Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ
ИНСТИТУТ ЭПИДЕМИОЛОГИИ
ООО «Технопром», Россия
Согласовано
Руководитель ИЛЦ,
директор ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора,
академик РАМН, профессор
______________ В.И.Покровский
«____» _____________2012 г.
|
|
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор
ООО «Технопром», Россия
_____________ В.И.Коломников
«_____»___________2012 г.
|
Свидетельство о
Государственной регистрации
№
от
ИНСТРУКЦИЯ № 07|12
по применению дезинфицирующего средства «Максимус»
(ООО «Технопром», Россия)
для целей дезинфекции и стерилизации
Москва, 2012 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства «Максимус»
(ООО «Технопром», Россия)
для целей дезинфекции и стерилизации
Инструкция разработана ИЛЦ ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (ИЛЦ ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии имени Д.И. Ивановского Минздравсоцразвития России (ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского), ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (ФБУН ГНЦ ПМБ); ООО «Технопром», Россия.
Авторы: Чекалина К.И., Минаева Н.З., Акулова Н.К., Корнилова Н.А. (ИЛЦ ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора); Носик Н.Н., Носик Д.Н. (ИЛЦ ГУ НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского); Герасимов В.Н., Гайтрафимова А.Р., Е.А.Голов, Храмов М.В. (ФБУН ГНЦ ПМБ); Корсакова Ю.В., Коломников Г.И. (ООО «Технопром»).
Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических организаций, на санитарном транспорте, многопрофильных лабораторий; учреждений паллиативного ухода, социального обеспечения; на предприятиях коммунально-бытового обслуживания, в учреждениях культуры, отдыха, спорта, на предприятиях торговли; в пенитенциарных учреждениях, в воинских частях подразделений МО, МВД, ГО, МЧС, в инфекционных очагах, для работников дезинфекционных станций и других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Дезинфицирующее средство «Максимус» (далее по тексту средство) представляет собой прозрачный водный раствор синего цвета. В состав средства входят в качестве действующих веществ: глутаровый альдегид (ГА) - 8,0±1,0%, четвертичные аммониевые соединения (ЧАС) (суммарно) - 32,0 ± 3,0 %, а также функциональные и технологические компоненты.
Показатель концентрации водородных ионов средства составляет 5,5±1,2 ед.
1.2. Срок годности средства составляет 5 лет в невскрытой упаковке изготовителя, рабочих растворов - 35 суток при условии их хранения в закрытых емкостях в темном месте.
Средство выпускается в полимерной таре с плотно закрывающимися крышками вместимостью 0,5; 1 и 2 дм3 и канистрах вместимостью 3, 4, 5, 10 и 20 дм3 по действующей нормативной документации.
1.3. Средство обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (в том числе в отношении возбудителей туберкулеза (тестировано на культуре тест-штамма Mycobacterium terrae DSM 43227); особо опасных инфекций: чумы, холеры, туляремии и сибирской язвы; возбудителей анаэробных инфекций, легионеллеза, вирулицидной активностью (в том числе в отношении возбудителей полиомиелита, парентеральных гепатитов и проч.), фунгицидной активностью (в том числе в отношении патогенных грибов возбудителей кандидозов и трихофитии, плесневых грибов – тестировано на культуре штамма Aspergillus niger), спороцидной активностью (в том числе в отношении возбудителей сибирской язвы, культуры тест-штаммов B.subtilis, B.cereus).
Растворы средства обладают хорошими моющими (очищающими) свойствами, в концентрациях до 5,0% по препарату не обладают фиксирующим действием на органические вещества.
Средство негорючее, пожаро- и взрывобезопасное.
Средство сохраняет антимикробную активность после однократного замораживания и оттаивания.
1.4. Дезинфицирующее средство «Максимус» по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к 3 классу умеренно опасных веществ, при нанесении на кожу - к 4 классу малоопасных веществ; при парентеральном введении (в брюшную полость) - к 4 классу малотоксичных веществ (по классификации К.К. Сидорова). При ингаляционном воздействии в насыщающих концентрациях по степени летучести – к 4 классу малоопасных соединений. Средство оказывает местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. Рабочие растворы средства при многократном воздействии оказывают местно-раздражающее действие на кожу.
Средство характеризуется сенсибилизирующим действием.
ПДК в воздухе рабочей зоны для четвертичных аммониевых соединений составляет 1,0 мг/м3 (аэрозоль 2 класс опасности); ПДК в воздухе рабочей зоны для глутарового альдегида составляет 5,0 мг/м3 (пары с пометкой «аллерген», аэрозоль 3 класс опасности).
1.5. Средство дезинфицирующее «Максимус» предназначено:
1.5.1. при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, трихофитии) этиологии
для проведения профилактической и очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции в медицинских, лечебно-профилактических организациях, в том числе стоматологического профиля, отделениях соматических, интенсивной терапии, хирургических, кожно-венерологических, многопрофильных лабораториях (клинических, бактериологических, вирусологических, паразитологических), противотуберкулезных учреждениях, патологоанатомических отделениях, кожно-венерологических и инфекционных отделениях, отделениях переливания крови, в поликлиниках, на станциях скорой медицинской помощи и т.д.; в учреждениях социального обеспечения, санпропускниках, пенитенциарных учреждениях; в учреждениях МО, ГО и МЧС; на объектах санитарного транспорта, в том числе:
- поверхностей в помещениях (пол, стены, жесткая мебель); на объектах санитарного транспорта; поверхностей медицинских и специальных аппаратов, приборов, оборудования (в том числе наркозно-дыхательной аппаратуры, анестезиологического оборудования, датчиков к аппаратам УЗИ);
- санитарно-технического оборудования, включая ножные ванны;
- предметов ухода за больными, предметов личной гигиены из различных материалов;
- белья (нательного, постельного, спецодежды персонала и др.);
- обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов;
- столовой посуды, в т.ч. одноразовой; предметов для мытья посуды;
- аптечной и лабораторной посуды;
- изделий медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (в том числе хирургических и стоматологических инструментов, включая ротационные и замковые); слюноотсосов, стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы; зубопротезных заготовок из металла, керамики, пластмассы, артикуляторов; жестких и гибких эндоскопов и медицинских инструментов к ним; датчиков к аппаратам УЗИ;
- уборочного инвентаря и материала;
- резиновых и полипропиленовых ковриков;
для проведения предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, ручным и механизированным способами (в ультразвуковых установках (УЗ-установках), зарегистрированных в установленном порядке, типа «Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5» и т.п.), изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся); предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией, жестких и гибких эндоскопов, предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к эндоскопам;
для проведения предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним;
для проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения ручным и механизированным способами (в ультразвуковых установках, зарегистрированных в установленном порядке) в медицинских, лечебно-профилактических организациях, а именно:
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся));
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, специальных инструментов из различных материалов (маникюрных, педикюрных, косметических и т.п.), стоматологических наконечников;
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов;
дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к эндоскопам;
для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов;
для стерилизации изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты из металлов, резин, пластмасс, стекла; жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним);
для обеззараживания крови в емкостях перед утилизацией и загрязненных кровью поверхностей, биологических жидкостей (в том числе мокроты) на поверхностях и объектах при инфекциях вирусной, грибковой и бактериальной этиологии;
для дезинфекции медицинских отходов класса Б и В, в т.ч. инфекционных отделений (включая отделения особо опасных инфекций), кожно-венерологических, фтизиатрических, микологических, лабораторий, работающих с микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности, в частности изделий медицинского назначения (ИМН) однократного применения, использованных перевязочных материалов, одноразового белья, одноразовой одежды перед их утилизацией;
для чистки и дезинфекции многоразовых сборников неинфицированных отходов класса А (не имеющих контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными) отделений ЛПО;
для чистки и дезинфекции контейнеров для сбора и транспортировки на утилизацию инфицированных медицинских отходов класса Б и В (включая отделения особо опасных инфекций);
для дезинфекции, чистки, мойки мусороуборочного оборудования, мусоровозов, мусорных баков и мусоросборников, мусоропроводов;
при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических организациях.
для проведения профилактической дезинфекции на объектах коммунально-бытового обслуживания (гостиницы, общежития, рынки; объекты бытового обслуживания, оказания ритуальных услуг; предприятия по сбору, транспортировке и переработке мусора и др., полигоны для твердых бытовых отходов), на объектах общественного питания (в том числе в ресторанах, кафе, столовых, закусочных, в барах, буфетах, пищеблоках, кондитерских цехах), продовольственной и непродовольственной торговли, потребительских рынках, в учреждениях образования, культуры, отдыха и спорта (культурно-развлекательные и оздоровительные комплексы, кинотеатры, казино, игровые залы, торгово-развлекательные центры, административные объекты, офисы; спортивные учреждения, плавательные бассейны; выставочные залы, музеи, библиотеки и т.п., бани, сауны, солярии, парикмахерские, прачечные; СПА салоны, салоны красоты, отделения косметологии, лечебной косметики, общественные туалеты); на объектах санаторно-курортного хозяйства (в том числе в кабинетах процедурных, манипуляционных, физио- и водолечения), на предприятиях водоснабжения и канализации; на объектах биотехнологической, косметической и фармацевтической промышленности, в аптеках и аптечных организациях; на объектах автотранспорта (в том числе по перевозке пищевых продуктов, пассажиров); в работе клининговых компаний:
- поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, наружных поверхностей приборов и аппаратов, белья, столовой и кухонной посуды, приборов, предметов для мытья посуды, уборочного инвентаря, предметов ухода и средств личной гигиены; обуви из резин, пластмасс и других полимерных материалов; косметических и парикмахерских инструментов из металлов, резин, пластмасс, стекла; резиновых ковриков, отходов (изделия однократного применения – накидки, шапочки, инструменты и др.).
для проведения дезинфекции в лечебно-профилактических организациях (ЛПО), в офисах организаций, на предприятиях бытового и коммунального хозяйства, на промышленных предприятиях, а именно:
поверхностей кондиционеров и поверхностей конструкционных элементов систем кондиционирования воздуха в помещениях;
камер очистки и охлаждения воздуха кондиционеров;
поверхностей вентиляторов вентиляционных систем помещений;
воздуховодов систем вентиляции помещений;
бывших в употреблении фильтрационных элементов кондиционеров и систем вентиляции помещений;
для проведения два раза в год профилактической дезинфекции бытовых кондиционеров, сплит-систем, мультизональных сплит-систем, крышных кондиционеров, вентиляционных фильтров, воздуховодов в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ), в детских учреждениях, жилых помещениях, в офисах организаций, на предприятиях бытового и коммунального хозяйства, на промышленных предприятиях.
1.5.2. при особо опасных инфекциях (чума, холера, туляремия, сибирская язва) в ЛПО и очагах для очаговой (текущей и заключительной) дезинфекции
для обеззараживания поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, изделий медицинского назначения, игрушек, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков;
для обеззараживания посуды, белья, предметов ухода за больными, медицинского инвентаря;
для обеззараживания медицинских отходов;
для обеззараживания контейнеров для сбора медицинских отходов, посуды из-под выделений;
для обеззараживания жидких биологических выделений;
для обеззараживания уборочного материала и медицинских отходов;
при проведении генеральных уборок.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства готовят в эмалированных (без повреждения эмали), стеклянных или пластмассовых емкостях путем добавления соответствующих количеств средства к питьевой воде необходимой температуры (+20±2°С) или (+52±2°С) (в соответствии с табл. 1).
Таблица 1
Приготовление рабочих растворов средства «Максимус»
Концентрация рабочего раствора (%) по:
|
Количество концентрата средства и воды (мл), необходимые для приготовления:
|
1 л раствора
|
10 л раствора
|
препарату
|
ЧАС
|
ГА
|
средство
|
вода
|
средство
|
вода
|
0,025
|
0.008
|
0.002
|
0,25
|
999,75
|
2,5
|
9997,5
|
0,05
|
0.016
|
0.004
|
0,5
|
999,5
|
5
|
9995
|
0,1
|
0.032
|
0.008
|
1,0
|
999,0
|
10
|
9990
|
0,2
|
0.064
|
0.016
|
2,0
|
998,0
|
20
|
9980
|
0,3
|
0.096
|
0.024
|
3,0
|
997,0
|
30
|
9970
|
0,4
|
0.128
|
0.032
|
4,0
|
996,0
|
40
|
9960
|
0,5
|
0.16
|
0.04
|
5,0
|
995,0
|
50
|
9950
|
0,7
|
0.224
|
0.056
|
7,0
|
993,0
|
70
|
9930
|
0,8
|
0.256
|
0.064
|
8,0
|
992,0
|
80
|
9920
|
1,0
|
0.32
|
0.08
|
10,0
|
990,0
|
100
|
9900
|
1,5
|
0.48
|
0.12
|
15,0
|
985,0
|
150
|
9850
|
2,0
|
0.64
|
0.16
|
20,0
|
980,0
|
200
|
9800
|
3,0
|
0.96
|
0.24
|
30,0
|
970,0
|
300
|
9700
|
4,0
|
1.28
|
0.32
|
40,0
|
960,0
|
400
|
9600
|
5,0
|
1.6
|
0.4
|
50,0
|
950,0
|
500
|
9500
|
8,0
|
2.56
|
0.64
|
80,0
|
920,0
|
800
|
9200
|
10,0
|
3,2
|
0.8
|
100,0
|
900,0
|
1000
|
9000
|
|
