Вниманию руководителей аптечных учреждений!
|
Скачать 31.5 Kb.
|
Вниманию руководителей аптечных учреждений!Министерство здравоохранения Российской Федерации разместило на своем сайте Письмо №25-4/10/2-3714 от 28 мая 2013 г. Организациям-производителям лекарственных средств, организациям оптовой торговли лекарственными средствами, аптечным, медицинским и иным организациям, осуществляющим обращение сильнодействующих лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (далее – постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – перечень). С 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня. Таким образом, с указанного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список III перечня. Организации - производители (импортеры) данных лекарственных средств обязаны обеспечить их выпуск в обращение с соответствующей маркировкой и информацией в инструкции по медицинскому применению. При этом маркировка лекарственных средств, производимых и ввозимых после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78, должна осуществляться с учетом требований законодательства Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах в части исключения возможности извлечения наркотических средств и психотропных веществ без нарушения целостности упаковки и практического применения указанной нормы при государственной регистрации наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с действующими регистрационными документами на наркотические и психотропные лекарственные средства указанная норма применяется только при вскрытии их первичной упаковки (ампулы, блистеры, шприц-тюбик, саше) и транспортной тары. Обеспечить контроль вскрытия вторичной (потребительской) упаковки (пачка, коробка) не представляется возможным вследствие комиссионной приемки наркотических и психотропных лекарственных средств, полученных от поставщика, каждым юридическим лицом. Лекарственные средства со старой маркировкой, произведенные, ввезенные, поступившие в обращение до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 и находящиеся у субъектов обращения лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию, подлежат обороту до истечения срока их годности. Полагаем целесообразным обратить внимание, что после вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся. Хранение сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств (пункт 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н). Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (которыми являются сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем), и психотропные вещества, внесенные в список III перечня, выписываются на аналогичных формах рецептурных бланков № 148-1/у-88 (пункт 2.2 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. № 785). Однако, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих конвенционные сильнодействующие вещества, предполагается исключение некоторых мер контроля, предусмотренных для психотропных веществ, путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Проекты соответствующих приказов подготовлены и размещены на официальном Интернет-сайте Минздрава России. Заместитель министра И.Н. Каграманян |
Похожие:
 |
Приказ от 8 января 1988 г. N 14 об утверждении специализированных... В целях сокращения и совершенствования форм первичной учетной документации для хозрасчетных аптечных учреждений |
 |
Пояснительная записка Предлагаем Вашему вниманию Предлагаем Вашему вниманию учебно-программную документацию для профессиональной переподготовки и повышения квалификации рабочих на... |
|
Вниманию руководителей предприятий и организаций Вертуновского сельсовета:... Ганизации и проведении праздничных мероприятий поможет избежать травм, увечий, а также встретить Новый год более безопасно. Ответственными... |
|
В памяти людской навеки Данная разработка предназначена для оказания помощи в работе педагогов – организаторов средних школ и учреждений дополнительного... |
|
Всероссийский Форум Руководителей учреждений системы здравоохранения... Посещение и знакомство с опытом управления и работы ведущих медицинских учреждений Москвы |
|
Методические рекомендации по разработке показателей эффективности... Методические рекомендации по разработке показателей эффективности деятельности учреждений культуры, их руководителей и работников... |
|
Юго-восточное окружное управление образования государственное бюджетное... Ответственность за выполнение настоящей инструкции возлагается на руководителей учреждений культуры, учебных, детских дошкольных... |
|
Методические рекомендации руководителям детских оздоровительных учреждений... Настоящие рекомендации подготовлены для руководителей детских оздоровительных учреждений в целях упорядочения деятельности учреждений... |
|
Программа дистанционного гигиенического обучения работников фармацевтических... Инфекционные и паразитарные заболевания (кишечные, венерические, туберкулез, спид, гельминтозы, микроспория). Понятие, пути передачи,... |
|
Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях... Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях), оформляются соответствующими этикетками |
|
Республиканский конкурс руководителей общеобразовательных учреждений... Республиканский конкурс руководителей общеобразовательных учреждений Республики Бурятия на получение денежного поощрения |
|
Методические рекомендации по охране труда в оздоровительных учреждениях Методические рекомендации предназначены для руководителей образовательных учреждений, оздоровительных учреждений, профсоюзных работников,... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Приказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |
|
Справочные материалы по организации работы аптечных организаций и... Пятигорский медико-фармацевтический институт филиал гбоу впо «Волгоградский государственный медицинский университет» |
|
Приказ 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному... В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых... |