Ферритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция
|
Скачать 57.09 Kb.
|
|
Ферритин тест (Ferritin Test (FRT-Check-1)). VEDALAB, Франция Каталожный номер: 25001 Фасовка: 20 тестов/упаковка Справка У высших животных внутриклеточное железо депонируется в форме особого соединения железа – ферритина. Ферритин присутствует во всех клетках организма; наивысшие концентрации наблюдаются в печени, селезёнке и костном мозге (1). Ферритин представляет собой белок с молекулярным весом около 450 кДа и состоит из 24 полипептидных субъединиц, образующих полую сферу с внешним диаметром 12–14 нм, внутри которой связано депонированное железо. Клинические исследования показали, что определение ферритина в сыворотке может применяться при диагностике железодефицитных анемий (2, 3). При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно выполнять измерение сывороточного ферритина, поскольку его концентрация при этом падает до крайне низких значений (4, 5, 6). Предназначение и принцип метода Качественный экспресс-тест для определения человеческого ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови. Метод определения основан на использовании конъюгированных с красителем специфических мышиных моноклональных антител к человеческому ферритину и иммобилизованных в тестовой зоне кассеты других мышиных поликлональных антител к ферритину для его определения в тестируемых пробах с высокой специфичностью. При прохождении пробы через слой адсорбента конъюгат антител с красителем связывается с ферритином пробы, образуя комплекс антиген–антитело. Этот комплекс связывается с поликлональными антителами в реакционной зоне тестовой кассеты, образуя пурпурно-розовую окрашенную полосу, если концентрация ферритина в пробе составляет более 20 нг/мл. При концентрации ферритина в пробе, не достигающей 20 нг/мл, окрашенной полосы в тестовой зоне не образуется. Вне зависимости от результата теста несвязанный конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (C), где осаждается с образованием пурпурно-розовой контрольной полосы, подтверждающей качественность применяемых в тесте реагентов. Качественные результаты теста считываются визуально. Состав Тестовые кассеты 20 Содержат отдельные области с меченными коллоидным золотом мышиными моноклональными антителами к ферритину, поликлональными мышиными моноклональными антителами к ферритину и козьими антимышиными антителами. Одноразовые пластмассовые пипетки 20 Разбавитель во флаконе-капельнице, 5 мл 1 Содержит буферизованный физиологический раствор, детергент и азид натрия (менее 0,1 %). Инструкция 1 Стабильность и хранение 1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметичной фабричной упаковке. 2. Не замораживать! 3. Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке. Меры предосторожности Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения. При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками. Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами. При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа. Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста. Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена. Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения. Пробы цельной крови следует тестировать сразу после взятия. Обезвреживание отходов Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа. Подготовка реагентов Все реагенты готовы к использованию. Исследуемые образцы Сыворотка, плазма или цельная кровь. Взятие и подготовка проб 1. Настоятельно рекомендуется тестировать пробы сразу после взятия крови. 2. Пробы, содержащие взвесь или осадок, могут дать неверные результаты. Такие пробы перед тестированием необходимо отделить от взвешенных частиц. Процедура тестирования 1. Довести все пробы, тестовые кассеты и разбавитель до комнатной температуры. 2. Извлечь тестовую кассету из защитной упаковки, оторвав край упаковки по надрезу. 3. Пометить тестовую кассету фамилией или кодовым номером пациента. 4. Набрать пробу (сыворотки или плазмы) в пипетку-капельницу и, держа её вертикально, внести 1 каплю (25 мкл) пробы в лунку для проб тестовой кассеты. Если тестируется цельная кровь, внести в лунку для проб 2 капли (50 мкл) пробы. Подождать, пока образец полностью впитается. 5. Внести в лунку для проб по капле 5-6 полных капель разбавителя (200 мкл), давая впитываться предыдущей капле. 6. Наблюдать результаты теста через 10–15 минут после внесения пробы. Интерпретация результатов Отрицательный: Появляется только одна цветная полоса в контрольной зоне (C). Концентрация ферритина в пробе не достигает 20 нг/мл; пациент страдает анемией. Положительный: Кроме цветной полосы в контрольной зоне, появляется также чётко различимая полоса в тестовой зоне. Концентрация ферритина в пробе превышает 20 нг/мл; железодефицитной анемии нет. Ошибочный: Если в контрольной зоне не появилось чёткой цветной полосы, тест считается не прошедшим контроль качества. В этом случае рекомендуется повторить его, взяв новую тестовую кассету. Характеристики теста а) Чувствительность: Чувствительность теста, измеренная при помощи доступных на рынке препаратов ферритина, составила 20 нг/мл. Концентрации менее 20 нг/мл также иногда могут давать положительный результат. б) Специфичность: Было выполнено предварительное тестирование 92 проб сыворотки тестом CIBA-CORNING RIA Magic. Пробы с концентрациями ферритина не менее 20 нг/мл считались положительными. Затем все пробы тестировались экспресс-тестом на ферритин (см. Таблицу 1).
Из таблицы видно, что при сравнении теста с эталонным тестом CIBA-CORNING RIA Magic корреляция, как по специфичности, так и по чувствительности составляет 100%. Ограничения метода 1. Как и для всех диагностических процедур, врачу следует рассматривать результат теста только в свете общей клинической картины. 2. Некоторые пробы сыворотки с высокими концентрациями ревматоидного фактора могут дать неспецифический ложный положительный результат при тестировании. Эта возможность должна быть учтена заранее. Литература 1. Chiancone, E., Stefanini, S. and Antonini, E. (1980), "Ferritin: structural and functional aspects in Radioimmunoassay of Hormones, Proteins and Enzymes", Proc. Int. Symposium. Excerpta Medica Amsterdam: 197-203. 2. Simon T.L., Garry P.J., Holper E.M. (1981) "Iron stores in blood donors". JAMA 245 n°20: 2038-2043. 3. Morse E.E., Cable R., Pisciotto P., Kakaya R., Kiraly T. (1987), "Evaluation of iron status in women identified by copper sulfate screening as ineligible to donate blood". Transfusion 27 n°3: 238-241. 4. Coenen J.L.L.M., Van Dieijen-Visser M.P., Van Pelt J., et al. (1991) "Measurement of serum Ferritin used to predict concentrations of iron in bone marrow in anemia of chronic disease". Clin. Chem. 37: 560-563. 5. Witte D.L., Dick F.R., Goeken J. et al. (1985) "C-reactive protein (CRP) aids interpretation of serum Ferritin (FRTN) (Abstract). Clin. Chem. 31: 1011. 6. Witte D.L., Angstadt D.S., Davis S.H., Schrantz R.D. (1988) "Predicting bone marrow iron stores in anemic patients in a community hospital using Ferritin and erythrocyte sedimentation rate. Am. J. Clin. Pathol. 90: 85-87. Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики Производитель: VEDALAB ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France Tel : ++(33) 2 33 27 56 25 Fax : ++(33) 2 33 27 70 60 e-mail: veda.lab@wanadoo.fr _____________________________________________________________________________________________________________________ Рег. Уд. ФС3 2009/05727 стр. из АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru |
|||||||||||||||
Похожие:
 |
Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция |
 |
Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция |
|
Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,... |
|
Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации... |
|
Лг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит... |
|
Стрептококк а тест (Strep a test (Strep a-check-1)). Vedalab, Франция В настоящее время скрининг на стрептококковые инфекции группы a выполняется несколькими методами, включая определение чувствительности... |
|
Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Малярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики... |
|
Фсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция Измерение фсг и лг у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни фсг составляют... |
|
Для количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной... Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция |
|
Асло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся... |
|
Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя... |
|
Положение о проведении международной акции Настоящее положение определяет порядок и условия проведения Международной акции «Тест по истории Великой Отечественной войны» (International... |
|
Инструкция по настройке удаленного тестирования в оболочке «аст-тест»... Для проведения удаленного тестирования необходимо скачать дистрибутив(setup ast-test Player) оболочки «аст-тест плеер» с сайта Академии... |
|
Участники Omnivore Moscow 2015 Лос Анджелес, сша), Антонин Жирар (Antonin Girard, ресторан Muxu, Париж, Франция), Марк Андре Леклерк (Marc André Leclerc, ресторан... |
|
Услуга check-in fee авиакомпании «FlyOne» При покупке билетов по акции (тариф pow/prt), которая стартует 30 января 2017, пассажир имеет возможность оплатить check-infee (регистрационный... |