Письмо Минздрава России №25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 года

Скачать 29.26 Kb.

Название	Письмо Минздрава России №25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 года
Тип	Документы

Письмо Минздрава России № 25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 года

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень).

С 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

Таким образом, с указанного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг), выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня.

Организации - производители (импортеры) данных лекарственных средств обязаны обеспечить их выпуск в обращение с соответствующей маркировкой и информацией в инструкции по медицинскому применению.

При этом маркировка лекарственных средств, производимых и ввозимых после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78, должна осуществляться с учетом требований законодательства Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах в части исключения возможности извлечения наркотических средств и психотропных веществ без нарушения целостности упаковки и практического применения указанной нормы при государственной регистрации наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с действующими регистрационными документами на наркотические и психотропные лекарственные средства указанная норма применяется только при вскрытии их первичной упаковки (ампулы, блистеры, шприц-тюбик, саше) и транспортной тары. Обеспечить контроль вскрытия вторичной (потребительской) упаковки (пачка, коробка) не представляется возможным вследствие комиссионной приемки наркотических и психотропных лекарственных средств, полученных от поставщика, каждым юридическим лицом.

Лекарственные средства со старой маркировкой, произведенные, ввезенные, поступившие в обращение до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 и находящиеся у субъектов обращения лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию, подлежат обороту до истечения срока их годности.

Полагаем целесообразным обратить внимание, что после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся.

Хранение сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (пункт 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н). Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (которыми являются сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем), и психотропные вещества, внесенные в список III перечня, выписываются на аналогичных формах рецептурных бланков № 148-1/у-88 (пункт 2.2 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. № 785).

Однако, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих конвенционные сильнодействующие вещества, предполагается исключение некоторых мер контроля, предусмотренных для психотропных веществ, путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Проекты соответствующих приказов подготовлены и размещены на официальном Интернет-сайте Минздрава России.
Заместитель министра И.Н.Каргаманян

Похожие:

	Вниманию руководителей аптечных учреждений! Министерство здравоохранения Российской Федерации разместило на своем сайте Письмо №25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 г		Новосибирской области Министерство здравоохранения Новосибирской области направляет письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28. 05....
	Министерство здравоохранения российской федерации письмо от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 ...		Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов О применении настоящего приказа см информационное письмо Минздрава России от 17 октября 2013 г. N 25-4/10/2-7719
	Законодательство Москвы Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2003 г. N 205 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России...		Санкт-Петербург 27-28 мая 2013 года Санкт-Петербург 2013 Материалы VI молодёжной международной научно-практической конференции студентов, аспирантов и молодых учёных 27-28 мая 2013 года,...
	Письмо Фгбу "Научный центр акушерства, гинекологии и перинатопогии им. В. И. Кулакова" Минздрава России		Научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы. Программа... «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы». Программа...
	Российской Федерации Кафедра педиатрии №2 производственная практика... Рекомендовано фмс гбоу впо игму минздрава России Минздрава России в качестве методических материалов для преподавателей по проведению...		Утвержден Приказом Министерства регионального развития Российской... В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: дата введения документа 20 мая 2011 года, а не 1 января 2013 года
	Минздрава России «утверждаю» Открытый конкурс на право заключения контракта на поставку товаров для нужд фгбу гнц минздрава России		Кафедра педиатрии педиатрического факультета гбоу впо тверская гма минздрава России Отделение патоморфологии, фгбу государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Минздрава России
	Методические указания му 3 1123-02 Л. А. Тарасевича Минздрава России (Н. А. Озерецковский, В. К. Таточенко, С. Г. Алексина, Т. А. Бектимиров, М. А. Горбунов, Л. В....		Доклад по результатам указанных публичных обсуждений направлен в... Основ государственной политики в области экологического развития Российской Федерации на период до 2030 года
	Работах и размещении грузов пот рм-007-98 Согласовано госгортехнадзором России: Письмо от 05 февраля 1998 г. №12-7/111, Федерацией независимых профсоюзов России: Письмо от...		Муниципального образования «можгинский район» «можга ерос» муниципал кылдытэтлэн администрациез Ваше письмо от 23 декабря 2013 года направляет информацию о ходе выполнения решения Коллегии по вопросам безопасности при полномочном...

Руководство, инструкция по применению