О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения
|
Скачать 287.6 Kb.
|
О выявлении контрафактного лекарственного препаратадля ветеринарного применения19.02.2016 Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан сообщает, что по информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) при проведении государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат. В соответствии с экспертным заключением ФГБУ «ВГНКИ» от 22.01.2016 № 90/7 продукт «Эндоглюкин» производства ООО «Диафарм» является лекарственным средством и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Информацию о фактах оборота лекарственных препаратов с нарушениями требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо в оперативном режиме направлять в Управление Россельхознадзорапо Республике Дагестан по телефону (88722) 675820, E-mai:yuzu1@yandex.ru. О выявлении несоответствия качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ивермаг»29.01.2016 В соответствии с указанием Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20.01.2016 года №ФС-НВ-7/629, Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует организации, индивидуальных предпринимателей, владельцев животных о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ивермаг» (серия 060714, срок годности 08.2016) производства ЗАО «Мосагроген» (г.Москва) по показателю «содержание ивермектина». В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 года №149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения. В случае выявления вышеуказанного лекарственного препарата в гражданском обороте просим информировать Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан по телефону 8(8722) 675820 или по электронной почте: yuzu1@yandex.ru. Об обращении на территории России контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения26.01.2016 Россельхознадзор информирует субъекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, что гражданский оборот незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения является актуальной проблемой. Применение указанных препаратов способствует снижению эффективности проведения лечебно-профилактических и противоэпизоотических мероприятий, а также увеличению случаев поступления на рынок животноводческой продукции, содержащей остаточные количества лекарственных средств. Участники фармацевтического рынка, уличённые в реализации незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения, не только привлекаются к административной ответственности, но и несут убытки, связанные с уничтожением указанных лекарственных средств. Россельхознадзор рекомендует субъектам обращения при осуществлении закупок партий лекарственных средств для ветеринарного применения внимательно изучать: – товарно-сопроводительную документацию, содержащую сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший) (эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона); – при позиционировании товара в качестве лекарственного средства для ветеринарного применения – инструкцию по применению. Убедитесь, что лекарственный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (официальный сайт Россельхознадзора/раздел «Регистрация и лицензирование»/ссылка на Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения – информационный сервис «Ирена») или на территории стран Евразийского экономического союза. Все лекарственные средства для ветеринарного применения, обращающиеся на территории Российской Федерации, по маркировке должны соответствовать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При возникновении сомнений в качестве лекарственных средств для ветеринарного применения, а также в регистрационном статусе продукции обращайтесь в свои территориальные управления Россельхознадзора. |
Похожие:
 |
На поставку лекарственного(ых) препарата(ов) Аукционной комиссии по размещению заказа на поставку лекарственного(ых) препарата(ов) (протокол №2 от 12. 2014 года), в целях обеспечения... |
 |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
|
Инструкция по применению Энроксила 10% раствора для перорального... Торговое наименование лекарственного препарата: Энроксил^ 10% раствор для перорального применения (Enroxil® 10% solutio per usum... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: этанол 96 (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 n 0,0581 %, масло мяты перечной... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный |
|
Техническое задание наименование объекта закупки: «Поставка лекарственных... Наименование объекта закупки: «Поставка лекарственных препаратов для ветеринарного применения для нужд гув мо «Серебряно-Прудская... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0... |
|
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой |