Учебное пособие Иркутск, 2009
|
Скачать 1.32 Mb.
|
|
На лабораторном преаналитическом этапе для снижения ошибок необходимо соблюдать нижеуказанные требования:
Даже при наличии в КДЛ прецизионного оборудования и высококвалифицированного персонала, только наличие «качественного» промежуточного продукта может привести КДЛ к конечной цели – удовлетворенности потребителя основным продуктом. А это значит, что ЛПУ–контрагенты должны быть ознакомлены со всеми правилами преаналитического этапа и неукоснительно их соблюдать. Именно для них, в большей степени, и составлено это пособие. Отраслевая программа «Управление качеством в здравоохранении на 2003–2007 гг.», утвержденная Коллегией МЗ РФ в марте 2003г. в своей основе содержала все принципы системы непрерывного повышения качества ИСО 9000:
Все эти ключевые принципы составляют основу утвержденной и действующей в ИДЦ «Политики в области качества» и позволяют выполнять исследования на соответствующем уровне, включая процесс централизации клинико–лабораторных исследований. Должное выполнение процессов внелабораторного преаналитического этапа целиком и полностью зависит от потребителя медицинской услуги, т.е. от заказчика клинико–лабораторного исследования. В задачу централизованной КДЛ входит ознакомление потребителя услуги с методами, дающими возможность сократить внелабораторные ошибки при заборе биологического материала. 1. РЕЗЮМЕ ИДЦ ИДЦ был основан в 1999 году при участии и поддержке губернатора Иркутской области Б.А. Говорина. Финансирование проекта проводилось из кредита «EXIM BANK» Японии. Погашение кредита производилось из бюджета Иркутской области и г. Иркутска и закончено в 2008 году. Реализацией проекта занимались следующие фирмы:
Центр оснащен самым современным оборудованием ведущих мировых фирм. Отдел лабораторной диагностики (ОЛД) является самым крупным из восьми медицинских отделов ИДЦ. Это шесть лабораторий, проводящих широчайший спектр самых современных клинико–лабораторных исследований – биохимии, гематологии, молекулярной биологии, общеклинических исследований и иммунологии. По мнению ведущих специалистов России, набор методов, применяемых в ИДЦ, позволяет решать весьма широкий круг диагностических задач, ряд которых ранее можно было реализовать только в крупнейших научно–исследовательских центрах страны. 1.1. Структура ОЛД  Рис. 1. Структура отдела лабораторной диагностики ИДЦ. Штатное расписание отдела лабораторной диагностики представлено следующим составом: врачи – 22 ед., биологи – 6 ед., средний медицинский персонал – 19 ед., младший медицинский персонал – 10 ед. На сегодняшний день в отделе один доктор наук, профессор и 4 кандидата наук. Из таблицы 1 видно, что квалификационный уровень персонала ОЛД в большей части представлен специалистами высшей и первой квалификационных категорий. Таблица 1 Аттестационная характеристика кадрового состава отдела на январь 2009 г.
Забор крови осуществляют 6 медицинских сестёр из консультативного отдела, т. к. в номенклатуру КДЛ эти должности не входят. Забор биологического материала производится в соответствии с санитарно–эпидемиологическими правилами СП–1.3.2322–08, утвержденными Постановлением главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 28 января 2008 г. 1.2. Основа организации деятельности ОЛД ИДЦ ИДЦ имеет лицензию на право осуществления медицинской деятельности. В число специальностей, обеспечивающих медицинскую помощь населению, включена и клиническая лабораторная диагностика. НАШ ДЕВИЗ – "МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ..." НАША МИССИЯ – способствовать улучшению здоровья пациентов, предоставляя широкий спектр медицинских услуг неизменно высокого качества. НАШЕ ВИДЕНИЕ – Иркутский диагностический центр – это мобильная, динамично развивающаяся медицинская организация, гарантирующая пациентам точность и надежность результатов исследования. Мы стремимся быть лидерами в разработке и внедрении новых медицинских и управленческих технологий. Слагаемые успеха нашей организации – командная работа профессионалов, соблюдение лучших традиций отечественной медицины в сочетании с передовыми достижениями мировой медицинской науки и практики, современные технологические ресурсы, корпоративная культура и этика. НАША СТРАТЕГИЯ – социальная ответственность перед нашими пациентами и сотрудниками. Увеличение объемов предоставления медицинских услуг. Расширение спектра медицинских услуг. Максимальная автоматизация, тотальный мониторинг качества предоставляемых медицинских услуг и непрерывное улучшение всех рабочих процессов. ОЛД ИДЦ – это единственная лаборатория в регионе, гарантирующая качество своих исследований. Это подтверждается участием в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) (Россия), международном проекте контроля качества исследований «Prevekal» (Испания) и международной системе контроля EQAS (США). Доля лабораторных показателей, находящихся под контролем ФСВОК постоянно растёт, и на сегодняшний день составляет 42 % всех исследований, в то время как среднее число исследований подконтрольных ФСВОК в ЛПУ области составляет 10–14 %. В ИДЦ создана система управления качеством, в основе которой лежат принципы ИСО 9000:2000 и TQM (Всеобщее управление качеством), разработана и утверждена «Политика в области качества». С 2001 года лаборатория аккредитована МЗ РФ как экспертная. Наличие собственной лаборатории контроля качества и системы менеджмента качества ГОСТ ИСО 9001:2000 позволяет постоянно повышать качество исследований. 02.07.2007 г. получен сертификат соответствия СМК ГОСТУ ИСО 9001–2001, К № 0841. Ключевые принципы политики качества:
В данном пособии речь пойдет о преаналитическом этапе клинико–лабораторных исследований, который является неотъемлемой частью основного процесса КДЛ, обеспечивающегося по общей схеме для всего жизненного цикла медицинской лабораторной услуги. На рисунке 2 представлена схема процессного подхода в ИДЦ к выполнению любой услуги, и в частности, клинико–лабораторной. Основные процессы КДЛ, в число которых входят и процессы преаналитического этапа, находятся в полной зависимости от решения вопросов на стратегическом и тактическом уровнях менеджмента ИДЦ.  Рис. 2. Схема процессного подхода в ИДЦ. 1.3. Медицинское оборудование и технологии Отдел лабораторной диагностики оснащен самым современным оборудованием ведущих производителей Японии, США, Европы. Передовые технологии, применяемые в этом оборудовании, ежедневный мониторинг качества, высококвалифицированный персонал позволяют проводить лабораторные исследования на мировом уровне. Отдел лабораторной диагностики единственный за Уралом имеет сертификат экспертной лаборатории Минздрава России. В 2005–2009 гг. в отделе лабораторной диагностики ИДЦ в рамках реинжиниринга проведено фундаментальное переосмысление и радикальное перепроектирование бизнес–процессов для достижения существенных улучшений в таких ключевых показателях результативности, как затраты, качество, уровень обслуживания и оперативность выдачи результатов исследований. В числе мероприятий по перепроектированию бизнес–процессов основными мероприятиями были замена имеющегося оборудования на более современное и производительное, а также усовершенствование ЛИС и введение штрих–кодирования образцов. Лаборатория биохимии В лабораторию биохимии был приобретен современный модуль автоматических анализаторов – биохимическая платформа «Modular P800, с ISE блоком» фирмы «ROCHE» (Швейцария). Это высокопроизводительный биохимический модуль для определения электролитов, субстратов, ферментов, специфических белков, с возможностью работы с реактивами других фирм, производительностью до 800 тестов в час, определением более 30 параметров в одном образце, осуществлял работу с различными биоматериалами (сыворотка, плазма, спинномозговая жидкость, моча), возможность срочных исследований. Заменена система электрофореза белков «Paragon–Appraise» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США) на более современную и производительную систему для клинического капиллярного электрофореза «PARAGON CZE 2000» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США). Система производит разделение белков сыворотки крови и мочи, иммунофиксацию белков крови и мочи с целью специфической идентификации типов парапротеинемий. На смену анализатору специфических белков «Array» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США) пришёл более современный автоматический анализатор специфических белков, нефелометр «BN ProSpec» фирмы «Dade Behring» (США): определение более 25 специфических белков в сыворотке, плазме, моче, производительность 70 тестов в час. Был приобретен новый автоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина и других фракций гемоглобина – жидкостный высокопроизводительный хроматограф «D–10» фирмы «BIO–RAD» (США). За 9 лет работы отслужил свой срок и был заменён на новый биохимический экспресс–анализатор «Reflotron» (сухая химия) фирмы «ROCHE» (Швейцария). По–прежнему работают с 1999 года без существенного ремонта следующие анализаторы:
Лаборатория гематологии Увеличение потока исследований, которое произошло в рамках «кольцевого завоза» анализов из регионов Иркутской области и г. Иркутска, потребовало приобретения более современных и высокоэффективных автоматических анализаторов, таких как: Автоматический коагулометр «STA–Evolution» фирмы «ROCHE» (Франция) с функцией выполнения срочных анализов. Автоматический агрегометр «Packs–4» фирмы «Helena» (Франция) заменён на более современный агрегометр той же фирмы – «AggRAM». Прибор способен работать с меньшим объемом тромбоцитарной плазмы, чем предыдущий, что очень актуально для диагностики геморрагических диатезов у детей. Агрегометр имеет возможность работать в ЛИС. Гематологический анализатор «GEN’S–SM» фирмы «BECKMAN/COULTER» (США), проработав 7 лет, заменён на новый и в настоящее время находится в режиме консервации. По–прежнему в рабочем состоянии находятся следующие приборы: покрасочник «ACL–5», исследовательские микроскопы 2 шт. «CHS–213E» фирмы «Olympus» (Япония), автоматический коагулометр «ACL200» фирмы «Instrumentation Laboratory» (Франция). В 2009 году приобретены ещё два микроскопа фирмы «Olympus» для оценки фагоцитарной активности лейкоцитов и контроля патологии крови. Лаборатория общеклинических методов исследования Анализатор мочи «Miditron М +ST» фирмы «Roсhe– B/M» (Швейцария) в целях ускорения процессов исследования заменён на анализатор осадка мочи «IRIS IQ–200», фирмы «IRIS Diagnostics, Inc.» (США). На этом анализаторе можно проводить исследование осадка мочи без микроскопа (метод проточной цитометрии) и анализатор химического состава мочи «Aution Max Ax–4280», фирма «ARKRAY» (Япония). Лаборатория перешла на работу с вакуумными системами забора мочи, что позволило исключить процесс аликвотирования мочи для биохимических исследований. Теперь первичная пробирка с мочой проходит путь от одного анализатора к другому без дополнительной работы лаборантов. По–прежнему работают следующие приборы: анализатор качества спермы SQA IIC–P, Израиль, исследовательские микроскопы (2 шт.) «CHS–213E» фирмы «Olympus» (Япония), биохимический фотометр 5010"Boeringer ROСHE" (США). Лаборатория иммунологии Проточный цитофлюориметр с сортировкой «EPICS ELIT ESP» фирма «COULTER/BECKMAN» (США): скорость до 10000 клеток в секунду. Иммунологический анализатор «ELECSYS 2010» (2 шт.) фирмы «Roсhe– B/M Hitachi»: принцип работы – электрохемилюминесценция: определение гормонов, онкомаркеров, ферментов, антител к инфекционным агентам, производительность до 90 тестов в час. Иммунологический анализатор «Immulite–1000» фирмы «DPC» (США) заменён на более мощный прибор – «Immulite–2000» фирмы «DPC» (США), принцип работы – электрохемилюминесценция: определение гормонов, онкомаркеров, ферментов, антител к инфекционным агентам, производительность до 120 тестов в час. Хемилюминометр «Luminometry System 1251» фирмы «BioOrbit» (Финляндия) автоматизированный анализатор иммуноферментный «Evolis», производства Германии, рассчитанный на одновременное чтение 10–12 протоколов; В связи с увеличением потока исследований дополнительно приобретены: 2 анализатора «Modular E170» производства фирмы «Roсhe». Модульная система для иммунохимических исследований с принципом работы – электрохемилюминесценция в 7 раз превышает мощность одного анализатора «ELECSYS 2010». Автоматизированный иммуноферментный анализатор «Alegria» (Германия) – специализированный для выполнения исследований по диагностике аутоиммунных заболеваний. В настоящее время один из анализаторов «ELECSYS 2010» планируется заменить на более современный и экономичный прибор «COBOS– 6000» той же фирмы. Лаборатория молекулярной биологии Со времени организации ИДЦ лаборатория молекулярной биологии претерпела значительные изменения как в связи с увеличением количества исследований, так и с расширением спектра услуг. Динамический рост числа исследований методом ПЦР в последние годы, при определенных ограничениях в возможностях увеличения кадрового состава, привел к необходимости максимально автоматизировать процессы, связанные с пробоподготовкой (выделение нуклеиновых кислот) и проведения собственно ПЦР. В качестве решения по автоматизации выделения нуклеиновых кислот была выбрана установка «X–tractor™ Gene» – автоматическая экстракция нуклеиновых кислот, производства фирмы «Corbett Robotics» (Австралия). Данная роботизированная станция пробоподготовки ДНК и РНК адаптирована производителем отечественных ПЦР–тест – систем производства «ИнтерЛабСервис» под клинические задачи. Приобретенная установка позволяет за 1,5 часа выделить нуклеиновые кислоты (ДНК или РНК) из 96 клинических образцов, при этом в работе можно использовать реактивы как отечественного, так и импортного производства (открытая система). Следующим шагом, позволяющим максимально снизить возможность появления ложноположительных результатов ПЦР и уменьшить роль человеческого фактора при проведении молекулярных исследований, является уменьшение количества ПЦР-исследований, использующих детекцию результатов методом электрофореза в агарозе, и увеличение числа ПЦР-исследований с детекцией флуоресценции в реальном времени. Для этого в лабораторию молекулярной биологии дополнительно приобретен амплификатор с оптической системой, предназначенный для проведения ПЦР и детекции в режиме «реального времени», производства фирмы «Corbett Research» (Австралия). Этот анализатор будет работать параллельно с имеющимся амплификатором ПЦР анализа в реальном времени, производства фирмы «BioRad» (США). В лаборатории продолжается работа с использованием нижеуказанного оборудования:
Вспомогательное оборудование: центрифуги фирм «BECKMAN» (США), «KUBOTA» (Япония); водяные бани, термостаты, дистиллятор, сухожаровой шкаф, автоматическая машина для мойки лабораторной посуды, сушильная печь, вытяжные шкафы, ламинарный шкаф фирмы «YAMATO» (Япония); электронные весы, pH–метры и прочее оборудование фирм «TOA», «Mettler», «A&D», «Terumo», «Kayagaki». |
Похожие:
 |
Учебное пособие Иркутск 2006 Учебное пособие предназначено для студентов III v курсов специальности «Технология художественной обработки материалов» |
|
Учебное пособие Иркутск Учебное пособие предназначено для студентов при подготовке ветеринарных специалистов при изучении ветеринарных дисциплин |
 |
Учебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2014 Курышова И. В. История и теория местного самоуправления : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2014. – 112 с |
|
Учебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012 Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с |
|
Учебное пособие Издательство Иркутского государственного технического университета 2012 Тимофеева С. С. Защита литосферы и обращение с опасными отходами : учеб пособие. – Иркутск : Изд-во Иргту, 2012. – 159 с |
|
Учебное пособие по английскому языку Издательство Кушнарёва Т. В., Богданова И. В., Барановская Ю. Л. Aircraft Operation Issues: учеб пособие по английскому языку. – Иркутск: Изд-во... |
|
Учебное пособие Челябинск 2010 ббк ч632. 18. я7 Л. П. Шестёркина,... Л. П. Шестёркина, Т. Д. Николаева Методика телевизионной журналистики: Учебное пособие. — Челябинск: Изд-во юурГУ, 2009. — 254 с |
|
Учебное пособие по английскому языку Издательство Барановская Ю. Л., Богданова И. В., Кушнарёва Т. В., Basic Power Engineering Issues : учеб пособие по английскому языку. – Иркутск:... |
|
Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В |
|
Учебное пособие по дисциплине «медицина катастроф» Учебное пособие подготовили доценты Астапенко В. П., Кудинов В. В., Волкодав О. В., Кобец Ю. В |
|
Учебное пособие Медицинская подготовка командного состава судов: Учебное пособие. М.: Мортехинформреклама, 1993. 152с |
|
Учебное пособие Учебное пособие составлено с учетом требований Государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования... |
|
Учебное пособие тема: «профилактика пролежней» Учебное пособие пм 04 Выполнение работ по профессии Младшая медицинская сестра по уходу за больными |
|
Учебное пособие Оренбург 2013 Учебное пособие предназначено для додипломного образования по специальностям 060101 Лечебное дело; 060103 Педиатрия |
|
Учебное пособие ... |
|
Компьютерные коммуникации в культуре учебное пособие по английскому языку Учебное пособие предназначено для развития навыков и умений устной речи. Пособие включает 8 тем, 21 текст, словарь. Текстовый материал... |