1.2 Международное взаимодействие в рамках мирового фармацевтического рынка
Известно, что в области здравоохранения за последние десятки лет прогресс достиг высоких показателей. Детская смертность, больные такими болезнями, как малярия и ВИЧ, снижается.14 Конечно, фармацевтическая отрасль привнесла огромный вклад в эти тенденции. Фармацевтическая деятельность, а точнее, научная деятельность в этой области, играет большую роль в области снижения показателей смертности от вышеупомянутых болезней. Как следствие, в результате это ведет к повышению качества жизни и показателей здоровья населения. Такие результаты означают, что деятельность производителей фармацевтической продукции давно стала важной частью в механизме повышения здоровья пациентов. Фармацевтический рынок и далее наращивает темпы развития.
Мировой фармацевтический рынок постоянно находится в динамике и крупнейшие ТНК вынуждены реагировать на малейшие изменения в структуре рынка, перераспределять капитал, перемещать и привлекать рабочую силу, и размещать производственные активы.
Согласно данным IMS Health, транснациональные корпорации контролируют 75 % рынка. Лишь 25 % рынка под контролем национальных компаний, т.е. у тех компаний, у которых половина сбыта и производственные мощности расположены в той же стране, где и административный центр (для компаний-лидеров региона – в регионе базирования). Во второй половине 19 века рынки были исключительно под контролем национальных компаний, преимущественно европейских и американских. С началом процесса глобализации крупные компании, пользуясь своим прочным положением на рынке и преимуществами, входили на рынки других стран, развиваясь уже на мировом уровне. Этот процесс, происходивший на протяжении всего прошлого столетия, привел к образованию «Big Pharma» - «Большая фарма». Это понятие относится к фармацевтическим гигантам, у которых объем продаж в год не менее миллиарда долларов США и которые входят в рейтинги крупнейших компаний фармацевтического рынка. На 10 крупнейших компаний приходится почти половина рынка. До 75 % мирового рынка в долларовом выражении находится под контролем компаний из рейтинга топ-50 (см. приложение 5). Однако, темпы прироста выручки фармацевтических гигантов за последние несколько лет замедлились из-за укрепления положения национальных компаний и активной политике государств по развитию своего рынка.
По количеству компаний в рейтинге топ-50 лидирует США - 16 компаний, далее располагается Япония - 10 компаний, третье место принадлежит Германии – 5 компаний в рейтинге. По показателям совокупной выручки от продаж опять же лидирует США – 40%, на втором месте Швейцария – 13%, на последнем месте Япония – 11%. По уровню затрат на НИОКР на первом месте идет США, на втором – Швейцария, на третьем - Япония.
Интересно то, что у компании Sinopharm (Япония) годовой объем продаж составил 27 миллиардов долларов, что ставит ее на 11 строчку рейтинга фармацевтических компаний, но некоторое время назад ее выручка была настолько мала, что не дотягивала на уровень компании из топ-50.
Главной чертой «Большой Фармы» является то, что они ориентированы на выпуск и сбыт оригинальных препаратов, которые находятся под патентом. Дженерическим и биотехнологическим компаниям доступ в «Большую Фарму» закрыт. Благодаря своему положению и высокой доле концентрации всех оригинальных препаратов, компании и получают такие большие доходы. Естественно, каждая из компаний постоянно увеличивает расходы на НИОКР, чтобы купировать потери от продаж тех препаратов, патентные сроки на которые истекли. Для периода с начала 2010 года характерен «patentcliff», т.е. истечение сроков патента на препараты-лидеры продаж крупнейших ТНК. Также, в 2015 году ряд блокбастеров продаж тоже утратили срок патентной защиты.15( см. приложение 6). После того, как заканчивается время защиты патентом на оригинальный препарат, цена на этот препарат падает примерно на 30%. Также, уменьшается доля рынка оригинального препарата до 20-30%.16 В результате, доля выручки крупных фармацевтических компаний на мировом рынке падает и национальные компании активно развивают свои дженериковые подразделения, чтобы вывести на рынок новое лекарственное средство под своей торговой маркой. Согласно данным аналитической компании «Fierce Pharma», из-за утраты срока защиты патентом рядом препаратов, в 2015 году компании могут потерять в своих доходах примерно 44 миллиарда долларов США. Это может стать крупнейшим патентным обвалом после 2012 года, когда защиту патентом утратили лекарственные препараты, объем продаж которых в 2011 году составлял примерно 55 миллиарда долларов США.
Сейчас российский фармацевтический рынок считается развивающимся по отношению к мировому. Он входит в группу развивающихся рынков. Естественно, отрасль нужно активно развивать, чтобы повысить ее конкурентоспособность на мировом уровне и стать крупным экспортером. Для того, чтобы наши фармацевтические предприятия смогли выйти на мировой рынок, нужно обязательно принять национальные правила, которые будут гармонизированы с международными.
Согласно данным IMS Health, Россия находится на 11 месте по среднедушевому потреблению лекарственных средств. На 10 месте идет Бразилия, в ближайшее время, согласно прогнозам аналитиков Deloitte, изменений ожидать не приходится.
Рис.6 Среднедушевое потребление лекарственных средств, долл. США
Источник: составлено на основе данных отчета Deloitte //: http://www2.deloitte.com/ru/ru.html
По уровню продаж лекарственных средств в долларовом эквиваленте, Россия также не входит в первую десятку стран. В соответствии с прогнозами, в 2018 году Россия будет занимать 17-е место рейтинга.
В 2016 году, по итогам первого квартала, импорт поставок готовых лекарственных форм в натуральном объеме снизился на 5%. Ввоз лекарственных форм in-bulk17 в натуральном объеме вырос на 36%. С начала 2016 года в Россию ввезли более, чем 1,1 миллиард единиц дозирования нерасфасованных лекарственных средств. Также, выросла доля российского рубля в расчетах за поставку импортных лекарственных препаратов. В 2015 году платежи в российской валюте увеличились на 1,1 %. В единицах долларов и евро было поставлено 5,6%. За некоторые препараты Россия по-прежнему оплачивает швейцарскими франками и сингапурскими долларами.
В феврале 2016 года лекарственные препараты зарубежного производства в натуральном объеме рынка составили 42%, то есть заняли почти половину всего рынка. Присутствие препаратов российского происхождения увеличилось на 4% по отношению к февралю 2014 года. Также заметна тенденция сокращения проданных через аптечные организации упаковок лекарств иностранного производства - снижение на 20,3% по отношению к февралю 2015 года.
По объему продаж в феврале 2016 года превалировали иностранные препараты – компании Novartis, Sanofi-Aventis и Bayer заняли соответственно первое, второе и третье места. На четвертом месте идет российская компания «Отисифарм», далее по рейтингу идут иностранные производители вплоть до 10 места. (см. приложение 7)
Согласно позитивному прогнозу аналитиков, к 2020 году показатели рынка медикаментов достигнут удвоенных показателей. По мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, по итогу 2015 года, его объем составляет примерно 1 триллион рублей. В обращении находится около 80 тысяч лекарств и 3 тысячи международных непатентованных наименований. Доля лекарств российского производства составила на рынке примерно 25% в денежном выражении и более 60% - в упаковках. Также, она заявила, что Россия находится на лидирующих позициях по территориальной доступности лекарственных препаратов. «В среднем на 1,7 тысяч жителей нашей страны приходится одна аптечная организация. Этот показатель выше аналогичного в развитых странах примерно в 2,5 раза». Реализацией фармацевтической продукции в России занимаются примерно 120 тысяч аптечных организаций.18
В рамках политики импортозамещения, Россия планирует активно развивать торговлю в рамках интеграционной группировки ЕАЭС. Государствами–членами Евразийского экономического союза являются Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация.19
В соответствии с планом, утвержденным ЕАЭС, к 2017 году на территории союза планируется создать общий фармацевтический рынок, включая рынок медицинского оборудования. В рамках членства у производителей из России будет доступ к рынку, емкость которого составляет 170 миллионов человек. Благодаря этому планируется, что цены на фармацевтические товары будут снижены вследствие конкуренции. По мнению министерства здравоохранения Казахстана, будет повышено качество лекарственных препаратов за счет внедрения стандарта производства, обновлена производственная база предприятий и увеличена промышленная мощь. Все это будет способствовать увеличению выпуска фармацевтической продукции.
Россия из всех участников является страной с самым развитым рынком и с точки зрения емкости, и с точки зрения насыщенности рынка. По итогам 2013 года, она занимает лидирующую позицию по среднедушевому потреблению лекарственных средств, Беларусь на втором месте, а Казахстан – четвертое. В этих трех странах рынок показывает положительную тенденцию к ежегодному увеличению.
Рис. 7 Динамика рынков ЕАЭС в натуральном выражении
Источник: рассчитано на основе аналитического отчета ЕАЭС//http://www.eaeunion.org/#
Рис. 8 Динамика продаж ЛС в стоимостном объеме
Источник: рассчитано на основе аналитического отчета ЕАЭС//http://www.eaeunion.org/#
Страны-участницы ЕАЭС заключили договор, в соответствии с которым определены принципы создания общего рынка:
Унификация правового регулирования в отношении фармацевтической деятельности.
Как известно, в 2012 году Россия вступила во Всемирную торговую организацию. В основном, присоединение РФ к ВТО влияет на три составляющие рынка фармацевтических товаров в России. Первая составляющая – пошлины, предполагается их снижение на импортные лекарственные препараты и оборудование. Вторая - внесение корректировок в условия регистрации фармацевтических препаратов. Третья - введение норм защиты интеллектуальной собственности на данные клинических исследований лекарственных препаратов. Россия была вынуждена имплементировать в законодательство так называемые требования ТРИПС-плюс (дополнительные обязательства в сфере интеллектуальной собственности, выходящие за пределы Соглашения ТРИПС).20 Таким образом, России нужно будет унифицировать положения, которые будут приняты в рамках ЕАЭС с Уставом ВТО, чтобы не нарушать его.
Утверждение обязательных единых требований к стандартам качества выпускаемой продукции;
Установление общих правил оборота лекарственных препаратов. С начала 2012 года в пределах Евразийской экономической комиссии существует группа по урегулированию подходов к формированию процедур оборота лекарственных препаратов на территориях Таможенного Союза и Единого экономического пространства.
В планах ЕАЭС рассматривается заключение договора о формировании зоны свободной торговли со странами, которые активно участвуют в мировом фармацевтическом рынке и являются крупными производителями фармацевтической продукции – Израиль и Индия. В случае заключения такого договора с Индией, могут быть затронуты интересы производителей стран ЕАЭС, поэтому необходимо будет заключить ряд дополнительных соглашений. Также, с заключением такого договора с Индией сопряжены некоторые проблемы. Часть фальсифицированных лекарственных средств поступает в нашу страну из Индии, примерно десятая – из республик, вышедших из состава СССР. Объему фальсифицированной продукции сопоставим объем лекарств, которые выделяются за счет федерального бюджета. Также, на рынок попадает большое количество лекарств, которые не имеют доказанной эффективности. Причины такой неутешительной статистики кроются в отсутствии механизма привлечения к ответственности за оборот фальсифицированной продукции.21
Также, для стимулирования торговли лекарственными средствами со странами-участницами ЕАЭС, 10 декабря 2015 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2015 года № 1289 «Об установлении ограничений допуска иностранных лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, при государственных закупках». В нем говорится о том, что «при государственных закупках заказчик вынужден отклонять все заявки, которые содержат предложение поставить жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и они исходят из иностранного государства, не являющегося членом Евразийского экономического союза в следующих случаях:
1. На участие в тендере подано две и более заявки на ЖНВЛП с происхождением из ЕАЭС (например, если в тендере участвуют одна заявка на лекарственный препарат, происходящий из иностранного (не ЕАЭС) государства, и как минимум две заявки на лекарственные препараты, происходящие из ЕАЭС);
2. Данные заявки не содержат предложений о поставке ЖНВЛП одного и того же производителя либо производителей из ЕАЭС, которые входят в одну группу лиц;
3. Содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены ЕАЭС.»22
Данное постановление касается исключительно госзакупок и затрагивает только те виды лекарств, производство которых налажено в России, то есть их выпускают два и более производителей. Также это могут быть производители из ближнего зарубежья - стран ЕАЭС.
В связи с различным уровнем развитости государств, различием товарной структуры экспорта и импорта, в рамках данной региональной группировки присутствуют некоторые проблемы:
По мнению аналитиков, большим недостатком данного союза является то, что во всех странах предприятия в основном ориентированы на производство дженериков. В то же время, для производства дженериков используются импортные фармацевтические субстанции, что делает продукцию, выпускаемую в рамках ЕАЭС, зависимой от импорта. Для создания фармацевтических производств по производству субстанций нужны большие средства, хорошая техническая база и кадровое обеспечение. Также, доля импорта лекарственных средств в странах-участницах также неутешительна.
Страны с небольшими рынками могут быть дискриминированы, так как они в основном экспортируют недорогие лекарства, стоимость которых не превышает 200 рублей. Россия же поставила задачу увеличить экспорт благодаря созданию такого союза.
В России действует закон о предоставлении льгот при государственных закупках странам-членам ЕАЭС. Интересно то, что остальные участники ЕАЭС такую инициативу не поддержали, аргументируя это тем, что их рынки слишком зависимы от импорта и сложно будет вводить такие ограничения для иностранных производителей.
Также, на политику России в области развития отечественной фармацевтической промышленности повлияли антироссийские санкции, которые были введены в марте 2014 года США и ЕС. Позднее к ним присоединились некоторые из членов блока НАТО23
Результатами санкций стало:
Активизация политики импортозамещения в России;
Остановка строительства газопровода «Южный поток», посредством которого должны были осуществляться поставки газа в Европу;
Изменение Россией курса внешней политики в сторону стран Азии;
Разногласия ряда европейских стран, которым был нанесен значительный экономический ущерб посредством введения санкций
Снижение импорта из ЕС в Россию;
Таблица.2 Доля импорта в общем объеме потребления РФ, %
Отрасль
|
%
|
Станкостроение
|
Более 90
|
Электронная
|
80-90
|
Легкая
|
70-90
|
Фармацевтическая
|
70-80
|
Тяжелое машиностроение
|
60-80
|
Машиностроение для пищевой промышленности
|
60-80
|
Источник: Зыкова Т. Прививка от импорта // Российская газета. Федеральный выпуск. – 2014. - №173. – С.1-2
По данным таблицы видно, что Россия действительно зависима от импорта.
Что касается фармацевтической отрасли рынка, в настоящее время Россия вынуждена импортировать фармацевтические субстанции, так как в нашей стране они просто не производятся. Фармацевтическая субстанция – это главная составляющая лекарственного средства, которая представляет собой действующее вещество или смесь веществ. Причина кроется в том, что, когда на российский рынок вышли импортные средства, которые стоили дешевле отечественных, выгоднее было закупать, чем производить и производства закрылись. В данный момент причинами являются недостаток технологий и квалифицированного персонала. Главная причина кроется в том, что рынок субстанций поделен между крупнейшими компаниями и российским производителям сложно туда проникнуть. Это ведет к тому, что рынки сбыта будут ограничены, а значит, цены на них будут выше, чем на импортные и отечественные субстанции будут неконкурентоспособными. Таким образом, уже сами российские производители оказываются практически в полной зависимости от импорта основ для производства лекарств.
|
