Приказ №13 «12» января 2016г. Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии» в соответствии со ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21. 11. 2011

Скачать 1.8 Mb.

Название	Приказ №13 «12» января 2016г. Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии» в соответствии со ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21. 11. 2011
страница	1/14
Тип	Закон

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Закон

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 14

Общество с ограниченной ответственностью

"Центр офтальмохирургии"

ПРИКАЗ

№ 13 «12» января 2016г.

Порядок внутреннего контроля качества

и безопасности медицинской деятельности

в ООО «Центр офтальмохирургии»

В соответствии со ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.
№ 52-ФЗ, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», в целях обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии»:
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:

1.1. Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии» (Приложение 1).

1.2. Классификатор дефектов медицинской помощи (Приложение 2).

1.3. Показатели, рекомендуемые для проведения мониторинга качества медицинской помощи в ООО «Центр офтальмохирургии» (Приложение 3).

1.4. Список должностных лиц ООО «Центр офтальмохирургии» ответственных за экспертизу качества и безопасность медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии» (Приложение 4).

1.5. Карту экспертной оценки качества медицинской помощи. Показатели качества медицинской помощи (Приложение 5).

1.6. Контроль соблюдения медицинской организацией, структурными подразделениями, медицинскими работниками прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества, обеспечения доступности медицинской помощи (Приложение 6).

1.7. Порядок проведения анкетирования граждан (Приложение 7).

1.8. Организация внутреннего контроля качества и безопасности лекарственных средств (Приложение 8).

1.9. Организация внутреннего контроля качества и безопасности изделий медицинского назначения (Приложение 9).

1.10. Организация контроля за соблюдением медицинскими работниками ограничений при осуществлении медицинской деятельности в части обращения лекарственных средств (Приложение 10).

1.11. Организация внутреннего контроля выполнения требований законодательства Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии человека (Приложение 11).
2. Заместителю главного врача:

2.1. Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим приказом.

2.2. На каждый случай экспертной оценки подлежащий обязательному экспертному контролю; случаи грубого нарушения лечебно-диагностического процесса; порядка выдачи документов удостоверяющих временную нетрудоспособность оформлять «Карту экспертной оценки качества медицинской помощи», и не позднее 29 числа каждого месяца, предоставлять главному врачу клиники.

2.3. При выявлении дефектов в лечебно-диагностическом процессе, некачественного оказания медицинской помощи, организационных нарушений и др. принимать меры к устранению выявленных недостатков.

2.4. Ежемесячно до 4 числа проводить итоговое заседание врачебной комиссии, с оформлением протокола за прошедший месяц, с представлением информации генеральному директору ООО «Центр офтальмохирургии» – ответственный главный врач Грачев Д.К. (Приложение 10);

2.5. Обеспечить взаимодействие со страховыми медицинскими компаниями и территориальным Фондом ОМС, рассматривать их иски и претензии, в случае несогласия с претензиями фонда составлять «Акт разногласий»;

2.6. Обобщать материалы, составлять проекты решений заседаний и приказов по клинике по устранению дефектов лечебно-диагностического процесса, осуществлять контроль за их выполнением.
3. Порядок организации и проведения экспертизы качества и безопасности медицинской деятельности при оказании платных медицинских услуг определяется приказом № 1 от 12.01.2016 г.
4. Секретарю ООО «Центр офтальмохирургии» Кузьмичевой А.Е. довести настоящий приказ до сведения должностных лиц, участвующих в экспертизе качества медицинской помощи.
5. Ответственным за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности назначить заместителя главного врача клиники.
6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

Генеральный директор Н.Н. Куканова

Приложение 1
УТВЕРЖДАЮ:

Генеральный директор ООО

«Центр офтальмохирургии»
_______________ Н.Н. Куканова

«12» января 2016г.
ПОРЯДОК

ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

В ООО «ЦЕНТР ОФТАЛЬМОХИРУРГИИ»

Общие положения.

1.1. Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Центр офтальмохирургии» устанавливает единый порядок организации и проведения внутреннего контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам) и безопасностью медицинской помощи, оказываемой гражданам, а также управления качеством медицинской помощи в лечебном учреждении.

1.2. Настоящее Положение разработано в соответствии с:

- Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об Основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Законом Российской Федерации от 07.02.92 № 2300-1 «О защите прав потребителей»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;

- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2001 № 12 «О введении в действие отраслевого стандарта «Термины и определения системы стандартизации в здравоохранении»;

- Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ;

- Федеральным законом от 29.11.2010г. № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;

- Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161, № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409);

- Федеральным законом от 26.06.2008 N 102-ФЗ (ред. от 28.07.2012) «Об обеспечении единства измерений» (в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 30.11.2011 N 347-ФЗ, от 28.07.2012 N 133-ФЗ) («Собрание законодательства РФ», 30.06.2008, N26, ст. 3021);

- письмом МЗ РФ и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2012 г. N 04И-1308/12 «О порядке мониторинга безопасности медицинских изделий для организаций здравоохранения»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации , 2031, ст. 126);

- постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении Положения, о государственном контроле за обращением медицинских изделий» ("Собрание законодательства РФ", 01.10.2012, N 40. ст. 5452);

- постановлением Правительства Российской Федерации от 20 апреля 2010 г. N 250 «О перечне средств измерений, поверка которых осуществляется только аккредитованными в установленном порядке в области обеспечения единства измерений государственными региональными центрами метрологии» ("Российская Газета" 21 апреля 2010 г.);

- постановлением Правительства Московской области «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Московской области на 2013г»;

- постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 года № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» (в ред. Постановлений Правительства РФ от 01.02.2005 N 49, от 04.09.2012 N 882);

- приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил храпения лекарственных средств» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2010 г. № 18608) (с изменениями от 28 декабря 2010 г.);

- приказом Минздравсоцразвития от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществлении мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г. N 18324);

- приказом Министерства здравоохранения 20.06.2012г. №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2012 г. Регистрационный № 24962);

- приказом Минздрава России от 03.08.2012 N 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» (Зарегистрировано в Минюсте России 04.09.2012 N 25359);

- приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 года № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н);

- приказом Минздрава России № 801н от 25.07.2011 года «Об утверждении номенклатуры должностей медицинского и фармацевтического персонала и специалистов с высшим и средним профессиональным образованием учреждений здравоохранения»;

- приказом Минздрава СССР от 10 июня 1985 г. N 770 "О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы";

- СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность;

- СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»;

- СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами";

- методическими указаниями МУ-287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Департаментом Госсанэпиднадзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г.);

- Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.2.4.548-96 "Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений" (утв. постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 1 октября 1996 г. N 21);

- Методическими указаниями по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях (утв. Минздравмедпромом РФ от 28 февраля 1995 г. N 11-16/03-06).

- приказом МЗ РФ от 4.06.2001 г. №303 «О введении в действие отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных, общие требования»,

- приказом МЗ РФ от 31.07.2000 г. №302 «О введении в действие отраслевого стандарта»;

- клиническими рекомендациями Минздравсоцразвития РФ «Стандарты ведения больных», 2006;

- протоколы ведения пациентов соответствующих профилей 2011-2012 г.;

1.3. Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – контроля качества медицинской помощи) является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность в территории, на основе стандартов медицинской помощи, установленных требований к оказанию медицинской помощи, а так же требований, обычно предъявляемых к медицинской помощи в медицинской практике, с учетом современного уровня развития медицинской науки и медицинских технологий.

1.4. Задачами контроля качества медицинской помощи являются:

проведение контроля качества медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам;

выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье конкретных пациентов;

регистрация результатов проведенного контроля качества медицинской помощи;

оценка выводов о качестве медицинской помощи, сделанных на нижестоящих уровнях контроля;

оценка оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов организации здравоохранения;

оценка организационных технологий оказания медицинской помощи;

изучение удовлетворенности граждан оказанной медицинской помощью;

анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в организации здравоохранения;

подготовка предложений для руководителя организации здравоохранения, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи.

1.5 Лицом ответственным за организацию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности назначается заведующий отделением оперативной офтальмологии Дроздов И.В.

1.6. По итогам проведенного контроля качества медицинской помощи в ООО «Центр офтальмохирургии» разрабатываются и реализуются мероприятия по управлению качеством медицинской помощи:

принятие директором клиники и главным врачом управленческих решений, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;

планирование мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи;

осуществление контроля за реализацией принятых управленческих решений или выполнением плана мероприятий в рамках производственного контроля.

1.7. Основные термины и определения, используемые при организации и проведении контроля качества медицинской помощи:

контроль качества медицинской помощи - определение соответствия оказанной медицинской помощи установленным на данный период стандартам и современному уровню медицинской науки и технологий с учетом объективно имеющихся потребностей отдельных пациентов;

стандарт - нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области;

протокол ведения больного (отраслевой стандарт) - нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации;

доказательная медицинская практика (Evidence-based medicine; медицина, основанная на доказательствах) – подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся доказательств их эффективности и безопасности, а такие доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based Medicine Working Group, 1993);

дефекты медицинской помощи - действия или бездействие медицинского персонала, являющиеся несоответствием медицинской помощи (медицинской услуги) обязательным требованиям, предусмотренным законодательством; нарушением требований безопасности медицинской услуги; несоответствием медицинской помощи (услуги) целям, для которых данная медицинская помощь (услуга) обычно оказывается, выразившимся в причинении вреда жизни и здоровью пациентов; неоптимальным выбором технологии оказания медицинских услуг; нарушением правил оформления медицинской документации;

ятрогении (ятрогенные осложнения медицинской помощи) - любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и терапевтических мероприятий, которые приводят к нарушениям функций организма, инвалидности или смерти (ВОЗ).

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 14

	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 5 июля 2016 г. N 470н "Об... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1740н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1693н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1692н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1401н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012 г. N 873н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1379н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан утратили силу с 1 января 2012 года в связи с принятием Федерального...
	Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан утратили силу с 1 января 2012 года в связи с принятием Федерального...		Министерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан утратили силу с 1 января 2012 года в связи с принятием Федерального...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012 г. N 668н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1491н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...
	Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...		Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н... В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-фз "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"...

ПРИКАЗ

№ 13 «12» января 2016г.

Похожие: