Приложения
Приложение №1
Распределение инвестиций в НИОКР по стадиям фармацевтического производства, %.
Стадии
|
Число пациентов
|
Продолжительность, годы
|
Содержание
|
Доля от всех инвестиций в НИОКР
|
Доклинические испытания
|
|
4
|
Синтез новых субстанций, биологический скрининг, фармакологическое тестирование
|
27
|
Клинические испытания, в т.ч.
|
|
7
|
-
|
54
|
Фаза 1
|
20-100 здоровых пациентов
|
До 1 года
|
Тест на токсичность и безопасность. Выбор оптимальной дозировки.
|
8
|
Фаза 2
|
Несколько сот
|
1-2
|
Оценка эффективности и выявление побочных эффектов
|
13
|
Фаза 3
|
100-1000
|
2-4
|
Подтверждение эффективности и побочных эффектов при длительном применении
|
33
|
Продолжение таблицы
Одобрение и разрешение
|
|
2-3
|
-
|
5
|
Фаза 4 (дополнительные испытания ЛС)
|
Несколько тысяч
|
Разное
|
Определение новых потребителей, сравнение с другими лекарствами, определение клинического эффекта.
|
14
|
Источник: EFPIA, Intellectual Property and Pharmaceutical.
Приложение №2
Топ-25 компаний по сделкам слияния и поглощения
Покупатель
|
Страна
|
Цель
|
Страна
|
Объем сделки, млн.долл. США
|
Actavis
|
Ирландия
|
AllegranInc
|
США
|
66 000
|
Mylan
|
США
|
Perrigo
|
Ирландия
|
28 900
|
Actavis
|
Ирландия
|
Forest Laboratories
|
США
|
20 800
|
Abbvie
|
США
|
Pharmacycliccs
|
США
|
19 800
|
Pfizer
|
США
|
Hospira
|
США
|
16 500
|
GSK
|
Великобритания
|
Novatris Vaccine
|
Швейцария
|
16 000
|
Bayer
|
Германия
|
Merck
|
США
|
14 200
|
Novatris
|
Швейцария
|
GSK oncology
|
Великобритания
|
14 500
|
Valeant
|
Канада
|
Salix
|
США
|
11 600
|
Merck
|
Германия
|
Cubist Pharmaceiticals
|
США
|
8 300
|
Roche
|
Швейцария
|
Intermune
|
США
|
7 800
|
Mallinchrodt
|
США
|
Questor
|
США
|
5 800
|
Mylan
|
США
|
Abbott Laboratories
|
США
|
5 700
|
Продолжение таблицы
Elly Lilly
|
США
|
Novatris Animal Health
|
Швейцария
|
5 400
|
Perrigo
|
США
|
Omega Pharma
|
Бельгия
|
4 500
|
MSD
|
США
|
Idernix
|
США
|
3 850
|
Nestle
|
Швейцария
|
Galderma
|
Швейцария
|
3 600
|
Sun Pharma
|
Индия
|
Ranbaxy Laboratories
|
Индия
|
3 200
|
Teva
|
Израиль
|
AuspexPharmaceiticals
|
США
|
3 200
|
Forest Laboratories
|
США
|
AptalisPharmaceiticals
|
США
|
2 900
|
Abbott
|
США
|
CFR Pharmaceiticals
|
Чили
|
2 900
|
Forest Laboratories
|
США
|
Aptalis
|
Канада
|
2 900
|
Salix Pharmaceiticals
|
США
|
Santarus
|
США
|
2 600
|
Endo International
|
Ирландия
|
AuxiliumPharmaceiticals
|
США
|
2 600
|
Meda
|
Швеция
|
Rottapharm
|
Италия
|
2 270
|
Источник: Handelsblatt, Pharma im Rausch der Fusionen.
Приложение №3
Динамика развития мирового фармацевтического рынка (в млрд.долл США)
Источник: Официальный сайт компании «IMSHealth»//http://www.imshealth.com
Приложение №4
Прогнозируемое развитие мирового фармацевтического рынка и региональная структура (в млрд.долл США)
Источник: Официальный сайт компании «IMSHealth»//http://www.imshealth.com
Приложение №5
25 мировых фармацевтических корпораций по объемам выручки от продаж
Название
|
Местонахождение
|
Выручка, млрд. долл
|
Доля затрат на НИОКР
|
Pfizer
|
США
|
47,9
|
13,9%
|
Novartis
|
Швейцария
|
47,2
|
20,3%
|
Merck & Co
|
США
|
44,1
|
19%
|
Sanofi
|
Франция
|
43,7
|
16,2%
|
Johnson& Johnson
|
США
|
42,8
|
15%
|
Roche
|
Швейцария
|
40,4
|
21,2%
|
GSK
|
Великобритания
|
33,1
|
15,3%
|
Sinopharm Group
|
Китай
|
27,2
|
-
|
AstraZeneca
|
Великобритания
|
25,7
|
17,4%
|
Bayer
|
Германия
|
25,2
|
10,8%
|
EliLilly
|
США
|
23,1
|
26,4%
|
Abbott Laboratories
|
США
|
21,8
|
6,6%
|
Продолжение таблицы
Teva
|
Израиль
|
20,3
|
8,1%
|
AbbVie
|
США
|
18,8
|
15,1%
|
Boehringer Ingelheim
|
Германия
|
18,7
|
22,4%
|
Amgen
|
США
|
18,,7
|
21,7%
|
Takeda
|
Япония
|
17
|
24,7%
|
Bristol Myers Squibb
|
США
|
16,4
|
30,2%
|
Baxter International
|
США
|
15,3
|
12,9%
|
Novo Nordisk
|
Дания
|
14,9
|
14%
|
Otsuka Holdings
|
Япония
|
14,4
|
23,5%
|
Astellas Pharma
|
Япония
|
11,7
|
20,4%
|
Gilead Sciences
|
США
|
11,2
|
19%
|
Daiichi Sankyo
|
Япония
|
10,9
|
18,8%
|
Actavis
|
Швейцария
|
8,7
|
8,1%
|
Источник: Официальный сайт Evaluate Group // www.evaluategroup.com
Приложение №6
Лекарственные препараты, утратившие срок патентной защиты в 2015 году
Компания
|
Препарат
|
Sanofi (Франция)
|
Lantus (инсулин гларгин)
|
Otsuka, Bristol-Myers Scquibb (США)
|
Abilify (арипипразол)
|
Amgenи (США)
|
Neulasta (филграстим)
|
Actelion (Швейцария)
|
Trancleer (риоцигуат)
|
GlaxoSmithKline (Англия)
|
Avodart (дутастерид) и Jalyn (дутастерид + тамсулозин)
|
Источник: Официальный сайт Evaluate Group // www.evaluategroup.com
Приложение №7
Страны-лидеры продаж ЛС в России
Источник: Официальный сайт компании «IMS Health»//http://www.imshealth.com
Приложение №8
Топ-25 российских компаний по объемам реализации ЛС, 2014 г.
Место
|
Компания
|
Месторасположение
|
Прибыль, млрд. руб. в ценах производителей
|
1
|
ПАО «Фармстандарт»
|
Московская обл.
|
34,7
|
2
|
ПАО «Отисифарм»
|
Московская обл.
|
16,65
|
3
|
STADA CIS
|
Нижний Новгород
|
12,9
|
4
|
ООО «КРКА РУС»
|
Москва
|
12,7
|
5
|
ОАО «Валента Фарм»
|
Москва, Моск. Обл.
|
9,5
|
6
|
ЗАО «Биокад»
|
Москва, Санкт-Петербург
|
8,1
|
7
|
ФГУП НПО «Микроген»
|
Москва
|
7,6
|
8
|
ЦВ «Протек»
|
Москва
|
7,4
|
Продолжение таблицы
9
|
ЗАО «Гедеон Рихтер Рус»
|
Москва, МО
|
6,6
|
10
|
АО «Верофарм»
|
Москва
|
6,4
|
11
|
ЗАО «Ф-синтез»
|
Москва, МО
|
6,2
|
12
|
НПФ «Материа медика холдинг»
|
Москва
|
5,9
|
13
|
АО «Акрихин»
|
Москва
|
5,8
|
14
|
ЗАО «Фарм Центр Вилар»
|
Москва
|
5,36
|
15
|
ЗАО «Генериум»
|
Москва, Владимирская обл.
|
4,4
|
16
|
ООО НПК «Фармасофт»
|
Москва
|
3,7
|
17
|
ООО НТФФ «Полисан»
|
Санкт-Петербург
|
3,5
|
18
|
АО «Фармасинтез»
|
Иркутск
|
3,4
|
19
|
ООО «Биотэк»
|
Москва
|
3,34
|
20
|
ООО «Озон»
|
Самарская обл.
|
3,1
|
21
|
ООО «Ферон»
|
Москва
|
3,07
|
22
|
НПО «Петровакс-Фарм»
|
|
3,01
|
23
|
ООО «Герофарм»
|
Санкт-Петербург
|
2,5
|
24
|
АО «Татхимфармапрепарат»
|
Казань, респ. Татарстан
|
2,2
|
25
|
АО «Фармацевтическое предиприятие «Оболенское»
|
Москва
|
1,83
|
Источник: http://vademec.ru/. Доступен: 01.05.2015
Приложение №9
По информации пресс-службы компании РОСНАНО, представители компаний определили дальнейшие шаги в рамках сотрудничества, которые подразделяются на три фазы:
разработка технологических процессов на производственной площадке компании «Крокус Наноэлектроника»,
квалификация технологии,
организация массового производства линейки биочипов Angstrom Biotechnologies Inc.
Компании рассчитывают выполнить намеченный план работ до конца 2018 года.
Производственная линия компании «Крокус Наноэлектроника» включает необходимое технологическое и измерительное оборудование, обеспечивающее приемлемые технические характеристики биосенсоров и лабораторий-на-чипе. Помимо медицинской диагностики, компании рассматривают применение биочипов в аграрном комплексе.
По разным оценкам, рынок биологической диагностики является одним из наиболее перспективных сегментов инновационной электроники. В 2015 году данный рынок превысил $50 млрд. Ожидается, что до 2022 года он достигнет $80 млрд.
Источник: До конца 2018 года в России должно начаться производство медицинских биосенсоров [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://gmpnews.ru/2016/04/do-konca-2018-goda-v-rossii-dolzhno-nachatsya-proizvodstvo-medicinskix-biosensorov/, свободный. Доступен 30.04.2015. – Загл. с экрана.
Приложение №10
Ключевые участники фармацевтического кластера Санкт-Петербурга (без государственных бюджетных учреждений).
№
|
Наименование участника
|
Вид деятельности
|
1
|
ЗАО «Вертекс»
|
Производство ЛС
|
2
|
ООО «Герофарм»
|
Производство ЛС
|
3
|
ООО НФПП «Полисан»
|
Производство ЛС
|
4
|
ООО «Самсон-мед»
|
Производство ЛС
|
5
|
ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»
|
Производство ЛС
|
6
|
ЗАО МБНПК «Цитомед»
|
Производство ЛС
|
7
|
ООО «Биокад»
|
Производство ЛС
|
8
|
ООО «Неон»
|
Производство ЛС
|
9
|
ЗАО «Активный компонент»
|
Производство фармацевтических субстанций
|
10
|
ОАО «Ломо»
|
Производство медицинской техники
|
11
|
НПП «Буревестник»
|
Производство медицинской техники
|
Продолжение таблицы
12
|
ОАО «Красногрардеец»
|
Производство медицинской техники
|
Источник: Программа развития инновационного территориального кластера «Кластер медицинской, фармацевтической промышленности, радиационных технологий»
|
