Практическое руководство по разработке и внедрению формулярной системы
|
Скачать 1.65 Mb.
|
| Проект "Рациональный Фармацевтический Менеджмент" в России ПРАКТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ второе издание Management Sciences for Health Науки Управления для Здравоохранения Рациональный Фармацевтический Менеджмент Кооперативное соглашение № HRN-0004-A-5002-00 Арлингтон, Вирджиния / Москва, Россия февраль 1997 Коллектив авторов: Энтони Савелли Директор Проекта "Рациональный Фармацевтический Менеджмент" в России, MSH/Вашингтон Гаральд Шварц Старший специалист Проекта РФМ, MSH/Вашингтон Андрей Загорский Директор представительства, специалист Проекта РФМ, MSH/Москва Александр Быков Доцент, к.м.н., консультант Проекта РФМ, MSH/Москва Данное Руководство выполнено в рамках межправительственного соглашения и распространяется бесплатно. При использовании материалов настоящего Руководства обязательна ссылка на Management Sciences for Health / Науки Управления для Здравоохранения и на Проект "Рациональный Фармацевтический Менеджмент" По всем вопросам обращаться в Московский офис MSH: 107078 Москва, "Волга", Докучаев пер., дом 2, корпус 1, офис 1266 тел: 207-4589; факс: 207-5849; электронная почта: zagorskimsh@glas.apc.org СОДЕРЖАНИЕ Введение__________________________________________________________1 Описание Проекта "Рациональный Фармацевтический Менеджмент"_______2 Определение используемых в руководстве терминов_____________________3 Зачем внедрять формулярные системы?________________________________4 Этапы и шаги разработки и внедрения формулярной системы_____________5 Этап I. Административный________________________________________7 Шаг 1. Представить концепцию и получить поддержку__________________7 Шаг 2. Создать Формулярно Терапевтический Комитет__________________8 Шаг 3. Разработать политику и регулирование________________________10 Этап II. Разработка Формулярного Списка Лекарственных Средств____12 Шаг 4. Разработать или выбрать терапевтическую классификационную схему_____________________________________________________________12 Шаг 5. Собрать необходимые данные для анализа существующих моделей использования лекарственных средств_________________________________13 Шаг 6. Проанализировать структуру заболеваемости и модели использования лекарств______________________________________________14 Шаг 7. Провести анализ терапевтических классов лекарственных средств и отобрать лекарства для формулярного списка___________________________16 Шаг 8. Утвердить формулярный список лекарственных средств для использования в лечебном учреждении_________________________________26 Шаг 9. Ознакомить медицинский персонал лечебного учреждения с политикой и регулированием использования неформулярных лекарственных препаратов, включения и исключения лекарств из формулярного списка, генерических и терапевтических замен_____________27 Этап III. Разработка Формулярного Справочника____________________29 Шаг 10. Сделать выбор между использованием в ЛПУ только формулярного списка или разработкой формулярного справочника _____________________29 Шаг 11. Разработать раздел "Политика и общая информация"_____________30 Шаг 12. Разработать формат информационных статей по лекарственным средствам_________________________________________________________31 Шаг 13. Разработать раздел "Специальная информация"__________________32 Шаг 14. Разработать систему индексов-указателей для облегчения работы со справочником______________________________________________________33 Шаг 15. Издать и распространить формулярный справочник_______________34 Этап IV. Процесс Поддержания Формулярной Системы_______________35 Шаг 16. Разработать и внедрить Стандарты Качества Лечения (СКЛ)_______36 Шаг 17. Разработать и внедрить постоянную Программу Оценки Использования Лекарственных Средств )_______________________________37 Шаг 18. Разработать и внедрить Программу Мониторинга Побочных Реакций (МПР)_____________________________________________________44 Шаг 19. Регулярно обновлять формулярный список и справочник__________46 Приложение 1 Примеры классификации лекарственных средств__________48 Приложение 2 Пример проведения ABC/VEN-анализа__________________57 Приложение 3 Образец формы запроса на использование неформулярных лекарственных препаратов_____________________________62 Приложение 4 Образец формы запроса на включение лекарственного препарата в формулярный список.______________________63 Приложение 5 Пример формулярной монографии по лекарственным препаратам (Ампициллин)_____________________________64 Приложение б Примеры стандартов и алгоритмов лечения некоторых заболеваний_________________________________________66 Приложение 7 Критерии использования лекарственного препарата (Терфенадин)________________________________________73 Приложение 8 Шкала вероятности побочных реакций Наранхо___________76 Приложение 9 Примеры форм сообщения о побочных реакциях__________78 Приложение 10 Описание опыта внедрения формулярной системы в Рязанской областной клинической больнице______________85 Приложение 11 Формулярный список, утвержденный Рязанской областной клинической больницей________________________________90 ВВЕДЕНИЕ Данное практическое руководство призвано оказать помощь руководителям здравоохранения, администраторам лечебных учреждений, врачам, провизорам и среднему медицинскому персоналу в разработке и внедрении формулярной системы на уровне области и лечебных учреждений. Руководство было создано в рамках Проекта "Рациональный Фармацевтический Менеджмент в России". Проект РФМ обеспечивает экспертную помощь и обучение специалистов Российских областей для решения проблем фармацевтического сектора здравоохранения. Проект РФМ финансируется Агенством Международного Развития США (United States Agency for International Development - USAID) и исполняется двумя некоммерческими организациями США - Management Sciences for Health (MSH) и The United States Pharmacopeial Convention, Inc. (USP) [Науки Управления для Здравоохранения (MSH) и Фармакопейная Конвенция США (USP)]. По рекомендации Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ были установлены отношения сотрудничества с Российским Центром фармацевтической и медико-технической информации Минздравмедпрома РФ (ФАРМЕДИНФО). Проект РФМ начал свою деятельность в России в сентябре 1993 года и будет продолжаться до апреля 1998 года. В настоящее время Проект РФМ внедряется на территории Рязанской, Новгородской и Псковской областей с перспективой распространения опыта рационального фармацевтического менеджмента на другие территории России. В качестве демонстрационной площадки в 1994 была выбрана Рязанская Областная клиническая больница. При разработке формулярного списка препаратов больница вывела из обращения около 1500 закупавшихся ранее лекарств как неэффективные, небезопасные или излишне дорогие, остановившись на примерно 450. В Приложении 12 приводится формулярный список больницы, утвержденный для использования Формулярно Терапевтическим Комитетом РОКБ в ноябре 1995 года, и обновленный в январе 1997 года. Проект РФМ оказывает областям помощь по следующим техническим направлениям: • Затратно-эффективный отбор лекарственных средств/Разработка и использование формуляров лекарственных средств; • Организация обеспечения лекарственными средствами/ Внедрение методики тендерных закупок; • Внедрение программ оценки использования лекарств; • Рациональное использование лекарств; • Управление и экономическая жизнеспособность розничных аптек и аптечных складов; • Создание и развитие служб информации по лекарственным средствам. Ниже дается краткое описание каждого из направлений деятельности Проекта РФМ Затратно-эффективный отбор лекарственных средств/ Разработка и использование формуляров леарственных средств Важным шагом для увеличения терапевтической отдачи от затрат на закупку лекарственных средств является рационализация процесса их отбора. В США такой процесс называют "разработкой формуляра". Под "формуляром" понимают особый список лекарственных средств, который носит ограничительный характер и позволяет использовать только те лекарства, которые входят в этот список. Формуляры разрабатываются отдельно для каждого типа лечебного учреждения, а на их базе разрабатывается формуляр региона (штата, области). Этим достигается значительное сокращение номенклатуры используемых лекарств, повышается терапевтическая отдача и облегчаются закупки. На уровне лечебного учреждения это подразумевает создание Формулярно терапевтического комитета, отвечающего за разработку ограниченного списка ЛС, утвержденных для использования и закупок данной больницей. В идеале, такой список составляется путем тщательного анализа структуры заболеваемости (по каждой отдельной нозологии), уровней потребления и стоимости курса лечения каждого заболевания. В дальнейшем такой список лекарств (формуляр) может быть издан в виде справочника-формуляра, дающего врачам и провизорам данного лечебного учреждения базовую информацию о применении, показаниях и противопоказаниях, побочных эффектах, взаимодействии с другими лекарствами и т.д. Организация обеспечения лекарственными средствами /Внедрение методики тендерных закупок Расходы на закупку лекарственных средств обычно составляют существенную часть бюджета здравоохранения области. Передовые технологии управления лекарственными закупками - эффективные методы определения приоритетных лекарств, расчета необходимой потребности, использование конкурсных способов закупок (тендеров), программы выбора и мониторинга деятельности поставщиков и производителей, применение компьютеров и программ управления закупками - позволяют существенно снизить расходы здравоохранения на лекарственные средства и улучшить контроль за их качеством. Внедрение программ оценки использования лекарственных средств Программы анализа использования лекарственных средств широко применяются в США в системе частного и общественного здравоохранения в качестве постоянного средства контроля за правильностью их использования. Наиболее эффективные из таких программ обеспечивают анализ использования лекарств всех терапевтических классов и, особенно, имеющих высокую стоимость, или применяемых для лечения пациентов группы риска (пожилых, детей), или дающих существенные побочные эффекты. Частью таких программ является создание в ЛПУ и учреждениях управления здравоохранением комитетов по рациональному использованию лекарств, которые решают имеющиеся проблемы через создание таких механизмов, как стандарты качества лечения или программы обучения и переподготовки специалистов. Рациональное использование лекарств Как показывает опыт, зачастую бывает очень трудно исправить проблемы с назначением лекарств врачами (полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств), отпуском лекарственных средств провизорами (неправильные замены, отсутствие связи с врачами) и приемом лекарств пациентами (несоблюдение схем приема, отсутствие информации для пациентов). Для рационализации использования лекарств необходимо принимать целый комплекс законодательных, управленческих и образовательных мер. Законодательные меры могут включать в себя дерегистрацию лекарств сомнительной эффективности или опасных своими побочными эффектами; управленческие меры могут заключаться в изъятии лекарства из формуляра или ограничение его применения только определенными группами специалистов; образовательные меры подразумевают обучение специалистов использованию специфических лекарств, а также создание программ обучения и информирования пациентов. Управление и экономическая жизнеспособность розничных аптек и аптечных складов По мере сокращения государственных субсидий фармацевтическому сектору и передаче прав по управлению им в областные администрации возрастает роль навыков менеджмента руководителей розничных аптек и оптовых торговых организаций. Руководителям предприятий фармацевтического сектора необходимы умения по принятию управленческих решений в таких сферах, как контроль эксплуатационных расходов, управление кадрами, стратегии проведения закупок, снижение закупочных цен, маркетинг. Большую важность приобретает политика ценообразования - жизнеспособность всего фармацевтического сектора во многом зависит от стратегий ценообразования, выбираемых Администрацией области и каждым конкретным аптечным предприятием. При правильно выбранных подходах учреждения аптечной сети получают возможность накапливать собственные оборотные средства для будущих лекарственных закупок и, соответственно, возможность выжить в условиях рынка и обеспечить население необходимыми лекарственными средствами хорошего качества по доступной цене. Создание и развитие службы информации по лекарственным средствам Любая система здравоохранения, которая пытается обеспечить правильное назначение, распределение и использование лекарственных средств, нуждается в современной объективной информации о лекарствах. В настоящее время на лекарственный рынок России, в связи с прекращением централизованных поставок и появлением большого числа частных поставщиков, проникает все возрастающее число новых, неизвестных ранее лекарств со всего мира. Та информация, которая обычно сопровождает лекарство и исходит от производителя, редко бывает объективной, поскольку носит более рекламный характер и, как правило, не содержит полных данных о противопоказаниях, побочных эффектах и взаимодействии с другими лекарствами. Зачастую новые лекарства иностранного производства ничем не отличаются от уже имеющихся на рынке старых проверенных средств, но продаются по заведомо завышенной цене. Врачам и провизорам из-за недостатка информации трудно принимать решения при назначении курсов лечения. Программа развития информационной службы по лекарственным средствам может включить: создание консультационной группы по информации, проведение обследования существующих источников информации, предоставление объективной информации для специалистов и пациентов, разработку стандартов качества лечения и создание информационных центров по лекарственным средствам. Определение используемых в руководстве терминов Поскольку в Руководстве используются новые для России термины и концепции, авторы считают необходимым коротко ознакомить с ними читателей в России. Формулярная система - процесс, включающий: отбор специалистами Формулярно Терапевтического комитета лечебного учреждения из всех имеющихся на рынке страны наиболее терапевтически- и затратно- эффективных и безопасных лекарственных средств, разработку и распространение объективной лекарственной информации, обучение персонала больницы, мониторинг правильности использования препаратов и принятие мер предотвращения и исправления ошибок фармакотерапии. Формулярная система облегчает закупки лекарственных средств, уменьшает расходы на них и оптимизирует лекарственную терапию. Результатом процесса отбора лекарств является Формулярный список лекарственных средств. Он содержит в себе лекарства, утвержденные для использования и закупок в данном лечебном учреждении. Формулярный список не аналогичен Перечню жизненно важных ЛС , поскольку обычно носит ограничительный характер, в то время как Перечень жизненно важных ЛС не ограничивает использование лекарств только внесенными в него, а имеет, скорее, рекомендательный характер. Разработанные в отдельных лечебных учреждениях формулярные списки лекарственных средств становятся основой для создания Регионального формуляра ЛС (формуляр области, штата). На основе своего формуляра ЛС лечебные учреждения создают Формулярный справочник, содержащий базовую информацию о каждом внесенном в формуляр лекарственном средстве. На уровне лечебного учреждения процесс разработки формуляра требует создания Формулярно Терапевтического Комитета ЛПУ, отвечающего за все аспекты формулярной системы, включая политику и регулирование отбора и использования ЛС, разработку лекарственной информации, планирование и проведение программ постоянного мониторинга и оценки использования ЛС для обеспечения их рационального использования в лечебном учреждении. |
Похожие:
 |
Руководство по внедрению программного комплекса «Фарм-офис»: пошаговые инструкции М и предназначено для пошагового сопровождения процесса внедрения комплекса «Фарм-офис» в Вашей компании. Выполнение действий, описанных... |
 |
Функциональный объем проекта. Rfp выбор организации на оказание комплекс... Выбор организации на оказание комплекс услуг по разработке и внедрению информационно-аналитической системы «Distribution Monitoring... |
|
Восстановительная медиация: организация и навыки работы медиатора... Данное практическое руководство описывает компоненты работы тренера в тренинге по обучению медиаторов в программах восстановительной... |
|
На предоставление услуг по разработке и внедрению информационной... Гк "Ростех", на базе программного продукта «1С: Управление производственным предприятием 8» для нужд ао «нпп «Старт» |
|
Согласовано Оо «Газпром бурение» 18. 12. 2012г., приглашает к участию в открытом одноэтапном запросе предложений без предварительного отбора... |
|
Tbd по «Разработке и внедрению корпоративной системы мониторинга цен» для ОАО «нк «Роснефть» Открытое акционерное общество «Нефтяная компания «Роснефть», именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице Финансового директора г-на... |
|
Методические рекомендации по внедрению и организации функционирования... При разработке настоящего документа были использованы следующие нормативные документы |
|
Руководство пользователя аис ецу тема: «Оказание услуг по внедрению... Тема: «Оказание услуг по внедрению и модернизации автоматизированной информационной системы «Единый центр услуг»» |
|
Техническое задание на оказание услуг по внедрению геоинформационной системы «Zulu» «Zulu» («ZuluServer») версии 0 и программно-расчетного комплекса «ZuluHydro» версии 0 для применения при разработке (актуализации)... |
|
Руководство администратора тема: «Оказание услуг по внедрению и модернизации... Тема: «Оказание услуг по внедрению и модернизации автоматизированной информационной системы «Единый центр услуг»» |
|
Практическое пособие как внедрить профессиональный Профстандарты для специалистов в сфере управления персоналом, которые находятся в разработке |
|
Техническое задание на выполнение работ по внедрению региональной... Выполнение работ по созданию и внедрению региональной информационной системы в сфере закупок Вологодской области |
|
Райзберг Б. А. Написание и защита диссертаций. Практическое руководство Райзберг Б. А. Написание и защита диссертаций. Практическое руководство. М.: Маросейка, 2011. 198 с |
|
Нэреш К. Маркетинговые исследования. Практическое руководство, 3-е издание.: Пер с англ Малхотра, Нэреш К. Маркетинговые исследования. Практическое руководство, 3-е издание.: Пер с англ. — М.: Издательский дом "Вильяме",... |
|
Конкурсная документация по проведению открытого конкурса на право... Внесение изменений в извещение о проведении конкурса и конкурсную документацию |
|
Уфимский государственный колледж радиоэлектроники утверждаю Практическое занятие №13 «Решение задач по определению соотношения Международной системы с единицами системы егс и внесистемными... |