Наименование разделов профессионального модуля (ПМ), междисциплинарных курсов (МДК) и тем
|
Содержание учебного материала и практические занятия, самостоятельная работа обучающихся, курсовая работа (проект)
(если предусмотрены)
|
Объем часов
|
Уровень освоения
|
|
1
|
2
|
3
|
|
|
Раздел ПМ 02.
Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
|
|
*
|
|
|
МДК.02.02. Контроль качества лекарственных
средств
|
|
|
|
|
Раздел 1. Стандартизация лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств.
|
|
|
Тема 1. Основные понятия и термины, используемые в специальности. Контроль качества лекарственных
средств
|
Содержание.
Основные понятия и термины. Связь МДК с другими фармацевтическими дисциплинами. Классификация ЛС.
|
2
|
1
|
|
Тема 2. Получение и создание лекарственных веществ.
|
Содержание.
Источники получения ЛС. Основные направления поиска и создания лекарственных средств. Источники и причины недоброкачественности лекарственных средств.
|
2
|
|
|
Тема 3. Стандартизация лекарственных средств.
|
Содержание.
Критерии качества лекарственных средств. Стандартизация лекарственных веществ. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств. Сертификация лекарственных средств. Государственная фармакопея. Международные стандарты, Европейская фармакопея. Федеральный закон «О Лекарственных средствах».
Практическое занятие. Документы, регламентирующие фармацевтический анализ.
|
2
6
|
2
|
|
Тема 4. Контроль качества лекарственных средств промышленного производства.
|
Содержание.
Общие сведения об организации и проведении контроля на промышленных предприятиях медицинской промышленности и фармацевтических фабриках. Предварительный контроль. Выборочный контроль. Арбитражный контроль.
|
2
|
2
|
|
Тема 5. Сроки годности и стабилизация лекарственных средств.
|
Содержание.
Сроки годности ЛС. Стабилизация ЛС. Химические процессы, происходящие при хранении ЛС. Стабилизаторы.
|
2
|
2
|
|
Раздел 2. Контроль качества лекарственных средств.
|
|
|
Тема 6. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных веществ.
|
Содержание.
Санитарные нормы. Противоэпидемический режим. Правила получения, сбора, хранения воды очищенной, воды для инъекций. Соблюдение условий и сроков годности ЛС. Правила оформления штангласов, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок. Приемочный контроль. Контроль за технологическим и фармацевтическим порядком в аптеке. Санитарный режим в аптеке.
|
2
|
2
|
|
Тема 7. Внутриаптечный контроль аптечной продукции.
|
Содержание.
Обязательные виды внутриаптечного контроля: письменный, органолептический, контроль при отпуске. Выборочные виды внутриаптечного контроля: опросный и физический. Химический контроль.
Практическое занятие. Внутриаптечный контроль аптечной продукции.
|
2
6
|
3
|
|
Тема 8. Оценка качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
|
Содержание.
Оценка качества лекарств, изготовляемых в аптеке.
Показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность приготовленных лекарственных форм Нормы отклонения, допустимые при изготовлении лекарственных форм в аптеке.
Практическое занятие. Оценка качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
|
2
6
|
3
|
|
Тема 9. Контроль качества твердых и жидких лекарственных средств промышленного производства.
|
Содержание.
Качественные характеристики твердых, жидких лекарственных форм.
|
2
|
2
|
|
Тема 10. Контроль качества лекарственных средств промышленного производства.
|
Содержание.
Качественные характеристики твердых, жидких, мягких, стерильных лекарственных форм.
|
2
|
2
|
|
Раздел 3. Методы анализа лекарственных средств.
|
|
|
Тема11. Физические, физико-химические, химические, биологические методы анализа лекарственных средств.
|
Содержание.
Классификация методов. Оптические, хроматографические и электрохимические методы. Рефрактометрия. Экспресс-методы анализа. Требования, предъявляемые к экспресс-анализу. Специфика проведения.
Практическое занятие. Общие методы и приемы анализа лекарственных веществ.
|
2
6
|
2
|
|
Тема 12. Методы и испытания лекарственных средств на токсичность, стерильность, микробиологическую чистоту.
|
Содержание.
Доклинические, клинические испытания лекарственных средств. Микробиологический контроль, токсичность, стерильность, биоэквивалентность, биодоступность.
|
2
|
1
|
|
Тема 13. Контрольно-обобщающее занятие.
|
Содержание.
Стандартизация лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система обеспечения качества лекарственных средств. Контроль качества лекарственных средств. Методы анализа лекарственных средств.
|
2
|
2
|
|
Раздел 4. Химия лекарственных веществ неорганической природы.
|
|
|
Тема 14. Неорганические лекарственные средства. VII группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Кислота хлористоводородная. Натрия и калия хлориды. Натрия и калия бромиды. Натрия и калия иодиды. Йод. Раствор иода спиртовой 5%. Известь хлорная. Натрия фторид.
Практическое занятие. VII группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
2
6
|
3
|
|
Тема 15. VI группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Кислород. Вода очищенная. Вода для инъекций. Растворы водорода пероксида. Гидроперит. Магния перекись. Сера. Натрия тиосульфат.
Практическое занятие. VI группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
2
6
|
3
|
|
Тема 16. V и IV группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева.
|
Содержание.
Общая характеристика V группы. Способы получения лекарственных средств. Нитрит натрия. Раствор аммиака. Висмута нитрат основной.
Общая характеристика группы IV. Способы получения лекарственных средств. Уголь активированный. Натрия гидрокарбонат. Лития карбонат.
Свинца ацетат.
Практическое занятие. V и IV группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
2
6
|
3
|
|
Тема 17. III группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств Кислота борная. Натрия тетраборат. Алюминия гидроокись.
Практическое занятие. III группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
2
6
|
3
|
|
Тема 18. II группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
Содержание.
Общая характеристика групп. Способы получения лекарственных средств. Магния сульфат. Кальция хлорид. Цинка сульфат. Цинка окись. Бария сульфат.
Практическое занятие. II группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
2
6
|
3
|
|
Тема 19. I группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева
|
Содержание.
Общая характеристика групп. Способы получения лекарственных средств. Серебра нитрат и другие препараты серебра. Меди сульфат. Ртути окись желтая.
Практическое занятие. I группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева.
|
2
6
|
3
|
|
Тема 20. VIII группа периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Лекарственные средства платины и гадолиния.
|
Содержание.
Общая характеристика групп. Способы получения лекарственных средств. Железа сульфат, железа фумарат, железа глюконат. Цисплатин. Циклоплатам. Гадодиамид. Гадопентетата димеглумин.
|
2
|
3
|
|
Тема 21. Контрольно-обобщающее занятие.
|
Содержание.
VII, VI, V, IV. III, II, I, VIII группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Лекарственные средства платины и гадолиния.
Практическое занятие. Контрольно-обобщающее занятие.
|
2
6
|
|
|
Раздел 5. Химия лекарственных веществ органической природы.
|
|
|
Тема 22. Особенности анализа органических лекарственных веществ.
|
Содержание.
Зависимость физико-химических свойств и фармакологического действия лекарственных средств от строения молекулы. Особенности анализа органических соединений. Качественные реакции на функциональные группы. Метод кислотно-основного титрования в неводных средах.
Практическое занятие. Особенности анализа органических лекарственных соединений.
|
2
6
|
2
|
|
Тема 23. Спирты.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Спирт этиловый. Глицерин.
Практическое занятие. Спирты, простые и сложные эфиры. Альдегиды. Углеводы.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 24. Простые и сложные эфиры.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Эфир медицинский. Димедрол. Тринитрат глицерина (нитроглицерин).
Практическое занятие. Спирты, простые и сложные эфиры. Альдегиды. Углеводы.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 25. Альдегиды.
|
Содержание.
Раствор формальдегида. Хлоралгидрат. Метенамин (гексаметилентетрамин).
Практическое занятие. Спирты, простые и сложные эфиры. Альдегиды. Углеводы.
|
2
1
|
3
|
|
Тема 26. Углеводы.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Глюкоза. Галактоза. Сахароза. Лактоза. Крахмал.
Практическое занятие. Спирты, простые и сложные эфиры. Альдегиды. Углеводы.
|
2
1
|
3
|
|
Тема 27. Карбоновые кислоты и их производные.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Калия ацетат. Натрия цитрат.. Натрия гидроцитрат. Кальция глюконат. Кальция лактат. Аскорбиновая кислота. Кислота глютаминовая. Кислота аминокапроновая.
Практическое занятие. Карбоновые кислоты и их производные.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 28. Аминокислоты и их производные.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Кислота глютаминовая. Кислота аминокапроновая. Аминалон. Цистеин. Метионтн. Митилметионинсульфония хлорид. Пеницилламин. Пирацетам.
Практическое занятие. Аминокислоты и их производные.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 29. Аминоспирты и их производные.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Эфедрина гидрохлорид. Дифедрин. Адреналин и его соли. Норадреналина гидротартрат. Эпинефрин. Норэпинефрин. Изопреналин.
Практическое занятие. Аминоспирты и их производные. Фенолы.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 30. Фенолы.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Фенол. Резорцин. Тимол. Синестрол. Диэтилстильбэстрол. Фитоменадиол. Менадиона натрия бисульфат.
Практическое занятие. Аминоспирты и их производные. Фенолы.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 31. Ароматические кислоты и их производные.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Бензойная кислота. Натрия бензоат.
Практическое занятие. Ароматические кислоты и их производные. Фенокислоты и их производные.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 32. Фенокислоты и их производные.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения лекарственных средств. Салициловая кислота. Натрия салицилат. Ацетилсалициловая кислота. Оксалмид.
Практическое занятие.
Ароматические кислоты и их производные. Фенокислоты и их производные.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 33. Общая характеристика аминокислот ароматического ряда.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения.
|
2
|
2
|
|
Тема 34. Аминокислоты ароматического ряда и их производные
|
Содержание.
Бензокаин (анестезин). Прокаина гидрохлорид (Новокаин). Тетракаина гидрохлорид (Дикаин). Натрия пара-аминосалицилат. Кислота мефенамовая. Натрия диклофенак.
Практическое занятие. Аминокислоты ароматического ряда и их производные.
|
2
6
|
3
|
|
Тема 35. Общая характеристика сульфаниламидов.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Групповые качественные реакции. Общие методы количественного определения. Общие понятия о сульфаниламидах пролонгированного действия.
|
2
|
2
|
|
Тема 36. Производные сульфаниламидов.
|
Содержание.
Стрептоцид. Стрептоцид растворимый. Сульфацил-натрия. Норсульфазол. Фталазол. Этазол. Сульфадимезин. Сульфадиметоксин. Сульфален. Салазопиридазин. Ко-тримоксазол.
Практическое занятие. Производные сульфаниламидов.
|
2
6
|
3
|
|
Тема 37. Ацетаминопроизводные ароматического ряда.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Парацетамол. Тримекаин. Лидокаин.
Практическое занятие. Ацетаминопроизводные ароматического ряда
|
2
6
|
2
|
|
Тема 38. Контрольно-обобщающее занятие.
|
Содержание.
Общая характеристика групп, групповые и качественные реакции, методы количественного анализа лекарственных веществ органической природы.
|
2
|
2
|
|
Раздел 6. Химия лекарственных веществ гетероциклической органической природы.
|
|
|
Тема 39. Гетероциклические лекарственные средства. Производные фурана.
|
Содержание.
Типы, классификация гетероциклов. Общая характеристика группы. Способ получения. Фурацилин. Фурадонин. Фуразолидон. Фуразидин (фурагин). Фурагин растворимый.
Практическое занятие. Производные фурана, пиразола, имидазола.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 40. Производные пиразола.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Антипирин. Анальгин.
Бутадион. Феназон. Пропифеназон.
Практическое занятие. Производные фурана, пиразола, имидазола.
|
2
2
|
|
|
Тема 41. Производные имидазола.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Пилокарпина гидрохлорид. Дибазол. Метранидозол. Клофелин.Нафазолин.
Практическое занятие. Производные фурана, пиразола, имидазола.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 42. Производные пиридина и пиперидина
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Изониазид. Фтивазид. Метазид. Этионамид. Протионамид. Ниаламид. Пиридоксина гидрохлорид. Кислота никотиновая. Никотинамид. Диэтиламид никотиновой кислоты. Никетамид. Пиридоксальфосфат. Нифедипин. Промедол.
Практическое занятие. Производные пиридина, пиперидина, пиримидина.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 43. Общая характеристика производных пиримидина.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Групповые реакции и методы количественного определения.
|
2
|
2
|
|
Тема 44. Производные пиримидина.
|
Содержание.
Барбитал. Барбитал-натрий. Фенобарбитал. Этаминал-натрий. Гексенал. Тиопентал натрия. Бензонал. Примидон. Метилурацил. Флуороурацил. Тегафур. Зидовудин. Зерит. Ламивудин. Тиамина хлорид, тиамина бромид.
Практическое занятие. Производные пиридина, пиперидина, пиримидина.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 45. Производные тропана.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Общеалкалоидные реактивы. Атропина сульфат. Скополамин. Гоматропина гидробромид. Тропацин. Троподифен. Кокаин гидрохлорид.
Практическое занятие. Производные тропана, хинолина.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 46. Производные хинолина
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способ получения. Хинин и его соли.
Практическое занятие. Производные тропана, хинолина.
|
2
3
|
3
|
|
Тема 47. Производные изохинолина
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способ получения. Папаверина гидрохлорид. Но-шпа. Морфина гидрохлорид. Кодеин. Кодеина фосфат. Этилморфина гидрохлорид.
Практическое занятие. Производные изохинолина, пурина, изоаллоксазина.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 48. Общая характеристика производных пурина.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Групповые качественные реакции. Методы количественного определения.
Практическое занятие. Производные изохинолина, пурина, изоаллоксазина.
|
2
2
|
2
|
|
Тема 49. Производные пурина.
|
Содержание.
Теобромин. Теофиллин. Эуфиллин. Кофеин. Кофеин-бензоат натрия. Дипрофиллин. Ксантинома никотинат. Этамизол. Инозин. Аллопуринол.
Практическое занятие. Производные изохинолина, пурина, изоаллоксазина.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 50. Производные изоаллоксазина.
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Способы получения. Рибофлавин.
Практическое занятие. Производные изохинолина, пурина, изоаллоксазина.
|
2
2
|
3
|
|
Тема 51. Контрольно-обобщающее занятие.
|
Содержание.
Общая характеристика групп, групповые и качественные реакции, методы количественного анализа гетероциклических лекарственных веществ.
|
2
|
2
|
|
Тема 52. Антибиотики
|
Содержание.
Общая характеристика группы. Классификация. Получение. Стандартизация. Общие методы количественного и качественного анализа.
Практическое занятие. Антибиотики.
|
2
6
|
2
|
|
Тема 53. Пенициллины.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 54. Цефалоспорины.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 55. Антибиотики тетрациклинового ряда.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 56. Антибиотики – аминогликозиды.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 57. Антибиотики ароматического ряда.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 58. Антибиотики макролиды и азалиды.
|
Содержание.
Общая характеристика группы, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 59. Контрольно-обобщающее занятие.
|
Содержание.
Общая характеристика групп, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Тема 60. Радиофармацевтические лекарственные средства.
|
Содержание.
Общая характеристика групп, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
1
|
|
Тема 61. Гомеопатические лекарственные средства.
|
Содержание.
Общая характеристика групп, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
1
|
|
Тема 62.
Химические несовместимости.
|
Содержание.
Понятие о химических несовместимостях. Несовместимые лекарственные вещества.
|
2
|
2
|
|
Тема 63.
Контрольно-обобщающее занятие
|
Содержание.
Общая характеристика групп, качественные реакции, методы количественного анализа.
|
2
|
2
|
|
Самостоятельная работа при изучении раздела ПМ 02.
Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
|
|
|
|
Самостоятельная работа при изучении раздела ПМ 02.
Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля
. Подготовка презентаций по темам:
Основные понятия и термины, используемые в специальности. Контроль качества лекарственных
средств
Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных веществ.
Контроль качества лекарственных средств промышленного производства.
Стандартизация лекарственных средств.
Получение и создание лекарственных веществ.
Санитарные нормы.
Противоэпидемический режим.
Правила получения, сбора, хранения воды очищенной, воды для инъекций.
Соблюдение условий и сроков годности ЛС.
Правила оформления штангласов, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечных заготовок
Приемочный контроль. Контроль за технологическим и фармацевтическим порядком в аптеке.
Санитарный режим в аптеке.
Методы и испытания лекарственных средств на токсичность, стерильность, микробиологическую чистоту.
Физические, физико-химические, химические, биологические методы анализа лекарственных средств.
Контроль качества лекарственных средств промышленного производства.
Контроль качества твердых и жидких лекарственных средств промышленного производства.
Оценка качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
Внутриаптечный контроль аптечной продукции.
По классам лекарственных средств.
Химические несовместимости.
Гомеопатические лекарственные средства.
Радиофармацевтические лекарственные средства.
Конспектирование приказов, федеральных законов.
|
|
|
Производственная практика
Виды работ
Знакомство с рабочим местом.
Санитарный режим в производственной аптеке.
Проведение предупредительных мероприятий по контролю качества лекарственных веществ и лекарственных средств.
Контроль качества ТЛФ
Контроль качества ЖЛФ
Контроль качества МЛФ
Контроль качества внутриаптечной заготовки.
Контроль качества стерильных ЛФ
Анализ воды очищенной и воды для инъекций.
Зачет
|
72
|
|
|
Всего
|
1113
|
|
|
|
