Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации*

2. 
   Любому проекту по фетальным исследованиям, при необходимости, должны предшествовать правильно проведенные клинические испытания на жи­вотных и небеременных женщинах.
   
3. 
   В фетальных исследованиях уче­ный должен проявить такую же забо­ту и внимание к плоду, как и врач, не связанный с исследовательской сферой деятельности, проводящий лечение и уход за плодом.
   
4. 
   Необходимо выполнять все дей­ствующие федеральные и государ­ственные законы.
   
5. 
   Получение какого-либо фетального материала не подлежит денежной оплате.
   
6. 
   Компетентная работа наблюдательных советов и комитетов должна
   обеспечить защиту от возможных зло­употреблений, которые могут возникнуть в таких исследованиях.
   

7) Исследования на так называемых «мертвых плодах» мацерированном фетальном материале, клетках, тканях или органах должны проводиться в соот­ветствии с государственными законами по вскрытию трупов, с государственными законами по трансплантации органов или анатомических даров.

8. 
   В фетальных исследованиях с целью лечения плода:
   

а) добровольное информированное согласие, соответствующее высшим интересам плода, должно быть представлено беременной женщиной в письменном виде;

б) необходимо тщательно изучать, представлять и полностью объяснять пациентам альтернативные методы ле­чения и ухода. Если существует возможность применения более простого и безопасного лечения, необходимо использовать ее.

9) В исследованиях, главным образом, с целью лечения беременных женщин:

а) беременной женщиной должно быть представлено в письменном виде
добровольное информированное со­гласие;

б) необходимо тщательно изучить, представить и полностью объяснить пациенту альтернативные методы лече­ния и ухода. Должна быть использо­вана возможность применить наиболее простое и безопасное лечение;

в) риск для плода должен быть ми­нимальным, совместимым с нуждами ле­чения беременной женщины.

10) В фетальных исследованиях, включающих внутриутробный плод, от­носящихся главным образом к научным исследованиям:

а) беременной женщиной должно быть представлено добровольное ин­формированное согласие в письмен­ном виде при условии, когда такое со­гласие дано осознанно;

б) риск для плода при таком иссле­довании должен быть минимальным;

в) целью такого исследования явля­ется получение данных, имеющих на­учное значение, и которые не могут быть получены другим путем;

г) следует особо подчеркнуть, что в этой области исследования необходимо про­демонстрировать заботу о плоде.
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ФЕТАЛЬНЫХ ТКАНЕЙ
Принципиальным этическим вопро­сом в использовании фетальных тка­ней для трансплантации является воп­рос о том, в какой мере решение сде­лать аборт может влиять на решение отдать плод для получения фетальных тканей. При трансплантации феталь­ных тканей необходимо выполнять сле­дующие требования:

1) следовать указаниям Комитета по этическим и правовым вопросам
Американской медицинской ассоциации по клиническим исследованиям и
трансплантации органов;

2) окончательное решение об аборте должно быть принято до обсуждения возможности использования фетальных тканей для трансплантации;

3) решение о технике и сроках про­ведения аборта принимается только в интересах беременной женщины;

4) фетальные ткани не могут служить источником финансового дохода
сверх того, что необходимо для покрытия затрат на их получение;

5. 
   реципиент не выбирается донором;
   
6. 
   медицинский персонал, обеспечивающий искусственный аборт, не участвует в получении дохода при трансплантации фетальных тканей, полученных в результате этого аборта;
   

7) информированное согласие от имени как донора (таковым считается беременная — авт.), так и реципиента получается в соответствии с действу­ющим законом.
ФЕТАЛЬНАЯ ПУПОВИННАЯ КРОВЬ
Пуповинная кровь человека рас­сматривается в качестве источника стволовых гемопоэтических клеток и может заменить используемый в каче­стве такового костный мозг. Она бе­рется после пережатия пуповины сра­зу же после родов. Забор пуповинной крови связан, по крайней мере, с двумя этическими проблемами. Во-пер­вых, время пережатия пуповины имеет большое значение для организма но­ворожденного. Исследования указыва­ют на то, что раннее пережатие мо­жет стать причиной резкого измене­ния артериального давления и про­явиться внутрижелудочковой геморра­гией (особенно у недоношенных детей). Во-вторых, существует риск того, что позже у ребенка скажутся негативные последствия забора крови. Для исклю­чения риска следует четко выполнять рекомендации в отношении данной манипуляции. Родители ребенка должны быть полностью информированы о риске, связанном с этой процедурой, и от них должно быть получено пись­менное согласие.

Вопрос о том, что на здоровье ре­бенка в дальнейшем может сказаться негативно забор крови, произошедший сразу после рождения, спекулятивен.

Заболевания, для лечения которых прибегают к трансплантации костного мозга, не являются распространенны­ми заболеваниями и существуют аль­тернативные методы лечения. Спрос на пуповинную кровь увеличится, как только станет ясно, что кровь можно использовать для лиц, не состоящих в родстве с донором. Эта ситуация сни­зит необходимость в запасах детской крови, так как будет доступна пуповинная кровь от других доноров. Если крови достаточно для не состоящих в родстве лиц, тогда донор может полу­чить кровь от другого донора, не со­здавая необходимости в запасе его собственной крови. Этим первичным донорам, однако, должен быть предо­ставлен приоритет в получении такой крови, если они позже станут нуждать­ся в донорской крови.

По этим причинам использование пуповинной крови будет являться этич­ным. Однако если известно, что ребе­нок-донор подвержен риску заболе­вания, которое лечится пересадкой ко­стного мозга, он не должен быть ис­пользован в качестве донора, и его кровь должна быть сохранена для бу­дущего использования (для него — авт.).

* Печатается по: журнал «Медицинское право и этика», № 2, 2002, с.42-47.