Руководство по разработке Положения о лаборатории
|
Скачать 86.23 Kb.
|
Ассоциация аналитических центров «Аналитика» «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» И.В. Болдырев«___» ___________ 2008 г. Руководство по разработке Положения о лаборатории Москва Рекомендации по разработке Положения о лаборатории 0 Введение Настоящие «Рекомендации» предназначены для применения экспертами Органа по аккредитации при проведении работ по оцениванию аккредитуемых лабораторий, а также для лабораторий, проводящих работы по подготовке к аккредитации. Настоящие «Рекомендации» не содержат дополнительных, по сравнению с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 требований. Цель «Рекомендаций» дать единообразное толкование требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в связи с особенностями национального законодательства и сложившейся практикой организации работ в лабораториях. 1 Общие положения 1.1. Положение о лаборатории – документ, который определяет место лаборатории в структуре юридического лица, в состав которого она входит, структуру, функции, права, обязанности, ответственность лаборатории, ее взаимодействие с внутренними подразделениями организации и другими организациями при производстве аналитических работ, а также другие аспекты деятельности лаборатории, такие как научно-исследовательская работа, разработка и аттестация методик и др. 1.2. Положение о лаборатории, как правило, является правовой основой её деятельности. (Если лаборатория непосредственно является юридическим лицом, по правовой основой деятельности такой лаборатории является Устав). 1.3. Положение о лаборатории разрабатывается на основе следующих документов: - Устав организации, в состав которой входит лаборатория, или документ его заменяющий. - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»; - Система аккредитации аналитических лабораторий; - документов, регулирующих конкретные виды деятельности лабораторий и устанавливающих дополнительные требования к лаборатории. 2. Требования к оформлению Положение должно иметь титульный лист, содержащий утверждающую подпись руководителя организации, наименование организации, регистрационный номер, редакцию, дату введения документа. Пример оформления титульного листа приведён на рис.1. Не следует включать в наименование лаборатории определение «аккредитованная», так как статус аккредитованной лаборатории удостоверяется не Положением о лаборатории, а аттестатом аккредитации. Каждая страница должна быть идентифицирована, содержать номер страницы, общее число страниц. Рис. 1 - Пример оформления титульного листа Положения о лаборатории  3 Рекомендации по содержанию разделов 3.1 В Положение рекомендуется включать следующие разделы: - Общие положения - Структура - Цель - Задачи - Функции - Права - Обязанности - Ответственность - Взаимодействие Взаимодействие с другими подразделениями организации Взаимодействие с другими организациями - Приложение: структурная схема лаборатории. 3.2 В разделе «Общие положения» рекомендуется описать: - место лаборатории в структуре организации; (например: «Лаборатория аналитического контроля» является структурным подразделением ФГУП «Институт экологии»); - подчиненность лаборатории высшему руководству организации; - основные документы, которыми руководствуется лаборатория в своей деятельности; нормативные акты (Законы, постановления Правительства РФ, ведомственные нормативные документы), Устав организации, приказы и распоряжения руководителя организации, структурным подразделением которой является лаборатория, стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. 3.3 В разделе «Структура» рекомендуется описать состав лаборатории, внутреннюю подчиненность, административное руководство, структурные звенья. Требования к образованию, квалификации и опыту работы руководителя лаборатории. Порядок назначения и освобождения от должности руководителя лаборатории. Если лаборатория включает в себя некие структурные звенья, то все эти звенья должны быть названы в Положении. Структурная схема лаборатории может быть оформлена в виде Приложения к Положению. В структуру лаборатории должен включаться только тот персонал, который прямо подчинён руководителю лаборатории. Пример структурной схемы лаборатории приведен в Приложении. В этом разделе также допустимы ссылки на должностные инструкции сотрудников, штатное расписание. 3.4 В разделе «Цель» рекомендуется дать ответ на вопрос: «Для чего создана лаборатория?» Цель должна быть сформулирована кратко и ясно; быть принципиально достижимой; не налагать неприемлемых ограничений. Целей может быть несколько, но при этом они не должны быть противоречивыми, ибо в противном случае это неизбежно приведет к внутреннему конфликту. Основными целями создания лаборатории обычно являются: - получение прибыли от проведения аналитических работ; - обеспечение руководства предприятия (производства, технологов и др.) информацией для принятия решений (о соответствии продукции, о выборе технологического режима, о качестве сырья, о загрязнении окружающей среды, о безопасности условий труда и т.п.); - обеспечение исполнительных органов власти объективной информацией о состоянии окружающей среды; - получение информации об объекте для целей подтверждения соответствия. 3.5 Задачи лаборатории - это то, что должно быть выполнено для достижения поставленных целей. Примерами задач для лабораторий могут быть: - контроль соответствия конкретной продукции требованиям НД; - контроль состава сточных вод предприятия; - входной контроль сырья; - и т.п. В этом разделе рекомендуется определить конкретную область деятельности лаборатории (перечень объектов аналитических работ), виды испытаний и т.п. 3.6 Функции лаборатории - это совокупность действий, которые должна выполнить лаборатория для реализации поставленных задач. Наиболее часто в качестве функций лаборатории рассматривают:
3.7 В разделе «Права» рекомендуется перечислить права, которые переданы лаборатории юридическим лицом, например:
- выпуск внутренних документов по вопросам работы лаборатории; - право использования печати (собственной или юридического лица); - и т.п. 3.8 Раздел «Обязанности» Обязанности лаборатории - это то, исходя из чего, будет оцениваться эффективность ее работы. Необходимо заметить, что лаборатории, не являющиеся юридическими лицами, сами по себе никаких обязанностей не имеют, если они не возложены на них юридическим лицом как субъектом права. Из этого следует, что обязанности лаборатории необходимо ясно определять, чтобы указать лаборатории на то, по каким критериям будет оцениваться ее работа, Обязанности, возлагаемые на лабораторию, можно разделить на три группы. а) Обязанности, вытекающие из требований законодательства, например: - обеспечивать средства измерений своевременной поверкой; - не разглашать сведения, содержащие государственную тайну. в) Обязанности, вытекающие из требований ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, например: - обеспечить систематическое повышение квалификации персонала; - обеспечение своевременного технического и метрологического обслуживания оборудования лаборатории. с) Обязанности, вытекающие из требований органов по аккредитации, например - участвовать в межлабораторных сравнительных испытаниях. 3.9 В разделе «Ответственность» устанавливается персональная ответственность начальника (заведующего) лаборатории при выполнении возложенных на лабораторию функций и реализации переданных прав. Например: Лаборатория в лице своего руководителя несет ответственность за:
- сохранность сведений, составляющих государственную или коммерческую тайны. 3.10 Раздел «Взаимодействие» должен содержать сведения о взаимодействии со сторонними организациями и с внутренними подразделениями организации. Взаимодействия с внутренними подразделениями организации могут быть отражены в виде следующей таблицы:
Лаборатория обычно взаимодействует со следующими внешними организациями: а) С органом по аккредитации по следующим вопросам: - инспекционный контроль за деятельностью лаборатории; - изменение области аккредитации; - организация повторной аккредитации. в) С органами государственной метрологической службы по вопросам метрологического обеспечения, поверки и калибровки средств измерений, а также по вопросам справочно-информационного обслуживания и актуализации нормативных документов. с) С учебными, проектными и научно-исследовательскими институтами, аналитическими центрами по вопросам методического и научно-технического обеспечения деятельности лаборатории, подготовки и переподготовки специалистов. Приложение Пример структурной схемы лаборатории  |
Похожие:
 |
Руководство по качеству лаборатории нк (в соответствии с требованиями... Карточка организации по установленной форме (на электронном и бумажном носителях) |
|
Руководство по качеству передвижной электроизмерительной лаборатории... Руководство по качеству эл) устанавливает систему обеспечения качества испытаний, функционирующую в Электроизмерительной лаборатории... |
 |
Руководство по разработке Паспорта лаборатории Органом по аккредитации Ассоциации «Аналитика» для применения лабораториями, готовящих документы для аккредитации в Органе по аккредитации... |
|
Общие правила техники безопасности при работе в химической лаборатории Работа в химической лаборатории связана с некоторой опасностью, поскольку многие вещества в той или иной степени ядовиты, огнеопасны... |
|
Руководство по эксплуатации; Руководство по качеству Ном "Блок вопросов для самоподготовки по дисциплине "Положение о мерах при охране труда персонала клинико-диагностической лаборатории... |
|
Ооо "новолаб" Лаборатории нашего времени Переносные лаборатории 2М6, 2М7 для отбора проб и оперативного проведения приемо-сдаточного анализа топлива |
|
Мобильной лаборатории радиационного, химического и биологического контроля млрхб Транспортное средство Лаборатории среднебазовыйFordTransitКомби 300 mwb с цельнометаллическим кузовом-фургоном и средней крышей |
|
Инструкция по технике безопасности для обучающихся при выполнении... Инструкция предназначена для обучающихся сют при выполнении практических и лабораторных работ в лаборатории «Менделеев» |
|
Памятка для сотрудников кдл На входной двери лаборатории, работающей с микроорганизмами III -iv группы патогенности, должны быть обозначены название (номер)... |
|
Руководство по валидации скрининговых методов обнаружения остатков... Етодов. В руководстве описаны два различных этапа процесса валидации: первоначальная валидация скрининговых методов в исходной лаборатории... |
|
Практическое руководство по разработке и внедрению формулярной системы Данное Руководство выполнено в рамках межправительственного соглашения и распространяется бесплатно |
|
Кабинет министров республики татарстан постановление Об утверждении Положения о лаборатории ветеринарно санитарной экспертизы в Республике Татарстан |
|
Область аккредитации испытательной лаборатории (центра) производственно-аналитической... Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб |
|
Бпоу во «Череповецкий металлургический колледж» Паспорт лаборатории Лаборатории Череповецкого металлургического колледжа создаются для успешного проведения образовательного процесса, закрепления теоретических... |
|
В. Э. Воротницкий (общее руководство, участие в разработке методических указаний.) Оао ”внииэ”: В. Э. Воротницкий (общее руководство, участие в разработке методических указаний.) |
|
Система менеджмента качества Университет является документом, устанавливающим требования к построению, содержанию, утверждению, актуализации Паспорта учебной... |