Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Стопсептикум»

Скачать 1.11 Mb.

Название	Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Стопсептикум»
страница	7/7
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

1 2 3 4 5 6 7

8.5. Определение массовой доли хлоргексидина биглюконата

Измерение массовой доли хлоргексидин биглюконата основано на методе обращенно-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ОФ ВЭЖХ) с УФ-детектированием, градиентным хроматографированием раствора пробы и количественной оценкой методом абсолютной градуировки.

Аналитический стандарт и средство взвешивают с точностью до четвертого десятичного знака. Численное значение результата измерений округляют до наименьшего разряда, указанного в спецификации.

8.5.1. Средства измерения

Аналитический жидкостной хроматограф, снабженный УФ-детектором, градиентной системой, инжектором с объемом петли 10 мкл., программой управления оборудованием и обработки хроматографических данных на базе персонального компьютера;
Хроматографическая колонка длиной 250мм, с внутренним диаметром 4,5 - 4.6 мм или другая с аналогичной разрешающей способностью;
Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ Р 53228 – 2008;
Колбы мерные вместимостью 100 см³ по ГОСТ 1770-74;
Пипетки объемом 0,5; 1,0 см³ по ГОСТ 20292-74;

Ультразвуковая ванна.

8.5.2. Растворы, реактивы

Хлоргексидин биглюконат 20% раствор - аналитический стандарт;
Ацетонитрил градации для жидкостной хроматографии (210 нм);
Уксусная кислота х.ч. , 1% водный раствор;
Вода очистки миллипор-q или бидистиллированная;

Раствор для разведения: в мерной колбе вместимостью 100 см³ смешивают 67 см³ 2-пропанола, 33 см³1-пропанола, добавляют до калибровочной метки воду и перемешивают.

8.5.3. Подготовка к анализу

Элюенты дегазируют с помощью ультразвуковой ванны в течение 10-15 минут или другим способом.

Наладку хроматографа и вывод на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией к прибору.

8.5.4. Условия хроматографирования

Объемная скорость подвижной фазы 0.5 см³/мин;

Подвижная фаза: элюент А - 1% водный раствор уксусной кислоты; элюент Б - ацетонитрил;

Градиент по ацетонитрилу: 20% в течение 1 мин; от 20% до 30% за 5 мин; от 30% до 40% за 5 мин; 40% в течение 5 мин; от 40% до 20% за 1 мин; 20% в течение 8 мин; длина волны 254 нм; объем вводимой дозы 10 мкл.

Примерное время удерживания хлоргексидина биглюконата около 14 мин.

Условия выполнения измерений подлежат проверке и при необходимости – корректировке для достижения эффективного разделения компонентов пробы в зависимости от конструктивных особенностей хроматографа.

8.5.6. Приготовление градуировочных смесей

Основная градуировочная смесь: в мерную колбу вместимостью 50 см³ вносят около 1 г 20% раствора хлоргексидин биглюконата, взвешенного с точностью до четвертого знака, добавляют раствор для разведения до калибровочной метки и перемешивают.

Для приготовления рабочей градуировочной смеси в мерную колбу вместимостью 50 см³ дозируют 0.5 см³ основной градуировочной смеси, добавляют до метки этанол. Рабочую градуировочную смесь хроматографируют несколько раз до получения стабильной площади и времени удерживания хроматографического пика хлоргексидин биглюконата. Из полученных хроматограмм определяют время удерживания и площадь хроматографического пика хлоргексидин биглюконата.

8.5.7. Выполнение измерений

В мерную колбу вместимостью 50 см³ вносят около 0.1 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют до метки этанол и после тщательного перемешивания вводят в хроматограф. Из полученных хроматограмм вычисляют площадь хроматографического пика хлоргексидин биглюконата в анализируемой пробе.

8.5.8. Обработка результатов измерений

Массовую долю хлоргексидин биглюконата (Х_ХБ) в процентах вычисляют по формуле:

,

где S и Sg- площадь пика хлоргексидин биглюконата в испытуемом растворе и рабочей градуировочной смеси, соответственно;

Сg- концентрация хлоргексидин биглюконата в рабочей градуировочной

смеси, мг/ см³ ;

V - объем раствора пробы, см³;

m - масса средства, мг.

За результат измерений принимают среднее арифметическое значение двух параллельных измерений, расхождение между которыми не должно превышать допустимого значения, равного 0,05%.

8.6. Определение массовой доли N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина

Определение массовой доли N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина проводят титриметрическим методом.

8.6.1. Средства измерения, реактивы, растворы.

весы лабораторные по ГОСТ Р 53228 – 2008 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г;

бюретка 1-3-2-50-0,1 по ГОСТ 29251-91;

колба коническая типа Кн 1-250-24/29 по ГОСТ 25336-82;

цилиндр мерный 1-3-50 по ГОСТ 1770-74;

кислота соляная по ГОСТ 3118-77; 0,1н водный раствор;

индикатор бромфеноловый синий, ч.д.а. по ТУ 6-09-1058; 0,1% раствор в 50% вводно-спиртовом растворе;

спирт изопропиловый, марки х.ч. по ТУ 6-09-402 или эквивалентной чистоты;

вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

8.6.2. Проведение анализа.

Навеску средства массой 1,0-2,0 г, взятую с точностью до 0,0005 г, количественно переносят в коническую колбу вместимостью 250 см³, прибавляют 50 см³ изопропилового спирта, 0,5 см³ раствора индикатора бромфенолового синего и титруют 0,1 н раствором соляной кислоты до перехода синей окраски раствора в желтую.

8.6.3. Обработка результатов.

Массовую долю N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина (Х_АМИН) в процентах вычисляют по формуле:

где 0,00997 – масса N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина, соответствующая 1 см³ раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н;

Vx – объем раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н, израсходованный на титрование, см³;

Кx – поправочный коэффициент раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н;

m – масса анализируемой пробы, г.
За результат измерения принимают среднее арифметическое результатов трех измерений, расхождение между которыми не должно превышать допустимое расхождение равное 0,3%. Допускаемая суммарная погрешность результата анализа составляет ± 4,0% при доверительной вероятности Р = 0,95.

1 2 3 4 5 6 7

Похожие:

	Инструкция №8/05 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Авансепт» Инструкция разработана в Научно-исследовательском институте дезинфектологии Министерства здравоохранения		Инструкция №8/08 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Авансепт» Инструкция разработана фгун «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора
	Инструкция №8/05* по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Авансепт» Авторы: Пантелеева Л. Г., Федорова Л. С., Левчук Н. Н., Абрамова И. М., Дьяков В. В., Панкратова Г. П., Сукиасян А. Н, (ниид)		Инструкция №1 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Инкрасепт 10 А» Инструкция разработана фгун нии дезинфектологии Роспотребнадзора и фгуп гнц прикладной микробиологии
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «ника-2» Инструкция предназначена для работников мясной отрасли, занимающихся дезинфекцией и мойкой оборудования, инвентаря, тары и поверхностей...		Инструкция №1/09 по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «алмадез» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,...
	Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»		Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»
	Инструкция №1/09 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...		Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом... Инструкция предназначена для персонала предприятий хлебопекарной промышленности при проведении дезинфекции поверхностей производственных...
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом... Инструкция предназначена для персонала предприятий хлебопекарной промышленности при проведении дезинфекции поверхностей производственных...		Инструкция по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «Ника-2» «Ника-2» ООО нпф «Геникс» (Россия) представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого или светло-серого цвета,...
	Инструкция №2 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом... Инструкция предназначена для работников молочной отрасли, осуществляющих процессы дезинфекции и технологической мойки оборудования,...		Инструкция 2/09 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Авторы: к Х. н. Ложкина О. В., к Х. н. Савинов А. Г. (Ооо «нпо спецСинтез»), к ф н. Афиногенова А. Г., д м н., проф. Афиногенов Г....
	Инструкция №5-1/09 по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «экобриз окси» Росмедтехнологий» (илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»); фгун «Государственный научный центр прикладной микробиологии...		Инструкция №5-1/09 по применению дезинфицирующего средства с моющим эффектом «экобриз окси» Росмедтехнологий» (илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»); фгун «Государственный научный центр прикладной микробиологии...

Руководство, инструкция по применению