Инструкция (информация для пациентов) по медицинскому применению препарата перхотал регистрационный номер
|
Скачать 40.38 Kb.
|
|
ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациентов) по медицинскому применению препарата ПЕРХОТАЛ Регистрационный номер: П N014668/01 Торговое название: ПЕРХОТАЛ Международное непатентованное название – кетоконазол Лекарственная форма – шампунь Состав: В 100 г шампуня содержится: активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г Вспомогательные компоненты: Натрия лаурилсульфат , диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная. Ароматические добавки и красители: Шампунь 1% - Ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133 Шампунь 2% - Ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), Е 124 Описание 1% шампунь – однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом. 2% шампунь - однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом. Фармакотерапевтическая группа противогрибковое средство Код АТХ: [D01AC08] Фармакологическое действие Фармакодинамика. Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Micosporum sp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи. Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом. Фармакокинетика Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает. Показания к применению Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти. Противопоказания Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов. С осторожностью В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % с осторожностью. Способ применения и дозы На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2 % на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: - Отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней. - Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца. Профилактика: Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1 % - Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета. - Себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно. Побочное действие Шампунь ПЕРХОТАЛ 2 %, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции: - местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос. -аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь). В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос. Передозировка При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано. Особые указания Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в легкие). При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены. Форма выпуска Шампунь 1 % и 2 %, по 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой; флакон упаковывают в пленку термоусадочную; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения При температуре не выше 25оС В недоступном для детей месте Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель: «Джепак Интернейшенл», Индия. Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд, Мумбай-400049, Индия. За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы «Джепак Интернейшенл» 123098 г. Москва, ул. Новощукинская, д. 5 т/факс 8-499-196-48-11, 8-499-196-49-02 |
Похожие:
 |
Инструкция по медицинскому применению препарата Никардия ® Регистрационный... Фармакотерапевтическая группа: блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата арника-эскулюс регистрационный... Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета, на продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата эскулар регистрационный номер Торговое название После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата цитрус-плюс регистрационный... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата чайное дерево дн... После взбалтывания препарат представляет собой непрозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Расслоение... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Рибомустин Регистрационный номер Лекарственная форма: порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата купрум-плюс регистрационный... Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ дн регистрационный номер Торговое название Суппозитории торпедообразной формы желтого цвета. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного... |
 |
Инструкция по медицинскому применению препарата метрогил дента ®... Метрогил Дента® гель для десен препарат для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта |
|
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ринза... Описание: Круглые, плоские таблетки розового цвета без оболочки с темно-розовыми и белыми вкраплениями со скошенными краями и разделительной... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата валериана-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата алоэ-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата уртика-плюс регистрационный... Однородные гранулы, правильной шаровидной формы, белого или белого с серым или кремовым оттенком цвета, без запаха |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата Натрия хлорид Регистрационный... Оказывает дезинтоксикайионное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологичнских состояниях организма... |
|
Инструкция по медицинскому применению препарата самбукус-плюс регистрационный... С6, Bryonia cretica (бриония кретика) C3, Ephedra distachya (эфедра дистахия) С3, Lobelia inflata (лобелия инфлята) С3, Ambra grisea... |
|
Инструкция (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата Тразограф Описание: прозрачная слегка вязкая жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета |