Клинико-экономическое обоснование этиотропного лечения респираторных вирусных инфекций у детей
|
Скачать 460.17 Kb.
|
|
На правах рукописи Бобров Михаил Владимирович Клинико-экономическое обоснование этиотропного лечения респираторных вирусных инфекций у детей 14.00.09 - педиатрия 14.00.10 - инфекционные болезни автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук Волгоград -2006 Работа выполнена в ГОУ ВПО «Волгоградский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию»
Защита состоится «____» декабря 2006 г. в______часов на заседании диссертационного совета К 208.008.01 при Волгоградском государственном медицинском университете по адресу: 400131, г. Волгоград, пл. Павших борцов, 1. С диссертацией можно ознакомиться в фундаментальной библиотеке Волгоградского государственного медицинского университета. Автореферат разослан «____» ноября 2006 г.
Актуальность темы Острые респираторные заболевания, включая грипп, являются самыми массовыми заболеваниями среди всей инфекционной патологии. Более 30% всего населения Земли ежегодно переболевает ОРВИ [Ершов Ф.И., 1998 г.; Лыткина И.Н., Волкова Н.А., 2004 г.]. Каждый год в мире регистрируется более 1 млрд. больных острыми респираторными заболеваниями [Казюкова Т.В. и др., 2004 г.]. Современная патология респираторного тракта характеризуется повышением числа респираторных вирусных инфекций во всех возрастных группах, что во многом может быть объяснено снижением иммунологической реактивности населения [Белоусов Ю.Б., 2002 г.; Костинов М.Л., 2001 г.]. В структуре заболеваемости у детей преобладают острые инфекции верхних дыхательных путей различной этиологии и грипп, на которые приходится более 90% от всех зарегистрированных инфекционных и паразитарных заболеваний у детей [Учайкин В.Ф., 1998 г.; Онищенко Г.Г., 2002 г.; Шарапова О.В., 2004 г.; Шаханина И.Л., 1998 г.]. По числу случаев эти заболевания превосходят все другие инфекции [Покровский В.И., 2002 г.; Садовникова В.Н., 2001 г.]. В последние десятилетия в России ежегодно регистрируется 3-5 млн. случаев гриппа и десятки миллионов случаев острых респираторных заболеваний [Онищенко Г.Г., 1999 г.; Слепушкин А.Н.,2001 г.; Петров В.И., 2005 г.]. Максимальная заболеваемость острыми респираторными инфекциями среди детей отмечена в возрасте от 6 месяцев до 6 лет и составляет в среднем 4–6 заболеваний в год, что объясняется утратой материнского и отсутствием приобретенного иммунитета [Учайкин В.Ф., 1999 г.; Самсыгина Г.А., 2005г.]. Среди школьников заболеваемость снижается до 2–5 случаев в год, а среди взрослых – не превышает 2–4 заболеваний на протяжении года [Шаханина И.Л., 1998 г.; Bartlett J.G., 2001]. Это всеобщая закономерность, и она прослеживается у детей во всех странах мира, независимо от экономического уровня их развития. Для ОРВИ характерны исключительная легкость механизма передачи инфекции (аэрогенный), высокая интенсивность эпидемического процесса, массовый характер заболеваний [Учайкин В.Ф., 2002 г.; Киселев О.И., Маринич И.Г., Соминина А.А., 2003 г.; Тимченко В.Н., Быстрякова Л.В., 2001 г.; Селькова Е.П.,2004г.]. Не смотря на то, что для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ используется широкий и разнообразный круг препаратов, который включает живые и инактивированные вакцины, химиопрепараты этиотропного действия, а также средства для иммунокорригирующей и патогенетической терапии, эти инфекции продолжают оставаться малоконтролируемыми. Это связано не только с полиэтиологичностью данных заболеваний, но и, в случае с вирусом гриппа, уникальной изменчивостью вирусов и глобальным характером эпидемий. Распространение ОРВИ в значительной степени определяется экологической, социально-экономической ситуацией, наличием аллергических заболеваний и рядом других факторов. Поэтому, в целом для данной группы заболеваний, вакцинопрофилактика не очень перспективна, так как вряд ли возможна прививка сотнями разных вакцин. Более перспективным для профилактики этих инфекций, следует считать химиотерапевтические препараты, наряду с повышением неспецифической резистентности, с помощью ИФН и других иммуномодуляторов [Ершов Ф.И., 1998 г.]. Инфекции верхних дыхательных путей являются серьезной проблемой здравоохранения не только из-за частоты и тяжести, но и вследствие наносимого ими экономического ущерба, как отдельным лицам, так и обществу в целом [Баранов А.А., 2002, 2003, 2004 гг.; Белоусов Ю.Б., 2002 г.; Петров В.И., 2005 г.]. В России ущерб государства от одного случая респираторной инфекции может достигать 4500 рублей, а в целом затраты государства составляют около 50 миллиардов рублей [Шаханина И.Л., 1999 г.; Баранов А.А. и соавт., 2002 г.; Лыткина И.Н., Волкова Н.А., 2004г.]. Проблема значительного социально-экономического ущерба, наносимого всем спектром острых респираторных заболеваний, обусловлена не столько вспышками гриппа, вызывающими огромный общественный и научный резонанс, сколько высокой заболеваемостью ОРЗ, затрагивающей большую часть городского населения, в течение всего года. Значительные экономические потери государства и общества связаны не только с прямыми расходами на лечение заболевших и их реабилитацию, но и со снижением производительности труда и потерями прибылей предприятиями. По официальным данным, из общего числа случаев временной нетрудоспособности на грипп и ОРВИ приходится 12-14% [Селькова Е.П., 2004 г.]. Таким образом, чрезвычайная клиническая, эпидемиологическая и экономическая значимость ОРВИ в нашей стране, на настоящем этапе ее развития очевидна. Поэтому, нами была предпринята попытка проведения клинико-экономического исследования, направленного на совершенствование лечебной тактики при ОРВИ у детей. Целью исследования явилось усовершенствование схемы лечения и разработка оптимальных клинико-экономических подходов этиотропного лечения острых респираторных вирусных инфекций у детей. Для достижения поставленной цели последовательно решались следующие задачи:
Научная новизна исследования. Впервые на достаточно большом материале (470 больных) исследована клиническая и экономическая эффективность современных этиотропных препаратов в качестве средств для лечения ОРВИ у детей. На основании результатов исследования впервые дано клинико-экономическое обоснование назначения специфических препаратов, применяемых для лечения ОРВИ в различных возрастных группах, что позволило усовершенствовать тактику ведения больных и повысить эффективность лечения. Впервые проведена комплексная клиническая оценка эффективности применения анаферона детского, арбидола и иммунала для лечения ОРВИ у детей и дана оценка общих затрат при лечении этими препаратами детей с респираторными вирусными инфекциями в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях. Впервые проведено фармакоэкономическое исследование «затраты/эффективность» терапии анафероном детским, иммуналом или арбидолом у детей с респираторными вирусными инфекциями в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях. Были разработаны рекомендации по терапии анафероном детским, иммуналом или арбидолом у детей с респираторными вирусными инфекциями в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях с точки зрения фармакоэкономического анализа. Научно-практическая значимость и внедрение результатов исследования
Результаты исследования включены в материалы лекций и практических занятий на кафедре детских инфекционных болезней Волгоградского государственного медицинского университета, включены в практические рекомендации и руководства (учебное пособие под ред. академика РАМН, профессора В.И. Петрова: Прикладная фармакоэкономика, 2005 г.). Положения, выносимые на защиту
Апробация работы По результатам исследования опубликовано 22 статьи, отражающие основное содержание работы. Результаты исследования были сообщены на IX, X, XI, XII и XIII Национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 2002, 2003, 2004, 2005, 2006 гг.), на II и III Конгрессах педиатров-инфекционистов России (Москва, 2003,2004 гг.), на VI Российском съезде врачей-инфекционистов (Санкт-Петербург, 2003 г.), на I Поволжском конгрессе по болезням органов дыхания (Волгоград, 2002 г.), конференциях молодых ученых ВолГМУ (2002, 2003, 2004, 2005 гг.), на IX Региональной конференции молодых исследователей Волгоградской области (Волгоград, 2004 г.). Объем и структура работы Материалы диссертации изложены на страницах машинописного текста и включают введение, обзор литературы, описание материалов и методов исследования, три главы собственных исследований, обсуждение результатов, выводы, практические рекомендации и список литературы, включающий отечественных и зарубежных источника. Работа иллюстрирована 21 таблицой и 21 рисунком. Содержание работы Материалы и методы Работа выполнена в дизайне простого открытого сравнительного рандомизированного исследования в параллельных группах. Согласно протоколу исследования все больные исходно получали базисную, общепринятую терапию, которая включала применение физиотерапевтических и ингаляционных методов лечения, отваров трав, прием симптоматических средств (капли в нос, отхаркивающие) и витаминов. Фармакоэкономическое исследование применения анаферона детского, иммунала и арбидола в качестве средств для лечения ОРВИ у детей выполнено на базе кафедры детских инфекционных болезней Волгоградского государственного медицинского университета, а также ММУ г.Волгограда (детских поликлиник № 6 и № 25), МУЗ КИБ № 21 г.Волгограда. Исследование включало сравнительную оценку общей стоимости лечения пациентов с учетом клинической эффективности всех используемых препаратов. В исследование включены 470 больных детей в возрасте от 1 до 14 лет с диагнозом ОРВИ, обратившихся за медицинской помощью в поликлиники №6 и №25 г. Волгограда, а также находившиеся на стационарном лечении в отделении респираторных инфекций МУЗ КИБ № 21 г.Волгограда. Методом случайной выборки (по очередности поступления) были сформированы 4 группы детей. В первую, основную группу (I) – было включено 176 пациентов, от 1 до 14 лет, которые получали препарат анаферон детский на фоне общепринятой симптоматической (базисной) терапии. Согласно инструкции, препарат рекомендуется применять с лечебной и профилактической целью при гриппе и ОРВИ (риниты, фарингиты, ларингиты, трахеобронхиты) у детей. Активизируя иммунную систему, он способствует уменьшению выраженности и сокращению длительности основных симптомов инфекций (повышенная температура тела, интоксикация, катаральные проявления в носоглотке: кашель, насморк и др.) и уменьшать риск развития бактериальных осложнений. Противопоказаний к применению не имеет. Аллергических и других побочных действий препарата до настоящего времени не установлено. Лечебная схема приема анаферона детского, согласно инструкции: первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 мин, затем по 1 таблетке 3 раза в день, начиная с этого же дня (таблетку желательно держать во рту до полного растворения). Курс лечения составлял 5-7 дней. Вторую группу (II) составили 122 пациента, от 4 до 7 лет, получавших базисную терапию (такую же, как и у детей первой группы) и иммунал («Lek d.d.», Словения; капли во флаконах, 50,0 мл). Лечебная схема приема иммунала, согласно инструкции: внутрь, разбавив небольшим количеством жидкости, – по 15 капель 3 раза в сутки. Продолжительность курса – не менее 7-10 дней. Иммунал (эхинацея) – средство растительного происхождения. Оказывает иммуномодулирующий, противовоспалительный эффекты. Полисахариды повышают фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов, стимулируют продукцию интерлейкина 1. Комплекс действующих веществ индуцирует трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, улучшает функции Т-хелперов [Маркова Т.П., 2003 г.; Лекарственные препараты в России. Справочник Видаль., 2001 г.]. Третью группу (III) составили 82 пациента, от 4 до 7 лет, на фоне базисной терапии (такой же, как у детей первой и второй групп), получавших арбидол (Арбидол-ЛЭНС, «Мастерлек/Дальхимфарм», Россия; контурная ячейковая упаковка, таб. 50 мг №10). Лечебная схема приема арбидола, согласно инструкции: дети до 6 лет по 0,05г 3 раза в сутки, дети старше 6 лет по 0,1г 3 раза в сутки, в течение 5 дней. Арбидол оказывает прямое противовирусное действие и проявляет иммуномодулирующую и антиоксидантную активность [Глушков Р.Г. и др., 1999 г.; Дриневский В.П., Осидак Л.В., 2003 г.]. Прямое противовирусное действие арбидола связано с ингибированием слияния липидной оболочки вируса гриппа с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Он активен в отношении вирусов гриппа А и В и других респираторных вирусов, действуя на все звенья иммунной системы, нормализуя иммунный статус человека. Под действием арбидола повышается общее количество естественных киллеров, Т-лимфоцитов и Т-хелперов у лиц с исходно сниженным числом этих клеток, происходит стимуляция фагоцитарного звена иммунитета, усиливается продукция интерферона. Препарат не подавляет выработку специфических антител к респираторным вирусам, что выгодно отличает его от других противовирусных средств, применяющихся для профилактики и лечения гриппа и ОРЗ. Препарат разрешен для применения в педиатрической практике с 2-х лет. [Регистр лекарственных средств России. – М., 2002.]. Четвертую группу (IV) составили 90 детей, от 1 до 14 лет, которые получали только базисную терапию (такую же, как у детей первой, второй и третьей групп). Перед началом исследования обязательно бралось информированное согласие представителя больного ребенка на участие в нем. Текст информированного согласия был одобрен локальным независимым этическим комитетом. После получения добровольного согласия на участие в клиническом исследовании врач регистрировал у пациента, до начала и в процессе лечения, следующие данные обследования: температуру тела, состояние кожных покровов, периферических лимфоузлов, зева, миндалин, данные аускультации и перкуссии легких и сердца, частоту сердечных сокращений, состояние органов брюшной полости, нервной, костно-мышечной и др. систем. После получения результатов обследования повторно уточнялось соответствие больного критериям включения/исключения, и сразу после осмотра и постановки диагноза начинали терапию. На каждого пациента была заведена индивидуальная регистрационная карта (ИРК), отражающая критерии включения и исключения, клинические признаки заболевания, характер проводимой терапии, динамику клинических и лабораторных показателей в процессе лечения, наличие побочных эффектов, а также суммарную оценку эффективности и переносимости препаратов. Все пациенты соответствовали критериям включения/исключения, представленным ниже. Критерии включения:
Критерии исключения:
Сопутствующая терапия:
Распределение детей, включенных в исследование, по полу и возрасту представлено в таблице 1. Таблица 1 Распределение детей, включенных в исследование, по полу и возрасту
*- в числителе абсолютные значения показателей, в знаменателе – относительные (%) Всем детям, включенным в исследование, обращавшимся за медицинской помощью с симптомами интоксикации, катаральными явлениями, был выставлен диагноз – острая респираторная вирусная инфекция. У 26 детей отмечались явления трахеита (14 детей из первой группы, 6 детей из второй, 6 детей из четвертой); у 53 детей явления ринофарингита (21 ребенок из первой группы, 20 детей из второй, 4 детей из третьей, 8 детей из четвертой); у 5 детей клинические симптомы бронхита (2 детей из первой группы, 2 детей из второй, 1 ребенок из четвертой); у 14 детей проявления ларинготрахеита (5 детей из первой группы, 6 из второй, 3 из четвертой); у 4 детей отмечались явления как трахеита, так и ринофарингита (2 из первой группы, 2 из второй). У 149 детей была выражена лимфаденопатия (53 из первой группы, 44 из второй группы, 24 из третьей группы и 28 из четвертой группы). Хронические очаги инфекции (тонзиллит, аденоидит, синусит) отмечались у 33 детей (12 из первой группы, 10 из второй группы, 4 из третьей группы и 7 из четвертой группы), у 53 детей наблюдался ринофарингит, у 14 – ларинготрахеит, у 13 - явления атопического дерматита, у 5 – бронхиальная астма, 287 детей в анамнезе болели ОРЗ более 4-х раз в год. При оценке эффективности лечения использовали следующие клинические критерии:
Оценка клинических симптомов проводилась ежедневно во время всего периода заболевания, а также через 2 и 4 недели после окончания лечения. Лабораторные показатели в динамике наблюдения:
Методы статистической обработки результатов исследования Определение среднего значения по группе оценивалось для сроков редукции симптомов заболевания. Значимость различий между группами оценивалась с помощью t критерия Стьюдента для независимых переменных. Статистическая обработка данных проводилась на ПК Pentium IV, с использованием методов вариационной статистики, в том числе критериев Стьюдента, а в ряде случаев с помощью программы Microsoft Excel (Мастер функций), используя статистические функции. Результаты исследования и их обсуждение При анализе клинических проявлений заболеваний и их выраженности было выявлено, что у всех детей они начинались остро, среди полного здоровья повышением температуры тела в 100% случаях, теми или иными симптомами интоксикации, катаральными проявлениями в носоглотке и легких (таблица 2). Характер лихорадочной реакции у всех детей был примерно одинаковым с преобладанием температуры в диапазоне 38,0-39,0ºС. Наблюдались симптомы интоксикации, в виде недомогания, адинамии и снижения аппетита; реже регистрировались головная боль, боль в мышцах и глазных яблоках, рвота. Из катаральных симптомов в носоглотке преобладали проявления ринита, фарингита и ларинготрахеита. У нескольких детей отмечались симптомы поражения легких в виде жесткого дыхания и разнокалиберных хрипов. Таблица 2 Характеристика клинической симптоматики у детей, включенных в исследование
*- в числителе абсолютные значения показателей, в знаменателе – относительные (%) Продолжительность клинических симптомов ОРВИ у детей, включенных в исследование, представлена в таблице 3. Таблица 3 Средняя продолжительность основных клинических симптомов у детей, получавших лечение анафероном детским (I), иммуналом (II), арбидолом (III) и в контрольной группе (IV)
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
О продолжении вакцинации против гриппа детей, подростков и взрослых В целях предупреждения возникновения случаев грипп и острых респираторных вирусных инфекций среди подростков и взрослых |
 |
Приказ Об организации мероприятий по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в Вологодской области в эпидемический... |
|
Возбудители вирусных респираторных инфекций: гриппа Экспресс-метод: быстрое обнаружение возбудителя или его компонентов непосредственно в клиническом материале от больного |
|
В республиканский формулярный список лекарственных средств «Генферон Лайт» предназначен для применения в терапии урогенитальных и острых респираторных инфекций у беременных женщин и у детей,... |
|
Уважаемые родители! Мбоу гимназия №105 в целях предупреждения, распространения гриппа и орви предлагает инструкцию по профилактике и лечению гриппа и... |
|
Об организации мероприятий по профилактике гриппа и острых респираторных... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Мдоу «Детский сад №4 2») 150010, г. Ярославль, ул. Пирогова, дом 31а. Тел. (4852) 41-20-26 На основании ст. 41 Федерального закона от 29. 12. 2012 №273-фз (ред от 13. 07. 2015) «Об образовании в Российской Федерации», сп... |
|
Кгбуз "врб №2"эмр профилактика гриппа Грипп – это острое инфекционное заболевание вирусной природы. Входит в группу острых респираторных вирусных инфекций (орви). В настоящее... |
|
Клинико-организационное и экономическое обоснование совершенствования... |
|
Инструкция по применению Эритрата 35% для лечения птиц от хронических респираторных инфекций Организация-разработчик: «Mobedco-vet (The Arab Pesticides & Veterinary Drugs Mfg. Co)» / «Мобедко-вет (Арабская компания по производству... |
|
Клинико-лабораторное обоснование применения ортокератологических... |
|
Клинико-лабораторное обоснование применения ортокератологических... |
|
Обоснование и эффективность новых технологий лечения часто болеющих... |
|
Решение Совета директоров Polyus Gold International Limited от 27... Хнико-экономическое обоснование (тэо) строительства электросетевых объектов «Двухцепная вл 220 кв пеледуй – Чертово Корыто – Сухой... |
|
Инструкция по применению Клинексина 5% для лечения бактериальных... Клинексина 5% для лечения бактериальных инфекций крупного рогатого скота и свиней |
|
Заболеваемость холелитиазом в удмуртской республике и клинико-патогенетическое... Работа выполнена на кафедре пропедевтики внутренних болезней с курсом сестринского дела Государственного бюджетного образовательного... |