Биологические и микробиологические факторы

Скачать 1.27 Mb.

Название	Биологические и микробиологические факторы
страница	4/12
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 12

5.2. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации
5.2.1. Требования к лабораториям филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, осуществляющим забор материала и исследования на бруцеллез

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы в установленном порядке.

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Учет, хранение, передача и транспортирование материала, зараженного или подозрительного на заражение ВЗН, утилизация отходов должны осуществляться в соответствии с действующими нормативными документами.

Проведение исследований на всех этапах: отбор проб, их хранение, доставка в лабораторию, регистрация, порядок исследования, выдача результатов, а также взаимодействие с учреждениями Роспотребнадзора должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на бруцеллез

Исследования на бруцеллез могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, окончившие курсы профессиональной переподготовки по специальности «Бактериология» с основами безопасной работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) I-II групп, имеющие допуск к работе с ПБА III-IV групп на основании приказа руководителя учреждения.

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных болезней, должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.
5.2.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации) осуществляют проведение серологических исследований материала от больных с подозрением на бруцеллез и при диспансерном обследовании населения декретированных групп, если лаборатория МО не выполняет данные исследования.

Специалисты филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации по эпидпоказаниям могут привлекаться специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации для сбора проб из объектов окружающей среды, продуктов животного происхождения, продовольственного сырья.
5.2.3. Порядок лабораторной диагностики бруцеллеза в лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации
5.2.3.1. Отбор и транспортировка проб сырья животного происхождения и объектов окружающей среды

Отбор проб сырья животного происхождения и объектов окружающей среды проводят с целью установления источника, факторов и путей передачи инфекции, условий, способствующих заражению, а также для организации и проведения санитарных мероприятий по локализации и ликвидации очага инфекции.

Специалисты филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, привлечённые к отбору материала, осуществляют его сбор, упаковку и транспортировку с соблюдением требований безопасности работы с материалом, заражённым или подозрительным на заражённость возбудителями I-II группы патогенности (опасности).

Отбор, упаковку и транспортировку проб полевого материала и сырья животного происхождения для лабораторного исследования на бруцеллёз осуществляют в соответствии с методическими указаниями по организации работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности, рекомендациями по правилам перевозки инфекционных материалов» (WHO/HSE/EPR/2008.10), а также согласно действующим нормативным документам (ГОСТ) в зависимости от вида продукции.

Рекомендуется использовать для забора материала комплект медицинский (укладку универсальную для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни).
5.2.3.2. Проведение серологических исследований материала от больных с подозрением на бруцеллез

Исследование проводят в соответствии с п. 5.1.5 настоящих МУ.
5.2.4. Оформление направления на исследование

На каждую отправляемую в лабораторию пробу заполняют направление в соответствии с приложением 11. Направляемую пробу (пробы) сопровождают письмом на имя руководителя учреждения, в котором указывают вид направляемого материала и цель его исследования, количество объектов; письмо подписывает руководитель направившего учреждения.

Для проб шерсти и кормов дополнительно указывают происхождение, объем партии, вид упаковки и количество упаковочных единиц. К сопроводительному документу прилагают опись с указанием места отбора каждой пробы.
5.2.5. Оформление результатов исследования

Регистрацию результатов серологического исследования на бруцеллез в лабораториях филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации осуществляют в соответствии с п. 5.1.6 настоящих МУ.
5.2.6. Порядок взаимодействия филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации с иными учреждениями Роспотребнадзора

Материал из объектов окружающей среды для бактериологического исследования направляют в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в лабораторию особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации. При её отсутствии материал направляют в Региональный центр по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности или Центр индикации и диагностики опасных инфекционных болезней. Передачу и транспортирование осуществляют в соответствии с действующими санитарными правилами по порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности (опасности).
5.3. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
5.3.1. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы и лаборатории особо опасных инфекций
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, в структуре которых отсутствуют отделы или лаборатории особо опасных инфекций, соответствует порядку лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий филиалов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации (раздел 5.2 настоящих МУ).
5.3.2. Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

5.3.2.1. Требования к лабораториям особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, осуществляющим диагностические исследования на бруцеллез

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов

Лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации должны быть аккредитованы в установленном порядке.

Лаборатории ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации, осуществляющие исследования на бруцеллез, должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Требования к обеспечению безопасности работы персонала, правила учета, хранения, передачи и транспортирования выделенных подозрительных культур возбудителя бруцеллеза, деконтаминации и утилизации отходов, ведения документации аналогичны п. 5.2.1 настоящих МУ.
Требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на бруцеллез

Исследования на бруцеллез могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским или биологическим образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной переподготовки по специальности «Бактериология» с основами безопасной работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) I-II групп, не имеющие противопоказаний к вакцинации против бруцеллеза, допущенные к работе с ПБА II-IV групп приказом руководителя учреждения. Необходимый уровень подготовки специалистов с высшим медицинским (биологическим) образованием и средним медицинским образованием представлен в приложении 1 МУ.

Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и препараторы проходят специальную подготовку по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.

Специалисты, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителя бруцеллеза, должны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет (приложение 2 МУ).
Порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на бруцеллез в лабораториях ООИ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации включает:

контроль качества питательных сред, диагностических препаратов и тест-систем, эталонных штаммов, дисков с антибактериальными препаратами, дезинфицирующих средств, химических реактивов;
проведение своевременной поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования;
контроль качества стерильности лабораторной посуды, дистиллированной воды, растворов;
контроль качества стерилизации паровых и суховоздушных стерилизаторов;
контроль температурного режима холодильников;
контроль температурного режима термостатов;
контроль работы бактерицидных облучателей;
контроль качества приготовления рабочих растворов дезинфицирующих средств;
проверку состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности, давления;
проверку санитарного состояния помещений, включая условия уборки, контроль качества дезинфекции, контроль смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.
Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на бруцеллез

Для проведения диагностических исследований на бруцеллез в бактериологических лабораториях должны быть в наличии:

питательные среды, зарегистрированные в установленном порядке (приложение 5,6);

диагностические препараты, антибактериальные препараты, зарегистрированные в установленном порядке (приложения 3,4,12 МУ);

химические реактивы (приложение 7 МУ);
приборы, оборудование (приложение 8 МУ);
расходные материалы (приложение 9 МУ);
комплект медицинский (укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни);
рабочая и защитная одежда, тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.

5.3.2.2. Номенклатура и объем исследований

Лаборатории ООБ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации проводят:

исследование материала от больных с подозрением на бруцеллёз;
забор и исследование по эпидпоказаниям материала из объектов окружающей среды (почва, трава, фураж, подстилка, вода и т.д.), продовольственного сырья и продуктов животного происхождения.

Исследование материала от людей, из объектов окружающей среды, продовольственного сырья, продуктов животного происхождения проводят в зависимости от вида материала иммуносерологическими, молекулярно-генетическими (ПЦР), бактериоскопическими, бактериологическими (выделение чистой культуры и ее идентификация до вида), биологическими методами согласно действующим методическим указаниям по профилактике и лабораторной диагностике бруцеллеза людей и п. 5.3.2.3 настоящих МУ.
5.3.2.3. Порядок диагностических исследований на бруцеллез в лабораториях особо опасных инфекций ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации

Исследование клинического материала на бруцеллез включает:

иммуносерологическую диагностику;
специфическую индикацию возбудителя или его маркёров (ДНК возбудителя инфекции,его антигенов) в исследуемом материале;
выделение и идентификацию чистой культуры возбудителя бруцеллёза.

Порядок исследования клинического материала включает:

I этап

прием, сортировка, регистрация и кодирование проб;

первичная обработка проб и подготовка их к исследованию;

ПЦР с пробами из нативного материала;

постановка РНАт, ИФА для выявления специфических антигенов;
постановка реакций агглютинации Хеддльсона и Райта, реакции Кумбса, РНГА, ИФА для выявления специфических антител в крови (сыворотки крови) больного;
пересев клинического материала с питательной среды жидкой для транспортировки материала и накопления бруцелл на плотные и жидкие питательные среды (Приложение 1);
инкубация бифазной среды с посевом клинического материала при 37 ⁰С до 20-30 сут.;
заражение биопробных животных (морские свинки, белые мыши) подкожно в паховую область или внутрибрюшинно - при исследовании крови, спинномозговой жидкости, костного мозга.

II этап

8 минут от начала исследования - учет результатов реакции Хеддльсона.

2-6 ч от начала исследования – учет результатов ИФА, РНГА, РНАт.

8-10 ч от начала исследования – учет результатов ПЦР.

18-20 ч от начала исследования:

– учет результатов реакции агглютинации Райта;

48 ч от начала исследования:

– учет результатов реакции Кумбса;

– выдача предварительного положительного ответа на основании положительного результата ПЦР, положительных иммуносерологических реакций (РА, РК, РХ, РНГА, ИФА, РНАт).

III этап

3-21 сут. от начала исследования:

– учёт результатов роста на бифазной среде, плотных и жидких питательных средах;

– при наличии роста культуры (или единичных колоний) на питательных средах производят отбор колоний сходных по морфологии с колониями возбудителя бруцеллеза;

– приготовление и микроскопия мазков в окраске по Граму из подозрительных колоний;

– отсев отобранных изолированных колоний на плотные питательные среды для получения чистой культуры;

–
с материалом из подозрительных колоний:

ПЦР

– МФА

– постановка реакции слайд-агглютинации отобранных изолированных колоний с сывороткой бруцеллезной диагностической поливалентной для РА;

– подтверждение предварительного ответа на основании наличия характерного роста на плотных питательных средах, наличия в мазках из колоний мелких грамотрицательных кокковидных палочек, положительной реакции слайд-агглютинации, положительных результатов ПЦР и МФА с материалом из подозрительных колоний.

IV этап

5-30 дней от начала исследования:

– пересев чистых культур на скошенный агар для хранения и последующей работы с ней.

– определение степени диссоциации выделенных культур;

– постановка с культурами возбудителя бруцеллеза, находящимися в стабильной S-форме, тестов межвидовой дифференциации:

отношение к избыточному содержанию углекислоты в воздухе;
способность к образованию сероводорода;
редуцирующая активность в отношении красителей (тионин, основной фуксин);
агглютинация моноспецифическими бруцеллезными сыворотками (anti-abortus, anti-melitensis);
чувствительность к бруцеллезному бактериофагу Тб;

– определение чувствительности к антибактериальным препаратам диско-диффузионным методом;

вскрытие биопробных животных, посев органов и крови на плотные питательные среды:

белых мышей через 20-25сут., посев на питательные среды патологического материала: лимфатические узлы (паховый, акселярный, парааортальный, подчелюстной), кусочки органов (селезенки и печени);
морских свинок через 30-35 сут., посев на питательные среды патологического материала: лимфатические узлы (регионарные в месте введения исследуемого материала, паховый, подчелюстной, шейный, парааортальный), кусочки органов (селезенка, печень, костный мозг), кровь;

– приготовление мазков-отпечатков из органов биопробных животных, постановка МФА;

– постановка ПЦР (суспензия из гомогената органов, лимфатических узлов, костный мозг, сыворотка крови);

– постановка слайд-агглютинации и реакций агглютинации Хеддльсона и Райта;

– учет результатов МФА, ПЦР, РА и слайд-аггютинации.

V этап

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 12

	1. 1 бжд: основные термины и определения. Опасные производственные факторы (опф) Опасные производственные факторы (опф) – это факторы, воздействие которых на работающих в определенных условиях приводит к травме...		Введение 2 Факторы, формирующие качество игрушек, факторы, сохраняющие качество игрушек и дефекты товаров 12
	Химики спбгу проводят биологические испытания Ученые-химики Санкт-Петербургского государственного университета получили грант на исследования и испытания фуллеренолов потенциальных...		Физические факторы неионизирующей природы показатели
	Сущность экономической эффективности и факторы ее определяющие Экономическая эффективность основа расширения производства		2015 общество с ограниченной ответственностью «ГорКапСтрой» Основные факторы риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
	Ы безопасности труда В процессе производства на работников могут действовать опасные и вредные производственные факторы согласно гост 12 003		Инструкция по охране труда при работе на лазерной установке (аппарате) В зависимости от класса опасности лазеров, на персонал могут действовать следующие неблагоприятные факторы
	Инструкция по охране труда 34 Поварское дело ...		Введение в дисциплину. Основные задачи санитарии и гигиены ...
	Пояснительная записка к годовому отчету ОАО «Нижнекамскшина» Основные показатели деятельности и факторы, повлиявшие на финансовые результаты деятельности		Занятий Обсуждение факторов риска при аг и конкретные факторы риска, имеющие отношение к каждому пациенту (по результатом анкетирования)
	Расходомер-счетчик взлет мр В данном пособии более детально по сравнению с инструкцией по монтажу рассмотрены факторы, влияющие на работоспособность прибора...		Инстукция по охране труда при работе с компьютером При эксплуатации компьютера на работника могут оказывать действие следующие опасные и вредные производственные факторы
	Приложение №1 к Стратегическому плану развития г о. Тольятти до 2020... Факторы и тенденции мирового, национального и регионального социально-экономического и экологического развития 31		Профессиональные вредности как факторы риска развития гипертонической болезни Работа выполнена в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский...

Биологические и микробиологические факторы

Похожие: