Скачать 129.25 Kb.
|
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» Торговое наименование: АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей». Группировочное название: Аллергены бытовые. Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения. Состав на 1 мл: Активное вещество: Адсорбированный на суспензии алюминия гидроксида ультрафильтрованный экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл. Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, фенол – 4 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,8 мг, маннитол – не более 0,578 мг, вода для инъекций – до 1 мл. *ИР – Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации. Описание Гомогенная суспензия от белого до желтоватого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок от белого до желтоватого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. Иммунологические свойства Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:
Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции. Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Показания для применения Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus, D.farinae). Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста. Противопоказания для применения
Способ применения и дозы Способ применения Лечение препаратом должно проводиться врачом-аллергологом. Из-за возможного риска развития системных аллергических реакций лечение проводят в кабинете, оснащенном набором противошоковых препаратов, обязательно включающим адреналин, кортикостероиды, антигистаминные препараты и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата больной должен наблюдаться в кабинете аллерголога не менее 30 минут. Пациенту следует избегать чрезмерных физических нагрузок в течение суток после введения препарата. Перед каждым использованием препарата следует убедиться, что: - срок годности препарата не истек, - используется флакон с препаратом, активность которого соответствует схеме лечения, - флакон хорошо взболтан, - соблюдены правила асептики, - используются туберкулиновые шприцы объемом 1 мл с градацией 1/100, - доза введения набрана максимально точно. Препарат набирают в шприц путем прокола иглой резиновой пробки. Пробку с флакона не снимают. Препарат вводят подкожно в среднюю треть плеча. Дозы и схема лечения Дозы препарата одинаковы для всех возрастов, определяются схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ, но могут быть изменены в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии. 1. Начальный этап с постоянным увеличением дозы препарата. Традиционно препарат вводят 1 раз в неделю по приведенной ниже схеме. Терапию начинают с введения препарата концентрации 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа доза препарата возрастает до 0,8 мл концентрации 10 ИР/мл. Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных больных в соответствии с индивидуальной переносимостью препарата и общим состоянием здоровья для достижения хорошей переносимости АСИТ. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить. Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом Алюсталь «Аллерген клещей» с использованием флаконов различной концентрации:
2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.
Длительность лечения Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если улучшение не наступило после первого года лечения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Перерыв в приеме препарата Следует избегать перерывов в приеме препарата. При длительном пропуске необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Рекомендуемая схема приема препарата после перерыва в лечении:
Побочные действияМестные реакции, характеризующие появлением зуда, отека и гиперемии около 2-3 см в диаметре, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения, однако последующие введения необходимо проводить с учетом индивидуальной реакции пациента. При появлении гиперемии размером более 5 см в диаметре пациенту необходимо дать антигистаминный препарат, увеличить время наблюдения до 60 минут и уменьшить последующую дозу препарата до достижения хорошей переносимости. Алюминий гидроксид, входящий в состав препарата, также может вызвать местную аллергическую реакцию, которая проходит самостоятельно, в крайне редких случаях возможно возникновение уплотнения в месте введения. Легкие и умеренно выраженные системные реакции: конъюнктивит, ринит, приступ бронхиальной астмы, крапивница. Тяжелые системные реакции: тяжелая астмы, генерализованная крапивница, отек Квинке, одышка требуют симптоматического лечения (антигистаминные препараты, бронходилататоры, при необходимости инъекционные формы кортикостероидов) и наблюдения в больничных условиях, поскольку существует риск развития коллапса. Анафилактический шок требует немедленного введения адреналина и обязательной госпитализации пациента. Реакции замедленного типа по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой встречаются крайне редко и требуют прекращения АСИТ. Другие реакции: обострение доклинической атопической экземы, астения, головная боль. Обо всех побочных реакциях следует сообщать лечащему врачу. Врач может пересмотреть схему лечения препаратом в случае возникновения побочных эффектов, связанных с проведением АСИТ. Передозировка В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения серьезных побочных эффектов, включая системные реакции или тяжелые местные аллергические реакции, что требует симптоматического лечения. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие не выявлено. Беременность и грудное вскармливаниеБеременность Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при применении АСИТ у беременных женщин. Грудное вскармливание Клинические данные о применении препарата во время лактации отсутствуют. Особые указания В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией. При возникновении инфекционных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, а также в случае недавнего приступа бронхиальной астмы, подтвержденного клиническими данными или данными пикфлоуметрии, необходимо приостановить лечение. Возобновлять лечение следует после наступления улучшения и консультации аллерголога. Следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, тошноты, рвоты, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ. Клинических данных о проведении вакцинаций на фоне лечения препаратом недостаточно. Вакцинацию можно проводить, не прерывая АСИТ, только после консультации с врачом. Пациент должен информировать лечащего врача обо всех заболеваниях, возникающих во время проведения АСИТ, а также о приеме других лекарств. Препарат содержит 45 мг хлорида натрия в 1 флаконе. Это следует учитывать при лечении пациентов, придерживающихся строгой низкосолевой диеты. Препарат содержит 4 мг алюминия в 1 флаконе. При назначении препарата следует учитывать возможность аккумуляции алюминия в тканях, по этой причине препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Воздействие алюминия на иммунную систему при продолжительном применении не изучено. При применении препарата рекомендуется избегать одновременного приема с препаратами, содержащих алюминий (например, антацидные средства). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Суспензия для подкожного введения 0,01ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл. По 5,0 мл суспензии в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками цвета серого (0,01 ИР/мл), желтого (0,1 ИР/мл), зеленого (1,0 ИР/мл), синего (10,0 ИР/мл). Комплект из 4 флаконов с содержанием 0,01ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 10 ИР/мл в коробку из пластика с инструкцией по медицинскому применению. Условия транспортирования При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Условия хранения При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 18 месяцев. В пределах указанного срока годности после вскрытия флакона (первого прокола резиновой пробки) может храниться при температуре от 2 до 8 ° С в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Отпускают по рецепту. Название и адрес фирмы – производителя и адрес места производства АО Сталлержен, Франция, 92183 Антони Седекс, Ул.Алексис де Токвиль, 6 Претензии по качеству направлять по адресу: ФГБУ «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России 119002 г.Москва, Сивцев Вражек, д.41 Тел: (499) 241-39-22, факс: (499) 241-92-38 Представитель компании А.О. Зенкина |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского... Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные) |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: этанол 96 (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 n 0,0581 %, масло мяты перечной... |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный) |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0... |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
||
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства |
Поиск |