Руководство пользователя © 2006, Medtronic MiniMed. Все права защищены

Скачать 2.03 Mb.

Название	Руководство пользователя © 2006, Medtronic MiniMed. Все права защищены
страница	14/18
Тип	Руководство пользователя

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Руководство пользователя

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18

a. Нижняя граница AUC может быть равной, но не выше, чем верхняя граница AUC.

b. Верхняя граница AUC может быть равной, но не ниже, чем нижняя граница AUC.

c. Ваша нижняя граница уровня глюкозы должны быть по крайней мере на 0,6 ммоль/л (10 мг/дл) ниже, чем ваша верхняя граница уровня глюкозы. Например, если ваша верхняя граница уровня глюкозы составляет 11,1 ммоль/л (200 мг/дл), то ваша нижняя граница уровня глюкозы не может быть выше, чем 10,5 ммоль/л (190 мг/дл).

d. Ваша верхняя граница уровня глюкозы должны быть по крайней мере на 0,6 ммоль/л (10 мг/дл) выше, чем ваша нижняя граница уровня глюкозы. Например, если ваша нижняя граница уровня глюкозы составляет 4,4 ммоль/л (80 мг/дл), то ваша верхняя граница уровня глюкозы не может быть ниже, чем 5,0 ммоль/л (90 мг/дл).

e. Если вы выберите эту опцию, на экране монитора графики глюкозы сенсора будут отображаться постоянно.
ВВЕСТИ значения глюкозы глюкометра

Срок действия: 12 минут
Поддерживаемый диапазон значений:
- от 1,1 до 33,3 (ммоль/л)
- от 20 до 600 (мг/дл)
Появляется только на экране STATUS (только RF)

Записи ID глюкометра

Максимальное количество вводимых ID: 3

Потребление энергии

Стандартная щелочная батарея 1,5 V типа ААА.
Рекомендуется использовать батареи фирмы Energizer.

Проверки безопасности системы

Более 50 независимых проверок
Регулярные и периодические проверки функций системы

Размер монитора

Сантиметры (см)
- Высота примерно 5,1 см
- Ширина примерно 8,1 см
- Глубина (толщина) примерно 2,0 см

Дюймы
- Высота примерно 2,0 дюйма
- Ширина примерно 3,2 дюйма
- Глубина (толщина) примерно 0,77 дюймов

Вес монитора

примерно 79 грамм (с установленной батареей)

Экран установки времени/даты

12-часовой или 24-часовой формат
Вы можете устанавливать дату и время (включая год, месяц и день)

Экран STATUS

Надпись на экране	Описание
Last Alarm/Alert (последнее предупреждение/сигнал тревоги)	Последнее предупреждение/сигнал тревоги, возникший в течение последних 24 часов. Сигналы тревоги, которые возникли более 24 часов назад, не отображаются.
SENSOR DEMO: On (Демонстрация сенсора: Вкл)	Показывает, включена или выключена функция демонстрации сенсора. Надпись появляется только в том случае, если функция демонстрации сенсора включена.
Meter: On (Глюкометр: включен)	Показывает состояние опции глюкометра: вкл или выкл. Надпись появляется только в том случае, если функция глюкометра включена.
Meter: On, Low Batt (Функция глюкометр включена, батарея разряжена)	Сообщение показывает, что функция глюкометра включена, а батарея садится или полностью разряжена. Надпись появляется только в том случае, если функция глюкометра включена, а батарея монитора садится или полностью разряжена.
Battery: (Батарея)	Отображает состояние батареи (сколько энергии осталось в батарее). Появляется всегда.
BG meter value: (Значение ГК измеренное глюкометром)	Показывает последний результат измерения глюкозы крови глюкометром, который вы ввели в течение последних 24 часов, а также когда он был введен (время и дату). Результаты измерения глюкозы крови глюкометром, введенные более 24 часов назад не отображаются. Сообщение появляется только в случае, если опция Глюкометр включена.
Date: (Дата)	Показывает текущую дату. Появляется всегда.
S/N# XXXXXX	Серийный номер монитора. Появляется всегда.
Guardian XXXX	Номер модели монитора. Появляется всегда.
Software version: (версия программного обеспечения)	Номер версии программного обеспечения. Появляется всегда.
Status of system (Статус системы)	Появляется всегда (например, Установить время).

Рекомендации и объяснение производителя

_____________________________________________________________________________

Рекомендации и объяснение производителя – Электромагнитные излучения

_____________________________________________________________________________

Система Guardian REAL-Time CGM (состоящая из Ресивера CSS7100 и передатчика MMT-7703) создана для использования в электромагнитном окружении, описанном ниже. Покупатель или пользователь системы Guardian REAL-Time CGM должен убедиться, что система используется в таком окружении.

____________________________________________________________________________

Тест на излучения	Соответствие	Электромагнитное окружение - Рекомендации
Радиочастотные излучения CISPR 1	Группа 1	Система Guardian REAL-Time CGM использует радиочастотную энергию только для коммуникационных функций. Таким образом, ее радиочастотные излучения очень малы и не способны вызывать какое-либо взаимодействие с расположенным рядом электронным оборудованием.
Радиочастотные излучения CISPR 1	Класс В	Система Guardian REAL-Time CGM применима для использования во всех учреждениях, кроме домашних и тех, которые непосредственно подключены к общей сети электропитания низкого напряжения, которая обеспечивает строения, используемые для внутренних целей. ПРИМЕЧАНИЕ: Предшествующее утверждение является требованием IEC 60601-1-2 для устройств Группы 1, класса В. Однако, так как система Guardian REAL-Time CGM питается от батареи, на ее излучения не будут влиять электросети, также не существует данных о случаях, связанных с использованием системы в домашних условиях.
Гармонические излучения IEC 61000-3-2	Не применимо
Колебания напряжения/колебательные излучения IEC 61000-3-3	Не применимо

Рекомендации и объяснение производителя – Электромагнитные излучения

_____________________________________________________________________________

Система Guardian REAL-Time CGM (состоящая из Ресивера CSS7100 и передатчика MMT-7703) создана для использования в электромагнитном окружении, описанном ниже. Покупатель или пользователь системы Guardian REAL-Time CGM должен убедиться, что система используется в таком окружении.

____________________________________________________________________________

Тест на устойчивость	Уровень теста IEC 60601	Уровень соответствия	Электромагнитное окружение - Рекомендации
Электростатический разряд (ЭСР) IEC 61000-4-2	±6 кВ контакт ±8 кВ воздух	Не применимо ±30 кВ воздух (относительная влажность <5%)	Электростатические разряды, которые могут возникнуть при нормальных условиях использования не могут повлиять на работу системы Guardian REAL-Time CGM
Устойчивость к быстрому переходному режиму/импульсу	±2 кВ для энергетических линий ±2 кВ для линий ввода/вывода	Не применимо Не применимо
Импульс напряжения IEC 61000-4-5	±1 кВ от линии к линии ±2 кВ от линии к земле	Не применимо Не применимо
Кратковременные понижения напряжения, короткие замыкания и изменения напряжения в электросетях IEC 61000-4-11	<5% U_T (>95% понижение напряжения в U_T) для 0.5 цикла 40% U_T (60% понижение напряжения в U_T) для 5 циклов 70% U_T (30% понижение напряжения в U_T) для 25 циклов <5% U_T (>95% понижение напряжения в U_T) на 5 секунд	Не применимо Не применимо Не применимо Не применимо
Магнитное поле с частотой питающей сети (50/60 Hz)	3 А/м	3 А/м	Магнитные поля с частотой питающей сети должны находиться на уровне, характерном для типичного расположения в типичном коммерческом или госпитальном окружении.

ПРИМЕЧАНИЕ: U_T _- это магистральное напряжение переменного тока до применения тестового уровня.

_____________________________________________________________________________

Рекомендации и объяснение производителя – Электромагнитные излучения

_____________________________________________________________________________

Система Guardian REAL-Time CGM (состоящая из Ресивера CSS7100 и передатчика MMT-7703) создана для использования в электромагнитном окружении, описанном ниже. Покупатель или пользователь системы Guardian REAL-Time CGM должен убедиться, что система используется в таком окружении.

____________________________________________________________________________

Тест на устойчивость	Уровень IEC 60601	Уровень соответствия	Рекомендации по электромагнитному окружению
Излучаемые радиочастоты IEC 61000-4-3	10 В/м от 80 МГц до 2,5 ГГц	10 В/м	Переносное и мобильное радиочастотное оборудование должно использоваться около системы Guardian REAL-Time CGM, включая кабели, не ближе, чем рекомендованная дистанция, вычисленная из уравнения, соответствующего частоте передатчика Рекомендуемая дистанция от 80 МГц до 800 МГц от 800 МГц до 2,5 ГГц Где Р – это максимальная выходная энергия передатчика в Ваттах (Ватт) в соответствии со спецификацией производителя передатчика, а d – рекомендуемая дистанция в метрах (м). Силы полей от фиксированных радиочастотных передатчиков, как было определено в ходе электромагнитного исследования объекта, «должны быть ниже уровня соответствия в каждом частотном диапазоне». Помехи могут возникать при нахождении вблизи оборудования, отмеченного символом:

ПРИМЕЧАНИЕ: на 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.

ПРИМЕЧАНИЕ: Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На электромагнитную передачу может влиять поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
_____________________________________________________________________________

Рекомендации и объяснение производителя – Электромагнитные излучения

_____________________________________________________________________________
Сила полей, излучаемых фиксированными передатчиками, такими как базовые станции для радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и радиоаппаратура наземных подвижных ракетных комплексов, любительское радио, радиовещание в диапазонах AM и FM, а также телепередачи, не может быть предсказана на основании теоретических выкладок с достаточной точностью. Для оценки электромагнитного окружения, связанного с фиксированными радиочастотными передатчиками, должно рассматриваться электромагнитное исследование объекта. В случае если измеренная сила поля в области, в которой используется система Guardian REAL-Time CGM, превышает описанный выше уровень соответствия для радиочастот, необходимо исследовать систему Guardian REAL-Time CGM на предмет нормального функционирования. Если наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как ре-ориентация или изменение месторасположения Guardian REAL-Time.

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными радиочастотными средствами связи и системой Guardian REAL-Time CGM

________________________________________________________________________________

В этом разделе содержится информация о рекомендуемой дистанции между переносными и мобильными радиочастотными средствами связи и системой Guardian REAL-Time. Guardian REAL-Time предназначается для использования в электромагнитном окружении, в котором контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Пользователи Guardian REAL-Time могут предотвратить появление электромагнитных помех, сохраняя минимальную дистанцию между переносными и мобильными устройствами для коммуникации (передатчиками) и Guardian REAL-Time, как это рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования.

Номинальная максимальная выходная мощность передатчика (Ватт)	Дистанция в зависимости от частоты передатчика (м)
	80 МГц – 800 МГц	800 МГц – 2,5 ГГц
0,01	0,035	0,07
0,1	0,11	0,11
1	0,35	0,7
10	1,1	2,2
100	3,5	7

Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не перечисленной выше, рекомендуемая дистанция d в метрах (м) может быть оценена с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где р – это максимальная выходная энергия передатчика в Ваттах (Ватт) в соответствии со спецификацией производителя.

________________________________________________________________________________

ПРИМЕЧАНИЕ: на 80 МГц и 800 МГц применяется дистанция более высокого диапазона частот.

ПРИМЕЧАНИЕ: Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На электромагнитную передачу может влиять поглощение и отражение от структур, объектов и людей.

________________________________________________________________________________

Биосовместимость	MiniLink: Соответствует ISO 10993-1 для длительного контакта с телом.
Условия функционирования	Температура для MiniLink: от +32° до +122° F (от 0° до 50°С) Относительная влажность для MiniLink: от 10% до 95% при отсутствии конденсата Температура для зарядного устройства: от +50° до +104° F (от 10° до 40°С) Относительная влажность для зарядного устройства: от 30% до 75% при отсутствии конденсата
Условия хранения	Температура для MiniLink: от -4° до +131° F (от -20° до 55°С) Относительная влажность для MiniLink: от 10% до 100% при отсутствии конденсата Температура для зарядного устройства: от +14° до +122° F (от -10° до +50°С) Относительная влажность для зарядного устройства: от 10% до 95% при отсутствии конденсата
Продолжительность работы батареи	MiniLink: 14 дней постоянного мониторирования непосредственно после полной зарядки. Зарядное устройство: Совершает 40 типичных циклов зарядки при использовании новой батареи ААА.
Частота передатчика	868,35 или 916,5 мегагерц

Не использовать повторно:
Внимание: Смотри инструкции по использованию
Дата производства (год – месяц):
Производитель
Код партии:
Использовать до: (год – месяц)
Номер по каталогу:
Серийный номер устройства:
Конфигурация:
Диапазон температуры хранения:
Хрупкий объект:
Аппаратура типа BF: (Защита от электрического шока)
Монитор: Соответствует стандарту IEC 60601-1 подпункт 44,6 и IEC 60529.
Передатчик: Защищен от длительного воздействия воды (8 футов или 2,4 метра в течение 30 минут)
Переработка для повторного использования
Радио коммуникация:
Один на контейнер в упаковке
Маркировка СЕ уполномоченным органом в качестве медицинского устройства
Маркировка СЕ как радио передатчика в соответствии с R&TTE1999/5/EC/директивами

1 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18

	Книга предназначена для начинающих нумерологов, специалистов в области... Все права защищены © Видья Ананда, 2006 © Равнндра Кумар, 2006 © "Veda Bhavan", 2006		Авторские права Данное руководство пользователя имеет авторские права. Все они защищены. Этот документ не должен ни по частям, ни целиком быть скопирован,...
	Unismart II Это краткое руководство пользователя содержит основную информацию об устройстве, а также подробное описание использования этого устройства....		Руководство пользователя Version Все права защищены по всему миру. Этот документ не может быть воспроизведен или скопирован в любой форме без письменного разрешения...
	Руководство пользователя Авторское право 2015 Bosch Security Systems, Inc. Все права защищены. Воспроизведение данного документа целиком или частично без...		Руководство пользователя по технологии централизованного журналирования... Руководство пользователя по технологии централизованного журналирования по пользователю
	Руководство пользователя Дверной модуль для контроллера Flex Все права защищены. Никакая часть содержания данного руководства не может быть воспроизведена или передана в любой форме или любыми...		Руководство по эксплуатации все права защищены Запрещается копирование любым способом или открытие доступа третьим лицам без предварительного письменного согласия
	Непрерывный мониторинг обезболивания пациента Мо нитор a n I t m... ...		Руководство по установке и эксплуатации © 2010 lg-ericsson Co. Ltd.... Законом об авторском праве. Компания lg-ericsson оставляет за собой право вносить изменения без предварительного уведомления. Информация,...
	Руководство по установке © 2009 Allied Telesis, Inc Все права защищены. Не разрешается воспроизведение настоящей публикации в любой ее части без предварительного письменного разрешения...		Руководство по безопасности Windows Корпорация Майкрософт. Все права защищены. Читатель несет ответственность за соблюдение применимого законодательства в области охраны...
	Все права защищены 2014год Рецепты называют народными тогда, когда установить авторство не представляется возможным		Руководство по безопасности Internet Explorer Корпорация Майкрософт. Все права защищены. Читатель несет ответственность за соблюдение применимого законодательства в области охраны...
	Руководство по безопасности Internet Explorer Корпорация Майкрософт. Все права защищены. Читатель несет ответственность за соблюдение применимого законодательства в области охраны...		Транспортная Клиринговая Палата ООО “АлконсСофт Информсистемы” Информационная... Авторские права на все компоненты ткп информ, за исключением транспортных модулей, принадлежат ООО “АлконсСофт Информсистемы”, ©...

Руководство пользователя © 2006, Medtronic MiniMed. Все права защищены

Похожие: