Предполагаемый способ применения

Скачать 125.25 Kb.

Название	Предполагаемый способ применения
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1GLUCOCARD TEST STRIP II

Глюкокард тест-полоски II

ПРЕДПОЛАГАЕМЫЙ СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Измерение уровня глюкозы в цельной крови.
Автономный мониторинг уровня глюкозы в крови является эффективным способом определения вашего уровня глюкозы. Этот метод используется в настоящее время многими диабетиками при лечении и контроле уровня глюкозы.
При соприкасании капли крови с краем тест-полоски GLUCOCARD Test Strip II, камера для реакции на полоске автоматически всасывает кровь под действием капиллярных сил. При заполнении камеры, счетчик серии GLUCOCARD II начинает измерять уровень глюкозы в крови. Нет необходимости вытирать или промачивать тест-полоску. Это простая и практичная система для ежедневного мониторинга уровня глюкозы в вашей крови.

Тестовые полоски GLUCOCARD Test Strip II предназначены для применения со счетчиками серии GLUCOCARD II (только выпущенными после GLUCOCARD II GT-1620). Тестовые полоски GLUCOCARD Test Strip II не могут использоваться с GLUCOCARD (GT-1610).

РЕАГЕНТ (на 100 полосок)

Оксидаза глюкозы (GOD): 100 единиц

Феррицианид калия: 7.8 мг
ПРИНЦИП РАБОТЫ

Образец крови вводится в тест-полоску под действием капиллярных сил. Глюкоза в образце вступает в реакцию с оксидазой глюкозы и феррицианидом калия в полоске, образуя ферроцианид калия. Ферроцианид калия образуется пропорционально концентрации глюкозы в образце крови. При окислении ферроцианида калия возникает электрический ток, который затем преобразуется при помощи счетчика для вывода концентрации глюкозы.
ß-D-глюкоза + Феррицианид калия → (GOD) → Глюконовая кислота + Ферроцианид калия
Ферроцианид калия → Феррицианид калия + e^-
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ

Подробности приводятся в соответствующих руководствах по эксплуатации

Ниже описаны основные инструкции по эксплуатации счетчиков серии GLUCOCARD II, где в качестве примера приводится счетчик SUPER GLUCOCARD II GT-1640. Подробные инструкции приведены в соответствующем руководстве по эксплуатации.

ПРИМЕЧАНИЕ

Убедитесь, что срок годности тест-полосок не истек.
Промойте ваши руки мылом и горячей водой. Тщательно прополоскайте и высушите их. Оставшиеся на пальце пот, грязь или вода могут привести к искажению результатов тестирования.

[ЗАПУСК СЧЕТЧИКА]

Установите калибровочную полоску целиком во впускное отверстие, как показано на рисунке. На экране появится номер функции.

ПРИМЕЧАНИЕ

Номер функции может меняться в зависимости от выбора коробки тест-полосок. Проверьте номер функции при каждом открытии новой коробки тест-полосок (выведено F-5).
При вводе калибровочной полоски в счетчик, дополнительную калибровку можно не проводить до перехода на новую коробку тест-полосок. Однако сохраняйте калибровочную полоску до полного завершения работы.

[ВСКРЫТИЕ ФОЛЬГОВОЙ УПАКОВКИ]

Вскройте фольговую упаковку с тест-полосками до указанной линии и отогните концы упаковки для обнажения половины тест-полоски. Проведите регулировку рукой.

ПРИМЕЧАНИЕ

НЕ прикасайтесь к тест-полоске влажными руками и не держите ее долгое время в вашей ладони. Это может привести к искажению результатов тестирований.
Используйте тест-полоску сразу после открытия фольговой упаковки. При оставлении ее открытой долгое время возможно искажение результатов тестов.

[ВСТАВКА ТЕСТ-ПОЛОСКИ]

Удерживайте край тест-полоски между слоями фольги. Распечатанная сторона тест-полоски должна смотреть вверх. Плотно вставьте тест-полоску в счетчик. Удалите фольгу.

ПРИМЕЧАНИЕ

Убедитесь, что тест-полоска введена полностью. В противном случае счетчик не включится.
Сохраните пустую фольговую упаковку для удаления использованной тест-полоски.
Если ваши руки чистые и сухие, вы можете непосредственно прикоснуться к тест-полоске.

[ПОДТВЕРДИТЕ НОМЕР ФУНКЦИИ]

Номер функции и последние измеренные результаты тестирования будут мигать попеременно на экране. Номер функции на экране должен соответствовать номеру на упаковке фольги.

ПРИМЕЧАНИЕ

Если номер функции не соответствует номеру, указанному на экране, выполните процедуру запуска.

[ВЗЯТИЕ КРОВИ]

Соберите каплю крови, пользуясь прокалывающим устройством. Прикоснитесь наконечником тест-полоски к капельке крови. Тест-полоска автоматически перенесет кровь в камеру для реакции, и счетчик начнет измерение. Одновременно на экране будет выведено оставшееся время. Вы можете подать капельку крови к тест-полоске во время попеременного мигания номера функции и последнего результата.

ПРИМЕЧАНИЕ

Если тест-полоска не заполняется кровью в достаточной мере, правильные результаты тестирования не будут получены. Смотрите рисунок, где показан требуемый объем крови и выполните тест надлежащим образом.
Убедитесь, что капля крови была приложена к наконечнику тест-полоски. В противном случае измерение не начнется.

[ЗАПИСЬ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ]

GLUCOCARD II GT-1620:

Результаты тестирования (уровень глюкозы крови) будет выведен через 60 секунд.
Показание Lo будет выведено, когда уровень глюкозы упадет ниже 40 мг/дл (2.2 ммолей/дл).
Показание Hi будет выведено, когда уровень глюкозы поднимется выше 600 мг/дл (33.4 ммолей/л).

Счетчики, выпущенные после SUPER GLUCOCARD II GT-1630:

Результаты тестирования (уровень глюкозы в крови) будут выведены через 30 секунд.
Показание Lo будет выведено, когда уровень глюкозы упадет ниже 20 мг/дл (1.1 молей/дл).
Показание Hi будет выведено, когда уровень глюкозы поднимется выше 600 мг/дл (33.4 ммолей/л).

ДОПУСТИМЫЙ ДИАПАЗОН КОНТРОЛЬНОГО ТЕСТА GLUCOCARD

Для проведения проверки системы GLUCOCARD II, выполняется контрольный тест с контрольным препаратом GLUCOCARD CONTROL 30L, 30N или 30H (продаются отдельно) и тест-полоской. Сравните результат теста со следующим диапазоном, и если он попадает в него, ваша система работает правильно.
GLUCOCARD CONTROL 30L: 26 - 56 мг/дл, 1.4 - 3.1 ммолей/л.

GLUCOCARD CONTROL 30N: 65 - 118 мг/дл, 3.6 - 6.6 ммолей/л.

GLUCOCARD CONTROL 30H: 298 - 509 мг/дл, 16.6 - 28.3 ммолей/л.

ПРИМЕЧАНИЕ

Внимательно прочитайте вставку на упаковке GLUCOCARD CONTROL.
Если допустимый диапазон отличается от диапазона на вставке упаковки GLUCOCARD CONTROL, пользуйтесь указанным выше диапазоном для сравнения с результатами тестирования.

ПОКАЗАТЕЛИ И ХАРАКТЕРИСТИКИ

ДИАПАЗОН ИЗМЕРЕНИЙ

GLUCOCARD II GT-1620: 40 - 500 мг/дл (2.2 - 27.8 ммолей/л).

Счетчики, выпущенные после SUPER GLUCOCARD II GT-1630:

20-600 мг/дл (1.1 - 33.4 ммолей/л).
ОСОБЕННОСТИ

Тест-полоска Test Strip II вступает в реакцию с ß-D-глюкозой при следующих показаниях чувствительности обнаружения каждого счетчика:

SUPER GLUCOCARD II GT-1630: 20 мг/дл (1.1 ммолей/л).
Прочие восстанавливающие вещества, такие как лактоза, сахароза и фруктоза не вступают в реакцию с тест-полосками GLUCOCARD Test Strip II.
ТОЧНОСТЬ

Следующие результаты были получены при 30-кратной оценке трех различных образцов крови, содержащих высокий, средний и низкий уровень глюкозы.
(GLUCOCARD II GT-1620 (60 секунд)).

	Образец I	Образец II	Образец III
Среднее значение	78.2 мг/дл	126.0 мг/дл	380.5 мг/дл
S.D. (среднее квадратическое отклонение)	2.1 мг/дл	3.5 мг/дл	11.1 мг/дл
C.V. (Коэффициент вариации)	2.7%	2.8%	2.9%

(SUPER GLUCOCARD II GT-1630 (30 секунд))

	Образец I	Образец II	Образец III
Среднее значение	76.8 мг/дл	124.4 мг/дл	377.5 мг/дл
S.D. (среднее квадратическое отклонение)	2.7 мг/дл	3.5 мг/дл	10.1 мг/дл
C.V. (Коэффициент вариации)	3.5%	2.8%	2.7%

Аналогичная точность была получена при работе со счетчиками, выпущенными после SUPER GLUCOCARD II GT-1630.
КОРРЕЛЯЦИЯ

Образцы цельной крови, полученные путем прокола вены, центрифугируются. Затем полученные образцы плазмы анализируются при помощи автоматического анализатора глюкозы GA-1140 Glucose AUTO & STAT (ARKRAY, Inc.). Коэффициент корреляции и уравнения регрессии таковы:
GA-1140 (x) и GLUCOCARD II GT-1620 (y)

Число образцов: 45

Коэффициент корреляции: r = 0.998

Уравнение регрессии: y = 2.38 + 1.02x
GA-1140 (x) и SUPER GLUCOCARD II GT-1630 (y)

Число образцов: 62

Коэффициент корреляции: r = 0.997

Уравнение регрессии: y = 3.92 + 0.97x
Аналогичная корреляция была получена в случае счетчиков, выпущенных после SUPER GLUCOCARD II GT-1630.
МЕШАЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

Образец с высоким содержанием таких восстанавливающих веществ, как аскорбиновая кислота и мочевая кислота, дает несколько более высокие результаты по отношению к действительному уровню глюкозы.
Тест-полоски GLUCOCARD Test Strip II не подвергаются влиянию гематокрита при нормальных уровнях глюкозы. Однако при более высоких уровнях глюкозы, результаты тестов становятся ниже по мере увеличения процента содержания гематокрита и наоборот, они растут при снижении процента содержания гематокрита.
Нормальные образцы крови редко снижают точность системы, однако большое количество растворенного кислорода в частично спрессованном образце крови может занизить результаты тестирования.
Антигликолиз и антикоагулянты в соединительных трубках для крови могут повлиять на результаты тестирования.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ

ОБРАЗЕЦ

Пользуйтесь только образцами свежей цельной крови. Тестируйте образцы сразу после сбора крови. В противном случае могут быть получены неправильные результаты тестов.
Пользуйтесь только цельной кровью. Сыворотка или плазма будут завышать уровень глюкозы.
Не пользуйтесь антигликолическими агентами, содержащими йодоуксусную кислоту. Это приведет к завышению уровня глюкозы.
При использовании в качестве антиглюколиза фторида натрия, по мере роста концентрации фторида натрия будет повышаться и уровень глюкозы. НЕ пользуйтесь фторидом натрия в качестве антигликолиза, особенно в случае счетчиков, выпущенных после SUPER GLUCOCARD II GT-1630, поскольку это сильно искажает результаты по глюкозе.
Проконсультируйтесь у дистрибьютора при работе с трубками для сбора крови.

ТЕСТ-ПОЛОСКИ

Тест-полоски GLUCOCARD Test Strip II предназначены для использования только со счетчиками серии GLUCOCARD II.
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ к тест-полоскам влажными руками и не держите их долгое время в ладони. Это может привести к искажению результатов тестирования.
Убедитесь, что номер выведенной функции соответствует номеру на фольге тест-полоски. Несовпадение номеров приведет к получению неправильных результатов тестов.
Пользуйтесь тест-полосками сразу после открытия фольговой упаковки.
НЕ вводите тест-полоску в счетчик слишком сильно. Это может привести к неисправности.
НЕ используйте повторно тест-полоски. Тест-полоски предназначены только для однократного использования.
После измерения оберните тест-полоски в фольговую упаковку и утилизируйте их в соответствии с местным законодательством.
НЕ пользуйтесь тест-полосками с просроченным сроком годности. В противном случае возможно получение неправильного уровня глюкозы. Проверьте срок годности, распечатанный на фольговой упаковке всех тест-полосок и на коробке.

ПРОЧИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Пользуйтесь счетчиком при температурах в интервале 10 - 40°С (50 - 104F). Избегайте избыточной влажности, поскольку в противном случае могут быть получены неправильные результаты и произойдет сбой. Работа в условиях избыточной влажности или после внезапного изменения температуры может вызвать конденсацию воды в счетчике.

Выждите примерно 20 минут после применения счетчика для обеспечения выравнивания температуры до комнатной. Невыполнение этого условия может привести к искажению результатов тестов.
НЕ прикасайтесь к краю тест-полоски, которую необходимо установить в счетчик. Это может привести к искажению результатов тестов.
НЕ пользуйтесь счетчиком вблизи телевизора, микроволновой печи или сотового телефона. Может произойти сбой в работе.
Если вам кажется, что результаты тестов неправильные, выполните тест снова. Если они все еще неправильные, смотрите раздел “Устранение неисправностей” соответствующего руководства по эксплуатации и обратитесь к врачу.

ОСТОРОЖНО

Пользуйтесь законодательством вашего региона при утилизации использованных тест-полосок и проколочных материалов.
Небольшая таблетка (влагопоглотитель) прилагается к каждой фольговой упаковке тест-полосок при хранении. Эта таблетка нетоксична, однако при проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

ХРАНЕНИЕ И ОБСЛУЖИВАНИЕ

Храните при температурах в интервале от 1 до 30°С (34 - 86F). Избыточная теплота или холод могут повредить тест-полоски.
НЕ замораживайте тест-полоски. Замораживание и оттаивание реагентов могут привести к выдаче неправильных результатов для глюкозы.
Держите тест-полоски в недоступном для детей месте. При проглатывании тест-полоски, немедленно обратитесь к врачу.
НЕ прикасайтесь к обоим краям тест-полоски.
Избегайте прямого солнечного света. Пользуйтесь тест-полоской немедленно после открытия фольговой упаковки.

СРОК ГОДНОСТИ

Дата истечения срока годности распечатывается как на фольговой упаковке, так и на коробке.
НАЛИЧИЕ

Тест-полоски GLUCOCARD II в упаковке из алюминиевой фольги - 50 шт.

Калибровочная полоска - 1 шт.

ПРИМЕЧАНИЕ

Если вы не уверены в правильности использования тест-полосок GLUCOCARD II или калибровочной полоски, пользуйтесь руководством по эксплуатации соответствующих счетчиков серии GLUCOCARD II. По другим вопросам обращайтесь к вашему местному дистрибьютору.

ОПАСНО

РАБОТА С КРОВЬЮ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНОЙ. Неправильное или неточное выполнение процедур может привести к вашей смерти или смерти других лиц. БУДЬТЕ ПРЕДЕЛЬНО ВНИМАТЕЛЬНЫ при работе с кровью, кровяными продуктами и оборудованием, которое имеет контакт с кровью.

	Инструкция по применению: размер листа 94х168 «Способ применения и дозы» текст в редакции «1 до 12 месяцев», «1 до 6 лет», «6 до 14 лет» напечатан обычным шрифтом		Способ закупки (конкурс, аукцион или иной предусмотренный положением о закупке способ) Оказание услуг по техническому обслуживанию, ремонту и мойке автомобилей на территории «Исполнителя» в количестве – 13 ед
	003 Способ применения и дозировки Саносил S003- 3% раствор применяется в быту по аналогии с препаратами Саносил «Карапуз», «Для продуктов», «Для кондиционеров»		“О психофармакологии” В своём реферате я попытался сделать обзор основных нейролептических препаратов, которые зарегистрированы на фармацевтическом рынке...
	Гоу спо «Красноуфимский педагогический колледж». реферат Портфолио... Портфолио способ фиксирования, накопления и оценки индивидуальных достижений учащихся [10,115]		Современные методы индикации и идентификации B. anthracis Наиболее эффективный способ применения сибирской язвы в виде бактериологического оружия распыление аэрозоля, содержащего жизнеспособные...
	Квартальный отчет 10 в рамках кончинопочитания какие события 2006... Задержан предполагаемый заказчик убийства Андрея Козлова Россия рассчитала Белоруссию		Инструкция мбдоу «Детский сад №5 «Семицветик» Овд по городскому округу Протвино и 2-го отделения 5-го окружного отдела уфсб по г. Москве и Московской области о поступившей угрозе...
	Выпускная квалификационная работа: на тему: «Маркетинговая деятельность... Основное направление исследования, методика выполнения и предполагаемый результат		На поставку фронтального погрузчика мини-трактора c 5-ю насадками. Способ закупки Российской Федерации. Данная процедура приглашения делать оферты также не является публичным конкурсом и не регулируется статьями...
	Способ количественного определения концентрации гидрохлорида полигексаметиленгуанидина... Зарегистрировано в Гос реестре изобретений РФ 30. 06. 2015 г. Способ определения гидрохлорида полигексаметиленгуанидина в водном...		Лего – технология, как способ развития речи дошкольников. Добрый день, Уважаемые коллеги, разрешите представить вашему вниманию мастер-класс на тему «Лего – технология, как способ развития...
	«Использование технологии «Коллективный способ обучения по В. К. Дьяченко» «Использование технологии «Коллективный способ обучения по В. К. Дьяченко» на уроках русского языка»		Инструкция о порядке действий при получении анонимных сообщений по... Постарайтесь сразу дать знать об этой угрозе своему коллеге, который одновременно с разговором должен по другому аппарату сообщить...
	Инструкция по применению Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу		Инструкция по применению Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу

Предполагаемый способ применения

Похожие: