Методические рекомендации для практических работников аптечных организаций Российской Федерации
|
Скачать 0.58 Mb.
|
|
РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ Факультет повышения квалификации медицинских работников Неволина Елена Викторовна доцент кафедры менеджмента и маркетинга фармации, кандидат фармацевтических наук МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ для практических работников аптечных организаций Российской Федерации Стандартная операционная процедура: Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (для аптеки готовых лекарственных средств) и лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества Москва, 2014 год ОГЛАВЛЕНИЕ: 1. Основные положения. 2. Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ. 3. Порядок оформления рецептурных бланков на ЛП. 4. Правила отпуска ЛП, подлежащих ПКУ по требованиям медицинских организаций. 5. Ведение учета ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях. 6. Хранение рецептов и требований ЛПУ в аптечных организациях. 7. Запрет на отпуск ЛП, подлежащих ПКУ. 8. Хранение ЛП, подлежащих ПКУ в аптечных организациях. 9. Приложение 1: Перечень ЛП, подлежащих ПКУ. 10. Приложение 2: Комбинированные лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоры. содержащие НСПВ и их прекурсоры. 11. Приложение 3: Перечень III Психотропных веществ. 1. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ Цель СОП: Обозначение Стандартных Операционных Процедур по правилам отпуска и регистрации операций, связанных с отпуском ЛП, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ) Ответственность: Руководитель аптечной организации — за наличие организацией приказов о назначении ответственного за работу с ЛП, подлежащими ПКУ, ответственного за ведение и хранение Журнала учета операций, связанных с оборотом ЛП, подлежащих ПКУ; Сотрудники аптеки - за соблюдение правил отпуска и хранения ЛП, подлежащих ПКУ; Уполномоченный по качеству аптечной организации — за соблюдение СОП; Фармацевтические работники, прочие сотрудники (маркировщики, разборщики товара)— за соблюдение СОП без отклонений от прописанных норм. Обоснование: Приказом Минздрава России от 22.04.2014 г. № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" утвержден новый Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и отменен Перечень, препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» . Постановлением Правительства от 4 февраля 2013 г. № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» 21 наименование по МНН из ПП РФ № 964 из сильнодействующих средств переведено в Список III психотропных веществ, работа с которыми потребует наличия специальной Лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. В тоже время ст.2 п.5 Федерального закона № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV, и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, исключаются некоторые меры контроля, установленные настоящим Федеральным законом. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов установлен Постановлением Правительства Российской Федерации” от 20 июля 2011 г. N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации". В соответствии с п. 6 ФЗ № 3-ФЗ, Минздравсоцразвития своим приказом от 16 марта 2010 г. N 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах» установил предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в препаратах которые отпускаются в особом порядке, установленном приказами Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. № 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» и от 10.06.2013 г. № 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития РФ» (далее по тексту - комбинированные ЛП, содержащие малые количества НСПВ и их прекурсоры). Кроме этого в СОП приведены выдержки из приказа Минздравсоцразвития от 12.02.2007 г. N 110 «О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ», а также приказа Минздрава РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в частности по правилам оформления рецептурного бланка на ЛП, подлежащее ПКУ и приказа Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в части условий хранения препаратов, подлежащих ПКУ и содержащих малые количества НС и ПВ и их прекурсоры в аптечных организациях. Данная СОП поможет сотрудникам сориентироваться в правилах отпуска, хранения и актуальном перечне по торговым наименованиям лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, так как в ней обобщены требования всех действующих законодательных и нормативно-правовых документов.
Приказом Минздрава России № 183н утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. В него вошли 3 группы препаратов:
|
Похожие:
 |
Методические рекомендации по вопросам организации профессиональной... В частности, государственные и негосударственные образовательные организации на основании статьи 11. 1 Закона Российской Федерации... |
 |
Методические рекомендации по организации и ведению гражданской обороны... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного... |
|
Методические рекомендации по организации и ведению гражданской обороны... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного... |
|
Методические рекомендации по организации и ведению гражданской обороны... Методические рекомендации предназначены для руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного... |
|
Методические рекомендации по оплате труда Настоящие Методические... В настоящее время в систему основных государственных гарантий по оплате труда работников включаются (статья 130 Трудового кодекса... |
|
Методические рекомендации для педагогических работников дошкольных... Методические рекомендации для педагогических работников дошкольных образовательных организаций и родителей детей дошкольного возраста... |
|
Методические рекомендации для педагогических работников дошкольных... Методические рекомендации для педагогических работников дошкольных образовательных организаций и родителей детей дошкольного возраста... |
|
Методические рекомендации и материалы по обучению работников организаций... Учебное пособие предназначено для руководителей и работников органов государственной власти и управления, работников, специально... |
|
Методические указания являются межотраслевыми Методические указания предназначены для специалистов организаций, осуществляющих аттестацию рабочих мест по условиям труда, органов... |
|
Методические рекомендации на выполнение практических занятий по профессиональному... Методические рекомендации составлены в соответствии с требованиями фгос. Для отработки практических умений, а также для формирования,... |
|
Методические рекомендации по организации работы пунктов временного... Методические рекомендации предназначены для сотрудников главных управлений мчс россии по субъектам Российской Федерации Сибирского... |
|
Методические рекомендации по подготовке и проведению отчетно-выборных... Татарстанская республиканская организация профсоюза работников здравоохранения Российской Федерации |
|
Методические рекомендации для студентов по выполнению практических... Методические рекомендации по мдк 04. 03 «Основы профессионального общения» созданы Вам в помощь для выполнения заданий при выполнении... |
|
Методические рекомендации и материалы по обучению работников организаций... Учебное пособие предназначено для руководителей и работников органов государственной власти и управления, работников, специально... |
|
Методические рекомендации по проведению и оформлению практических... Настоящие методические рекомендации определяют общие требования по выполнению практических работ в соответствии с фгос по специальности... |
|
Методические рекомендации по работе с особо ценными документами в... Методические рекомендации предназначены для работников государственных архивов, могут быть использованы в работе муниципальных архивов,... |