Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция
|
Скачать 68.05 Kb.
|
|
Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) VEDALAB, Франция Каталожный номер: 73091 Фасовка: 20 тестов/упаковка Справка Гормоны щитовидной железы, тироксин (3,5,3',5'-тетрайодтиронин, или T4) и трийодтиронин (3,5,3'-трийодтиронин, или T3) оказывают глубокое влияние на метаболическую активность. Хотя T3 оказывает примерно в три раза более сильное воздействие, чем T4, но в норме уровень T4 в сыворотке крови по молярной концентрации примерно в 58 раз выше, чем T3. Поскольку измерение уровня T4 может быть проведено с большей точностью, чем T3, определение общего T4 стало основным химическим индикатором изменения функции щитовидной железы. На высвобождение T4 и T3 из щитовидной железы заметно влияет гипофизарный тиреотропный гормон (ТТГ), который, в свою очередь, зависим от влияния гипоталамусного тиреотропин-рилизинг гормона (ТРГ). В норме повышение уровня T4 и T3 в крови снижает секрецию ТТГ, тем самым снижая выработку и высвобождение T4 и T3. Уменьшение уровня T4 и T3 в крови производит прямо противоположный эффект, ведущий к росту секреции T4 и T3. Таким образом сохраняется нормальный баланс циркулирующих гормонов щитовидной железы. Большая часть циркулирующих T3 и T4 в крови связана с белками сыворотки крови, а именно, тироксин-связывающим глобулином (ТСГ), тироксин-связывающим преальбумином (ТСПА) и альбумином, а небольшая часть тироксина (0,05%) остается несвязанной. Этот свободный тироксин считается метаболически активной формой, влияющей на ткани. Свободная фракция T4 влияет не только на уровень общего T4 в крови, но и на концентрацию тироксин-связывающих белков в крови. Принцип определения Количественный экспресс-тест для определения уровня общего Т4 в сыворотке или плазме крови, который может применяться в качестве скринингового. Метод определения основан на использовании специфического комплекса конъюгированных с красителем моноклональных антител к Т4 и иммобилизованного на мембране тестовой кассеты Т4-антигена для избирательного определения Т4 в тестируемых пробах с высокой степенью чувствительности. При прохождении пробы через слой адсорбента присутствующий в пробе Т4 конкурирует с иммобилизованным в тестовой зоне мембраны Т4 за связывание с антител (конъюгат с коллоидным золотом). При этом в тестовой зоне образуется пурпурно-розовая окрашенная полоса, интенсивность окраски которой обратно пропорциональна концентрации общего Т4 в пробе пациента. Несвязанный материал, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (С), где осаждается с образованием контрольной полосы, свидетельствующей о реакционной способности всех компонентов теста. Результат теста считывается на анализаторе «Easy Reader». Состав Тестовые кассеты 20 Одноразовые пластмассовые пипетки 20 Разбавитель во флаконе-капельнице, 5 мл 1 Инструкция 1 Стабильность и хранение 1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметичной фабричной упаковке. 2. Не замораживать! 3. Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке. Меры предосторожности Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения. Обращаться с пробами как с потенциально инфекционными веществами. При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками. Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами. При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа. Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста. Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения. Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена. Обезвреживание отходов Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5-1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. Подготовка реагента Все реагенты готовы к использованию. Исследуемые пробы Сыворотка, плазма крови. Взятие и подготовка проб 1. Настоятельно рекомендуется тестировать пробы сразу после взятия крови. 2. Пробы, содержащие взвесь или осадок, могут дать неверные результаты. Такие пробы перед тестированием необходимо отделить от взвешенных частиц. 3. Для хранения проб до 3 суток их необходимо немедленно после получения поместить в холодильник (2 – 8°C). Если тестирование не может быть выполнено в течение 3 суток, пробы следует заморозить при –20°C (за исключением цельной крови). Для транспортировки проб их следует упаковать согласно правилам транспортировки инфекционного биоматериала. 4. Если тест выполняется на пробах цельной крови, следует использовать только свежие пробы (не более 4 часов после их взятия). Процедура тестирования 1. Довести все пробы, тестовые кассеты и разбавитель для образца до комнатной температуры. 2. Извлечь тестовую кассету из защитной упаковки, оторвав край упаковки по надрезу. 3. Пометить тестовую кассету фамилией или кодовым номером пациента. 4. Набрать пробу плазмы или сыворотки в пипетку и, удерживая её вертикально, внести 2 капли (50 мкл) в лунку для проб тестовой кассеты. 5. Внести в лунку для проб по капле 4 полных капли (150 мкл) разбавителя, давая впитываться предыдущей капле. 6. Считать результаты теста (в мкг/дл) на «Easy Reader» через 15 минут после внесения пробы. Для инкубации кассеты можно воспользоваться встроенным таймером прибора. Более подробное описание работы на приборе смотрите в инструкции к ридеру. Характеристики теста а) Линейность: Диапазон измерения 0,6 – 15 мкг/дл. Для концентрации Т4 ниже 0.6 мкг/дл, результат будет показан как “< 0.6μg/dL”. Для концентрации Т4 выше 15 мкг/дл, результат будет показан как “> 15μg/dL ”. Пробы с концентрацией Т4 выше 15 мкг/дл необходимо разбавить физраствором и повторить тестирование с умножением полученного результата на коэффициент разведения. б) Точность: Исследование проводилось с использованием разведения проб сыворотки с определенной на анализаторе Beckman Modular концентрацией ТТГ в диапазоне от 0,7 до 19,48 мкг/дл. Оптическое поглощение выражалось как функция зависимости от концентрации Т4 в виде полиноминальной кривой: Y= 561.16x² + 62.80x + 2.25 Результаты показывали хорошую корреляцию (r > 0.98) с уровнями, полученными на «Easy Reader». в) Чувствительность: Пороговая чувствительность теста – 0,6 мкг/дл. Концентрации ниже порогового предела чувствительности будут отражаться как “<0.6μg/dL”. г) Прецизионность: Исследование проводилось с использованием панели из 62 сывороток, с предварительно установленной на анализаторе Beckman Modular концентрацией аналита. Была показана хорошая сходимость результатов тестирования на приборе «Easy reader» с этими результатами – коэффициент корреляции составил 91,1%. д) Эффект высокой дозы Принцип анализа данного теста – конкурентный, поэтому не наблюдалось никакого хук-эффекта (высокой дозы) при высоких концентрациях Т4. е) Перекрестные реакции Следующие гормоны, при указанных концентрациях, не давали перекрестных реакций: Вещество % перекрестной реактивности Т4: 100% L-трийодтиронин : 0,78% D-трийодтиронин : 0,68% ж) Референтные уровни По литературным данным нормальный уровень общего Т4 должен находится в диапазоне от 4 до 11 мкг/дл. Тем не менее, каждой лаборатории рекомендуется устанавливать свой собственный популяционный референтный уровень. з) Коэффициент пересчета Концентрации Т4 могут выражаться в мкг/дл и нмоль/л. Коэффициент пересчета: нмоль/л = 12.88 мкг/дл. Ограничения метода 1. Как и для всех диагностических процедур, врач результаты должен подтвердить результаты теста с помощью других диагностических процедур. 2. Данный тест разработан специально для прибора Easy Reader и не предназначен для визуального определения результатов. 3. При несоблюдении времени тестирования (15 мин) могут наблюдаться ошибочные результаты. 4. Как это наблюдается и в других методах анализа, имеется некоторая вариабельность результатов измерений. Поэтому для клинических данных рекомендуется вводить коэффициент вариации +/- 25% по отношению к полученному результату. 5. Каждой лаборатории рекомендуется устанавливать свои собственные референтные нормы, основанные на репрезентативной выборке населения и валидизации теста. Референтный диапазон в данной инструкции приведен для справки. Литература 1. Evered D : Diseases of the thyroid. John Wiley & Sons, New York, p.29 (1976). 2. Oppenheimer JH : Role of plasma proteins in the binding, distribution and metabolism of the thyroid hormones. New Engl. J. med. 278 : 1162 (1968). 3. Hamburger JI : Perspectives on Diagnostic techniques. In thyroid today : an endocrine update, SH Inger, ed. MEDCOM Learning systems, Deerfield, IL, (1973). 4. Tietz NW : Clinical guide to laboratory tests. W.B. Saunders company, Philadelphia, p.478 (1983). Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики Производитель: VEDALAB ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France Tel : ++(33) 2 33 27 56 25 Fax : ++(33) 2 33 27 70 60 e-mail: veda.lab@wanadoo.fr ____________________________________________________________________________________________________________________ Рег. Уд. ФСЗ 2009/05727 стр. из АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru |
Похожие:
 |
Для количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной... Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
 |
Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция |
|
Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,... |
|
Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция |
|
Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации... |
|
Лг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит... |
|
Стрептококк а тест (Strep a test (Strep a-check-1)). Vedalab, Франция В настоящее время скрининг на стрептококковые инфекции группы a выполняется несколькими методами, включая определение чувствительности... |
|
Малярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики... |
|
Ферритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно... |
|
Фсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция Измерение фсг и лг у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни фсг составляют... |
|
М. Е. Овсянников Документация об открытом аукционе в электронной форме Спецификация на поставку тест систем для иммуноферментного анализатора reader 680 (bio-rad) клинико-диагностической лаборатории |
|
Асло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся... |
|
Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя... |
|
Инструкция по применению тест-набора полосок для иммунохроматографического... Тест-набор полосок «ИммуноХром-3-мульти-экспресс» предназначен для одноэтапного быстрого качественного одновременного определения... |
|
На поставку товара: Тест-системы и расходные материалы Тест-системы и расходные материалы для гематологического анализатора Micros 60 |
|
Рассмотрения и оценки котировочных заявок Предмет запроса котировок: на закупку экспресс – анализатора для качественного выявления наркотических и сильнодействующих веществ... |