Технические требования
на поставку анализатора мочи на тест-полосках
1. ОБЩИЕ УСЛОВИЯ:
1.1.Покупатель: Санкт – Петербургское государственное унитарное предприятие «Петербургский метрополитен» (ГУП «Петербургский метрополитен») – Поликлиника метрополитена.
1.2. Товар: анализатор мочи на тест-полосках (далее – товар).
1.3. Назначение товара: прибор используется для проведения качественного или полуколичественного исследования мочи с целью первичного контроля состояния здоровья пациента.
2. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ, ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ ТОВАРА:
2.1. Товар должен соответствовать стандартам и иным требованиям, указанным в Спецификации (Приложение №1 к настоящим техническим требованиям), а также требованиям, установленным действующим законодательством и настоящими техническими требованиями:
Технические требования:
|
Примечания:
|
Автоматическая подача тест-полосок на исследование
|
наличие
|
Автоматический отсчет времени инкубации пробы
|
наличие
|
Метод анализа: регистрация отраженного от аналитических зон полоски света
|
наличие
|
Производительность
|
Не менее 720 тестов в час
|
Объем памяти
|
Не менее 3 000 результатов тестов пациентов и не менее 1 000 результатов контрольных тестов
|
Автоматическая нумерация результатов исследования
|
наличие
|
Дисплей
|
7” TFT цветной сенсорный дисплей
|
Встроенный принтер
|
Высокоскоростной термопринтер 203dpi (8точек/мм) ТМ 57мм
|
Вывод результатов исследования в числовом и традиционном форматах
|
наличие
|
Флагирование патологичных результатов
|
Наличие. При выводе результата на печать.
|
Режим эксплуатации
|
|
Температура
|
от 20С до 28С
|
Влажность
|
Не менее 10 не более 70%
|
Условия хранения
|
|
Температура
|
Не менее 5С не более 40С
|
Влажность
|
Не менее 10 не более 85%
|
Оценочные параметры
|
Не менее 13
|
Количество определяемых параметров
|
Не менее 11
|
Дополнительные параметры
|
Не менее 2:
Цвет образца (желтый, красный, зеленый, голубой и др)
Мутность образца
|
Порядок распознования и тестирования тестовых зон
|
Эритроциты
Билирубин
Уробилиноген
Кетоновые тела
Белок
Нитриты
Глюкоза
Удельный вес
pH
Лейкоциты
Аскорбиновая кислота
Контрольная зона
Идентификационная зона
|
Чувствительность тестов
|
Эритроциты – не менее 0,015 мг/100 мл (возможность определения интактных форм)
Билирубин – не менее 8,55 мкмоль/л (0,5 мг/100мл)
Уробилиноген – не менее 1 ед. Эрлиха/100 мл (0,001 г/л).
Кетоновые тела – не менее 0,49 не более 0,98 ммоль/л (5-10 мг/100 мл)
Нитриты – не менее 0,03 не более 0,06 мг/100 мл
Белок – не менее 10 мг/100 мл
Глюкоза – не менее 100 мг/100мл (5,55 ммоль/л)
Лейкоциты – не менее 10-25 клеток/мкл
Удельный вес - диапазон от 1.000 до 1.030 с шагом 0.005
Аскорбиновая кислота – не менее 10 мг/100 мл.
рH - от 5 до 9 с разрешением в 1 ед. рН.
|
Возможность определения ряда показателей в 2х системах единиц измерения по выбору лаборанта
|
Наличие:
Глюкоза -мг/100мл (ммоль/л)
Белок - мг/100 мл (г/л)
|
Возможность использования фильтра пациентов
|
наличие
|
Возможность визуализации каждого теста во время проведения исследования
|
Одновременно по 19 тестовым-полоскам
|
Возможность корректировки данных пациента во время анализа
|
наличие
|
Идентификация лаборанта
|
Наличие. В режиме ввода алфавита и цифрами
|
Автоматическое самотестирование
|
наличие
|
Лоток для использованных тест-полосок
|
наличие
|
Вес, кг
|
Не более 4,7 кг
|
Напряжение электрической сети
|
Не менее 220В, 50/60 Гц
|
Потребляемая мощность, ВА
|
42ВА
|
Стандарт безопасности
|
EN/IEC 61010-1
|
ЕМС Стандарт
|
Излучение EN55011/A1:1997,А2:1996, группа1, Класс А; Иммунитет EN6100-4-2/3/4/5/6/11
|
Габариты
|
Не менее 463мм(ш) X 370мм(д) X 173,1мм(в)
|
Гарантия
|
Не менее 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию при соблюдении правил эксплуатации, указанных в руководстве пользователя
|
Комплект поставки:
Экспресс-анализатр мочи – 1 шт.
Бумага для термопринтера – 1 рулон.
Кабель электропитанияи - 1 шт.
Сетевой адаптер питания - 1 шт.
Направляющая пластина для полосок (запасная) - 1 шт.
Толкатель полосок (запасной) - 1 шт.
Комплект тест-полосок (стартовый) - 1 шт.
Руководство по эксплуатации – 1 шт.
|
наличие
|
Страна-изготовитель
|
Россия
|
2.2. Поставщик при поставке товара должен предоставить:
декларация о соответствии;
регистрационное удостоверение;
руководство по эксплуатации;
гарантийный талон.
3. ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ ТОВАРА:
Габаритные размеры упаковки : не менее 463мм(ш) х 370мм(д) х 173,1мм(в)
4. ТРЕБОВАНИЯ К БЕЗОПАСНОСТИ ТОВАРА:
4.1. Безопасность окружающих при использовании: согласно инструкции к аппарату.
4.2. Безопасность окружающих при поставке: упаковка производителя.
4.3. Защита товара при поставке: индивидуальная упаковка.
5. СРОК ПОСТАВКИ ТОВАРА:
5.1. Поставка товара осуществляется в соответствии со Спецификацией (Приложение №1) к настоящим техническим требованиям) на основании договора.
5.2. Сроки поставки товара: с 01.02.2017 по 31.03.2017г.
5.3. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем.
5.4. В случае отсутствия товара, указанного в Спецификации (Приложение №1), на складе Поставщика после подписания договора Поставщик уведомляет об этом Покупателя в срок, не превышающий 2 (двух) рабочих дней после подписания договора.
6. ПОРЯДОК ПРИЕМКИ ТОВАРА:
6.1. Порядок приёмки товара по количеству и качеству в части, не противоречащей условиям действующего законодательства РФ и настоящего Договора, регулируется соответственно «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству» (Утв. Постановлением Госарбитража СССР от 15.06.1965№ П-6) и «Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству» (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7).
6.2. В случае выявления брака при проведении входного контроля составляется акт. Вся партия товара бракуется. Поставщику направляется письменное извещение о вызове представителя Поставщика для проведения ревизии отбракованного товара силами Поставщика. Поставщик обязан направить своего представителя по адресу, указанному Покупателем, не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения письменного извещения Покупателя. После ревизии Поставщиком отбракованного товара производится повторный входной контроль совместно с представителями Поставщика. Выявленный в результате совместной проверки бракованный товар возвращается Поставщику для дальнейшей замены. Товар, прошедший входной контроль, приходуется при предоставлении Поставщиком откорректированных документов.
6.3. Переход права собственности на товар происходит в момент получения товара Покупателем. Датой поставки считается дата получения товара Покупателем на площадке Покупателя.
6.4. Лицо, сопровождающее товар должно иметь при себе доверенность, с правом подписи первичных учетных документов.
7. МЕСТО ПОСТАВКИ ТОВАРА:
7.1. Доставка товара осуществляется транспортом Поставщика, приемка товара осуществляется на площадке Покупателя, по адресу: Санкт-Петербург, Трамвайный проспект 22, корпус 2, кабинет № 116.
8. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА:
8.1.Все транспортные расходы должны быть включены в стоимость товара.
8.2. Получение товара Покупателем производится на площадке Покупателя.
9. УСЛОВИЯ ЗАМЕНЫ ТОВАРА НЕНАДЛЕЖАЩЕГО КАЧЕСТВА:
9.1. В случае поставки товара ненадлежащего качества, поставки некомплектного товара, недопоставки товара, замена поставленного товара товаром надлежащего качества, доукомплектование и/или допоставка товара производится Поставщиком в срок не более срока поставки данного товара, установленного спецификацией, со дня направления соответствующего уведомления Покупателем Поставщику. При просрочке удовлетворения требований, указанных в настоящем пункте на срок более 10 (десяти) дней, Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 25% от стоимости товара ненадлежащего качества, некомплектного товара, недопоставленного товара.
9.2. В случае если Поставщик не предоставил и/или предоставил неполный комплект документов и/или ненадлежащим образом оформленный пакет документов, Поставщик обязан предоставить полный пакет документов и/или предоставить надлежащим образом оформленный пакет документов в срок не более 5 (пяти) дней со дня направления Покупателем соответствующего уведомления Поставщику. При просрочке удовлетворения требования, указанных в настоящем пункте, на срок более 10 (десяти) дней Покупатель вправе требовать уплаты Поставщиком штрафной неустойки в размере 0,1% от суммы поставки за каждый день не предоставления и/или предоставления неполного пакета документов и/или ненадлежащим образом оформленного пакета документов.
9.3. Все транспортные и другие расходы, связанные с заменой поставленного товара товаром надлежащего качества, допоставкой товара, а также с представлением надлежащим образом оформленного пакета первичной документации осуществляются за счет Поставщика.
10. УСЛОВИЯ ОПЛАТЫ:
Оплата производится по факту поставки товара в течение 45 (сорока пяти) дней с момента приемки товара Покупателем, при условии предоставления полного комплекта документов, сопровождающих поставку, оформленных в соответствии с требованиями договора и действующего законодательства РФ. Днем оплаты считается день списания денежных средств с расчетного счета Покупателя.
11. ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВАНИЯ:
Собственные средства ГУП «Петербургский метрополитен».
12. ПРИЛАГАЕМЫЕ ДОКУМЕНТЫ:
Товар сопровождается следующими документами:
-товарная накладная (ТОРГ-12);
-счет;
-счет-фактура на поставленный товар;
-товарно-транспортная накладная;
-декларация о соответствии;
-регистрационное удостоверение;
-руководство по эксплуатации;
-гарантийный талон.
13. УПАКОВКА И МАРКИРОВКИ ТОВАРА:
13.1. Поставщик обязан осуществлять маркировку товара печатными символами, указав следующие сведения:
-наименование поставщика;
-номер договора;
-наименование товара в соответствии с договором на поставку;
-количество товара, содержащееся в данной грузовой единице (таре);
-дату изготовления товара.
13.2. Номенклатура товара при поставке на площадку Покупателя должна быть упакована в отдельную грузовую единицу (тару) и промаркирована на упаковке. В случае невозможности упаковки товара, к нему должна прилагаться бирка (этикетка и т.п.)
13.3. В случае несоблюдения требований, установленных в пунктах 13.1 и 13.2 настоящих технических требований, Покупатель вправе не принимать поставленный товар.
14. ГАРАНТИЯ НА ТОВАР:
14.1. Гарантийный срок на поставленный товар должен составлять не менее срока гарантии изготовителя данного товара, но в любом случае не менее 6 месяцев со дня подписания товарной накладной (ТОРГ-12) .
14.2. Если в течение гарантийного срока поставленный товар окажется непригодным для использования и/или несоответствующим условиям настоящего договора, требованиям государственных стандартов, ТУ Поставщик обязуется своими силами и за свой счет устранить обнаруженные недостатки и/или заменить поставленный товар товаром надлежащего качества в установленные Покупателем сроки. Гарантийный срок в этом случае продлевается соответственно на период устранения недостатков (дефектов).
14.3. Для участия в составлении акта, фиксирующего недостатки поставленного товара, выявленные в течение гарантийного срока, согласования порядка и сроков их устранения, Поставщик обязан направить своего представителя с действующей доверенностью по адресу, указанному Покупателем не позднее 2 (Двух) дней со дня получения письменного извещения Покупателя. При отказе Поставщика от составления или подписания акта рекламации обнаруженных недостатков, в том числе в случае ненаправления Поставщиком своего представителя для составления указанного акта в установленный срок Покупатель составляет односторонний акт, который имеет полную юридическую силу и является доказательством наличия указанных в нем недостатков (дефектов).
14.4. При возникновении спорного вопроса о качестве поставленного товара Поставщик организует мероприятия независимой экспертизы за свой счет для определения причины ненадлежащего качества, поставленного в течение 3 (трех) рабочих дней с момента составления акта-рекламации. Стоимость независимой экспертизы возмещает виновная сторона.
15. ВОЗВРАТ ТОВАРА ПОСТАВЩИКУ:
В случае срыва по вине Поставщика сроков поставки товара, предусмотренных договором, Покупатель вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения договора.
16. ТРЕБОВАНИЯ К ОПЫТУ ПОСТАВЩИКА:
Требования наличия опыта поставки товаров, аналогичных предмету Технических требований (медицинского диагностического оборудования).
17. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ:
Наличие у Поставщика финансовых, технических и организационных возможностей для выполнения обязательств по договору.
Приложение № 1
к Техническим требованиям
СПЕЦИФИКАЦИЯ
№
п/п
|
номенклатурный
номер
|
Наименование
товара
|
Ед.
изм.
|
Кол-во
|
Страна
изготовитель
|
1
|
|
Анализатор мочи на тест-полосках
|
шт
|
1
|
Россия
|
|