Латинское название


Скачать 53.97 Kb.
Название Латинское название
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
Авамис

Латинское название

AVAMYS

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.

Состав

В 1 дозе спрея назального дозированного содержится:
Действующее вещество
Флутиказона фуроат (микронизированный) 27.5 мкг.
Вспомогательные вещества
Декстроза, целлюлоза диспергируемая (содержит 11% кармеллозы натрия), полисорбат 80, бензалкония хлорид (50% раствор), динатрия эдетат, вода очищенная.

Упаковка

Во флаконе с дозатором 120 доз. В картонной коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

АВАМИС - ГКС для местного применения. Флутиказона фуроат - синтетический трифторированный глюкокортикостероид с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флутиказона фуроат можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Клинических данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) недостаточно.
Неизвестно, выделяется ли флутиказона фуроата с грудным молоком у человека.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интраназально
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия может наблюдаться в течение 8 ч после первого введения. Для достижения максимального эффекта может потребоваться несколько дней. Следует тщательно разъяснить пациенту причину отсутствия немедленного эффекта.

Для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита:

  • Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше рекомендуемая начальная доза - по 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут).
    При достижении адекватного контроля симптомов снижение дозы до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут) может быть эффективным для поддерживающего лечения.

  • Детям в возрасте от 2 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).
    При отсутствии желаемого эффекта при дозе 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут возможно повышение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут (110 мкг/сут). При достижении адекватного контроля симптомов рекомендуется снизить дозу до 27.5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут (55 мкг/сут).

    Недостаточно данных для рекомендации применения флутиказона фуроата интраназально для лечения сезонного и круглогодичного аллергических ринитов у детей в возрасте младше 2 лет.
    Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
    Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
    У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о применении у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. 

Правила использования и обращения с препаратом
Индикаторное окно в пластиковой упаковке позволяет контролировать уровень препарата во флаконе. Во флаконах на 30 или 60 доз уровень препарата будет виден сразу, а во флаконах на 120 доз начальный уровень препарата находится выше верхней границы смотрового окна. Чтобы проверить уровень препарата во флаконе, необходимо посмотреть его на свет. Уровень будет виден в смотровое окно.
Подготовку к применению следует проводить при использовании спрея в первый раз, а также, если флакон был оставлен открытым. Правильная подготовка к применению обеспечит впрыскивание необходимой дозы препарата.

1. Не снимая колпачка, хорошо потрясти флакон в течение 10 сек. Препарат представляет собой довольно густую суспензию и становится более жидким при встряхивании. Распыление возможно только после встряхивания.
2. Снять колпачок, плавно потянув его большим и указательным пальцами.
3. Держать флакон вертикально и направить наконечник от себя.
4. С силой нажать на кнопку, произвести несколько нажатий (минимум 6), пока из наконечника не появится небольшое облачко (если не удается нажать на кнопку одним большим пальцем, то следует нажимать на нее большими пальцами обеих рук).
5. Спрей готов к применению.

Применение назального спрея:
1. Тщательно встряхнуть флакон.
2. Снять колпачок.
3. Прочистить нос и наклонить голову немного вперед.
4. Ввести наконечник в одну ноздрю, продолжая держать флакон вертикально.
5. Направить наконечник распылителя на внешнюю стенку носа, не на носовую перегородку. Это обеспечит правильное впрыскивание препарата.
6. Начать делать вдох через нос и произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата.
7. Вынуть распылитель из ноздри и выдохнуть через рот.
8. Если необходимо произвести по два впрыскивания в каждую ноздрю (по назначению врача), следует повторить пункты 4-6.
9. Повторить процедуру для другой ноздри.
10. Закрыть флакон колпачком.
11. Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании препарата в глаза, тщательно промыть их водой. 

После каждого применения
1. Промокнуть наконечник и внутреннюю поверхность колпачка сухой чистой салфеткой. Избегать попадания воды.
2. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
3. Следует всегда закрывать флакон и хранить его закрытым. Колпачок защищает распылитель от пыли и засорения, герметизирует флакон, предотвращает случайное нажатие на кнопку.

В случае если распылитель не работает
1. Проверить уровень оставшегося препарата во флаконе через смотровое окно. Если осталось совсем небольшое количество жидкости, ее может быть недостаточно для работы распылителя.
2. Проверить флакон на наличие повреждений.
3. Проверить, не засорилось ли отверстие наконечника. Не пытаться прочистить отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
4. Попытаться привести устройство в действие, повторив процедуру подготовки назального спрея к применению. 

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4. В исследовании лекарственного взаимодействия флутиказона фуроата и ингибитора CYP3A4 кетоконазола наблюдалось больше случаев определения плазменной концентрации флутиказона фуроата, значения которой были выше пороговых, в группе пациентов, получавших кетоконазол (6 из 20 пациентов), по сравнению с плацебо (1 из 20 пациентов). Это небольшое увеличение не приводит к статистически значимому различию содержания кортизола в плазме в течение 24 ч между двумя группами.

На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата при интраназальном применении с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому клинические исследования для изучения взаимодействия флутиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.

На основании данных, полученных в исследовании с другим ГКС, которое также подвергается CYP3А4-опосредованному метаболизму, а также на основании литературных данных, касающихся других ГКС, которые подвергаются CYP3A4-опосредованному метаболизму, не рекомендуется совместное назначение препарата Авамис с ритонавиром из-за потенциального риска повышения системной экспозиции флутиказона фуроата.

Передозировка

Симптомы: в исследовании биодоступности препарата интраназально применялись дозы в 24 раза выше рекомендованной дозы для взрослых в течение более 3 дней, при этом нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Лечение: маловероятно, что острая передозировка потребует другого лечения, кроме медицинского наблюдения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С; не замораживать.

Срок годности

3 года

Похожие:

Латинское название icon Инструкция дапоксетин Торговое название
Торговое название: Дапоксетин. Международное (патентованное) название: Дапоксетина гидрохлорид (Dapoxetine), Priligy
Латинское название icon 1: Гигиена воздушной среды
Название и определение. Полное название науки «Зоогигиена с основами проектирования животноводческих объектов», краткое «Зоогигиена»....
Латинское название icon Название предмета
Умк (название учебника, автор, год издания) Физика. 9 кл.: учебник/ А. В. Перышкин, Е. М. Гутник. М.: Дрофа, 2014
Латинское название icon Pimafucin регистрационный номер: Международное непатентованное название:...
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные; таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; крем
Латинское название icon Название проекта
Название проекта: «Исследование поглощающей способности некоторых медицинских препаратов адсорбционного действия»
Латинское название icon Название проекта
Название проекта: «Исследование поглощающей способности некоторых медицинских препаратов адсорбционного действия»
Латинское название icon Утверждаю директор название организации
Администратор принимается на работу и увольняется с работы директором название организации
Латинское название icon Название учреждения
Название учреждения муниципальное казенное общеобразовательное учреждение «Кош-Агачская средняя общеобразовательная школа имени В....
Латинское название icon Название оу (полностью)
Название оу (полностью): Государственное бюджетное общеобразовательное учреждение средняя общеобразовательная школа №617 Приморского...
Латинское название icon Название оу (полностью)
Название оу (полностью): Государственное бюджетное общеобразовательное учреждение средняя общеобразовательная школа №617 Приморского...
Латинское название icon Название статьи
Название статьи на английском языке: «The Roman Spirit» of the Code of Napoleon
Латинское название icon Конкурс «Лучшее еvent-агентство, сертифицированное акмр» регистрационная...
Наличие постоянных партнеров (подрядчиков, поставщиков) – название компаний, рекомендации
Латинское название icon Название: Пропаганда гражданской обороны-важная задача
Название: Учебно-методическое пособие по подготовке руководящего командно-начальствующего состава гражданской обороны
Латинское название icon Название образовательного учреждения
Название образовательного учреждения: маоу средняя общеобразовательная школа с. Минаевки Асиновского района Томской области
Латинское название icon Оао «Название организации» ОАО «Название организации» «Должностная...
Подразделение
Латинское название icon Название и описание профессиональной компетенции
Название профессиональной компетенции: «Ремонт и обслуживание легковых автомобилей»

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск