Учреждения, представляющей заявку
|
Скачать 273.88 Kb.
|
|
Ультрасонографическая оценка эффективности и безопасности применения мази элоком при атопическом дерматите у детей Д.м.н., проф. А.Л. БАКУЛЕВ, к.м.н. С.С. КРАВЧЕНЯ. Клиника кожных и венерических болезней Саратовского государственного медицинского университета - Клиническая дерматология и венерология 3, 2009. Целью исследования явилась динамическая оценка клинической эффективности и безопасности длительного (в течение 30 дней) применения мази элоком у детей с АД в фазе обострения с помощью ультразвукового сканирования пораженной кожи. Под наблюдением находились 40 детей (18 мальчиков и 22 девочки) с диагнозом АД, установленным в соответствии с критериями Hanifin и Rajka (1980). Возраст пациентов варьировал от 4 до 8 лет. У всех пациентов заболевание манифестировало в младенческом возрасте и имело характерные черты второго (детского) возрастного периода. У всех больных патологический процесс находился в фазе прогрессирования, индекс SCORAD варьировал от 26,5 до 34,5 (в среднем 21,5). Распределение больных по группам было следующим: - 20 пациентов в качестве наружной монотерапии использовали мометазона фуроат в форме мази (элоком, «Shering-Plough», США) из расчета 1 мг мометазона фуроата (или 1 г мази элоком) 1 раз в сутки в течение 30 дней; - 10 пациентов на очаги поражения наносили флуоцинолона ацетонид (мазь) по аналогичной схеме; - 10 больных для местной терапии применяли ланолиновый крем, 2 раза в сутки в течение 30 дней; - в качестве контрольной группы обследованы 40 здоровых детей (средний возраст 8±1,6 года). Для ультрасонографической оценки патологических изменений в эпидермисе и дерме применяли цифровую ультразвуковую систему высокого разрешения DUB (TPM GmbH, Германия). После терапии в группе детей, применявших ланолиновый крем, отмечено некоторое уменьшение эхоплотности и толщины эпидермиса, что, вероятно, было связано с гидратирующими свойствами данного средства. Однако статистически достоверных различий абсолютных значений показателей эхоплотности и толщины эпидермиса по сравнению с группой контроля получено не было. Толщина дермы оставалась прежней, эхосигнал распределялся неравномерно. У детей, использовавших флуоцинолона ацетонид в качестве наружной терапии, на момент окончания лечения на сканограммах выявлены статистически достоверное уменьшение толщины и дальнейшее неравномерное снижение эхоплотности эпидермиса и дермы, по сравнению как с группой контроля, так и с группами больных, применявших ланолиновый крем и элоком. Таким образом, у данной категории пациентов по мере уменьшения воспалительных изменений в коже отмечено нарастание атрофических изменений в эпидермисе и дерме. Помимо сонографических, нами отмечены клинические признаки атрофии кожи в данной группе больных в виде ее истончения. После терапии мазью элоком у детей с АД на сканограммах установлено отчетливое статистически достоверное уменьшение толщины эпидермиса и дермы, что свидетельствовало об уменьшении воспалительного отека и инфильтрации кожи. Кроме того, было зарегистрировано увеличение ультразвуковой плотности указанных структур и более равномерное распределение эхосигнала по всем слоям дермы. При этом перечисленные изменения были статистически значимыми по сравнению с показателями у детей, применявших ланолиновый крем и флуоцинолона ацетонид, и достоверно не отличались от группы контроля. Таким образом, применение мази элоком у детей с АД способствовало уменьшению воспалительных изменений в коже без развития в ней атрофии даже при длительном (втечение 30 дней) использовании на чувствительных участках. Полученные нами в ходе исследования результаты вполне согласуются с данными международных исследований о высокой противовоспалительной эффективности и местной безопасности элокома, минимальном риске развития атрофии кожи, сопоставимым с таковым у гидрокортизона ацетата [Kerscher M.J., Korting H.C. Topical glucocorticoids of the nonfluorinated double-ester type. Lack of atrophogenicity in normal skin as assessed by high-frequency ultrasound. Acta Dermato-Venereologica 1992; 72: 214—216. Scherer R., Novok K. et al. Опыт использования наружного кортикостероида — мометазона фуроата. Рос. аллергол. журн. 2005; 4: 84—89.]. При использовании же в качестве местной терапии фторсодержащего кортикостероида флуоцинолона ацетонида в структуре кожи, помимо противовоспалительного эффекта, отмечаются изменения, свидетельствующие об атрофогенном эффекте данного препарата. Ланолиновый крем не оказывал статистически значимого воздействия на воспалительный процесс в коже детей АД. Использование мази элоком при АД у детей по данным ультрасонографического исследования кожи позволяет добиться отчетливого противовоспалительного эффекта. Применение у детей данного МКТГ на типичных для АД участках поражения в течение 30 дней не сопровождается развитием атрофии кожи. 12. Резюме имеющейся информации по сравнительным ценам и эффективности затрат внутри фармакологического класса или терапевтической группы: • диапазон цен заявляемого лекарственного средства Стоимость упаковки препарата Элоком у региональных дистрибьютеров 215 – 260 руб. Розничная цена в аптечной сети препарата Элоком 300 – 389 руб. • сравнительная эффективности затрат, представленная в виде диапазона стоимости рутинно используемого исхода оценки эффективности (например, стоимость случая, стоимость лечения, стоимость месяца лечения, стоимость случая предотавращения исхода (заболевания), и, если возможно, и применимо к заявлемому средству стоимость приобретенного года качественной жизни - QUALY). Научно-практический журнал для врачей «Рациональная фармакотерапия» № 4 (05) 2007, С.Ю.Штрыголь. Лекарственные формы для наружной терапии являются недозированными, что затрудняет фармакоэкономическую оценку. Поэтому имеет смысл использовать принятые в дерматологии формализованные нормы расхода мягких лекарственных форм. Речь идет о ЕКП – «единице на кончике пальца». Это количество мази или крема, выдавливаемое из тубы на кончик пальца. Известно, что 1 ЕКП приблизительно соответствует 0,5 г. В таблице указан расход мягких лекарственных форм в зависимости от локализации патологического процесса на коже по данным С.С.Long и А.Y.Finly. Количество крема или мази, требуемое для лечения пораженных участков кожи
С учетом этих норм можно рассчитать стоимость лечения процесса, условной локализации. На 10-дневный курс потребуется от 0,5 до 2 упаковок Элокома, выпускаемого в тубе по 15 г, что составит 150-778 руб. (в розничных ценах аптечных сетей). На 20-дневный курс необходимо от 1 до 4 упаковок Элокома - стоимость лечения в этом случае составит 300-2334 руб. 13. В соответствии с распоряжением правительства Российской федерации № 376-р от 29 марта 2007 года Элоком крем и Элоком мазь входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. 14. При включении заявляемого ЛС в формуляр исключаются следующие лекарственные средства:__ _флуоцинолона ацетонид 0,025 %___________________ _____________________________________________________________________ 15. Имели ли Вы ранее опыт применения заявляемого лекарственного средства?___да _________________________________________________________________________________ 16. Получаете ли Вы финансовую поддержку со стороны производителя заявляемого лекарственного средства?___нет___________________________________ ______________________________________________________________________ Заявка подана Минуллин Искандер Кагапович Главный внештатный дерматовенеролог Республики Татарстан и г.Казани, главный врач ГМУ «Республиканский клинический кожно-венерологический диспансер» 420012 г.Казань, ул. Толстого, 4 тел./факс: (843) 236-27-64, 238-46-32 e-mail: kazankvd@mail.ru; _____________________________________ ___________________________________________________________(врач, дата) Решение Формулярной комиссии ____________________________ Дата ________ |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Учреждения, представляющей заявку Предлагается включить препарат Элоком лосьон (мометазона фуроат 0,1%) в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
3. Полное название учреждения (организации), представляющей/поддерживающей заявку Заявка на включение лекарственного средства Тигециклин в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Учреждения, представляющего заявку Предлагается включить препарат Метилпреднизолона ацепонат в Республиканский формулярный список лекарственных средств |
|
Полное название учреждения, подающего заявку Перечень документов необходимых для включения Каспофунгина (кансидаса) в Республиканский Формуляр Министерства здравоохранения Республики... |
 |
Конкурсе; Только в печатной Выписка из протокола заседания кафедры, представляющей соискателя гранта и предлагаемое им научное исследование |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Документация Любой участник размещения заказа вправе подавать только одну заявку на участие в запросе предложения. Не допускается: внесение изменений... |
|
Инструкция по получению доступа в аис упд иогв рк для заведения учетной... Данную заявку должен подписать руководитель или заместитель руководителя организации |
|
Перечень документов, представляемых Заявителем для проведения Аттестации и декларирования Сведения о предприятии (организации), представляющей оборудование на Аттестацию с доверенностью от производителя оборудования. Документы... |
|
Как подать заявку на ремонт домофона или коллективной антенны Центра. Но домов и подъездов много, поэтому расклейка займет время. А пока люди испытывают трудности, если домофон сломался или коллективная... |
|
Памятка туриста по турам в доминиканскую республику Уважаемые господа! Вы воспользовались услугами компании coral travel, представляющей на рынке качественные туристские услуги. Постараемся... |
|
Памятка туриста по турам в объединенные арабские эмираты Уважаемые господа! Вы воспользовались услугами компании coral travel, представляющей на рынке качественные туристские услуги. Постараемся... |
|
Пояснительная записка Цели обучения современную английскую разговорную речь Это предопределяет направленность целей обучения на формирование компетентной личности, способной к жизнедеятельности и самоопределению... |
|
Отнесенные действующим законодательством Российской Федерации или... Принимаемые в Учреждении локальные акты, соответствующие всем требованиям, предъявляемым к локальным актам Учреждения, являются обязательными... |
|
Инструкция по ее заполнению Для участия в электронном аукционе участник... Фз «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Положением о закупках товаров, работ, услуг Государственного... |