«Химический анализ лекарственного препарата анальгин» Российская Федерация Забайкальский край

XIII районная научно-практическая конференция «Шаг в науку»

«Химический анализ лекарственного препарата - анальгин»

Российская Федерация

Забайкальский край

Г. Краснокаменск


Выполнила: ученица 9 «а» класса

МАОУ сош № 2

Золотовская Виктория

Научный руководитель:

Делова Роза Асядуловна, учитель химии

МБОУ сош № 2

Краткая аннотация

Работа по теме «Химический анализ лекарственных препарата - анальгин», посвящена анализу состава и свойств лекарственного препарата – анальгин. Проведены исследования физических и химических свойств анальгина и дана сравнительная оценка результатов эксперимента и данных аналитической нормативной документацией препарата.

• 
  В работе сделан литературный обзор по общей характеристике анальгетиков.
  
• 
  Подобраны и отработаны методики для проведения качественного и количественного анализа действующего вещества препаратов.
  
• 
  По результатам проведенных реакций сделаны выводы.
  
• 
  Разработаны правила пользования обезболивающими лекарственными препаратами.
  

Аннотация.
Золотовская Виктория МАОУ СОШ № 2, 9 класс «Химический анализ лекарственных препарата - анальгин», руководитель: Делова Роза Асядуловна, учитель химии.

Цель: Исследовать свойства анальгина для определения его качества.

Задачи

1. 
   На основании литературных данных и аналитической нормативной документации (АНД) научиться анализировать лекарственные вещества путем сравнительной оценки физических, физико-химических и химических свойств.
   
2. 
   Определять качество анальгина в соответствии с требованиями AНД.
   

Методы проведенных исследований: качественные реакции на функциональные группы веществ, входящих в состав анальгина. Основные результаты научного исследования: изучение качественных реакций на органические вещества, знакомство с разнообразными типами лекарственных средств. Выявление соответствие заявленного в аналитической нормативной документации (АНД) состава лекарственного препарата.

Рецензия

На работу «Химический анализ лекарственного препарата - анальгин» Золотовской Виктории, учащейся 9 класса МАОУ СОШ № 2.

Рецензируемая работа посвящена изучению качественных реакций на органические вещества, знакомство.

Автор хочет знать: какие методы исследования существуют и как можно определить подлинность метамизола натрия (анальгина).

Основная часть рецензируемой работы представляет собой обзор имеющихся исторических данных о синтезе анальгина и его значении.

Кроме того, проведены изучены свойства анальгина. и его Фармакологическое действие. Для проведения эксперимента подобраны разные методики для исследования кислотно-основных и Окислительно-восстановительных свойств препарата.

Золотовская Виктория проанализировала аналитическую нормативную документацию анальгина сопоставила данные документации с результатами исследований, сравнила полученный результат и сделала соответствующие Полученные результаты свела в таблицу.

Автор проанализировала полученные данные и включила свои рекомендации по употреблению исследованного продукта. В конце работы приведен довольно большой список использованной литературы.

Кроме того, автор работы проявила личную заинтересованность и самостоятельность в проделанной работе, научилась отдельным приемам исследовательской работы.

Работа представляет несомненный практический интерес, поскольку может быть использована как пособие для химических кружков, элективных курсов, факультативных занятий.

Считаю, что работа Золотовской Виктории может быть рекомендована для участия в XIII районной научно-практической конференция «Шаг в науку»

Учитель химии Р.А.Делова


Оглавление:

1.Введение. Обоснование актуальности темы……………………………...4 2. Основное содержание

2.1. Исторический экскурс……………………………………………………5

2.2Инструкцию по применению……………………………………………..6

2.3. Химический состав и физико-химические свойства анальгина ………7

2.4. Определение подлинности метамизола натрия (анальгина)………......8

3.Общие выводы и заключения……………………………………………….9

4. Список источников информации…………………………………………10

5. Приложение……………………………………………………………....11-15


1.Введение

Обоснование актуальности темы.

Лекарственные средства люди используют уже много тысяч лет. Эволюция от растительных средств лечения недугов, до синтетических лекарств, производимых в ходе химических превращений. От народных «бабушкиных» рецептов до целой науки – формации.

Употребление фальсифицированных (контрафактных) лекарственных средств (ЛС) связано с риском для здоровья людей, так как подавляющее большинство таких ЛС не отвечает стандартам качества. Их производство и распространение является экономическим преступлением, поскольку отрицает патентное право и право на зарегистрированные торговые марки, нанося этим ущерб законопослушным производителям. Кроме того, в странах с высоким уровнем потребления поддельных лекарств подрывается доверие к органам здравоохранения и фармакотерапии в целом. Поэтому производство и распространение контрафактных лекарственных средств, а также лечение ими пациентов представляются по своей актуальности значительной проблемой для государства с любой экономикой. [1]

При неграмотном использовании лекарственных препаратов возможны побочные эффекты, недомогания и даже летальный исход. Но самое страшное, что для повышения финансового благополучия, не задумываясь о проблемах больных людей, мошенники создают и продают фальшивые препараты. Эта проблема с каждым днем становится острее, особенно актуальна она во времена разных эпидемий.

Я заинтересовалась этой проблемой и решила заняться изучением данной проблемы.

Гипотеза: если качественные реакции подтверждают состав лекарственного препарата и соответствует данным аналитической нормативной документации, то мы можем предполагать, что препарат соответствует требованиями ГОСТа

Цель: Исследовать свойства анальгина для определения его качества.

Задачи:

1. 
   На основании литературных данных и аналитической нормативной документации (АНД) научиться анализировать лекарственные вещества путем сравнительной оценки физических, физико-химических и химических свойств.
   
2. 
   Определять качество анальгина в соответствии с требованиями AНД.
   

Объект исследования:

• 
  Анальгин производства ОАО «Уралбиофарм» г. Екатеринбурга и ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»;
  

Предмет исследования:

Показатели качества выбранных препаратов

Процесс исследования я проводила в несколько этапов:

• 
  Изучение литературы по общей характеристике анальгетиков.
  
• 
  Подбор и отработка методик для проведения качественного действующего вещества препарата.
  
• 
  Сравнение полученных результатов с требованиями ГОСТа.
  

Анальгин синтезирован в 1920 г. в поисках легко растворимой формы амидопирина. Это третье основное направление в разработке болеутоляющих средств. Анальгин, как утверждает статистика, один из самых любимых препаратов, а главное — всем доступен. Хотя на самом деле ему совсем немного лет — всего около 80. Анальгин специалисты разработали специально, чтобы бороться с сильной болью. И действительно, немало людей он избавил от мучений. Применялся он в качестве доступного обезболивающего средства, поскольку широкого ассортимента средств против боли в то время не было. Конечно, использовались наркотические анальгетики, но медицина того времени уже располагала достаточными данными о наркотической зависимости, и эта группа средств применялась только в соответствующих случаях. Препарат Анальгин имеет большую популярность в медицинской практике. Уже одно название говорит о том, Анальгин от чего помогает и в каких случаях применяется. Ведь в переводе оно означает "отсутствие боли". Анальгин относится к группе безнаркотических анальгетиков, - т.е. препаратов, способных уменьшать боль без влияния на психику. [5]

В клиническую практику анальгин (метамизол натрия) был впервые внедрен в Германии в 1922 году. Анальгин стал незаменимым для госпиталей Германии во время Второй Мировой войны. В течение многих лет он оставался очень популярным лекарственным средством, но эта популярность имела и обратную сторону: широкое и практически бесконтрольное его применение как безрецептурного препарата привело в 70-х гг. прошлого века к смертельным исходам от агранулоцитоза (иммунное заболевание крови) и шока. Результаты крупного международного исследования, проведенного в 1986 году, подтвердили причинно-следственную связь между приемом анальгина и агранулоцитоза. Данное исследование Бостонского Университета показало: шанс получить заболевание крови у тех, кто употреблял анальгин - в 23 раза больше. Это привело к тому, что анальгин был запрещен в ряде стран, в то время как в других он оставался доступным как безрецептурное средство. Риск серьезных побочных эффектов при использовании комбинированных препаратов, содержащих метамизол, выше, чем при приеме "чистого" анальгина. Поэтому в большинстве стран подобные средства были изъяты из обращения.

Перед применением препарата, рекомендуется изучить инструкцию по применению.
Торговое наименование: Анальгин, но есть и другие торговые наименования и синонимы названия анальгина (Приложение1)
Международное наименование: Метамизол натрий (Metamizole sodium)
Групповая принадлежность: Анальгетическое ненаркотическое средство
Описание действующего вещества (МНН): Метамизол натрий
Лекарственная форма: капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные [для детей], таблетки, таблетки [для детей]
Фармакологическое действие:
НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Анальгин. Analginum.

Метамизол натрий.Metamizolum natricum

По систематической номенклатуре: 1-фенил–2,3-диметил-4–метил-аминопиразолон-5-N-метан - сульфат натрия

Брутто-формула : C₁₃H₁₈N₃NaO₅S

Молекулярная масса (в а.е.м.): 351,36

Внешний вид:

бесцветные игольчатые кристаллы горьковатого вкуса без запаха.

Брутто-формула (система Хилла): C₁₃H₁₈N₃NaO₅S

Растворимость (в г/100 г. или характеристика): ацетон: практически не растворим, вода: легко растворим, диэтиловый эфир: не растворим, хлороформ: практически не растворим, этанол: трудно растворим

Описание. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком крупноигольчатый, кристаллический порошок без запаха, горьковатого вкуса. В присутствии влаги быстро разлагается. Водные растворы при стоянии желтеют.

Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, 160 ч. 95% спирта, практически нераствор Наиболее легко окисляется метамизол натрия (анальгин) в присутствии как сильных (KМnO₄, KIO₃ и др.), так и слабых (FeCl₃, NaNO₂, AgNO₃) окислителей.

Химические свойства

Кислотно-основные cвойства. Кислотными свойствами обусловливается образование нерастворимых окрашенных комплексных соединений с солями тяжелых металлов в разбавленных растворах щелочей: с CuSO₄- осадок светло-голубого цвета, с AgNO₃ - белый, с FeCl₃ – бурый:



Окислительно-восстановительные свойства.

При добавлении к слабокислому раствору метамизола натрия (анальгин) хлорамина или железа (III) хлорида наблюдается синее окрашивание, которое постепенно исчезает; при добавлении раствора серебра нитрита – белый осадок, переходящий в темный; при добавлении калия йодида в соляной кислой среде, раствор окрашивается в малиновый цвет. При прибавлении избытка калия йодида окраска усиливается, а затем выделяется бурый осадок йода:




2.4. Определение подлинности метамизола натрия (анальгина):

1. Качественное определение

А. Реакция с соляной кислотой. При нагревании препарата с разведенной соляной кислотой ощущается острый запах сернистого ангидрида, а затем формальдегида.

Б. Реакция образования ауринового красителя. В фарфоровой чашке нагревают 0,01-0,02 г анальгина с кристалликом салицилата натрия и 2-3 каплями концентрированной серной кислоты; появляется красное окрашивание.

В. Реакция с дихроматом калия в кислой среде:

В пробирку наливают 1мл. раствора анальгина и 1мл. 10% -раствора K₂Cr₂O₇. К полученной смеси добавляют 2мл. 0,1М раствора HCL. Сначала появляется темно синяя окраска, затем темно-зеленая, переходящая в бурую.

Окрашенные продукты образуются вследствие окисления анальгина.

Результаты качественного анализа

Реактив	Да (+)/Нет (-)	Признак реакции
FeCl3	+	сине-фиолетовое окрашивание
нагревание с раствором соляной кислоты	+	запах сернистого ангидрида (SO3), а затем формальдегида
нагревание с кристалликом салицилата натрия концентрированной серной кислотой	+	красное окрашивание
Реакция с дихроматом калия в кислой среде	+	появляется темно синяя окраска, затем темно-зеленая, переходящая в бурую
прокаливание	+	пламя окрашивается в желтый цвет

2. Количественное определение:

Методы
количественного анализа анальгетиков

окислительно-восстановительного кислотно-основного титрования

А. Йодометрическое определение. Около 0,2 г препарата (точная навеска) помещают в сухую колбу, прибавляют 20 мл спирта, 5 мл 0,01 моль/л раствора кислоты хлороводородной, перемешивают до растворения и титруют 0,1 н. раствором йода до появления желтой окраски раствора, устойчивой в течение 30 секунд.

1 мл 0,1 моль/л раствора йода соответствует 0,01667 г C₁₃H₁₆N₃NaO₄S, которого в пересчете на сухое вещество должно быть не менее 99,0%.

2. 
   Общие выводы и заключения.
   

• 
  Сделан литературный обзор по общей характеристике анальгетиков.
  
• 
  Подобраны и отработаны методики для проведения качественного и количественного анализа действующего вещества препаратов.
  
• 
  По результатам проведенных реакций можно сделать вывод, что во всех лекарственных препаратах было подтверждено содержание в них функциональных групп активных компонентов и
  

На уровне нашей школьной лаборатории провести точный качественный анализ на лекарственные препараты очень сложно. Поэтому, мы можем только предполагать, исследованные препараты соответствуют установленным нормам по качественному составу.

В ходе этой работы, я не только изучила качественные реакции на органические вещества, но и узнала, что на сегодняшний день анальгин-содержащие препараты бесконтрольно используются лишь в России и нескольких развивающихся странах. Сведения о токсических эффектах анальгина в России практически не регистрируются. Поэтому, в отличие от большинства других стран, эти препараты до настоящего времени остаются наиболее широко используемыми анальгетиками в России, и отпускаются без рецепта во всех аптеках.

В нашей стране трудно найти человека, не знакомого с анальгином. Но еще труднее найти того, кто читал бы инструкцию перед тем как пить эти таблетки. Поэтому нужно запомнить:

1. 
   Анальгин, как и множество других лекарств, является симптоматическим лекарством, которое просто не позволяет сигналу боли дойти от страдающего органа к головному мозгу. Прерывая сигнал таблеткой, вы обманываете свой мозг и не помогаете страдающему органу. Маскировка симптомов – это путь к осложнению течения болезни, к запущенности недуга. Это мировая проблема.
   
2. 
   И еще: слово "безрецептурный" не отменяет противопоказаний, а только перекладывает ответственность на самого пациента.
   
3. 
   И если вы сомневаетесь в выборе анальгетика (или боли преследуют вас регулярно), обратитесь к врачу. Прежде чем обезболить, врач постарается найти причину боли.
   
4. 
   С ходом этой работы я знакомила учеников нашей школы, на занятиях элективного курса «Химия в быту».
   

2. 
   Литература.
   

1. 
   "Справочник химика" т.2, Л.-М.: Химия, 1964 стр. 420-421
   
2. 
   "Химический энциклопедический словарь" под ред. Кнунянц И.Л., М.: Советсткая энциклопедия, 1983 стр. 46
   
3. 
   Беликов В.Г. "Учебное пособие по фармацевтической химии" М.: Медицина, 1979 стр. 257
   
4. 
   Халецкий А.М. "Фармацевтическая химия" Л. 1966 стр. 333-334
   
5. 
   http://www.myjane.ru/articles/text/?id=2858
   
6. 
   http://healthcollection.ru/2011/02/opasnost-i-vred-analgina-mif-ili-realnost/Опасность и вред анальгина – миф или реальность?
   
7. 
   http://otherreferats.allbest.ru/medicine/00152003_0.html./ Анализ лекарственных средств группы пиразола
   
8. 
   http://www.chemport.ru/chemical_substance_1747.html/анальгин: химические и физические свойства
   

Приложение 1
Торговые названия препаратов с действующим веществом

Торговое название	Значение Индекса Вышковского®
Анальгин	1,044
Анальгин буфус	0,0051
Анальгин-Русфар	0,0043
Анальгин-УБФ	0,0077
Анальгин-Ультра	0,0162
Анальгина раствор в ампулах	0,2595
Анальгина таблетки 0,5 г	0,04
Баралгин М	0,6416
Метамизол натрия	0,097
Оптальгин	0,1974
Спаздользин® для детей	0,0111

Приложение II

Синонимы

Альгокалмин. Альгопирин. Анальгетин. Аналгин. Веталгин. Дипирон. Метамизол. Метамизол натрия. Метапирин. Метилмелубрин. Минальгин. Неомелубрин. Новальгин. Новалдин. Новамидазофен. Новаминосульфон. Новапирин. Панталган. Паральгин. Пиралгин. Пиретин. Пиридон. Пиризан. Рональгин. Сальпирин. Сибалгин. Сульфоновин. Торалгин. Тоталгин. Цибальгин. Цимапирил.













Приложение III

АНАЛЬГИНУ МНЕ СРОЧНО АНАЛЬГИНУ!!

Приложение IV

Важные правила приема обезболивающих препаратов:

• Перед применением препарата, рекомендуется изучить инструкцию по применению.

• Любой обезболивающий препарат должен быть подобран с соответствующей дозой.

• Следуйте назначенному Вам режиму приема препарата.

• Никогда самостоятельно не меняйте дозировку и частоту приема препарата.

• Никогда не прерывайте внезапно прием опиатов.

• Менять режим препаратов можно только проконсультировавшись с врачом