Инструкция №38/10 по применению медицинских упаковочных материалов «стериклин» (stericlin)
|
Скачать 263.2 Kb.
|
|
2.2. Стерилизационные комбинированные упаковки Blue Line -голубая линия (пленка (полиэстер/полипропилен) + нетканый материал (целлюлоза и полиэфирные волокна)) 2.2.1. Комбинированные упаковки представлены пакетами и рулонным материалом без складки различных типоразмеров, предназначенными для упаковывания ИМН, стерилизуемых паровым и газовым (с применением формальдегида или окиси этилена) методами. Данная комбинация материалов объединяет в себе все стерилизационные преимущества упаковки, выполненной из нетканых материалов, и возможности работы с прозрачной упаковкой. Высокая проницаемость воздуха и пара позволяет использовать ее с объемными, в том числе и с полостями, изделиями. Механическая прочность идеальна для работы с тяжелыми ИМН или наборами. 2.2.2. Упаковки изготовлены из прозрачной голубой многослойной (полиэстер/полипропилен) пленки (прозрачная сторона) и из нетканого материала синего цвета (водоотталкивающего и стойкого к спирту, выполненного из целлюлозы и синтетического волокна), соединенных трехрядным заводским термошвом. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скручивания пленки и скопления пыли при хранении. Вскрываются комбинированные упаковки методом расслаивания. У пакетов предварительно отделяют бумагу от пленки в углах (зона дополнительного термозапаивания), затем отделяют бумагу от пленки, равномерно растягивая его в разные стороны. Направление вскрытия указано на пакете. На пакетах Blue Line зона вскрытия находится в углах пакета для придания данному виду упаковки дополнительной прочности. Вскрываются пакеты методом расслаивания одного из двух углов в зоне расположения индикаторов.   2.2.3. На бумажном основании пакетов и рулонного материала нанесены обозначения:
Кроме перечисленных обозначений на упаковках могут быть напечатаны дополнительные обозначения, например, логотипы стандартов, внутризаводская кодировка и др. 2.2.4. При использовании рулонного материала с помощью специального режущего устройства изготавливают отрезки, соответствующие длине изделия, подлежащего стерилизации, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов. Отрезки должны иметь запас по 2-3 см для нижнего и верхнего шва термозапайки (термосваривания). Запайка осуществляется таким образом, чтобы за швом снаружи оставалось еще не менее 1,5-2 см пленки/бумаги. С одной из наружных сторон запас должен быть таким, чтобы было возможным захватить пальцами края пленки и бумаги для вскрытия пакета методом расслаивания. Для облегчения запечатывания ИМН с помощью термосваривающих приборов необходимо отступать не менее 1,5-2 см от края шва до изделия. Две стороны запечатываются с помощью термосварочного аппарата. Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. В области сварки (запайки) голубая пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва. 2.2.5. Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность. Поврежденные упаковки использовать нельзя! Подлежащие стерилизации чистые сухие изделия медицинского назначения (ИМН), предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения). В пакеты, изготовленные из рулонного материала, изделия помещают таким образом, чтобы рабочая часть изделия была направлена в сторону, противоположную вскрываемой части. Пакеты не следует заполнять изделиями более чем на ¾ объема, во избежание разрыва швов. Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи и др.) инструментами используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части режущих инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. 2.2.6. Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают с помощью термосварочного аппарата. 2.2.7. Перед закрыванием пакетов из них следует (по возможности) удалить воздух путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. 2.3. Стерилизационные комбинированные упаковки «Тайвек» («Tyvek», пленка (полиэстер/полиэтилен) + нетканый полиэтиленовый материал) 2.3.1. Комбинированные упаковки представлены пакетами и рулонным материалом без складки различных типоразмеров, предназначенными для упаковывания ИМН, стерилизуемых газовым (с применением формальдегида или окиси этилена) методом, плазмой и радиацией. Упаковки «СТЕРИКЛИН» подходят для всех видов зарегистрированных в Минздравсоцразвитии РФ низкотемпературных плазменных стерилизаторов, использующих стандартные программы для стерилизации данного типа. ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ «ТАЙВЕК» ДЛЯ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ, т. к. материал начинает плавиться при 124°С.  2.3.2. Упаковки изготовлены из прозрачной (полиэстер/полиэтилен) пленки и нетканого материала Тайвек c водоотталкивающим покрытием, соединенных трехрядным заводским термошвом. Уголки пакетов дополнительно запаяны для предотвращения скручивания пленки и скопления пыли при хранении. На пакетах с двух сторон имеются вырезы для пальцев, которые облегчают процесс открывания упаковок перед их заполнением ИМН, а также для удобства извлечения из упаковок простерилизованных изделий. Вскрываются комбинированные упаковки методом расслаивания. У пакетов предварительно отделяют материал от пленки в углах (зона дополнительного термозапаивания), затем расслаивают рукав, равномерно растягивая его в разные стороны. Направление вскрытия указано на пакете. 2.3.3. На непрозрачном основании пакетов и рулонного материала нанесены обозначения:
Кроме перечисленных обозначений на упаковках могут быть напечатаны дополнительные обозначения, например, логотипы стандартов, внутризаводская кодировка и др. 2.3.3. При использовании рулонного материала с помощью специального режущего устройства изготавливают отрезки, соответствующие длине изделия, подлежащего стерилизации, с учетом запаса на свободное размещение изделия и ширину швов. Отрезки должны иметь запас по 2-3 см для нижнего и верхнего шва термозапайки (термосваривания). Запайка осуществляется таким образом, чтобы за швом снаружи оставалось еще не менее 1,5-2 см пленки/материала. С одной из наружных сторон запас должен быть таким, чтобы было возможным захватить пальцами края пленки и материала для вскрытия пакета методом расслаивания. Для облегчения запечатывания ИМН с помощью термосваривающих приборов необходимо отступать не менее 1,5-2 см от края шва до изделия. Две стороны запечатываются с помощью термосварочного аппарата. Ширина термошва должна быть не менее 8 мм. В области сварки (запайки) пленка приобретает более темный оттенок, что позволяет по равномерности окраски визуально контролировать целостность термошва. 2.3.4. Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность. Поврежденные упаковки использовать нельзя! Подлежащие стерилизации чистые сухие изделия медицинского назначения (ИМН), предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты (в том числе приготовленные из рулонного материала). При этом изделия размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения). В пакеты, изготовленные из рулонного материала, изделия помещают таким образом, чтобы рабочая часть изделия была направлена в сторону, противоположную вскрываемой части. Пакеты не следует заполнять изделиями более чем на ¾ объема, во избежание разрыва швов. Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи и др.) инструментами используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части режущих инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. 2.3.5. Укомплектованные изделиями пакеты запечатывают с помощью термосварочного аппарата. Температура термосварки для «Тайвек» не должна быть больше 124°С. 2.3.6. Перед закрыванием пакетов из них следует (по возможности) удалить воздух путем проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому. 2.4. Бумажные пакеты со складкой 2.4.1 Данная упаковка представлена пакетами различных типоразмеров со складкой и предназначена для упаковывания изделий, стерилизуемых паровым, газовым (с применением формальдегида или окиси этилена), радиационным методами. Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги, равномерно пропускающей стерилизующий агент и воздух с обеих сторон. Бумажные пакеты рекомендуются для стерилизации ИМН, имеющих большую «воздухонаполняемость»: белье, наборы простыней, перевязочные материалы, вата и т. д. 2.4.2. Пакеты изготовлены из специальной медицинской водоотталкивающей бумаги; имеют термоклеевые швы голубого цвета (для контроля целостности швов). Задний шов проклеен дважды для усиления прочности. Бумага, используемая в упаковках «СТЕРИКЛИН», отбеливается кислородом. На внутренней поверхности открытого конца пакетов нанесена голубая клеевая полоса, предназначенная для запечатывания пакетов с помощью термосварочного аппарата. Термозапаиваемое покрытие изготовлено дисперсионным методом на водной основе. Зона термозапаивания достаточна для стандартных термозапаивающих приборов. Температура сваривания соответствует температуре сваривания прозрачных упаковок: 170-180 °С. Края пакеты со стороны закладки ИМН имеют вид «мелких зубчиков». Данная технология исключает порезы рук медперсонала при работе с пакетами «СТЕРИКЛИН».  2.4.3. На пакетах нанесены обозначения:
-02 февраля 2010года;
Кроме того, на пакетах синей пунктирной линией указана схема вскрытия упаковки при помощи ножниц. 2.4.4. При использовании бумажных пакетов необходимые манипуляции (проверка целостности упаковок, подготовка подлежащих стерилизации изделий и их упаковывание с учетом правил заполнения и запечатывания пакетов) выполняют аналогично изложенному выше. Подлежащие стерилизации чистые сухие изделия медицинского назначения (ИМН), предварительно подвергнутые предстерилизационной очистке, помещают в пакеты. При этом изделия размещают, ориентируя рабочей частью в открытую сторону пакета (сторона наполнения). Пакеты не следует заполнять изделиями более чем на ¾ объема, во избежание разрыва швов. В бумажных пакетах с набором инструментов или операционным бельем, заполненных на 1/2 объема, во избежание их разрыва во время стерилизации, свободный конец пакета фиксируется термоиндикаторной лентой или лентой без индикатора к основной части пакета с материалом. Для предотвращения повреждения упаковок колющими (иглы и др.) и режущими (скальпели, резекционные ножи и др.) инструментами используют различные защитные приемы: упаковывают изделия последовательно в две упаковки; обертывают рабочие части режущих инструментов чистыми марлевыми или бумажными салфетками. 2.5. Листовые оберточные материалы 2.5.1. Листовые оберточные материалы представлены: листами крепированной бумаги белого, зеленого и синего цветов различных размеров: листами крепированной мягкой бумаги белого и зеленого цветов различных размеров: листами нетканого материала синего и зеленого цвета различных размеров, а также полипропиленовым материалом SSMMS и SMMMS фиолетового цвета, предназначенными для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья. Оберточные листы из крепа (в том числе и мягкий) и нетканого материала можно стерилизовать паровым, газовым (с применением формальдегида или окиси этилена) и радиационным методами. Материал SSMMS и SMMMS стерилизуют паровым, газовым (с применением окиси этилена) методами, плазмой и радиацией. 2.5.2. Крепированные листы бумаги представляют собой специальные водоотталкивающие листы бумаги повышенной эластичности, изготовленные из отбеленной экологически чистой древесной массы. Листы мягкой крепированной бумаги отличаются от крепированной бумаги повышенной мягкостью и прочностью при смятии. Нетканый материал представляет собой водоотталкивающий и стойкий к спирту оберточный материал, выполненный из целлюлозы и синтетического волокна. Материал SSMMS и SMMMS изготавливается из волокон полипропилена и обладает повышенной износостойкостью и эластичностью. 2.5.3. Различные цвета материалов дают возможность проводить цветовое кодирование наборов стерилизуемых изделий и различать внутреннюю упаковку от внешней. 2.5.4. При упаковывании изделия в оберточный материал используют по два листа соответствующего размера. Изделия заворачивают отдельно в каждый лист по типу конверта, закрепляя его самоклеящейся лентой. На внешнюю упаковку наклеивают индикатор, соответствующий применяемому методу стерилизации. Для этой цели используется самоклеющаяся лента в рулоне, от которого отрезают или отрывают полоску индикатора длиной не менее 3 см. Способ упаковки изделий медицинского назначения в оберточные листы для дальнейшей стерилизации представлен ниже:  Второй лист упаковывают аналогично. 3. ОБЩИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 3.1. Для удаления избыточной влаги в упаковках при стерилизации паровым методом (в некоторых случаях газовым методом) используют влагопоглощающую бумагу, которая представляет собой специальный сорт влагостойкой безворсовой белой бумаги в виде листов различных типоразмеров. Влагопоглощающую бумагу в качестве подкладки помещают на дно корзин, кассет, подносов и лотков перед заполнением их наборами изделий. Укомплектованные корзины, кассеты, подносы и лотки заворачивают последовательно в два слоя крепированной бумаги (для обеспечения отличия внутренней и наружной упаковки – в бумаги разного цвета) и закрепляют каждый слой самоклеющейся индикаторной лентой. Вес стерилизационной сетки с инструментами не должен превышать 10 кг, а упаковки с бельем - 3 кг. 3.2. Упакованные в пакеты изделия комплектуют в корзины, кассеты, подносы и лотки в соответствии с заявками отделений (кабинетов). При этом комбинированные пакеты необходимо укладывать по принципу пленка к пленке, бумага к бумаге.  На рисунке темным цветом обозначена оборотная сторона каждого следующего пакета. 3.3. Стерилизацию изделий, упакованных в стерилизационные упаковки, осуществляют в стерилизаторах, разрешенных в установленном порядке к применению на территории России, в соответствии с режимами, регламентированными действующими документами, а также согласно инструкции по эксплуатации конкретного типа стерилизатора. 3.4. При загрузке стерилизаторов следует следить за правильностью размещения упаковок с изделиями в стерилизационной камере: не допускать соприкосновения упаковок со стенками и дверью (крышкой) стерилизатора; соблюдать норму загрузки; не ставить друг на друга, а также на верхнюю полку корзины, кассеты, подносы и лотки с упакованными наборами инструментов (кроме корзин, специально предназначенных для такого размещения). 3.5. В паровых и газовых стерилизаторах стерилизационную камеру заполняют не более чем на ¾ объема, чтобы пар и газ могли циркулировать между и внутри упаковок. Упаковки с отдельными инструментами и хирургическим бельем размещают в стерилизационной камере вертикально. Горизонтально допускается устанавливать только корзины, кассеты и лотки с наборами инструментов.  Обозначения на рисунке:
3.6. Упаковки с изделиями, оставшиеся влажными после стерилизации паровым методом (например, простерилизованные в стерилизаторах, не оборудованных вакуумным насосом), непосредственно после стерилизации подсушивают, не вскрывая упаковки, в сушильном шкафу или в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 85°С. 3.7. При стерилизационной обработке происходит визуально различимое изменение цвета химического индикатора, нанесенного на упаковки для соответствующего метода, что свидетельствует о факте проведения стерилизации данным методом и позволяет отличить подвергнутое стерилизации изделие от нестерилизованного. Аналогичным образом информацию об этом дают самоклеющиеся индикаторные ленты, используемые в основном при упаковывании изделий в листовые оберточные материалы. |
Похожие:
 |
Инструкция по применению комбинированных стерилизационных упаковочных... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических организаций, работников дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической... |
|
Осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий Целью мониторинга является выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве... |
 |
Инструкция по эксплуатации блистерных упаковочных машин На все оборудование компании Т. Нильсен предоставляется гарантия сроком на один год |
|
Исследования и разработки Высокая стоимость дополнительных медицинских услуг вынуждает россиян лечиться дома. Спектр медицинских аппаратов, разрешенных к применению... |
|
Инструкция по применению огнезащитной терморасширяющейся краски «астра-м» Инструкция предназначена для специалистов по нанесению огнезащитных материалов |
|
Инструкция по применению: Краска акриловая, в/д вак-с «Специальная» Инструкция предназначена для специалистов по нанесению лакокрасочных материалов |
|
Инструкция по переводу кодов регионального регистра медицинских услуг... Номенклатура медицинских услуг (далее – Номенклатура) представляет собой перечень медицинских услуг |
|
Инструкция №6/10 по применению дезинфицирующего средства «абсолюцид нук» Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических (лпу) учреждений и других учреждений, имеющих право... |
|
Применение магнезиально-шунгитовых строительных материалов для обеспечения электромагнитной Показания к применению защитных экранирующих материалов в строительстве объектов и жилья |
|
Инструкция ред от 19-08-13 инструкция по применению пеленальный столик Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |
|
Инструкция ред от 04-03-13 инструкция по применению электрические фены для волос Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |
|
Инструкция ред от 04-03-13 вып от 14. 06. 17 стр. № Инструкция по... Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |
|
Инструкция ред от 04-03-13 11. 10. 2017 инструкция по применению... Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |
|
Инструкция по медицинскому применению клеёнки подкладной с пвх покрытием «Колорит» Клеенка подкладная предназначена для санитарно-гигиенических целей в качестве подкладного материала в медицинских учреждениях и домашних... |
|
Инструкция ред от 12-04-22 инструкция по применению электрические... Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |
|
Инструкция по применению электрические сушилки для рук Продукция Хофел разработана профессиональными дизайнерами с учетом требований эргономики, изготовлена из исходных материалов высочайшего... |