Вариант 2.
Контрольные вопросы.
2. Дайте характеристику воды очищенной.
ВОДА ОЧИЩЕННАЯ
Agua purificata
H2O М.м. 18,02
В фармацевтической практике используют воду очищенную, воду для инъекций и воду для инъекций в ампулах. Они имеют идентичные свойства, представляют собой бесцветные прозрачные жидкости без запаха и вкуса с рН 5,0-7,0‚ но различаются способами приготовления и, соответственно, степенью чистоты, что отражено в фармакопейных статьях (ФС).
Воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или другим способом. Ее подвергают испытаниям на чистоту в соответствии с требованиями ФС. Определение рН (по ГФ Х1, вып. 1, с. 114) проводят потенциометрическим методом. Сухой остаток не должен превышать 0,001%. Его устанавливают выпаривая досуха 100 мл воды. Затем высушивают при 100-105°С до постоянной массы, взвешивают и рассчитывают массовую долю.
Испытание на восстанавливающие вещества выполняют путем кипячения в течение 110 мин смеси, состоящей из 100 мл воды, 2 мл разведенной серной кислоты и 1 мл 0,01 М свежеприготовленного раствора перманганата калия. Должно сохраниться розовое окрашивание.
Содержание диоксида углерода контролируют по отсутствию помутнения в течение 1 ч у смеси, состоящей из равных объемов испытуемой и известковой воды (насыщенный раствор гидроксида кальция), в заполненном доверху и плотно закрытом сосуде.
Отсутствие нитратов и нитритов доказывают по отрицательной реакции с 1 мл 0,5% раствора дифениламина в концентрированной серной кислоте (не должно появляться голубое окрашивание). При выполнении испытания к 5 мл воды осторожно прибавляют указанный объем реактива.
Испытание воды очищенной на хлориды, сульфаты, соли кальция и тяжелые металлы выполняют в соответствии с требованиями ГФ Х1 (вып. 1, с. 165) «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей». Там же описано испытание на примесь аммиака, содержание которого допускается не более 0,00002%. Реагентом служит реактив Нссслера.
Контролируют также микробиологическую: чистоту Вода очищенная должна соответствовать требованиям, предъявляемым к питьевой воде (не более 100 микроорганизмов в 1 мл и не более трех бактерий группы кишечных палочек в 1 л воды).
Воду очищенную применяют для приготовления неинъекционных лекарственных средств. Ее используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих от инородных частиц и микробиологических загрязнений. Используют такую воду для приготовления микстур и растворов для внутреннего употребления, глазных капель и офтальмологических растворов, капель для носа, некоторых растворов для наружного применения и полуфабрикатов.
Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготавливаемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
3. Каким приказом нормируются условия дистилляции воды, сроки её хранения?
Согласно приказу Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.
Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.
Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5°С до 10°С или от 80°С до 95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.
5. Дайте характеристику этилового спирта как растворителя и опишите его свойства.
Этанол (Spiritus aethyicus, spiritus vini) - спирт этиловый С2Н5ОН можно отнести к неводным растворителям с определенной долей условности, так как применяют не абсолютный этанол, а водно-спиртовые растворы различной крепости. Концентрацию водно-спиртового раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в данном растворе при температуре 20 °С.
В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethyicus 95 %» и «Spiritus aethyicus 90 %‚ 70 % et 40%».
Этанол представляет собой прозрачную, бесцветную, подвижную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78 °С. В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кислоты, масла эфирные и жирные, камфора, тентол, йод, танин, левомицетин и др. Растворяющая способность этанола зависит от его концентрации. Так, масло касторовое очень легко растворяется в безводном (абсолютном) этаноле, 85% этанол растворяет около 10 % касторового масла, 70 % этанол – только 1 %‚ а 40 % этанол практически не растворяет масло касторовое.
Этанол легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном; обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами в зависимости от концентрации раствора.
В то же время применение этанола в качестве растворителя ограничено. Это объясняется его фармакологической неиндифферентностью (обладает наркотическим действием), способностью к окислению (наличие в молекуле гидроксильной группы), дегидратирующимтт свойствами.
Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном месте, вдали от огня.
6. Опишите особенность приготовления лекарственных форм на летучих растворителях.
Изготовление растворов лекарственных веществ на этаноле регламентируется ГФ и инструкцией по изготовлению жидких лекарств массообъемным методом (Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 308 «Об утверждении Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.»)
Если в рецепте не указана концентрация этанола, то в соответствии с указанием ГФ применяют 90% этанол. Исключение составляют 5 % и 10 % растворы йода, которые готовят по прописи ГФ Х, а также некоторые растворы, имеющие другую нормативно-техническую документацию.
Поскольку в аптеки, как правило, поступает 95-96% этанол, а также этанол более высокой концентрации, то разбавление его водой, до нужной крепости является обязанностью провизора-технолога. При этом необходимо помнить, что при смешивании этанола с водой наблюдается явление контракции – уменьшение объема смеси по сравнению с суммой объемов исходных жидкостей вследствие образования спиртогидратов разного состава. Одновременно выделяется тепло, температура смеси повышается. Так, при смешивании 1000 мл этанола и 1000 мл воды получается не 2000 мл смеси, а всего лишь 1930 мл. Учитывая явление контракции, разбавление этанола водой до нужной крепости требует проведения предварительных расчетов. Для этого служат алкоголеметрические таблицы ГФ ХI.
Кроме того, для расчетов можно использовать формулу разбавления:
где х - количество крепкого этанола, мл; у- количество этанола желаемой концентрации, мл; А - концентрация крепкого этанола, %; В- желаемая концентрация, %.
Рассчитанное количество этанола помещают в мерную посуду и доливают водой до нужного объема.
Поскольку предметно-количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят пересчет объемных единиц в весовые.
Аналогичные расчеты проводят при изготовлении растворов лекарственных веществ на этаноле любой другой концентрации, результаты пересчета отмечают на обратной стороне рецепта.
Все растворы лекарственных веществ на этаноле готовят массообъемным методом.
Кроме спирта этилового, в аптечной практике из летучих растворителей чаще всего применяют эфир медицинский, бензин, коллодий и хлороформ.
Rp.: Acidi salicylici
Acidi lactici aa 1,0
Collodii elastici 10,0
M. D. S. Мозольная жидкость.
Для изготовления данного раствора в сухой чистый флакон с хорошо пригнанной пробкой всыпают 1 г кислоты салициловой; флакон тарируют и взвешивают в него кислоту молочную, а затем коллодий. Немедленно закупоривают и слегка взбалтывают до растворения кислоты салициловой. Оформляют к отпуску.
Rp.: Vaselini 1,0
Iodi 0,1
Benzini 100 ml
M. D. S. Для смазывания.
В сухую стеклянную тару с хорошо подобранной пробкой помещают 0,1 г йода кристаллического. Сосуд тарируют и взвешивают в него расплавленный при легком нагревании вазелин, после чего отмеривают бензин. Флакон закупоривают, жидкость осторожно помешивают. При растворении йода в бензине появляется фиолетовое окрашивание раствора. Оформляют к отпуску.
Rp.: Iodi 1,0
Vaselini 5,0
Spiritus aethylici 95 % — 5 ml
Chloroformii 10,0
M. D. S. Для смазывания.
Для приготовления раствора в сухой флакон из оранжевого стекла помещают йод кристаллический, тарируют и взвешивают в него расплавленный вазелин. Затем прибавляют хлороформ и, закупорив тару, растворяют в нем йод и вазелин. К полученному раствору прибавляют спирт. Оформляют к отпуску.
При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.
Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40 - 45° C.
Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.
8. Опишите основные правила приготовления микстур (последовательность введения жидких лекарственных препаратов).
Если в состав лекарственной формы входят разные жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности:
- водные нелетучие и непахучие жидкости,
- иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой,
- водные летучие жидкости,
- жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации,
- летучие и пахучие жидкости.
При добавлении всех жидкостей также следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость и способность смешиваться с водой.
При изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).
10. Охарактеризуйте правила определения общей массы лекарственной формы при изготовлении по массе. Приведите примеры.
При раздельном выписывании в прописи рецепта общую массу определяют суммированием масс всех компонентов, входящих в пропись.
Общая масса может быть указана в прописи (например, "ad 200,0"; "5% - 200,0", "1:20 - 200,0").
Если в прописи присутствует жидкость, выписанная по объему, ее массу определяют с учетом плотности (p)
(M = V x p).
Примеры:
Rp.: Natrii tetraboratis 20,0
Glycerini 80,0
M.D.S.Смазывать слизистую оболочку рта.
M=20,0+80,0=100,0
Rp.: Iodi 10,0
Dimexidi ad 100,0
M.D.S. Смазывать ногти и стопы ног.
M=100,0
Rp.: Iodi 1,0
Kalii iodidi 2,0
Aquae purificatae 3 ml
Glycerini 94,0
M.D.S. Раствор Люголя для смазывания
слизистой оболочки глотки.
M=1,0+2,0+3*1+94,0=100,0
12. Опишите особенность разведения хлороводородной кислоты для приготовления жидких лекарственных форм для внутреннего применения.
Растворы кислоты хлористоводородной любой концентрации изготавливают из кислоты хлористоводородной разведенной (8,2 - 8,4%), принимая ее за единицу (100%).
Кислота хлористоводородная разведенная используется также для получения 10% (1:10) раствора в качестве внутриаптечной заготовки (концентрация кислоты при этом будет 0,82 - 0,84%).
Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml
Pepsini 4,0
Aquae purificatae 150 ml
Общий объем микстуры 154 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 114 мл воды очищенной и 40 мл раствора кислоты хлористоводородной разведенной 1:10 (или 150 мл воды очищенной и 4 мл кислоты хлористоводородной разведенной 8,3%). В подкисленной воде растворяют 4 г пепсина.
Кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 - 25,2% отпускается только в тех случаях, когда в прописи рецепта имеется соответствующее указание.
Без дополнительного указания кислота хлористоводородная с концентрацией 24,8 - 25,2% используется при изготовлении раствора 2 по прописи Демьяновича.
Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% - 100 ml
(Раствор N 2 по Демьяновичу)
Объем раствора - 100 мл. Во флакон для отпуска отмеривают 94 мл воды очищенной и 6 мл кислоты хлористоводородной 24,8 - 25,2%.
При отсутствии кислоты хлористоводородной с концентрацией 24,8 - 25,2% можно использовать кислоту хлористоводородную разведенную с концентрацией 8,2 - 8,4%, которой следует взять в 3 раза больше.
Во флакон для отпуска отмеривают 82 мл воды очищенной и 18 мл кислоты хлористоводородной разведенной.
14. Укажите особенность расчетов и разведения стандартного раствора формальдегида при различных способах прописывания.
При выполнении расчетов для разведения этого стандартного раствора до требуемой концентрации учитывается, под каким (химическим или условным) названием выписан раствор в прописи рецепта.
Если растворы этого вещества выписаны под химическим названием, расчет проводят с учетом их фактического содержания в стандартном растворе, а если под условным названием, то при изготовлении стандартный раствор принимают за единицу (100%).
Для изготовления разведенных растворов формальдегида разрешается использовать формалин с содержанием формальдегида менее 36,5%.
При расчетах разницу концентраций учитывают с помощью коэффициента пересчета (КП).
Примеры:
В аптеку поступил раствор с концентрацией формальдегида 34%.
Rp.: Solutionis Formaldehydi 5% - 200 ml
Раствор выписан под химическим названием.
Количество миллилитров стандартного раствора формальдегида (X), требуемое для разведения, рассчитывают по формуле с учетом его фактического (34%) содержания в растворе:
Воды очищенной - 170,6 мл (200 - 29,4) мл
Rp.: Solutionis Formalini 5% - 200 ml
Раствор выписан под условным названием. При расчетах стандартный раствор принимают за единицу (100%).
Стандартного раствора формальдегида (36,5 - 37,5%) следует взять 10 мл и 190 мл воды очищенной.
В случае использования раствора формальдегида 34% величина КП равна 1,08 (37:34). Рассчитанное количество стандартного 34% раствора формальдегида умножают на 1,08 (10 x 1,08), т.е. следует взять 11 мл этого раствора и 189 мл воды очищенной.
15. Опишите достоинства и недостатки, характерные для капель как лекарственной формы.
Капли – жидкая лекарственная форма, предназначенная для внутреннего или наружного применения.
Капли бывают для наружного (глазные, ушные, назальные) и внутреннего (например, капли нитроглицерина) применения.
Капли обладают всеми достоинствами, присущими жидким лекарственным формам. Они более биодоступны, чем порошки, таблетки, пилюли, удобны для применения, относительно просты в изготовлении. Капли выгодно отличаются от микстур своей компактностью, портативностью. В. А. Тихомиров в «Курсе фармации» (1900) писал, что в старину капли назывались Mixturae contractae («сжатые микстуры»). В первую Российскую фармакопею (1886) входили Гофманские капли (смесь этанола с эфиром), Клапротовы капли (этанольно-эфирный раствор железа ацетата), капли Бестужева (этанольно-эфирный раствор железа-хлорида), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в этаноле 90 %) и др.
Из-за более высокой концентрации лекарственных веществ по сравнению с микстурами в каплях относительно чаще встречаются химические несовместимости.
17. Опишите особенность технологии раствора протаргола.
Протаргол содержит около 7-8% серебра оксида, остальное количество-продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.
Rp.: Solutionis Protargoli 1% 200 ml
D.S. Для промывания полости носа.
Насыпают 2,0 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. При взбалтывании растворов протаргола образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола за счет слипания его частиц.
Растворы колларгола и протаргола процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как ионы железа, кальция, магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию протаргола и колларгола и за счет этого – потери лекарственных веществ на фильтре. Наиболее целесообразно применение для фильтрования стеклянных фильтров.
18. Опишите технологию приготовления микстуры с пепсином.
Пепсин относится к группе высокомолекулярных веществ. Растворение протекает в 2 стадии – набухание и растворение.
Пепсин – протеолитический фермент, получаемый из слизистой оболочки желудка свиньи. Применяют 2 %‚ 3 % и 4 % растворы в сочетании с кислотой хлороводородной. Активность пепсина проявляется при значении рН раствора, равном 1,8-2‚О.
Rp.: Pepsini 3,0
Solutionis Acidi hydrochloride 2% 200 ml
D.S. По 1 столовой ложке З раза в день во время еды.
В технологии растворов пепсина рекомендуют использовать разведение кислоты хлороводородной 1: 10 во избежание ее передозировки и отравления. Пепсин легко инактивируется в сильнокислой среде, поэтому сначала готовят раствор кислоты, т. е. смешивают в подставке 160 мл воды дистиллированной и 40 мл концентрата кислоты хлороводородной 1 : 10, затем растворяют пепсин. Процеживать раствор пепсина (при необходимости) следует через рыхлый тампон из ваты. Бумагу для фильтрования не используют, так как в кислой среде белок (амфотерное соединение) приобретает положительный заряд, а бумага, гидролизуясь, заряжается отрицательно, вследствие чего возможна адсорбция белка на бумаге.
Ситуационные задачи.
2. Recipe: Analgini 3,0
Kalii bromidi 2,5
Aquae purificatae 100 ml
M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму, в состав которой входят вещества списка «Б» и общего списка. Проверяем дозы препаратов списка «Б»:
РД: 3,0 – 100 мл
х - 15;
х = 0,45.
СД = 0,45 * 3 = 1,35. По ГФ ВРД анальгина = 1,0; ВСД = 3,0. Дозы не завышены.
Для приготовления лекарственной формы можно использовать концентрированный раствор 20 % (1:5) раствора калия бромида в количестве (2,5 * 5) 12,5 мл. Объем воды очищенной 100 – 12,5 = 87,5 мл. Общий объём лекарственной формы 100 мл.
Максимальная концентрация анальгина в рецепте:
Анальгин выписан в концентрации 3% ( ), поэтому КУО можно не учитывать.
Для приготовления данной прописи необходимо:
• анальгина 3,0
• концентрированного раствора калия бромида 20 % 12,5 мл
• воды очищенной 87,5 мл
Технология лекарственной формы.
В подставку отмериваем 87,5 мл воды очищенной и растворяем 3,0 анальгина. Раствор процеживаем в отпускной флакон и добавляем 12,5 мл 20 % раствора калия бромида. Укупориваем. Оформляем этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля Концентрированный раствор
(обратная сторона) калия бромида 20 %
20 – 100
2,5 – х х = 12,5 мл
или 2,5*5 = 12,5 мл (1:5)
Паспорт письменного контроля Analgini 3,0
(лицевая сторона) Aquae purificatae 87,5 ml
Sol. Kalii bromidi 20% 12,5 ml
OV = 100 ml
5. Recipe: Solutionis Platyphyllini hydrotrtratis 0,2% 15 ml
D.S. По 15 капель 3 раза в день.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму – капли, в состав которой входят вещество списка «А». Его получаем у ответственного лица по правильно оформленной обратной стороне рецепта:
Platyphyllini hydrotrtratis 0,03 (три сантиграмма)
Получил: (подпись)
Отпустил (подпись)
Для приготовления лекарственной формы необходимо платифиллина гидротартрата:
0,2 – 100
х – 15
х = 0,03
1 мл – 20 кап
15 мл – х кап
х = 300 кап
Проверяем дозы:
РД: 0,03 – 300 кап
х - 15;
х = 0,0015.
СД = 0,0015 * 3 = 0,0045. По ГФ ВРД платифиллина гидротартрата = 0,01; ВСД = 0,03. Дозы не завышены.
Количество платифиллина гидротартрата незначительно, поэтому КУО можно не учитывать.
V воды = 15мл.
Для приготовления данной прописи необходимо:
• платифиллина гидротартрата 0,03
• воды очищенной 15 мл
Технология лекарственной формы.
В подставку отмеряем примерно 7 мл воды очищенной, растворяем в ней 0,03 г платифиллина гидротартрата. Полученный раствор фильтруем через предварительно промытый водой очищенной ватный тампон в отпускной флакон. Затем оставшиеся 8 мл воды очищенной через этот же тампон доливаем в отпускной флакон. Укупориваем. Оформляем этикеткой «Внутреннее», «Обращаться с осторожностью», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура.
Паспорт письменного контроля Платифиллина гидротартрата
(обратная сторона) 0,2 – 100
х – 15
х = 0,03
Паспорт письменного контроля Aquae purificatae 7 ml
(лицевая сторона) Platyphyllini hydrotrtratis 0,03
Aquae purificatae 8 ml
OV = 15 ml
7. Recipe: Laevomycetini 0,4
Spiritus aethylici 20 ml
M.D.S. По 2 капли в правое ухо.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму на летучем растворителе, относящуюся к истинным растворам для наружного применения. Согласно приказу № 308 при изготовлении растворов на спирте, спирт дозируется по объёму в количестве, прописанном в рецепте, без учёта КУО растворяемых веществ (учёт общего объёма проводится при контроле качества лекарственной формы).
Спиртовой раствор левомицетина готовится на 70% спирте. В аптеке имеется 96% спирт.
Спирта 96%:
По массе (Приложение 12 Приказа 308 МЗ РФ):
M=11,87г (нормы отпуска не завышены).
Получаем спирт 96% у ответственного лица по правильно оформленной обратно стороне рецепта:
(дата)
Spiritus aethylici 96% 14,58 ml (11,87 г)
(одиннадцать грамм восемьдесят семь сантиграмм)
Отпустил (подпись)
Получил (подпись)
Расчет воды (Приложение 11 Приказа 308 МЗ РФ):
Для получения 1000 мл 70 % спирта к 96% спирту необходимо добавить 297,2 мл воды.
1000 – 297,2
20 – х
Х = 5,94
Для приготовления лекарственной формы необходимо:
• левомицетина 0,4
• спирта этилового 96 % - 14,58 мл
• воды очищенной – 5,94 мл
Общий объем V=20+0,4*0,66=20,26 мл
Технология лекарственной формы.
В сухой отпускной флакон помещаем 0,4 г левомицетина, добавляем 14,58 мл 96% спирта этилового, взбалтываем до полного растворения веществ. Отмеряем во флакон 5,94 мл воды очищенной. Флакон укупориваем и оформляем этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля Спирта этилового 96 %
(обратная сторона) Х = 20*70/96
Х = 14,58 мл
Воды очищенной
Х = 20*297,2/1000
Х = 5,94 мл
Паспорт письменного контроля Laevomycetini 0.4
(лицевая сторона) Spiritus aethylici 96 % - 14.58 ml
Aquae purificatae 5.94 ml
OV = 20.26 ml
8. Recipe: Acidi salicylici 0,05
Olei Helianthi 10,0
M.D.S. Для смазывания десен.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму на нелетучем растворителе, относящуюся к истинным растворам для наружного применения. Готовим по массе. Так как растворитель вязкий, для ускорения растворения необходимо нагреть на водяной бане.
Mобщ=0,05+10,0=10,05г
Для приготовления лекарственной формы необходимо:
• кислоты салициловой 0,05
• масла подсолнечного 10,0
Технология лекарственной формы.
В сухой отпускной флакон темного стекла отвешиваем 0,05 г кислоты салициловой, затем 10,0 г масла подсолнечного. Нагреваем на водяной бане до полного растворения. Флакон укупориваем. Оформляем этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля mобщ=10,0+0,05
(обратная сторона) mобщ=10,05
Паспорт письменного контроля Acidi salicylici 0,05
(лицевая сторона) Olei Helianthi 10,0
mобщ=10,05
10. Recipe: Solutionis Аmmonii саustici 1% 50ml
D.S. При обмороках
Лекарственная форма представляет истинный раствор для наружного применения, получаемый путём разведения стандартной фармакопейной жидкости (аммиак 9,5 – 10,5 %). В данном случае при расчёте учитываем фактическое содержание аммиака, рассчитываем по формуле:
где: V - объем стандартного раствора, мл;
V1 - требуемый объем изготавливаемого раствора, мл;
C1 - требуемая концентрация раствора, %;
C - концентрация стандартного раствора, %.
V=50*1/10=5 мл стандартного (10%) раствора аммиака.
Воды очищенной V=50-5=45 мл.
Технология лекарственной формы.
В отпускной флакон отмериваем 45 мл воды очищенной и 5 мл стандартного раствора аммиака. Тщательно перемешиваем. Оформляем этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля Стандартного раствора
(оборотная сторона) аммиака 10 % 5 мл
Воды очищенной 45 мл
Паспорт письменного контроля Solutionis Аmmonii саustici 10% 5 ml
(лицевая сторона) Aquae purificatae 45 ml
OV = 50 ml
11. Recipe: Solutionis Perhydroli 6% - 200 ml
D.S. Для дезинфекции.
Лекарственная форма представляет истинный раствор для наружного применения, получаемый путём разведения стандартной фармакопейной жидкости (пергидроль 27,5 – 30,1 %). В рецепте указано «условное» название раствора, следовательно, при расчёте принимает за единицу.
6 – 100
х – 200, х = 12 мл стандартного раствора пергидроля.
Воды очищенной: 200 мл – 12 мл = 188 мл.
Технология лекарственной формы.
В отпускной флакон отмериваем 188 мл воды очищенной и 12 мл стандартного раствора пергидроля. Тщательно перемешиваем. Оформляем этикеткой «Наружное», «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля Стандартного раствора
(оборотная сторона) пергидроля 30 % 12 мл
Воды очищенной 188 мл
Паспорт письменного контроля Perhydroli 12 ml
(лицевая сторона) Aquae purificatae 188 ml
OV = 200 ml
13. Recipe: Solutionis Furacilini 1:5000 – 150 ml
D.S. Для полосканий.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму, истинный раствор.
Для снятия раздражающего действия необходимо готовить на изотоническом (0,9%) растворе натрия хлорида. Для улучшения растворения раствор кипятим.
Фурацилин выписан в незначительной концентрации, поэтому КУО можно не учитывать.
Расчет фурацилина:
1 – 5000
Х – 150
Х = 0,03
Расчет натрия хлорида:
0,9 – 100
Х – 150
Х = 1,35
Для приготовления данной прописи необходимо:
• фурацилина 0,03
• натрия хлорида 1,35
• воды очищенной 150 мл
Технология лекарственной формы.
В подставку отмериваем 150 мл воды очищенной, нагреваем на плитке до кипения, отвешиваем в подставку 1,35 г натрия хлорида и растворяем, затем отвешиваем 0,03 г фурацилина, добавляем в раствор и перемешиваем до полного растворения. Раствор охлаждаем и процеживаем в отпускной флакон. Укупориваем. Оформляем этикеткой «Наружное», «Беречь от детей».
Паспорт письменного контроля Фурацилина
(обратная сторона) Х = 150*1/5000
Х = 0,03
Натрия хлорида
Х = 150*0,9/100
Х = 1,35
Паспорт письменного контроля Aquae purificatae 150 ml
(лицевая сторона) Natrii chloridi 1,35
Furacilini 0,03
OV = 150 ml
15. Recipe: Solutionis Hydrargyri dichloridi 1:1000 – 200 ml
D.S. Для дезинфекции рук.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму, истинный раствор, содержащий особо ядовитое вещество – сулему.
В аптеках используется концентрированный раствор сулемы (1:10), который содержит одинаковое количество вещества, натрия хлорида и эозина (вследствие высокой ядовитости раствор сулемы для дезинфекции надлежит подкрашивать фуксином или эозином). Раствор сулемы получаем у ответственного лица по правильно оформленной обратной стороне рецепта:
(дата)
Solutionis Hydrargyri dichloridi 10% (1:10) 1 ml
(один миллилитр)
Отпустил (подпись)
Получил (подпись)
Концентрированного раствора сулемы 10% (1:10):
1 – 1000
Х – 100
Х = 0,1%
V = 0,1*10 = 1 мл
Воды очищенной 200-1=199 мл
Для приготовления прописи необходимо:
Solutionis Hydrargyri dichloridi 10% (1:10) 1 ml
Aquae purificatae 199 ml
Технология лекарственной формы.
В отпускной флакон отмеряем 199 мл теплой воды очищенной, добавляем 1 мл 10% раствора сулемы. Укупориваем. Флакон опечатываем, снабжаем этикетками «Яд» (с изображением черепа со скрещенными костями), «Обращаться осторожно»; рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (на сигнатуре указываем краситель).
Паспорт письменного контроля Раствора сулемы 10% (1:10)
(обратная сторона) 1 – 1000
Х – 100
Х = 0,1%
V = 0,1*10 = 1 мл
Паспорт письменного контроля Aquae purificatae 199 ml
(лицевая сторона) Solutionis Hydrargyri
dichloridi 10%
(1:10) 1 ml
OV = 150 ml
16. Recipe: Solutionis Lugoli 50 ml
D.S. По 5 капель на стакан молока.
Данная форма представляет собой жидкую лекарственную форму, истинный раствор.
Раствор Люголя для внутреннего применения готовится 5%, в соотношении 1 часть йода к 2 частям калия йодида
Масса йода
5 – 100
Х – 50
Х = 2,5
Масса калия йодида
10 – 100
Х – 50
Х = 5
Масса сухих веществ больше 3%, необходимо учитывать КУО:
Vводы = 50-(0,23*2,5+0,25*5)= 48,18 мл
Для приготовления прописи необходимо:
Iodi 2,5
Kalii iodidi 5,0
Aquae purificatae 48,18 ml
Технология лекарственной формы.
Отмеряем 48,18 мл воды очищенной. Отвешиваем 5,0 г калия йодида и растворяют в воде очищенной (приблизительно 6 мл) в подставке. Отвешиваем 2,5 г йода, растворяем в подставке в концентрированном растворе калия йодида, добавляем оставшуюся воду, перемешиваем. Раствор фильтруем во флакон через ватный тампон предварительно промытый свежепрокипяченой горячей водой и проверенный на отсутствие механических включений. Используем флакон оранжевого стекла, так как йод светочувствителен, плотно укупориваем, Оформляем этикеткой «Наружнее».
Паспорт письменного контроля Масса йода
(обратная сторона) Х=50*5/100
Х = 2,5
Масса калия йодида
Х = 50*10/100
Х = 5
Паспорт письменного контроля Aquae purificatae 48,18 ml
(лицевая сторона) Kalii iodidi 5,0
Iodi 2,5
OV = 50 ml
19. Приготовьте 2 л 20 % раствора натрия бромида. Рассчитайте, какое количество натрия бромида нужно добавить, если при анализе раствора его концентрация была равна 18,7 %.
Истинный раствор, относящийся к категории концентрированных растворов, предназначенных для использования в аптечных условиях для ускорения процесса изготовления жидких лекарственных форм.
Приготовление таких растворов проводят в асептических условиях на свежеприготовленной очищенной воде.
Для приготовления раствора необходимо взять:
натрия бромида 100 – 20,0
2000 – х;
х = 400,0
Объём воды очищенной с учётом КУО натрия бромида = 0,26.
400 * 0,26 = 104 мл (прирост объёма); 2000 – 104 = 1896 мл.
Технология изготовления.
В асептических условиях отвешиваем 400 г натрия бромида и растворяем его в 1896 мл свежеприготовленной воды очищенной. Поскольку после проверки концентрация оказалось равной 18,7 %, раствор необходимо довести до нормы, используя расчётную формулу укрепления:
 , где: X - масса вещества, которую следует добавить к раствору, г;
A - объем изготовленного раствора, мл;
B - требуемая концентрация раствора, %;
C - фактическая концентрация раствора, %;
p - плотность раствора при 20° C, г/мл.
 натрия бромида.
После добавления натрия бромида раствор фильтруют через бумажный фильтр и подвергают полному анализу, в том числе на отсутствие механических включений. Затем раствор переливают в ёмкость и снабжают этикеткой, где указывают: название и концентрацию раствора, номер серии и анализа, дату изготовления и срок годности.
Тестовые задания.
2. 2
4. 4
5. Натрия гидрокарбонат
6. 1Д, 2В
7. 1Д, 2Г
9. 2
11. 3,1,2
12. 3
14. 4
15. 0,06
16. 8,2-8,4%
17. 1В, 2Д
19. 12,16 мл
20. 2
22. 100 мл
23. 90%
24. 1В, 2Г
26. 1Д, 2В
28. 2820 мл
29. 1В, 2Д
31. 4
32. 3
33. 3 суток
34. 2
36. 1В, 2А
Список использованной литературы:
1. Государственная фармакопея СССР. Вып. 1,2. МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.: Медицина, 1987.
2. Государственная фармакопея СССР. – Х изд. – М.: Медицина, 1968.
3. Муравьёв И.А. Технология лекарств. Т. 1,2. – М.: Медицина. 1980.
4. Машковский М.Д. Лекарственные средства: В 2-х томах. – М.: Медицина, 1997.
5. Технология лекарственных форм: Учебник в 2 томах. Том 1/Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и ‚пр; Под ред. Т. С. Кондратьевой. - М.: Медицина, 1991. - 496 с.: ил. - (Учеб. студ. фарм. ин-тов).
6. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм/Под ред. А.И. Тенцовой. – М.: Медицина, 1986.
7. Приказ МЗ РФ № 376 от 13.11.1996 «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
8. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.1999г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)».
9. Приказ МЗ РФ № 305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной в аптеках».
10. Приказ МЗ РФ № 308 от 27.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
11. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
|
