Инструкция №07/07 по применению дезинфицирующего средства «Эмиталь-Гарант» (ооо «Технодез», Россия)

Скачать 0.49 Mb.

Название	Инструкция №07/07 по применению дезинфицирующего средства «Эмиталь-Гарант» (ооо «Технодез», Россия)
страница	2/3
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

1 2 3

предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические и стоматологические инструменты, эндоскопы и инструменты к ним.

4.2. Предстерилизационную очистку, совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним), проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях (табл.12).

Изделия погружают в рабочий раствор сразу же после их применения. Разъемные изделия погружают в емкости для дезинфекции в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий. Во время дезинфекционной выдержки каналы и полости должны быть заполнены (без воздушных пробок) раствором средства. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см.

После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из емкости с раствором и отмывают их от остатков средства проточной питьевой водой в течение 3 минут. Каналы промывают с помощью шприца или электроотсоса (в течение 1 мин).

4.3. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, эндоскопов и инструментов к ним (табл.13 – 14), проводят в соответствии с МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним», с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

4.4. После окончании дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, раствором средства отмыв инструментов проводят под проточной питьевой водой в течение 3 минут.

4.5. Растворы средства для проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, можно применять многократно, но не более 15 суток до момента изменения внешнего вида средства (изменение цвета, помутнение раствора, выпадение осадка, появление хлопьев и пр.). При первых признаках изменения внешнего вида раствор средства необходимо заменить.

4.6. Качество предстерилизационной очистки контролируют путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови. Методики постановки проб изложены в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.) и в Методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам»(№ 28-6/13 от 26.05.88г.).

При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, из которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

Таблица 12 Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из различных материалов, включая хирургические и стоматологические инструменты (кроме эндоскопов и инструментов к ним) растворами средства «Эмиталь-Гарант»

Этапы обработки	Режимы обработки
Этапы обработки	Концентрация рабочего раствора (по препарату),%	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий из металлов, пластмасс, стекла, резин при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнения им полостей и каналов	1,0* 2,0*	Не менее 18	60 30
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий – при помощи шприца: изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; изделий, имеющих замковые части, каналы или полости	В соответствии с концентрацией раствора используемого на этапе замачивания	То же	0,5 1,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы – с помощью шприца или электроотсоса).	Не нормируется		0,5

Этапы обработки	Режимы обработки
Этапы обработки	Концентрация рабочего раствора (по препарату)	Температура рабочего раствора, ^оС	Время выдержки/обработки
Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов - их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнения ими полостей и каналов изделия	1,0* 2,0*	Не менее 18 ^оС	60 30
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи марлевой (тканевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой (тканевой) салфетки; - каналы промывают при помощи шприца	В соответствии с концентрацией раствора используемого на этапе замачивания	То же	2,0 3,0 1,0 2,0 2,0
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		1,0

Этапы обработки	Режимы обработки
Этапы обработки	Концентрация рабочего раствора (по препарату)	Температура рабочего раствора, ^оС	Время выдержки/обработки
Замачивание инструментов при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнения ими полостей и каналов изделия с помощью шприца	1,0* 2,0*	Не менее 18 ^оС	60 30
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание - наружной (внешней) поверхности при помощи щетки или марлевой (тканевой) салфетки; - внутренних открытых каналов при помощи шприца	В соответствии с концентрацией раствора используемого на этапе замачивания	То же	2,0 1,5
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		1,0

Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочих растворах обеспечивается дезинфекция в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза); вирусов (в отношении возбудителей полиомиелита, парентеральных гепатитов, ВИЧ-инфекции, вируса гриппа А птиц – H₅N₁) и патогенных грибов (включая возбудителей кандидоза и трихофитии).

5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

5.1. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

5.2. При обработке поверхностей в помещениях способом протирания не требуются средства защиты органов дыхания. Работы можно проводить в присутствии пациентов.

5.3. При обработке способом орошения персонал должен использовать индивидуальные средства защиты органов дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В; глаз - герметичными очками. Обработку проводить в отсутствие пациентов, после окончания дезинфекции помещение проветривают.

5.4. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в рот, глаза и на кожу.

5.5. При проведении всех работ следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки моют водой с мылом. Курить, пить и принимать пищу во время обработки строго запрещается.

5.6. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, не доступных детям, не использовать по истечении срока годности.

6. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

6.1. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом.

6.2. При попадании средства в глаза – промыть их под струей воды в течение 10-15 мин, при раздражении закапать 30% раствор сульфацила натрия, обратиться к врачу.

6.3. При попадании средства или его растворов в желудок выпить несколько стаканов воды с 15-20 измельченными таблетками активированного угля; желудок не промывать. При необходимости обратиться к врачу.

6.4. При раздражении органов дыхания (першение в горле, носу, кашель, затрудненное дыхание, удушье, слезотечение) пострадавшего удаляют из рабочего помещения на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Рот и носоглотку прополаскивают водой. Дают теплое питье (молоко или боржоми). При необходимости следует обратиться к врачу.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕГО СРЕДСТВА «Эмиталь-Гарант»

Согласно требованиям, предъявляемым разработчиком, средство «Эмиталь-Гарант» контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, показатель активности водородных ионов концентрата средства (рН), массовая доля , %.

В табл.15 представлены контролируемые показатели и нормативы по каждому из них.

Таблица 15.

Показатели качества дезинфицирующего средства

«Эмиталь-Гарант»

№ п/п	Наименование показателя	Нормы	Метод испытания
1.	Внешний вид	Прозрачная жидкость зеленого цвета	По п. 7.1.
2.	Показатель активности водородных ионов концентрата средства (рН)	10,5 + 1,5	По п. 2.2.
3.	Массовая доля ангидрооснования полигексаметиленгуанидина, %	8,00,8	По п. 7.3.
4.	Массовая доля N, N-бис (3-аминопропил) додециламина, %	5,00,5	По п. 7.4.
5.	Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, %	15,01,5	По п. 7.5.

Для определения этих показателей фирмой-изготовителем предлагаются следующие методы:

7.1. Определение внешнего вида

Внешний вид средства оценивают визуально. Для этого около 25 см³ средства наливают через воронку В-36-80ХС ГОСТ 25336 в сухую пробирку П2Т-31-115ХС ГОСТ 25335 и рассматривают в проходящем свете.

7.2. Определение показателя активности водородных ионов (рН)

Показатель активности водородных ионов определяют по ГОСТ Р 50550 на иономере любого типа, обеспечивающим измерение от 2 до 12 рН в соответствии с инструкцией к прибору.

7.3. Определение массовой доли ангидрооснования полигексаметиленгуанидина, %

7.3.1 Оборудование и реактивы:

Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002 г;
Фотоэлектроколориметр КФК-2 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками;

Колбы мерные 2-25-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770;
Пипетки 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292;
Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09-183, 0,05% водный раствор;

Полисепт по ТУ 9392-007-21060124. Изменение №2 "Полисепт ОП (очищенный, пищевой)" с содержанием полигексаметиленгуанидин гидрохлорида не менее 95%;

Кислота соляная по ГОСТ 3118, 0,1 н. водный раствор;
Глицин по ТУ 6-09-3525;
Натрий хлористый по ГОСТ 4233;
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709;

7.3.2 Подготовка к анализу

7.3.2.1 Приготовление буферного раствора

Готовят 2 исходных раствора:

а)

1 2 3

Похожие:

	Инструкция №01/09 по применению дезинфицирующего средства бесспиртового... Илц фгун центральный нии эпидемиологии Роспотребнадзора (фгун цнииэ, Роспотребнадзора), илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»,...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»
	Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...		Инструкция №13/11 по применению дезинфицирующего средства «Септолен» (ооо «росхим», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (ооо «Самарово», Россия) Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций		Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Полисепт» ( ООО «Фарма-Покров», Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «дезомакс-иннова» (ооо «максима», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России
	Инструкция №04/Б-09 по применению дезинфицирующего средства «актибор»... Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»		Инструкция №5 по применению дезинфицирующего средства «Лижен-ип» (ооо «Биодез», Россия) Содержит в качестве действующих веществ: спирт изопропиловый (63,0%), клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%), хлоргексидина...
	Инструкция №03/11 от 01. 02. 2011 г по применению дезинфицирующего средства «Алмадез-экспресс» Ооо «Базовая дезинфекция», Россия в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Информационно-аналитический интернет портал о дезсредствах зарегистрированных на территории РФ
	Инструкция №05-1/07 по применению дезинфицирующего средства «Оксилизин»... Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций		Инструкция по применению дезинфицирующего средства (кожного антисептика)... Афиногенова А. Г., д м н., профессор Афиногенов Г. Е. (Илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»)

Руководство, инструкция по применению