Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови

Скачать 117.19 Kb.

Название	Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

ЖЕЛЕЗО ДиаС Iron DiaS Ferene

Creatinine FS^*

Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови

Информация для заказа

Кат. №	Фасовка
SB 10 191 021	R1 2х68 мл + R2 2х17 мл + + 1х3 мл стандарт
SB 10 191 022	R1 6х68 мл + R2 6х17 мл + + 2х3 мл стандарт

Справка [1, 2]

Железо присутствует в организме как компонент гемоглобина и миоглобина, а также связанное с трансферрином, для его транспорта в плазме и накопления в виде ферритина. Увеличение концентрации железа может наблюдаться при гемохроматозе и повреждениях печени. Пониженный уровень железа может быть обусловлен анемией, вызванной недостаточностью всасывания (синдромом мальабсорбции) при желудочно-кишечных заболеваниях, а также потерей крови при желудочно-кишечных и сильных менструальных кровотечениях. Более подробную информацию для оценки состояния железа в организме может дать определение трансферрина и ферритина.

Метод

Фотометрический тест с использованием ферена.

Принцип определения

Связанное с трансферрином железо отщепляется в кислой среде в виде трёхвалентного железа и затем восстанавливается до двухвалентного в присутствии аскорбиновой кислоты. Двухвалентное железо образует с ференом окрашенный синий комплекс. Его поглощение при 595 нм прямо пропорционально концентрации железа в пробе.

Аскорбиновая к-та, Буфер

Трансферрин(Fe³⁺)₂ -------------------------------------►

2 Fe²⁺ + Трансферрин

Fe²⁺ + 3(Ферен) --►Комплекс Fe²⁺-ферен (синий)

Реагенты

Компоненты и их концентрации в реакционной смеси

R1:	Ацетатный буфер, моль/л (pH 4,5)	1
R1:	Тиомочевина, ммоль/л	120
R2:	Аскорбиновая кислота, ммоль/л	240
	Ферен, ммоль/л	3
	Тиомочевина, ммоль/л	120
Стандарт,	мкг/дл (мкмоль/л):	100 (17,9)

Стабильность и хранение

Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Реагент 2 беречь от света!

Стандарт стабилен до конца указанного месяца истечения срока годности при хранении при 2–25°C.

Меры предосторожности

1. Так как железо – вездесущий ион, особые меры предосторожности должны предприниматься против случайного загрязнения. Использовать только одноразовое оборудование во избежание загрязнения соединениями железа. Стеклянную посуду промывать раствором HCl и большим количеством деионизированной воды.
2. Следовать мерам предосторожности, соблюдаемым при использовании лабораторных реагентов.

Обезвреживание отходов

В соответствии с местными правилами.

Подготовка реагентов

Запуск реакции субстратом

Реагенты и стандарт готовы к использованию.

Запуск реакции образцом

Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл R1 + 5,0 мл R2) = монореагент.

Стабильность монореагента:

1 месяц	при 2 – 8°C
1 неделя	при 15 – 25°C

Монореагент хранить в темноте!

Необходимые материалы, не включенные в набор

• 0,9% раствор NaCl.

• Общее лабораторное оборудование.

Исследуемые образцы

• Сыворотка

• Гепаринизированная плазма.

Для минимизации гемолиза сыворотка должна быть отделена в течение 2 часов после забора крови.

Стабильность сыворотки [3]:

2 дня	при 4–8°C
6 дней	при 20–25°C
6 месяцев	при -20°C

Загрязненные образцы хранению не подлежат.

Процедура определения

Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно

Длина волны, нм	595, 600, Hg 623
Длина опт. пути, см	1
Температура, °C	20 – 25/37
Измерение	относительно холостой пробы

Запуск реакции субстратом

	Холостая проба		Образец/ стандарт
Образец/стандарт, мкл	–		100
Деионизированная вода, мкл	100		–
Реагент 1, мкл	1000		1000
Перемешать, через 1–5 мин измерить поглощение (A1), затем внести:
Реагент 2, мкл	250	250
Перемешать и через 10 мин измерить поглощение (A2).

ΔА = (А2–0,82А1) образца/стандарта – (А2–0,82А1)холостой пробы.

Фактор 0.82 компенсирует уменьшение адсорбции при добавлении реагента 2. Фактор рассчитывается следующим образом: (объем образца + объем R 1)/общий объем.

Эта компенсация необходима при использовании большого объема образца.

Запуск реакции образцом.

	Холостая проба	Образец/ стандарт
Образец/стандарт, мкл	–	100
Деионизированная вода, мкл	100	–
Монореагент, мкл	1000	1000
Перемешать и через 10 мин измерить поглощение (ΔA).

Расчет

По стандарту или калибратору

Железо (мкг/дл) =

х Конц.станд./кал.[мкг/дл].

Фактор конверсии

Железо (мкг/дл) х 0,1791 = (мкмоль/л).

Калибраторы и контроли

Для калибровки автоматических фотометрических систем рекомендуется комплект калибраторов TruCal U. Для внутреннего контроля качества необходимо измерять с каждой серией проб контрольные пробы DiaSys TruLab N и TruLab P.

	Кат. №	Фасовка
TruCal U	5 9100 60 10 060	1х3 мл
TruLab N	5 9000 60 10 060	1х5 мл
TruLab P	5 9050 60 10 060	1х5 мл

Рабочие характеристики

Диапазон измерений

Тест был разработан для определения концентраций железа в пределах диапазона измерения от 5,0 до 1000 мкг/дл (0,9–179 мкмоль/л). Если значение превосходит верхний предел, необходимо развести пробу в соотношении 1:2 раствором NaCl (9 г/л) и умножить результат на 3.

Специфичность/Помехоустойчивость

Не наблюдалось интерференции со связанным и несвязанным билирубином при концентрациях

до 60 мг/дл, гемоглобином при концентрациях до 100 мг/дл, липемией при концентрациях триглицеридов до 2000 мг/дл, медью при концентрациях до 200 мкг/дл и цинком при концентрациях до 400 мкг/дл.

Чувствительность/Пределы определения

Нижний предел определения составляет 2,0 мкг/дл (0,4 мкмоль/л).

Воспроизводимость

(число измерений n = 20)

Образец	Среднеарифметическое значение, ммоль/л	SD, ммоль/л	CV, %
Внутрисерийная
Образец 1	98,0	1,00	1,02
Образец 2	164	2,01	1,22
Образец 3	216	2,11	0,98
Межсерийная
Образец 1	85,8	2,13	2,48
Образец 2	144	3,16	2,19
Образец 3	195	3,86	1,98

Нормальные величины [6]

Дети:	мкг/дл	мкмоль/л
2 недели	63 – 201	11 – 36
6 месяцев	28 – 135	5 – 24
12 месяцев	35 – 155	6 – 28
2 – 12 лет	22 – 135	4 – 24
Женщины:
25 лет	37 – 165	6,6 – 29,5
40 лет	23 – 134	4,1 – 24,0
60 лет	39 – 149	7,0 – 26,7
Беременные женщины:
12 недель беременности	42 – 177	7,6 – 31,6
перед родами	25 – 137	4,5 – 24,5
6 недель после родов	16 – 150	2,9 – 26,9
Мужчины:
25 лет	40 – 155	7,2 - 27,7
40 лет	35 – 168	6,3 – 30,1
60 лет	40 – 120	7,2 – 21,5

Литература

1. Wick M. Iron metabolism and its disorders. In: Thomas L., editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed.; Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 268–73.

2. Fairbanks V.F., Klee G.G. Biochemical aspects of hematology. In: Burtis C.A., Ashwood E.R., editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.; Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999, p. 1642–1710.

3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 34-5.

4. Higgins T. Novel chromogen for serum iron determinations. Clin. Chem., 1981, 27, p. 1619.

5. Artiss J.D., Vinogradov S., Zak B. Spectrophotometric study of several sensitive reagents for serum iron. Clin. Biochem., 1981, 14, p. 311–315.

6. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.; Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 273–275.
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № ФСР 2011/11408

Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011

Допущено к обращению на территории Европейского Союза

Авторизованный представитель ЗАО «ДИАКОН-ДС» в ЕС

CE-partner4U

ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS
Изготовитель

ЗАО «ДИАКОН-ДС»

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
По лицензии

«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.

http://www.diakonlab.ru

E-mail: sale@diakonlab.ru

Тел.: (495) 980-63-39

Тел./факс: (495) 980-66-79

Похожие:

	Ддс creatinine fs* Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке крови колориметрическим методом (без депротеинизации) в клинико-диагностических...		Набор реагентов для количественного определения содержания общего... Набор предназначен для количественного определения содержания общего и прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови человека...
	Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека Набор предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с бромкрезоловым...		Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови... Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным-глутаматдегидрогеназным методом...
	Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека Набор предназначен для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека биуретовым методом в клинико-диагностических...		Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке или плазме крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических...
	Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина Набор предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом в...		Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор реагентов «креатинин uts» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и...
	Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче человека ферментативным методом...		Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения... Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке...
	Общий Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови		К конкурсной документации Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови. 1000 мл
	Альбумин диас albumin DiaS Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови		Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным методом по салицилат-гипохлоритной...
	Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина Набор реагентов Тироидифа-свободныйТ4 предназначен для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке...		Инструкция набор реагентов для количественного определения содержания... Набор «альбумин uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ

Руководство, инструкция по применению