Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция

Скачать 68.9 Kb.

Название	Ферритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

Ферритин низкочувствительный тест (LS Ferritin Test (LS FRT-Check-1)). VEDALAB, Франция

Каталожный номер: LS25051 Фасовка: 20 тестов/упаковка

Справка

У высших животных внутриклеточное железо депонируется в форме особого соединения железа – ферритина. Ферритин присутствует во всех клетках организма; наивысшие концентрации наблюдаются в печени, селезёнке и костном мозге (1). Ферритин представляет собой белок с молекулярным весом около 450 кДа и состоит из 24 полипептидных субъединиц, образующих полую сферу с внешним диаметром 12–14 нм, внутри которой связано депонированное железо. Клинические исследования показали, что определение ферритина в сыворотке может применяться при диагностике железодефицитных анемий (2, 3). С другой стороны, повышение уровня ферритина выше нормы может указывать на наличие злокачественных заболеваний из-за потребности злокачественных клеток в железе для их роста (4, 5). Обычно уровень ферритина определяется в сочетании с уровнем щелочной фосфатазы (ALP), гамма-глутамил транспептидазы (GGT) и соотношение глутатион (GSH)/гемоглобин для дифференциации больных раком молочной железы с метастазами и без метастазов (6).

Предназначение и принцип метода

Качественный иммунохроматографический экспресс-тест для определения высоких уровней человеческого ферритина в сыворотке, плазме или цельной крови. Метод определения основан на использовании конъюгированных с красителем специфических мышиных моноклональных антител к ферритину и иммобилизованных на мембране тестовой кассеты других мышиных поликлональных антител к ферритину для его определения в тестируемых пробах с высокой специфичностью. При прохождении пробы через слой адсорбента конъюгат антител с красителем связывается с ферритином пробы, образуя комплекс антиген–антитело. Этот комплекс связывается с поликлональными антителами к ферритину в реакционной зоне тестовой кассеты, образуя пурпурно-розовую полосу. При низкой концентрации ферритина линия в тестовой зоне не появляется. Вне зависимости от результата теста несвязанный конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (C), где осаждается с образованием контрольной полосы, подтверждающей качественность применяемых в тесте реагентов. Качественные результаты теста считываются визуально. Интенсивность цвета контрольной линии используется в качестве образца для сравнения и соответствует примерной концентрации ферритина от 150 до 250 нг/мл, которое считается верхним пределом нормальных значений.

Состав

Тестовые кассеты 20

Одноразовые пластмассовые пипетки 20

Разбавитель во флаконе-капельнице, 5 мл 1

Содержит буферизованный физиологический раствор, детергент и азид натрия (менее 0,1 %).

Инструкция 1

Стабильность и хранение

1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметичной фабричной упаковке.

2. Не замораживать!

3. Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке.

Меры предосторожности

Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения.

При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками.

Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами.

При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа.

Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста.

Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена.

Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения.

Пробы цельной крови следует тестировать сразу после взятия (в течение 4 часов).

Обезвреживание отходов

Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа.

Подготовка реагента

Все реагенты готовы к использованию.

Исследуемые образцы

Сыворотка, плазма или цельная кровь.

Взятие и подготовка проб

Настоятельно рекомендуется тестировать пробы сразу после взятия крови.

Пробы, содержащие взвесь или осадок, могут дать неверные результаты. Такие пробы перед тестированием необходимо отделить от взвешенных частиц.

Процедура тестирования

1. Довести все пробы, тестовые кассеты и разбавитель до комнатной температуры.

2. Извлечь тестовую кассету из защитной упаковки, оторвав край упаковки по надрезу.

3. Пометить тестовую кассету фамилией или кодовым номером пациента.

4. Набрать пробу (сыворотки или плазмы) в пипетку-капельницу и, держа её вертикально, внести 1 каплю (25 мкл) пробы в лунку для проб тестовой кассеты. Если тестируется цельная кровь, внести в лунку для проб 2 капли (50 мкл) пробы. Подождать, пока образец полностью впитается.

5. Внести в лунку для проб по капле 5-6 полных капель разбавителя (200 мкл), давая впитываться предыдущей капле.

6. Наблюдать результаты теста визуально через 10–15 минут после внесения пробы.

Интерпретация результатов

Положительный: Две цветные полосы появляются в контрольной и в тестовой зоне. Интенсивность тестовой линии выше интенсивности контрольной. Концентрация ферритина в пробе превышает 250 нг/мл.

Пограничный: Две цветные полосы появляются в контрольной и в тестовой зоне. Интенсивность тестовой линии равна интенсивности контрольной. Концентрация ферритина в пробе 150-250 нг/мл.

Отрицательный: Две цветные полосы появляются в контрольной и в тестовой зоне. Интенсивность тестовой линии намного слабее интенсивности контрольной. Концентрация ферритина в пробе ниже 150 нг/мл. В случае очень низкой концентрации ферритина в образце тестовой линии может вообще не появиться.

Ошибочный: Если в контрольной зоне не появилось чёткой цветной полосы, тест считается не прошедшим контроль качества. В этом случае рекомендуется повторить его, взяв новую тестовую кассету.

Характеристики теста

а) Точность:

33 человеческих образца были предварительно протестированы либо на BAYER CENTAUR, либо на BECKMAN ACCESS анализаторах с использованием реагентов, рекомендованных производителями. Те же образцы были испытаны с использованием данного теста. В таблице проводятся результаты, полученные с помощью этих трех методов.

Тест VEDALAB		BAYER CENTAUR и BECKMAN-COULTER ACCESS			Всего
		+	=	-	Всего
	+	18	0	0	18
	=	3	4	0	7
	-	0	0	8	8
	Всего	21	4	8	33

Таблица 1. Сравнение результатов тестирования.

б) Общая корреляция

между данным тестом и двумя количественными метолами составила:

(18 + 4 + 8) / (21 + 4 + 8) x 100 = 30 / 33 = 91%

в) Чувствительность

18 / 21 x 100 = 85,7%

г) Специфичность:

8 / 8 x 100 = 100%

Ограничения метода

Хотя высокий уровень ферритина коррелирует с некоторыми раковыми заболеваниями (например, раком молочной железы), пограничные результаты не могут исключать каких-либо других злокачественных заболеваний. Поэтому тест следует использовать в качестве скринингового в сочетании с другими диагностическими тестами для более точной диагностики.
Высокий уровень ферритина может также свидетельствовать о гемохроматозе.
Низкий уровень результатов не исключает возможности анемии, для этого необходимо протестировать пациента с помощью более чувствительного теста на ферритин, чтобы выявить концентрацию ферритина ниже 20 нг/мл.
Как и в случае любой другой диагностической процедуры, врач должен оценивать полученные данные в свете другой клинической информации.
Некоторые пробы сыворотки с высокими концентрациями ревматоидного фактора могут дать неспецифический ложный положительный результат при тестировании. Эта возможность должна быть учтена заранее.

Литература

Chiancone, E., Stefanini, S. and Antonini, E. (1980), "Ferritin: structural and functional aspects in Radioimmunoassay of Hormones, Proteins and Enzymes", Proc. Int. Symposium. Excerpta Medica Amsterdam: 197-203.

2. Simon T.L., Garry P.J., Holper E.M. (1981) "Iron stores in blood donors". JAMA 245 n°20 : 2038-2043.

3. Morse E.E., Cable R., Pisciotto P., Kakaya R., Kiraly T. (1987), "Evaluation of iron status in women identified by copper sulfate screening as ineligible to donate blood". Transfusion 27 n°3 : 238-241.

4. Ulbrich, E.J., Lebrecht, A., Schneider,I. et al. (2003), Serum parameters of iron metabolism in patients with breast cancers. Anticancer Res. 23(6D): 5107-5109.

5. Kokocinska, D.,Widala, E. Donocik, J. and Nolewajka, E. (1999). The value of evaluating tumor markers : CA15-3 and ferritin in blood serum of patients grouped as “high risk” for breast cancer. Przegl Lek. 56(10) : 664-667.

6. Mishra, S., Sharma, D.C. and Sharma, P. (2004), Studies of biochemical parameters in breast cancer with or without metastasis. Indian Journal of Clinical Biochemistry. 19(1) : 71-75.
Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики
Производитель: VEDALAB

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Tel : ++(33) 2 33 27 56 25 Fax : ++(33) 2 33 27 70 60 e-mail: veda.lab@wanadoo.fr

____________________________________________________________________________________________________________________

Рег. Уд. ФС3 2009/05726 стр. из

АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru

Похожие:

	Ферритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно...		Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция
	Ротавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,...		Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации...
	Лг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит...		Стрептококк а тест (Strep a test (Strep a-check-1)). Vedalab, Франция В настоящее время скрининг на стрептококковые инфекции группы a выполняется несколькими методами, включая определение чувствительности...
	Т4 Тест для экспресс-анализатора. (T4-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция		Малярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики...
	Фсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция Измерение фсг и лг у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни фсг составляют...		Для количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной... Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция
	Асло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся...		Состав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок) Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя...
	Положение о проведении международной акции Настоящее положение определяет порядок и условия проведения Международной акции «Тест по истории Великой Отечественной войны» (International...		Инструкция по настройке удаленного тестирования в оболочке «аст-тест»... Для проведения удаленного тестирования необходимо скачать дистрибутив(setup ast-test Player) оболочки «аст-тест плеер» с сайта Академии...
	Участники Omnivore Moscow 2015 Лос Анджелес, сша), Антонин Жирар (Antonin Girard, ресторан Muxu, Париж, Франция), Марк Андре Леклерк (Marc André Leclerc, ресторан...		Услуга check-in fee авиакомпании «FlyOne» При покупке билетов по акции (тариф pow/prt), которая стартует 30 января 2017, пассажир имеет возможность оплатить check-infee (регистрационный...

Руководство, инструкция по применению

rykovodstvo.ru