расходованием средств, выделяемых индивидуально разным по статусу ЛПУ.

Лицензирующие органы в основном учитывают состояние ресурсной базы ЛПУ, руководствуясь соответствующими приказами МЗ РФ (для КДЛ это пр. № 380 МЗ РФ от 25.12.1997 г.), не учитывая эффективности использования этой ресурсной базы.

Практически во всех органах управления здравоохранением впечатление о работе медицинских организаций складывается на основе объемных показателей, предусмотренных Программой государственных гарантий. При этом совершенно не обращается внимания на то, в каком состоянии находится так называемая «Триада качества»:

  • качество ресурсов (кадровых, финансовых, материально–технических);

  • качество процессов;

  • качество результатов.

Удовлетворить все требования проверяющих структур при современном уровне «Триады качества» в КДЛ ЛПУ Иркутской области практически нереально. Но принцип централизации клинико–лабораторных исследований, примененный в Иркутском диагностическом центре (ИДЦ), в большей части нивелирует недостатки деятельности КДЛ ЛПУ с низким потенциалом. Централизация исследований в ИДЦ, деятельность которого соответствует требованиям контролирующих органов (см. Резюме ИДЦ), дает возможность эффективно диагностировать заболевания для принятия определенной тактики лечения в ЛПУ соответствующего профиля. При этом нет необходимости усиливать уровень существующих ресурсов КДЛ в профильном ЛПУ. Предусмотренное на это финансирование можно направить на поддержание других структур для оказания медицинской помощи на основе принципа доказательной медицины.

В отношении технологических операций, связанных непосредственно с производством лабораторных анализов, принципы доказательной медицины получили распространение в виде стандартов. Например, в США это национальные стандарты (National Commite for Clinical Laboratory Standards – NCCLS), разработанные National Academy of Clinical Biochemistry Standards of Laboratory Practice, в Западной Европе – стандарты Международной федерации клинической химии (International Federation of Clinical Chemistry – IFCC), в России – отраслевые стандарты.

Цели и принципы стандартизации в РФ установлены ФЗ РФ от 27.12.2002 г. № 184–ФЗ «О техническом регулировании». В ФЗ «О техническом регулировании» определение стандарта звучит следующим образом: «Стандарт – документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукта, правила выполнения работ или оказания услуг».

Лабораторией проблем клинико–лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова на основе собственного аутентичного перевода был подготовлен проект медицинского стандарта (ПМС) ИСО 15189, в котором для КДЛ базовыми пунктами при управлении качеством были названы следующие области: безопасность, процедуры, которые предшествуют анализу (преаналитический этап) и следуют за ним, внутренний контроль качества, внешняя оценка качества, аккредитация и этика.

В таком виде документ был введен в действие как стандарт приказом Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии от 27.12.2006 г. №348–ст при условии ссылок на национальные стандарты. Указанный стандарт отвечает требованиям ИСО 9002. Несомненно, его цель — глобальная гармонизация управления качеством в медицинских лабораториях, но высокий уровень установленных требований означает, что соответствовать полностью смогут им лишь немногие лаборатории, и документ может быть использован только на добровольной основе.

К сожалению, в настоящее время в РФ обязательными являются только образовательные стандарты, а разобщенность в деятельности контролирующих структур зависит, в том числе, и от факта отсутствия обязательных и единых стандартов в системе медицинской помощи.

Обычно под стандаpтом понимают обpазец или ноpмативный документ, запpещающий отклонение от него. В странах Западной Европы и США приняты стандарты в отношении различных технологических операций, происходящих в лаборатории (включая преаналитический этап). Принятие таких стандартов в отношении результатов лабораторных анализов вполне оправдано. Онисодержат научно обоснованные критерии правильного выполнения той или иной технологической операции, разработанные на основании большого числа контролируемых исследований по той или иной проблеме (например, влияние условий взятия биоматериала на результаты анализов).

К сожалению, в России такие стандарты для всего разнообразия КДЛ, о которых говорилось выше, в настоящее время нереальны. В основном это связано с тем, что преаналитический этап, являющийся неотъемлемой частью любого исследования, в наименьшей мере находится под контролем лаборатории, так как значительная его часть осуществляется сотрудниками других подразделений ЛПУ. В США и странах Европы, например, практически 95 % клинико–лабораторных исследований проводится с использованием вакуумных систем забора крови, очень значимого момента для внелабораторного преаналитического этапа, в то время как в Иркутской области на сегодня тотально вакуумными системами пользуются лишь в ИДЦ. В ряде КДЛ пользуются вакуумными системами и одноразовыми шприцами, а в большинстве ЛПУ считают, что это дорого и остаются на уровне правил забора биологического материала XIX столетия. По самым разным литературным источникам доля ошибок преаналитического этапа в общем числе лабораторных ошибок составляет не менее 60 %.

Так как основная форма контроля преаналитического этапа – периодический аудит, необходимо помнить, что основа обеспечения качества на преаналитическом этапе, без наличия обязательных государственных стандартов – это максимальная стандартизация всех основных процессов, разработка и четкое соблюдение инструкции по качеству проведения этой стадии лабораторного процесса.

Даже пользуясь всеми современными методами контроля преаналитического этапа, предусмотренными в ОЛД ИДЦ, невозможно обойти риска ошибок на этапе так называемого жизненного цикла медицинской услуги как основного продукта.

Чтобы избежать артефактов при исследованиях, практическому врачу при назначении исследования необходимо учитывать все факторы, влияющие на организм в целом. Факторы, влияющие на качество анализа, должны знать как практические врачи, так и сотрудники КДЛ.

Исходя из вышесказанного, преаналитический период может быть разделен на две части:

  1. Внелабораторный преаналитический этап.

  2. Лабораторный преаналитический этап.

Для сокращения ошибок при получении результата исследования как основной продукции на внелабораторном этапе, необходимо особое внимание уделять качеству промежуточной продукции, а именно:

  • иметь полную информацию для медицинского персонала по особенностям всех клинико–лабораторных исследований;

  • информировать клиницистов как о наиболее эффективных, так и об устаревших тестах. Самый удобный вариант – расположить эту информацию на сайте ЛПУ;

  • иметь списки всех исследований, включая те, которые предоставляются в срочном порядке.

Регулярно обновлять инструкции для лаборантов, врачей и пациентов по подготовке к обследованию и сбору биологического материала, с учетом влияния биологических факторов, лечения, времени суток. Эта информация должна находиться на рабочих местах специалистов и быть доступной для пациентов (стенды, брошюры).

Необходимо составить оптимальную форму бланка заявки на лабораторное исследование, содержащую всю необходимую информацию, понятную как для врачей, так и для пациентов (в идеале бланк заявки должен считываться сканером для автоматической регистрации направлений).

Стандартизировать условия забора проб и пробоподготовки. Процедура взятия крови и другого биологического материала должна быть детально описана.

Лечащие врачи должны быть ознакомлены со сроками выполнения анализов.

Обеспечить полную безопасность пациентов и медицинского персонала при взятии биологического материала.
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14

Похожие:

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Иркутск 2006
Учебное пособие предназначено для студентов III v курсов специальности «Технология художественной обработки материалов»

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Иркутск
Учебное пособие предназначено для студентов при подготовке ветеринарных специалистов при изучении ветеринарных дисциплин

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2014
Курышова И. В. История и теория местного самоуправления : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2014. – 112 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012
Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012
Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Челябинск 2010 ббк ч632. 18. я7 Л. П. Шестёркина,...
Л. П. Шестёркина, Т. Д. Николаева Методика телевизионной журналистики: Учебное пособие. — Челябинск: Изд-во юурГУ, 2009. — 254 с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по английскому языку Издательство
Кушнарёва Т. В., Богданова И. В., Барановская Ю. Л. Aircraft Operation Issues: учеб пособие по английскому языку. – Иркутск: Изд-во...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по английскому языку Издательство
Барановская Ю. Л., Богданова И. В., Кушнарёва Т. В., Basic Power Engineering Issues : учеб пособие по английскому языку. – Иркутск:...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по дисциплине «медицина катастроф»
Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие по дисциплине «медицина катастроф»
Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
Медицинская подготовка командного состава судов: Учебное пособие. М.: Мортехинформреклама, 1993. 152с

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие тема: «профилактика пролежней»
Учебное пособие пм 04 Выполнение работ по профессии Младшая медицинская сестра по уходу за больными

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
Учебное пособие составлено с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие Оренбург 2013
Учебное пособие предназначено для додипломного образования по специальностям 060101 Лечебное дело; 060103 Педиатрия

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconУчебное пособие
...

Учебное пособие Иркутск, 2009 iconКомпьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку
Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал...


Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск