Ямало-ненецкого автономного округа

Скачать 69.03 Kb.

Название	Ямало-ненецкого автономного округа
Тип	Документы

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА
П Р О Т О К О Л
заседания формулярной комиссии

02 апреля 2015г. № 1 2015

Председатель: Долгополов А.В. – первый заместитель директора департамента здравоохранения ЯНАО;

Присутствовали члены комиссии:

Савченко М.Е. - заместитель председателя, заместитель директора департамента здравоохранения ЯНАО;
Беляева Н.А. - начальник управления лекарственного обеспечения департамента здравоохранения ЯНАО;
Даничкина А.В. – главный специалист отдела организации медицинской помощи и развития здравоохранения департамента здравоохранения ЯНАО;

5. Алейникова Л.Н. – главный специалист отдела лекарственного обеспечения департамента здравоохранения ЯНАО.
ПОВЕСТКА ЗАСЕДАНИЯ:

Рассмотрение новой формы заявки о включении лекарственного препарата в ТПГГ ЯНАО для оказания стационарной помощи и (или) для обеспечения отдельных категорий граждан
Рассмотрение заявок на включение в перечни ТПГГ и РЛО лекарственных препаратов от фирм-производителей.
Внесение изменений и дополнений в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и медицинских изделий, необходимых для оказания стационарной медицинской помощи, медицинской помощи в дневных стационарах всех типов, а также скорой неотложной медицинской помощи и лекарственных препаратов, медицинских изделий, средств диагностики, специализированных продуктов лечебного питания, применяемых при амбулаторном лечении и отпускаемых по рецептам врачей бесплатно.

По заключениям, которые представлены главным внештатным специалистом клиническим фармакологом департамента здравоохранения ЯНАО Сухановой М.Е., клиническим фармакологом ЦГБ г.Ноябрьска Юрченко И.А., заслушали Беляеву Н.А.

Решили:
1.Утвердить новую форму заявки о включении лекарственного препарата в ТПГГ ЯНАО для оказания стационарной помощи и (или) для обеспечения отдельных категорий граждан.

2. Включить в приложение №2 «Перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, средств диагностики, специализированных продуктов лечебного питания, применяемых при амбулаторном лечении и отпускаемых по рецептам врачей бесплатно», утвержденное Постановлением Правительства автономного округа от 25.12.2014 №1079-П «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов», следующие лекарственные препараты.

Код АТХ	Анатомо-терапевтическохимическая классификация (АТХ)/МНН	Обоснование для включения
Д Д07А Д07АС	Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии Глюкокортикоиды Глюкокортикоиды с высокой активностью (группа III) Мометазон	Мометазон (Асманекс) ингаляторы дозирующие «Твистхейлер»- ознакомившись с дополнительной информацией можно заключить следующее: данная форма выпуска включена в 2015г. в перечень ЖНВЛП, в сравнении с имеющимися в ТПГГ другими ИГКС равны по эффективности и разрешенные у детей с 12 лет. С учетом наличия данной формы выпуска в перечне ЖНВЛС включить.

3.Отказать во включении:
1. Инсулин деглудек (Тресиба).

Раствор для подкожного введения. Препарат ЖНВЛП, отсутствует в стандартах лечения, зарегистрирован 2013г. Оценить преимущество и фармакоэкономику не представляется возможным. Кроме того, нет опыта применения, нет убедительных данных за статистически значимое снижение гипогликемий, тем более у пациентов со 2 типом диабета, нет смысла на 70-80% удорожать лечение, получив при этом лишь некоторые удобства в применении, наличие в перечнях препаратов аналогового инсулина околосуточного действия. Выжидательная тактика касается уточнения фармакоэкономики и возможности выделения средств на ограниченное количество пациентов, например, 25, при наличии средств, с расходом до 5 млн. рублей в год. Решение о целесообразности включения в программу госгарантий принимать при обязательном участии главного внештатного эндокринолога. Отказать.

Дапаглифлозин (Форсига) таб.: Показания к применению СД 2 типа в дополнении к диете и физическим упражнениям для улучшения гликимического контроля в качестве: монотерапии; добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля над данной терапией; стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии. Препарат зарегистрирован в РФ 21.08.2014г. Механизм действия не зависит от функции B-клетки и действия инсулина. Препарат блокирует реабсорбцию глюкозы в почках, способствует выведению ее, снижая уровень гликемии. Отсутствует в перечне ЖНВЛП и «Алгоритмах специализированной медицинской помощи больным с СД» выпуск 2013г. Согласно представленной информации эффективен в сравнении «плацебо»; в клинических исследованиях препараты сравнения комбинация метформина + глипизид и дапаглифлозид + метформин, равноэффективны, нет исследований с другими комбинациями: ингибиторами дипептидилпептидазы 4. Преимущество этого препарата в том, что минимален риск развития гипогликемии, нет аналогов, но имеется зависимость выделительной функции почек связанной с механизмом действия. В виду отсутствия в перечне ЖНВЛП на 2015г, стандартах, регистрацию в РФ только 08.2014г., отсутствии данных по профилю безопасности. Отказать.
Тофацитиниб (Яквинус) таб. Показания к применению Ревматоидный артрит. Препарат зарегистрирован в РФ 16.03.2013г. Является оригинальным и не имеет аналогов. Отсутствует в перечне ЖНВЛП. Стоимость упаковки 5 мг №56 – 52 390 рублей. В отличии от применяемых в настоящее время генно-инженерных биологических препаратов таблетирования форма позволит проводить лечение полностью в условиях амбулаторной службы.

В виду отсутствия в перечне ЖНВЛП на 2015г, стандартах, регистрацию в РФ только 03.2013г., стоимости препарата. Отказать.

Фортелизин. Препарат российского производства, не является ЖНВЛП, в исследованиях сравнивается с фибринолитиком Актилизе, открыто исследование сравнение эффективности с Метализе. С учетом имеющихся в ТПГГ других фибринолитиков: Альтеплаза, Урокиназа, наличием у них нескольких показаний к применению, а у заявленного Фортелизина только одно: острый инфаркт миокарда в первые 6 часов, данный препарат необходимо сравнивать с препаратом имеющимся в ТПГ Тенектеплаза, который имеет такие же показания к применению и большую стоимость, при завершении клинических исследований повторно подать документы с результатами на включение. Отказать.
Деглудек+инсулин аспарт (Райзодег^® ФлексТач^®) Раствор для подкожного введения, показания к применению лекарственного препарата согласно инструкции по применению: Сахарный диабет у взрослых, дата регистрации в РФ 2013г. Безопасность и эффективность препарата изучалась в 5 исследованиях, в 26 центрах Российской Федерации, с участием 193 пациентов с СД 1 и 2 типа, цены производителя 5940 руб. за упаковку. Не является ЖНВЛП. Отказать.

Исключть лекарственные препараты из стационарного перечня ТПГГ, не являющиеся ЖНВЛП.

Папаверин - раствор для инъекций; таблетки; суппозитории ректальные;

Палоносетрон – раствор для внутривенного введения;

расторопши пятнистой плодов экстракт - таблетки; капсулы; драже

гранисетрон - таблетки, покрытые оболочкой;

лактобактерии ацидофильные - лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения;

Saccharomyces boulardii - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;

бифидобактерии лонгум + энтерококкус фециум - капсулы кишечнорастворимые;

лактобактерии ацидофильные + грибки кефирные – капсулы;

метформин + саксаглиптин - таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой;

парикальцитол - раствор для внутривенного введения, капсулы;

шиповника плоды – сироп;

магния лактата дигидрат + пиридоксина гидрохлорид - таблетки, покрытые оболочкой;

железа сульфат - таблетки, покрытые оболочкой, драже;

перфтордекалин + перфторметилглогексилпиперидин + проксанол + вода для инъекций;

строфантин-К - раствор для внутривенного введения;

ландыша листьев гликозид - раствор для внутривенного введения;

левоментола раствор в ментил изовалерате - таблетки подъязычные; капсулы подъязычные;

эплеренон - таблетки, покрытые оболочкой;

гесперидин + диосмин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

троксерутин – капсулы;

клиндамицин - суппозитории вагинальные;

миконазол - суппозитории вагинальные;

метронидазол + миконазол - суппозитории вагинальные;

фенотерол - концентрат для приготовления раствора для инфузий;

лидокаин + хлоргексидин - гель для местного применения;

бензатин бензилпенициллин - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения;

дорипенем - порошок для приготовления раствора для инфузий;

спирамицин – таблетки;

эритромицин - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, мазь для наружного применения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

норфлоксацин - таблетки покрытые пленочной оболочкой, капли глазные и ушные;

анидулафунгин - лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;

аффинноочищенные антитела к человеческому интерферону гамма- таблетки для рассасывания;

ацеклофенак - таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

клоназепам – таблетки;

оксиметазолин - капли назальные, спрей назальный;

фрамицетин - спрей назальный;

амбазон - таблетки для рассасывания;

теофиллин - таблетки пролонгированного действия, капсулы пролонгированного действия.
02.04.2015

Председатель ФК А.В. Долгополов

Секретарь Л.Н. Алейникова
Члены комиссии:

Савченко М.Е.
Беляева Н.А.
Даничкина А.В.
Суханова М.Е.

Похожие:

	Правительство ямало-ненецкого автономного округа постановление Правительства Ямало-Ненецкого автономного округа в условиях ввода в промышленную эксплуатацию системы электронного документооборота...		Ямало-ненецкого автономного округа прика з Ямало-Ненецкого автономного округа и государственного казенного учреждения Ямало-Ненецкого автономного округа «Дирекция по развитию...
	Ямало-ненецкого автономного округа прика з Ямало-Ненецкого автономного округа и государственного казенного учреждения Ямало-Ненецкого автономного округа «Дирекция по развитию...		Руководство по условиям и срокам хранения материальных ресурсов для... Об утверждении Положения о резерве материальных ресурсов Ямало-Ненецкого автономного округа для ликвидации чрезвычайных ситуаций...
	Руководство по условиям и срокам хранения материальных ресурсов для... Об утверждении Положения о резерве материальных ресурсов Ямало-Ненецкого автономного округа для ликвидации чрезвычайных ситуаций...		«Декада молодежного предпринимательства». Служба занятости населения... С целью вовлечения молодых людей в предпринимательскую деятельность с 13 по 22 марта 2017 года на территории Ямало-Ненецкого автономного...
	Аппарат Администрации Ненецкого автономного округа приказ Администрации Ненецкого автономного округа от 22. 12. 2014 №498-п «Об утверждении Положения об Аппарате Администрации Ненецкого автономного...		26 июня на заседании совета при департаменте образования Ямало-Ненецкого... Ямало-Ненецкого автономного округа по реализации приоритетного национального проекта «Образование» и проведению демографической политики...
	Управление Федеральной антимонопольной службы по Ямало-Ненецкому автономному округу Уполномоченный орган: Департамент государственного заказа Ямало-Ненецкого автономного округа		Департамент молодёжной политики и туризма Ямало-Ненецкого автономного округа «Окружной Молодёжный Центр» реализуется комплекс мероприятий, направленных на подготовку педагогических кадров для работы в местах...
	Инструкция по работе с единой электронной регистратурой ямало ненецкого автономного округа Единая электронная регистратура янао (еэр) предназначена для предоставления государственной услуги «Запись на приём к врачу в электронном...		Инструкция по использованию веб-камер в день голосования при проведении... Об Инструкции по использованию веб-камер в день голосования при проведении выборов разных уровней на территории Ямало-Ненецкого автономного...
	Методические рекомендации по формированию состава услуг и (или) работ... Ненецкого автономного округа», постановления Администрации Ненецкого автономного округа от 01. 04. 2014 №109-п «Об утверждении региональной...		Отчет о развитии туристской индустрии в Ямало-Ненецком автономном... ...
	Методические рекомендации по организации деятельности подразделений... ...		Решение №04-01/264-2016 по жалобе ООО «Наво-Строй» Государственное казенное учреждение «Дирекция капитального строительства и инвестиций Ямало-Ненецкого автономного округа»

Руководство, инструкция по применению