Спиртовой раствор 30 мл для постановки проб на выявление скрытых следов крови на мед изделиях
|
Скачать 47.59 Kb.
|
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
Требования к маркировке и качеству товара: Качество товара, маркировка и его упаковка должны соответствовать: МЗ РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»; МЗ РФ от 21.10.1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». Методическим указаниям Минздрава России по правилам оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности от 24.07.1997 г., государственным стандартам, техническим условиям действующей нормативной документации (фармакопейным статьям, временным фармакопейным статьям, фармакопейным статьям фирм- производителей), быть подтверждены сертификатом качества (декларацией) (предоставляется при поставке). Качество товара соответствует требованиям ГОСТов, технических условий и нормативных документов. Лекарственные препараты, в зависимости от вида лекарственной формы и способа применения, должны быть оформлены следующими видами этикеток: «Внутреннее», «Внутреннее детское», «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Для инъекций». На этикетках лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, обращения и применения, могут быть напечатаны или наклеены предупредительные надписи. На всех этикетках лекарственных препаратов должны быть следующие обозначения: - местонахождение аптечного учреждения (предприятия); - наименование аптечного учреждения (предприятия); - наименование лекарственного препарата; - дата изготовления (приготовления); - срок годности (в днях, часах); - условия хранения; - фамилия того, кто приготовил, проверил, отпустил; - анализ №; - способ применения («внутреннее», «наружное», «для инъекций») или вид лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т.д.); - состав лекарственного препарата. На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства: «Внутривенно», «Внутривенно (капельно)», «Внутримышечно». Остаточный срок на момент его поставки Заказчику, в течение которого поставляемый лекарственный препарат должен сохранять свою пригодность для использования его по назначению, должен составлять не менее: Не менее 18 месяцев – для препаратов со сроком годности 2 года; Не менее 8 месяцев – для препаратов со сроком годности 1 год; Не менее 88 суток – для препаратов со сроком годности 90 суток; Не менее 29 суток – для препаратов со сроком годности 30 суток; Не менее 14 суток – для препаратов со сроком годности 15 суток; Не менее 9 суток – для препаратов со сроком годности 10 суток; Препараты со сроком годности трое и менее суток поставляются Заказчику в день их изготовления. Поставляемый товар должен соответствовать требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», правилам (инструкции, методические указания и проч.), утвержденным федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входят функции по регулированию в сфере обращения лекарственных средств, в ходе изготовления, маркировки и оформления лекарственных средств. На этикетках лекарственного препарата наименование и его состав рекомендуется наносить штампом или же они должны быть напечатаны типографским способом. Обязательно наличие у участника размещения заказа собственной действующей лицензии в соответствии с Федеральный законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Письмом Минздравсоцразвития России от 03.02.12г № 25-1/10/2-855 и Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»:Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, включающая в себя необходимые для осуществления выполнения предмета аукциона: - изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения; - хранение лекарственных средств для медицинского применения; - отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; - перевозка лекарственных средств для медицинского применения. Требования по объёму гарантий качества товара. Поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого товара в соответствии с действующими стандартами, утвержденными на данный вид товара. Во время гарантийного срока товара в случаях выявления его несоответствия надлежащему качеству или его дефекта, определяемого в процессе эксплуатации товара, не позволяющему использовать товар по своему предназначению, последний должен быть заменён на аналогичный товар Поставщиком в течении 24 часов. Требования к безопасности товара: - безопасность окружающих при использовании. Товар безопасен и разрешен для применения на территории РФ, то есть при нормальных обоснованно ожидаемых условиях использования не причиняет вред имуществу Государственного заказчика и жизни и здоровью работников и пациентов Государственного заказчика. - защита товара при поставке. Упаковка предохраняет товар от порчи во время транспортировки, перегрузки и хранения в необходимых условиях. Срок и порядок поставки. Поставка Товара производится на условиях отгрузки Товара со склада Поставщика силами и средствами Поставщика с доставкой до Заказчика (внос в помещение Заказчика), по рабочим дням с 8-00 до 14-00 по адресу: ГБУЗ МО «ПРД» Московская область, г.Подольск, ул.Кирова, д.38 Поставка товара осуществляется по заявке заказчика партиями в течении 3 рабочих дней с момента ее подачи поставщику любым способ передачи: факсимильной, электронной, голосовой, письменной. Поставщик обязан обеспечить поставку товара в медицинское учреждение в установленные технической документацией аукциона сроки независимо от погодных условий, таможенных режимов, а также режима работы производителя. В целях рационального обеспечения, количество и ассортимент товара, указываемого в каждой заявке, определяется Заказчиком в одностороннем порядке. В случае необходимости Заказчик в любое время имеет право подать экстренную заявку (Cito!), которая должна быть исполнена Поставщиков в течение 24 часов с момента ее получения Поставщиком не зависимо от способа передачи заявки поставщику. Общие требования к отгрузке товара. Товар не принимается при документальном и фактическом несоответствии серии и регистрационного номера товара, срока годности, нарушении маркировки или упаковки товара. За не поставку продукции в назначенный срок - штраф 1% от суммы Договора за каждый последующий день просрочки.
|
Похожие:
 |
Республиканский Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Росс by. Аю64. В07335 от 30. 07. 04 на лекарственное средство Протол, раствор спиртовой для наружного применения, производства уп... |
|
Ооо «Центр Молекулярной Генетики» Набор реагентов diatom™ dna prep100 предназначен для выделения ДНК из различных природных материалов (жидкостей, мелкоизмельченных... |
|
Методы отбора проб твердого биотоплива, которое перевозится грузовым... Биотопливо твердое. Отбор проб. Часть Методы отбора проб зернистых материалов, перевозимых грузовыми автомобилями |
|
Очищающий раствор hemarenz pent код Очищающий раствор hemarenz pent – специальный раствор с высокой протеолитической активностью, предназначен для очистки гидравлической... |
|
Перечень Лидокаин (аэрозоль, раствор для инъекций, гель, раствор в карпулах, глазные капли) |
|
Инструкция по заготовке и консервированию донорской крови (в ред... Заготовка крови от доноров осуществляется с учетом необходимости удовлетворения потребности лечебно-профилактических учреждений здравоохранения... |
|
Санитарные правила и нормы Е. А. Диденко, канд хим наук А. И. Максимов (нии квов), канд мед наук А. Е. Недачин, канд мед наук Н. А. Чугунихина, канд биол наук... |
|
Кафедра военно-полевой терапии ... |
|
Особенности учета донорской крови и расчетов с донорами в отделениях... Многие больницы имеют в своем составе отделения переливания крови. Существуют также специализированные станции переливания крови |
 |
Раствор сбалансированный солевой бсс Офтальмологический ирригационный раствор с бикарбонатом натрия, декстрозой, глeтатионом |
|
Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови... |
|
Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови... |
|
Инструкция по применению компонентов крови общие положения Переливанием... В целях совершенствования медицинской помощи населению Российской Федерации и обеспечения качества при применении компонентов крови... |
|
Код: re 021, re 024, Фасовка Очищающий раствор hemarenz – ферментативный раствор мягкого действия, предназначен для автоматической очистки (без непосредственного... |
|
Крови в учреждениях службы крови рсфср В 1988-1989 гг в службе крови рсфср зарегистрировано 3 случая осложнений после крово- и плазмодачи, закончившихся летально |
|
Бухгалтерский учет донорской крови В статье рассмотрены вопросы бухгалтерского учета донорской крови в учреждениях здравоохранения, документальное оформление операций,... |