Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю


Скачать 42.81 Kb.
Название Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Тип Инструкция
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения


ТераФлю® ЛАР (TheraFlu® LAR)

наименование лекарственного препарата
Регистрационный номер: ЛС-001853

Торговое название: ТераФлю® ЛАР

Лекарственная форма: спрей для местного применения

Состав (на 100 мл):

Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.

Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %,
ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: R02AA20.

Фармакологические свойства

Бензоксония хлорид – соль четвертичного аммония (N – бензил – N – додецил – N,N – ди (2 – гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при “первом” прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Показания к применению

Инфекции полости рта и глотки, сопровождающиеся болью в горле: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства – хронический тонзиллит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.

Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность - 3-6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет) - не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность – 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто — более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений
(≥ 1 %, но ≤ 10 %); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1 %, но ≤ 1 %); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01 %, но ≤ 0,1 %); очень редко — менее 1/10000 назначений (≤ 0,01 %).

Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:

Редко: аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Передозировка

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо-активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Особые указания

Спрей ТераФлю® ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой - распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА.

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.


Novartis Consumer Health SA. Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Претензии потребителей направлять ООО „Новартис Консьюмер Хелс“:

Юридический адрес:

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10

Фактический и почтовый адрес:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66,

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Похожие:

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный)
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Вспомогательные вещества: карбомер 974 р около 1 %, натрия гидроксида раствор 30 около 0,71 %, полисорбат 20 5 %, вода очищенная...
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм
Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената
Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба
Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин
Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д
Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные)
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант
Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая  30,0 мг, кремния диоксид коллоидный  2,0...
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат
Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю icon Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид эхо
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск