Новосибирской области
|
Скачать 68.42 Kb.
|
О соблюдении действующего законодательства Министерство здравоохранения Новосибирской области направляет письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.05.2013 № 25-4/10/2-3714 и письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.06.2013 № 16и-645/13 для использования в работе. Приложение: на 4 л. И.о. министра Т.И. Нестеренко Пучкова 203 55 08 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 14 июня 2013 г. N 16и-645/13 О СОБЛЮДЕНИИ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения направляет для использования в работе письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации с разъяснениями порядка оборота некоторых сильнодействующих веществ, включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. Росздравнадзор обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств, что осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Исчерпывающий перечень нарушений лицензионных требований определен Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 N 1085. Персональную ответственность за исполнение положений, предусмотренных Федеральным законом от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", несет руководитель юридического лица. Росздравнадзор представляет список сильнодействующих веществ (международных непатентованных наименований и торговых наименований), включенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации: - Алпразолам (Золомакс, Неурол); - Барбитал натрия (Барбитон, Диемаль, Мединал, Веронал); - Бромазепам (Бромазеп, Бромазепам Ланнахер, Бромидем, Калмепам, Лексилиум, Лексотан, Нормок); - Бротизолам (Лендормин); - Диазепам (Апаурин, Валиум, Диапам, Реланиум, Седуксен, Сибазон); - Золпидем (Гипноген, Ивадал, Санвал); - Клоназепам (Антелепсин, Клонопин, Икторил, Икторивил, Раватрил, Равотрил, Риватрил, Ривотрил); - Лоразепам (Ативан, Тавор, Ансилор, Калмалин, Лоракс, Лорседал, Мерлит, Сиденар, Тавор, Теместа); - Медазепам (Мезапам, Нобритем, Нобриум, Рудотель); - Мезокарб (Сиднокарб); - Мепробамат (Мепротан, Андаксин, Седанил, Анеурал, Биобамат, Экванил, Гадексил, Гармонии, Мепавлон, Мепробан, Мепроспан); - Мидазолам (Флормидал, Дормонид, Домонид, Версед); - Нитразепам (Могадон, Неозепам, Радедорм, Эуноктин, Дормикум); - Оксазепам (Апо-Оксазепам, Нозепам, Оксазепам-Ратиофарм, Тазепам); - Темазепам (Сигнопам, Новидорм, Сомнетон); - Тетразепам (Миоластан); - Фенобарбитал (Люминал, Адонал, Барбинал); - Флунитразепам (Рогипнол, Седекс, Валсера); - Флуразепам (Антелепсин, Ривотрил); - Хлордиазепоксид (Хлозепид, Элениум); - Эстазолам (Нуктанол). Дополнительно сообщаем, что информация о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений размещена на официальном сайте Росздравнадзора (www.roszdravnadzor.ru). Врио руководителя М.А.МУРАШКО МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714 Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень). С 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня. Таким образом, с указанного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг), выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня. Организации - производители (импортеры) данных лекарственных средств обязаны обеспечить их выпуск в обращение с соответствующей маркировкой и информацией в инструкции по медицинскому применению. При этом маркировка лекарственных средств, производимых и ввозимых после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78, должна осуществляться с учетом требований законодательства Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах в части исключения возможности извлечения наркотических средств и психотропных веществ без нарушения целостности упаковки и практического применения указанной нормы при государственной регистрации наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с действующими регистрационными документами на наркотические и психотропные лекарственные средства указанная норма применяется только при вскрытии их первичной упаковки (ампулы, блистеры, шприц-тюбик, саше) и транспортной тары. Обеспечить контроль вскрытия вторичной (потребительской) упаковки (пачка, коробка) не представляется возможным вследствие комиссионной приемки наркотических и психотропных лекарственных средств, полученных от поставщика, каждым юридическим лицом. Лекарственные средства со старой маркировкой, произведенные, ввезенные, поступившие в обращение до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 и находящиеся у субъектов обращения лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию, подлежат обороту до истечения срока их годности. Полагаем целесообразным обратить внимание, что после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся. Хранение сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (пункт 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н). Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (которыми являются сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем), и психотропные вещества, внесенные в список III перечня, выписываются на аналогичных формах рецептурных бланков N 148-1/у-88 (пункт 2.2 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785). Однако, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих конвенционные сильнодействующие вещества, предполагается исключение некоторых мер контроля, предусмотренных для психотропных веществ, путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Проекты соответствующих приказов подготовлены и размещены на официальном Интернет-сайте Минздрава России. И.Н.КАГРАМАНЯН |
Похожие:
 |
Губернатор новосибирской области постановление В целях совершенствования документационного обеспечения, упорядочения работы с документами Губернатора Новосибирской области и Правительства... |
|
Инструкция по документационному обеспечению губернатора новосибирской... Губернатора Новосибирской области и Правительства Новосибирской области (далее Инструкция) устанавливает единые требования к документированию... |
|
Закон Новосибирской области от 22. 12. 2014 г. №500-оз «Об областном... Сузун-Мереть на участке км 24+800 км 27+550 в Сузунском районе Новосибирской области |
 |
Закон Новосибирской области от 28. 12. 2016 г. №128-оз «Об областном... Куйбышев Малинино на участке км 5+065 км 6+800 в Куйбышевском районе Новосибирской области |
|
Отчет о результатах деятельности Департамента по тарифам Новосибирской... Оз «О системе исполнительных органов государственной власти Новосибирской области» в соответствии со структурой, определенной постановлением... |
|
Закон новосибирской области от 14. 03. 2005 n 280-оз "о признании... Закон новосибирской области от 14. 03. 2005 n 280-оз "о признании утратившим силу закона новосибирской области "о лекарственном обеспечении... |
|
Правила благоустройства города куйбышева Санитарные правила содержания территорий населенных мест", утвержденными Минздравом СССР 05. 08. 88 N 4690-88, Законом Новосибирской... |
|
Контрольное управление новосибирской области акт о результатах проверки... Основание: приказы начальника контрольного управления Новосибирской области от 17. 02. 2016 №41, от 01. 03. 2016 №54, от 17. 03.... |
|
Кузнецовского сельсовета баганского района новосибирской области постановление Государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций» (Постановление Совета Министров – Правительства Российской... |
|
Должностной регламент государственного гражданского служащего новосибирской области Наименование органа государственной власти Новосибирской области инспекция государственного строительного надзора Новосибирской области... |
|
На заседании комиссии по делам несовершеннолетних и защите их прав... Новосибирской области, осуществляющих деятельность на территории муниципальных образований Новосибирской области (далее – муниципальные... |
|
Здравоохранения новосибирской области приказ Российской Федерации от 16. 04. 2012 №366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», приказом министерства здравоохранения... |
|
Инструкция по организации работы архива в судебных участках Новосибирской области Приказом Судебного департамента при Верховном Суде РФ от 01. 06. 2007 г. №70, с «Инструкцией о ведении делопроизводства в судебных... |
|
Примерные типовые спецификации по приобретаемому оборудованию и программному обеспечению Новосибирской области на 2011-2012 годы, утвержденной постановлением Правительства Новосибирской области от 11. 04. 2011 №130-п «О... |
|
Государственное автономное учреждение Новосибирской области «Многофункциональный... |
|
Новосибирской области «государственный архив новосибирской области» памятка п Порядок передачи на хранение документов по личному составу ликвидированных организаций |